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Intertar吸入解决方案1%

1982年11月

支气管哮喘

Intertar吸入解决方案1%

启发记录号

2259701G1063_2_04

公司代码

780069

创建或修订年

2021年12月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

87449
872259

医学分类名称

哮喘治疗剂

批准,等等

Intertar吸入解决方案1%

销售名称代码

YJ代码

2259701G1063

销售名称英语符号

intal雾化器溶液

销售名称Hiragana

iin -turu kyu nyu eki

批准号,等等。

批准编号

22100AMX01282

销售日期

1982年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

钠铬钠

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Intertar吸入解决方案1%

有效成分日本局局局部of kuromoglykta 20毫克(在2毫升的1安培中)
添加剂等效代理

3.2准备属性

Intertar吸入解决方案1%

药物Asegent溶液(外部液体)
语气无色至细黄色清晰
ph 4.0-7.0

4.功效或效果

支气管哮喘

6.用法和剂量

在早晨,下午,上床睡觉之前,上午,早晨,中午和白天,一次是安木木(20毫克作为铬酸钠酸),每天使用电静脉射击器每天3-4安培吸入。如果症状分解,则在观察随后的进展的同时,每天减少2-3安培的量。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1这种药物不是抑制已经发生的哮喘发作的药物,因此应向患者或父母充分解释癫痫发作时需要有症状的治疗。
  2. 8.2如果使用类固醇维持的量减少了这种药物的使用,则可能会复发吸入疗法,因此可能是该疾病的复发。 ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1接受长期类固醇治疗的患者

    如果您想通过吸入该药物来减少类固醇的量,请在足够的管理下逐渐进行。 ,

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。由于母亲体内大量注射,动物实验(兔1) ,小鼠2)报道了胎儿毒性(胎儿吸收,体重减轻等)。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1支气管抽搐(小于0.1%)

    吸入期间或后立即出现严重的支气管抽搐。

  2. 11.1.2 PIE综合征(小于0.1%)

    PIE综合征(嗜酸性粒细胞肺部侵袭通常伴有发烧,咳嗽和痰液)。如果出现这种症状,请停止给药并在必要时服用类固醇。 ,

  3. 11.1.3过敏反应(小于0.1%)

    出现过敏反应(呼吸困难,血管,隐藏的麻疹等)。

11.2其他副作用

0.1至5%

高敏性

皮疹

刺激的感觉

其他的

恶心

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

必须使用电雾化器吸吮该药物。忙于对患者或父母的这种药物吸入方法。即使服用这种药物也没有影响。

14.2治疗药物的预防措施

  1. 14.2.1吸入时,请使用一个新的放大器,不要使用已经打开的管道的剩余液体。另外,吸入后,将剩余的液体扔掉。
  2. 14.2.2构图的变化
    1. (1)避免组成,因为它会导致盐酸己肽和DL - 异丙肾上腺素盐酸盐引起浑浊或沉淀,从而导致云或沉淀。
    2. (2)在用乙酰半胱氨酸的配方中,降水会随着时间的推移而产生,因此在配方后立即吸入。

16.药代动力学

16.1血液浓度

当4个健康外国人中的一个旋转螺旋体(20 mg作为铬酸钠中的1个胶囊(20 mg作为铬酸钠)时,最高的血浆浓度为46 ng/ml,吸收率约为14% 。3)

16.5排泄

根据交叉方法,将10例健康成年人吸入1在自旋螺旋体中(20 mg作为钠铬糖)中吸入,该药物用电力粘剂,尿液尿布,尿液尿布。吸入后24小时的排泄率为剂量的7.92%,为4.83% 这种差异被认为是由于吸入方法。

注意1 )批准是一种口气吸入解决方案。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1 III阶段检查

    总共327例支气管哮喘患者,有327例可交换比较测试病例和一般富度疗法和一般临床试验的一般临床试验,为73.5%(325例325例325例病例)。在327例中有4例(表达速率为1.2%),4个上呼吸道刺激和1个粗嘴。

    2 )批准准备是一种审讯解决方案。

18.医疗药物

18.1动作机制

基于抑制因抗原抗体反应而发生的肥大细胞中化学传播材料(组胺等)的释放,它可以防止各种疾病的表达,例如特应性,混合和5型) 6 ) 。此外,它对源自人周围静脉血液(嗜酸性粒细胞,中性粒细胞和单核)的炎性细胞的激活有抑制作用。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

钠钠

化学名称

5,5'-(2-羟基丙烷-1,3-二烯基)双(氧)双(氧)双(氧)双(4-oxo-4 h--氯苯2-羧酸盐)

分子

C 23 H 14 Na 2 O 11

分子量

512.33

特点

它是白色的结晶粉,它没有气味,没有味道,但是以后有点苦。
很容易溶于水中,略微溶于丙二醇,在乙醇中溶解极难(95),而几乎不溶于2-丙醇或二乙基乙醚。
它是吸湿性的。
逐渐通过光线变黄。

化学结构

熔点

大约258°C(分解)

20.处理预防措施

打开外盒后,阴影并保存。

22.包装

2ml x 60(12件x 5)

23.主要文献

1)在房屋材料中:兔子的消防特征测试

2)室内材料:怀孕小鼠的胎儿中毒

3)Neale,MG等:Br。Clin。Pharmacol。,1986; 22(4):373-382

4)在房屋材料中:吸入健康的成年人时,尿液排泄液和胶囊

5)Cox,JSG:Nature。1967Dec 30; 216(5122):1328-1329

6)Cox,JSG:过敏性气道疾病中的disodiumlycate(Pepys,J。和Frankland,AW,AW,编辑),Butterworths,伦敦,1970年

7)AB Kay等人:J Alrergy ClinImmunol。1987Jul; 80(1):1-8

24.文学要求和询问

Sanofi Co.,Ltd。致电中心Kusuri咨询室

Nishi-Shinjuku 3-22,Nishi-Shinjuku,新朱库 - 库,东京163-1488

免费拨号0120-109-905传真(03)6301-3010

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

赛诺菲公司有限公司

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