2013年12月

Salbutamol Tablet 2mg“ Nikkyo”

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创建或修订年

** 2021年2月修订（第四版）

*2015年4月修订

日本标准产品分类编号

872254

医学分类名称

支气管扩张剂

批准，等等

销售名称

Salbutamol Tablet 2mg“ Nikkyo”

销售名称代码

2254001F1102

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01238000

欧洲商品名称

硫酸沙丁胺醇

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2013年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，阴影存储

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期内使用，等等。

作品

Salbutamol Tablet 2mg“ Nikkyo”

包括2.4毫克硫酸盐（2 mg作为沙丁胺醇）中的2.4毫克。
它含有乳糖，玉米，纤维素，α的淀粉，tark，硬脂酸镁作为添加剂。

表格的特征

它是白色平板电脑。

表面	后退	边	质量（mg）	直径（mm）	厚度（mm）	身体代码	包装代码
			90	6.0	2.4	117	117

一般名称

硫酸盐片

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

基于以下气道阻塞性疾病的疾病传播各种症状

支气管哮喘，小儿哮喘，肺气肿，陡峭和慢性支气管炎，肺结核和肺结核。

用法和剂量

通常，每天有2片片剂死亡3次，如果症状严重，每天服用4片4片。
应根据年龄和症状而适当地注意到这一点。
标准的儿童是成人剂量的1/4至1/2 。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

甲状腺功能亢进的患者[促进甲状腺激素可能会使症状恶化。这是给出的

2。

高血压[α和_β1 -ACTION患者可能会增加血压。这是给出的

3。

心脏病患者[ _β1 -ACTION可能会恶化症状。这是给出的

四个。

糖尿病患者[糖原分解可能会恶化症状。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

如果即使根据用法和剂量正确使用效果，效果也无法识别，则认为该药物不合适，因此请停止管理。在给儿童的情况下，应正确提供使用情况，并充分观察到进度。

2。

如果您继续过度使用，请注意不要过度使用它，因为它可能导致心律不齐，在某些情况下是心脏骤停。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
儿茶酚胺肾上腺素， 异丙肾上腺素，等	在某些情况下，有心律不齐的风险。	肾上腺素，异丙肾盐酸等。结合盐酸儿茶酚胺，增加了肾上腺素的手术神经刺激。 结果，可能发生心律不齐。
kisanthin衍生类固醇利尿剂	由于低钾血症导致心律不齐。 进行血清钾监测器。	随着肾上腺素衍生物的增加，kisanthin衍生物可能会增加血清钾水平的降低。 类固醇和利尿剂在管中具有钾排泄，因此血清钾水平的降低可能会增加。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.严重的血清钾较低（频率未知）

_β2-刺激剂报告血清钾水平严重降低。此外，由于xanthin衍生物，类固醇和利尿药的组合，由于_β2刺激剂引起的血清钾水平降低的影响可能会增强，因此，应特别小心的哮喘患者应特别小心。此外，低氧血症可以增加降低血清钾水平对心律的影响。在这种情况下，希望监测血清钾水平。

2. **休克，过敏反应（频率未知）

可能会出现冲击和过敏反应，因此请确保观察它们，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

	未知频率
*超敏反应）	因此发痒，血管水肿，皮疹，降低血压，荨麻疹
心血管	心pit，脉搏增加，心律不齐，血压波动
精神科	头痛，震颤，睡眠障碍，头晕，嗜睡，兴奋，下肢疼痛，不安
消化器官	食欲不振，恶心，呕吐，腹泻
其他的	口渴，湿疹，口腔炎，出汗，洪水，水肿，肌肉筋膜

注意：停止管理。

老年人的管理

在观察患者病情的同时进行给药[通常，老年人的生理功能降低。 ]。]。

管理孕妇，妇产科妇女等。

仅当确定治疗的治疗超过孕妇或可能怀孕的妇女的危险时，才应进行管理。 [动物实验（鼠标）报告了宝藏。这是给出的

过量

1.迹象，症状

过量服用期间最常见的症状是通过瞬时β效应的症状（请参阅“重要的基本预防措施”和“副作用”）。监测血清钾水平，因为可能发生低钾血症。
通过高剂量的吸入剂或注射剂给海外的高剂量施用，包括乳酸性酸中毒，包括乳酸性酸中毒，因此应完全观察到患者的病情，例如呼吸系统疾病。另外，在口服剂过量服用过量时，儿童中有恶心，呕吐和高血糖。

2.行动

考虑到暂停该药物的施用，检查了患有心血管症状的患者（脉搏增加，呼吸症等），检查了适当的措施，例如心脏选择性β-释放器的给药。但是，当使用β遮挡剂时，请注意具有支气管痉挛史的患者。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP纸的硬尖角插入食管粘膜中，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

药代动力学

洗脱行为

Salbutamol片剂2 mg“ Nikkyo”已被证实与Nippon Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmace Parterical Parters指定的Salbutamol硫酸盐片的洗脱标准兼容。 ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

硫酸沙丁胺醇

化学名称

（1 rs ）-2-（1,1-二甲基乙基）氨基-1-（4-羟基-3-羟基甲基苯基）乙醇半硫酸盐

分子

（ _C13 H ₂₁否₃ ） ₂ H ₂ SO ₄

分子量

576.70

特点

这是白色粉末。
它很容易溶于水，很难溶于乙醇（95）或乙酸（100），并且几乎不溶于乙醚。
该产品的水溶液（1→20）不会显示光。

处理的预防措施

稳定性测试

由于该产品加速测试（40°C，相对湿度为75％，相对湿度为6个月），据推测，在正常市场分布下，Salbutamol片剂2 mg“ Nikkai”稳定了三年。 ^2）

包装

Salbutamol Tablet 2mg“ Nikkyo”
100片（10片X 10; PTP）
1000片（10片X 100; PTP）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Nisshin II Co.，Ltd。在 - 房屋材料：洗脱测试

2）

Nisshin II Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试

文学要求

请索取下面“主文档”列中描述的文档和房屋材料。

Nissin II Corporation客户支持中心

〒930-8583工会城索戈学院1-6th 21

免费拨号（0120）517-215

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