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1％“ sawai”吸入解决方案“ sawai”jazh-CN

2003年7月

*1％的Na吸入溶液Chromoglykta“ sawai”

创建或修订年

**修订于2021年10月（第9版）

*2015年6月修订了

日本标准产品分类编号

87449
872259

医学分类名称

哮喘治疗剂

批准，等等

销售名称
*1％的Na吸入溶液Chromoglykta“ sawai”

销售名称代码

2259701G1071

批准 /许可号码

*批准号
22600AMX00715000
商标
Cromoglicate Na

药品价格标准日期

2015年6月

销售日期

2003年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

剃须室温存储

截止日期

显示在外部盒子上，等等。

作品

1％Na吸入酸“ sawai”含有20毫克日本局部钠在1安培中（2毫升）。

构图与性表

药物特点ph
吸入解决方案无色 - 红色黄色透明液体4.0-7.0

一般名称

铬糖钠吸入溶液

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效或效果

支气管哮喘

用法和剂量

在早晨，下午，上床睡觉之前，或在早晨，中午，晚上，上床睡觉，每天使用电磁臂3至4安培吸气。如果症状分解，则每天将体重减少至2-3个距离，同时观察随后的进展。

使用预防措施

重要的基本预防措施

1。
由于该药物不是抑制已经发生的哮喘发作的药物，因此应向患者或父母充分解释癫痫发作时需要有症状的治疗。

2。
如果通过吸入该药物可以减少接受长期类固醇治疗的患者，则应在足够的管理下逐渐进行。

3。
如果由于使用该药物而导致类固醇维持的量可以减少这种药物，则吸入疗法可能会复发，因此可以在体重减轻之前返回类固醇维持。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

（频率未知）

1。
小气痉挛：吸入期间或立即出现严重的支气管。如果出现这种症状，请立即停止管理并采取适当的措施。

2。
PIE综合征：可能会发生PIE综合征（嗜酸性粒细胞增加肺部侵袭；通常伴有发烧，咳嗽和痰液）。如果出现这种症状，请停止给药并在必要时服用类固醇。

3。
过敏反应的症状：可能出现过敏性症状（呼吸困难，血管疾病，荨麻疹等），因此，如果发现异常并采取适当的措施，请进行充分观察到，停止给药。

另一个副作用

未知频率
高敏注意）皮疹
喉刺激的感觉
其他的恶心

注意）如果表达，则停止给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [动物实验（兔子，小鼠）报告胎儿毒性（胎儿吸收，体重减轻等），这是由于母亲体内的大量注射。这是给出的

适用的预防措施

1。
给药方法：应使用电雾化器吸吮该药物。应当指出的是，患者或父母应该很好地指导使用和利润。即使您口服它也没有效果。

2。
委托：吸入时使用一个新的安培，不要使用已经打开的管道的剩余液体。另外，吸入后，将剩余的液体扔掉。

3。
制剂的变化：避免组成，因为它会导致盐酸己醇的Brom。

药物

1。
通过抑制由抗原抗体反应引起的肥大细胞的化学介质（例如组胺，白细胞等）的释放，可以预防各种疾病（例如特应性，混合物和感染）的表达。 1）

2。
当使用大鼠和豚鼠实验性哮喘模型检查对支气管哮喘的影响时，该药物的给药会显着抑制由于抗原诱导基团而导致的气道阻力升高。 2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
缩钠（脆性钠）

化学名称
disodium 5,5´-（2-羟基丙烷1,3-二烯基）双（氧）双（氧）bis（Oxy）bis（4-oxo-4H-4H-Chromene-2-羧酸盐）

分子
C 23 H 14 Na 2 O 11

分子量
512.33

结构公式

特点
铬酸钠是白色结晶粉，它没有气味，没有味道，但是以后有点苦。溶解在水中很容易，在丙二醇中溶解在某种程度上很难溶解在乙醇中（95），并且几乎不会溶解在2-丙醇或二乙醇中。它是吸湿性的。逐渐通过光线变黄。

处理的预防措施

- 使用聚乙烯容器的稳定性测试（室温，3年）证实，在正常的市场分布下，它稳定了三年。 3）

包装

2ml x 60管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）
“第15修订了日本药房的解释，”东京的Hirokawa Shoten，2006年，C-1271-C-1276。

2）
Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。in -house材料[有关药物的材料]

3）
Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

文学要求

[请索取以下的主要文件（包括 - 房屋材料）]

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd.制药信息中心

532-0003 532-0003 Miyahara，Yodogawa-ku，大阪 - 2-30

电话：0120-381-999

传真：06-6394-7355

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。

5-130 Miyahara，大阪Yodogawa-ku