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1％“ nig”吸入溶液jazh-CN

2001年12月

*，** 1％的Na吸入液体Chromoglykta“ Nig”

创建或修订年

**修订于2022年5月（第12版修订）

* 2019年7月修订

日本标准产品分类编号

87449.872259

医学分类名称

哮喘治疗剂

批准，等等

销售名称
*，** 1％的Na吸入液体Chromoglykta“ Nig”

销售名称代码

2259701G1101

批准 /许可号码

批准编号
*30100AMX00101
商标
折射NA吸入溶液

药品价格标准日期

*，** 2022年5月

销售日期

2001年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影，室温存储

截止日期

3年（显示在外盒子上）

作品

成分

日本局钠染色体

内容

1安培（2 mL）20 mg

特点

添加剂

等效代理

颜色 /特征

无色至细黄色，透明，无菌液体

ph

4.0-7.0

一般名称

铬糖钠吸入溶液

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效或效果

支气管哮喘

用法和剂量

早晨，中午，上床睡觉之前，或在早晨，中午，晚上，每天用电奈维雷泽（Electric Nevrizer）上床睡觉1安培，每天3至4安培。如果症状分解，则每天将体重减少至2-3个距离，同时观察随后的进展。

使用预防措施

重要的基本预防措施

1。
由于该药物不是抑制已经发生的哮喘发作的药物，因此应向患者或父母充分解释癫痫发作时需要有症状的治疗。

2。
如果通过吸入该药物可以减少接受长期类固醇治疗的患者，则应在足够的管理下逐渐进行。

3。
如果由于使用该药物而导致类固醇维持的量可以减少这种药物，则吸入疗法可能会复发，因此可以在体重减轻之前返回类固醇维持。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.支气管抽搐：
（频率未知）
吸入期间或后立即出现严重的支气管抽搐。如果出现这种症状，请立即停止管理并采取适当的措施。

2.派综合症：
（频率未知）
PIE综合征（嗜酸性粒细胞肺部侵袭通常伴有发烧，咳嗽和痰液）。如果出现这种症状，请停止给药并在必要时服用类固醇。

3. *过敏反应：
（频率未知）
可能会出现过敏反应（呼吸困难，血管血管，荨麻疹等），因此请确保观察它，停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

高敏注意）
未知频率
皮疹

喉
未知频率
刺激的感觉

其他的
未知频率
恶心

注意）如果表达，则停止给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [动物实验（兔子，小鼠）报告胎儿毒性（胎儿吸收，体重减轻等），这是由于母亲体内的大量注射。这是给出的

适用的预防措施

1。
管理：

必须使用电雾化器吸吮该药物。应当指出的是，患者或父母应该很好地指导使用和利润。即使您口服它也没有效果。

2。
在管理时：

吸入时，请使用一个新的Ampoule，并且不要使用已经打开的管道的剩余液体。另外，吸入后，将剩余的液体扔掉。

3。
构图的变化：

避免组成，因为它会导致盐酸hexin hexin的云彩。

药物

1.作用机理
通过抑制抗原抗体反应中的化学介质（例如组胺，白细胞等）的释放（例如组胺，白细胞等），铬酸钠是一种原子质，混合物和感染类型。可防止表达1） 。

2.药物测试
在该药物中，以下药物测试证实了与标准配方的生物学等效性。

（1）引入血管通透性的增强2）
使用大鼠PCA反应模型，该模型使大鼠抗DNP-ASCARIS血清在内部皮肤上抑制I-Type过敏性渗透性的效果，使用敏感位点中的色素泄漏作为指数检查。结果，与阴性对比相比，药物和标准配方被显着抑制色素泄漏，并且药物和标准制剂之间没有显着差异。

（2）对气道收缩反应的抑制作用3）
使用蛋白诱导的哮喘模型（大鼠），使用特定的气道电阻值作为指数检查了抑制I型过敏性气道收缩反应的效果。结果，与负造影剂相比，药物和标准配方显着抑制了特定的气道电阻值，并且药物和标准制剂之间没有显着差异。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

铬酸钠，脆性钠（JAN）

*化学名称

5,5' - （2-羟基丙烷-1,3-二烯基）双（氧）双（氧）bis（氧）双（4-氧-4 h-4 h--氯苯2-羧酸盐）

分子

C 23 H 14 Na 2 O 11

分子量

512.33

结构公式

特点

它是白色的结晶粉，它没有气味，没有味道，但是以后有点苦。
很容易溶于水中，略微溶于丙二醇，在乙醇中溶解极难（95），而几乎不溶于2-丙醇或二乙基乙醚。
它是吸湿性的。
逐渐通过光线变黄。

处理的预防措施

稳定性测试4）

由于使用最终包装产品的加速度测试（40°C，相对湿度为75％，相对湿度为6个月），据推测，这种药物在正常市场分布范围内稳定了三年。

包装

1％Chromoglykta“ Nig”的Na Inhor：2ml x 60管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）
第五修订后的日本药房评论，Hirokawa Bookstore 2006; C-1271

2）
Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。：在 - 房屋材料中（使用内部抗伴随过敏反应的药理学等效测试）

3）
Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。：使用哮喘模型的house材料（老鼠蛋白白蛋白（OVA）药物等效测试）

四）
Nisshin Kifu工厂有限公司：在 - 房屋材料（稳定性测试）中

文献请求 /产品信息查询

**请在下面的主要文献列中索取文献和 - 房屋材料。
Nissin II Corporation客户支持中心

〒930-8583工会城索戈学院1-6th 21

电话（0120）517-215

传真（076）442-8948

制造商等的姓名或名称和地址等。

销售
武田制药有限公司

4-1-1，大阪的Chuo-ku

**销售代理
Nisshin II公司

富山城市sora chang 1-6-6 21

**制造和分销商
Nisshin Kifu工厂有限公司

富山城市sora chang 1-6-6 21

如何使用amboule

1.卸下安培。

2.转动安大哥的头并切出。

3.将液体推入药物剂瓶中。

<icrution>请勿用于注射。请确保将其与雾化器一起使用。