支气管哮喘
2021年12月修订(第一版) |
对该药物成分过敏的患者
有效成分 | 日本局20毫克的铬酸钠(在1毫升中) |
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添加剂 | Povidon,Macrogal,1,1,2,2,2,3,3,3-Heptor Olopan(HFA-227) |
药物 | 定量喷雾剂剂 | |
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容器材料 | 铝 | |
喷雾时间/1个容器 | 大约200次(1个容器10毫升) |
支气管哮喘
一次吸入(2毫克的钠铬钠),每天四次(早晨,中午,晚上和上床睡觉之前)。如果症状被解散,请每天减轻两次至3次的体重,同时观察随后的进展。
如果您想通过吸入该药物来减少类固醇的量,请在足够的管理下逐渐进行。 ,
对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。由于母亲体内大量注射,动物实验(兔1) ,小鼠2)报道了胎儿毒性(胎儿吸收,体重减轻等)。
对于3岁以下的婴儿,没有临床试验。
吸入期间或后立即出现严重的支气管抽搐。
PIE综合征(嗜酸性粒细胞肺部侵袭通常伴有发烧,咳嗽和痰液)。如果出现这种症状,请停止给药并在必要时服用类固醇。 ,
出现过敏反应(呼吸困难,血管,隐藏的麻疹等)。
0.1至5% | 小于0.1% | |
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高敏性 | 皮疹 | |
喉 | 喉咙刺激症状,例如喉咙头痛和咳嗽 | |
其他的 | 恶心 | 优雅,头痛 |
该药物是一种已更改为添加剂的产品,例如含有互红的气溶胶含有的氯仿(指定的Fron)。
在35名健康成年人中喷2次2次喷涂2次的最佳时间,并添加不同的添加剂和添加剂(氯三碳(特定的Fronton))(2 mg作为铬酸钠)1)1) 1 ) 。等离子体浓度为3.15 ng/ml。 ,和0.20小时后3.20 ng/ml ) 。
将11例卫生成年人喷洒一次(2 mg作为铬酸钠)吸入和使用不同的药物和添加剂的制剂。尿液排泄率最高24小时,占剂量的6.83%,5.61% 。
由于该药物未进行临床试验,因此如下所示,使用不同添加剂的制剂(含有氯氟化合物(指定的fron))如下所示。
不同的气溶胶格式组,65个安慰剂组的气溶胶制备(8 mg/day)或具有不同添加剂的气溶胶制备(8 mg/day)或具有不同添加剂的添加剂(15-71岁),持续6周) ,改善率为50.7%(36/71 )具有不同的添加剂(36/71)和27.7%(18/65)( χ2测试)。:P <0.05)。副作用的表达速率为2.3%(2/87例),具有不同的添加剂,5.7%(5/87),并且具有不同添加剂的气溶胶制备组的副作用是咽刺激和咽刺激。咳嗽是一种情况。 。
不同的气溶胶格式组,72个安慰剂组,可为儿科哮喘患者(6-15岁)患者(6-15岁)患者(6-15岁)患者(6-15岁)患者的气溶胶制备(8 mg/day )或plasbo,改善率为63.4%(45/71)(45/71)具有不同添加剂(45/71)和31.9%(23/72)( χ2测试)的情况。:P <0.001)。在不同添加剂的气溶胶制备组的1.1%(1/95)和2.1%(2/96)患者(2/96)中发现了副作用,该药物组的副作用是一种恶心。
成人流行哮喘患者(16-65岁)患者的气溶胶制备(8毫克/天)或互水(控制药物:80 mg)6周7)分析受试者数量:61例气溶胶准备组的病例不同的添加剂,50种控制药)和改善率为53.3%(32/60注2 ),具有不同的添加剂,50.0%的对比组(为25/50)(没有显着差异)。副作用的表达速率为带有不同添加剂的气溶胶制备组的1.4%(1/72)和4.2%(3/72),具有不同添加剂的气溶胶制备组的副作用是一种恶心。 。
双盲比较临床试验已针对儿科哮喘(6-15岁)患者进行了6周的添加剂,并具有不同的气溶胶制剂(80 mg)气溶胶制剂(80 mg ) 。有效的分析病例数: 73例具有不同添加剂的气溶胶制备组,73个受控药物组),改善率为71.2%(52/73),具有不同的添加剂,74.0%(对比组)。54/73)(无显着差异)。在对比药物组中有1.1%(1/89)的患者中发现了副作用,但在不同的气溶胶制剂中尚未识别出添加剂。
通过电话注册方法进行的公告比较临床试验,该试验已针对不同气溶胶制剂(80 mg)的不同气溶胶制剂(控制药物)的儿童哮喘患者(6-15岁)(6-15岁)( 80 mg)进行了6周。 (有效分析的病例数:70例具有不同添加剂的气溶胶公式,62种对比药),改善率为84.3%(59/70),具有不同的添加剂,对比组。为85.5%(53/62 )(没有显着差异)。在对比鲜明的药物组中,在5.8%(5/86)的患者中发现了副作用,但在带有添加剂的不同气溶胶制备组中没有识别出副作用。
基于抑制由于抗原抗体反应而发生的肥大细胞中化学传递材料(组胺等)的释放,它阻止了各种疾病哮喘的表达,例如特应性,混合和感染10型) , 11 ) 。此外,它对源自人周围静脉血液(嗜酸性粒细胞,嗜中性粒细胞,单个鳞茎)的炎性细胞的激活具有抑制作用。
钠钠
5,5'-(2-羟基丙烷-1,3-二烯基)双(氧)双(氧)双(氧)双(4-oxo-4 h--氯苯2-羧酸盐)
C 23 H 14 Na 2 O 11
512.33
它是白色的结晶粉,它没有气味,没有味道,但是以后有点苦。
很容易溶于水中,略微溶于丙二醇,在乙醇中溶解极难(95),而几乎不溶于2-丙醇或二乙基乙醚。
它是吸湿性的。
逐渐通过光线变黄。
大约258°C(分解)
10ml x 5瓶
1)在房屋材料中:兔子的消防特征测试
2)室内材料:怀孕小鼠的胎儿中毒
3)在房屋材料中:最新的卫生成年人和新的空气间空气的生物等效测试
4)在 - 房屋材料中:最新的健康成年人以及对身体动态新介绍的新审讯
5)Nobuta Henta等:临床药物,1986; 2(9):1291-1311
6)Haruki Mikawa等人:儿科临床,1986; 39(10):2529-2538
7)Henta Nobuta等:医疗和新药,1986; 23(9):1963-1976
8)Haruki Mikawa等人:医疗和新药,1986; 23(9):1949-1961
9)Haruki Mikawa等人:医疗和新药,1990; 27(12):2265-2277
10)Cox,JSG:Nature。196712月30日; 216(5122):1328-1329
11)Cox,JSG:过敏气道疾病中的二钠(Pepys,J。和Frankland,AW,编辑),Butterworths,伦敦,1970年
12)Ab Kay等:J Allergy ClinImmunol。1987Jul; 80(1):1-8
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