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Venetrin糖浆0.04%

1978年2月

基于以下疾病的松散支气管抽搐

  • 支气管哮喘
  • 支气管炎
  • 类似支气管炎

Venetrin糖浆0.04%

启发记录号

2254001Q1073_1_05

公司代码

340278

创建或修订年

*修订了2021年2月(第一版)

日本标准产品分类编号

872254

医学分类名称

支气管扩张剂

批准,等等

Venetrin糖浆0.04%

销售名称代码

YJ代码

2254001Q1073

销售名称英语符号

Venetlin Syrup0.04%

销售名称Hiragana

Benetorin Shiropop 0.04%

批准号,等等。

批准编号

22000AMX01955

销售日期

1978年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

硫酸沙丁胺醇

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Venetrin糖浆0.04%

有效成分1ML Chunichi局Salbutamol硫酸盐0.48毫克
(0.4毫克作为Salbutamol)
添加剂糖水钠水合物,Perenzo钠,香料,柠檬酸水合物,氯化钠,柠檬酸钠,水硅酸盐

3.2准备属性

Venetrin糖浆0.04%

购买形状和财产它是无色至浅黄色的透明,带有草莓香气,并具有甜味。
ph 3.0-4.0

4.功效或效果

基于以下疾病的松散支气管抽搐

  • 支气管哮喘
  • 支气管炎
  • 类似支气管炎

6.用法和剂量

通常,每天为0.75 mL(0.3 mg作为沙丁胺醇)/kg分为三次。
应该注意的是,它根据年龄和症状而适当地增加和减少,但标准剂量通常是
3-6毫升1年以下(1.2-2.4毫克Salbutamol)
1至3岁以下6-9毫升(2.4至3.6 mg作为Salbutamol)
9-15毫升3至5岁以下(3.6至6毫克Salbutamol)
每天要进行三次口头管理。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1如果效果也无法识别,即使用作用法和剂量作为剂量,则认为该药物不合适,因此请停止给药。在给儿童的情况下,应正确提供使用情况,并完全观察到进度。
  2. 8.2如果您继续过度使用它,请注意不要过度使用它,因为它可能导致心律不齐或心脏骤停。 ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1甲状腺功能亢进的患者

    甲状腺激素的分泌可能会使症状恶化。

  2. 9.1.2高血压患者

    α和β1作用可能会增加血压。

  3. 9.1.3心脏病患者

    Beta 1动作可能会使症状恶化。

  4. 9.1.4糖尿病患者

    糖原分解可能会使症状恶化。

  5. 9.1.5低氧血症患者

    希望监测血清钾水平。低氧血症可以增加降低血清钾水平对心律的影响。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。宝藏作用已在动物实验(小鼠) 1中报道。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    儿茶酚胺

    • 肾上腺素盐酸肾上腺素,等。

    在某些情况下,有心律不齐的风险是心脏骤停。

    肾上腺素和异丙肾盐酸盐酸盐用于增加肾上腺素的手术神经刺激。
    因此,可能发生心律不齐。

    kisanthin衍生类固醇利尿剂

    由于低钾血症导致心律不齐。
    对血清钾水平进行监测。

    随着肾上腺素手术神经刺激的增加,kisanthin衍生物可能会增加血清钾水平的降低。
    类固醇和利尿剂在尿管中具有钾的促进作用,这可能会增加血清钾水平的降低。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1严重的血清钾较低(频率未知)

      对于严重哮喘的患者,黄褐素衍生物,类固醇和利尿剂可能会增强,这应该特别重要。 , ,

    2. 11.1.2 *休克,过敏反应(均经常未知)

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    *超敏反应

    皮疹,血压降低

    瘙痒,Hemangians,荨麻疹

    心血管

    心p

    脉搏增加,血压波动

    心律不齐

    精神科

    头痛,震颤

    嗜睡

    兴奋,下肢疼痛,睡眠障碍,头晕,平静

    消化器官

    食欲不振,恶心,呕吐,腹泻

    其他的

    出汗,湿疹

    口渴,心脏炎,洪水,水肿,肌肉痉挛

    表达的频率基于新开发药物的副作用的摘要(68) 2)

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      过量服用期间最常见的症状是瞬时β动作的症状。监测血清钾水平,因为可能发生低胡子血症。
      通过高剂量的吸入剂或注射剂给海外的高剂量施用,包括乳酸性酸中毒,包括乳酸性酸中毒,因此应完全观察到患者的病情,例如呼吸系统疾病。此外,口服药物过量服用过量时,恶心,呕吐和高血糖主要是在儿童中报道的。 ,

    2. 13.2行动

      考虑到该药物的暂停,检查了患有心血管症状的患者(脉搏增加,pal等),检查了适当的治疗方法,例如心脏选择性β-释放器的给药。但是,当使用β遮挡剂时,请注意具有支气管痉挛史的患者。

    14.适用的预防措施

    14.1准备药物时的预防措施

    请注意,如果需要这种药物将其与其他药物相结合,则可能会导致更复杂的变化。

    16.药代动力学

    16.3分布

    结果,仅3 h-签名的沙丁胺醇仅25 mg/kg,因此,血液的浓度和每个组织在给药后1-2小时达到最高值,肝脏,脂肪,肌肉,然后高,然后是肾脏,肺,肺,肺,肺,肺,和肺。这是心脏和脾脏的顺序,很少转移到大脑

    16.4代谢

    大鼠,兔子和兔子是口服时粪便中的初级世代,表明它们是在大鼠胆汁排泄的肝脏中制成的

    16.5排泄

    由于25 mg/kg的3 -H签名的Salbutamol,大约60%的剂量在给药后48小时内排出尿液。同样,由于每天两次口服100 mg/kg 5天,大约60%至65%的剂量在尿液中排出,约40%的gurcronate拥抱3)

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验(儿童)

      该药物的临床试验进行了560例,包括双盲测试, 4) 5) 6)7) 。其中,判断效果的558个临床结果的轮廓如下。
      当全面观察这种药物的自我症状和肺功能测试的改善时,疾病的有效效率为66.6%(231/347),支气管炎76.0%(79/104),哮喘,哮喘是74.8%(80/10/107)(80/107) 。此外,使用该药物时的每日剂量为1岁以下的儿童/天为3至6毫升,1至3岁以下的儿童为6至9 ml,而3-5岁以下的儿童为9毫升。观察到最大分布下表显示了〜15 mL/天,上面提到的年龄和剂量效率。

      年龄

      到期(ML/天)

      案例数

      效率 (%)

      1岁以下

      少3-6

      39

      79.5

      1至3岁以下

      少6-9

      58

      70.7

      3-5岁以下

      9-15

      54

      75.9

      该药物的效果大约是在给药后30分钟,并且效果逐渐增加,在60分钟内达到了最大值。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    Salbutamol是一种短期作用的β2刺激剂,激活环化酶腺苷,并增加细胞中的环状腺苷一种磷酸,以放松支气管菌。

    18.2β2受体选择

    豚鼠中口服沙丁胺醇的实验中,据显示,由于β2受体刺激,沙丁胺醇具有强大的支气管扩展,而β1受体刺激却很弱,并且很明显,思维刺激的效果很弱。它是弱的。它是弱的。具有第8号法案的财产。

    18.3支气管扩张动作

    1. 18.3.1口服沙丁胺醇给豚鼠,并喷洒1%组胺以诱导支气管化。收缩的效果已识别出9)
      注意)哮喘指数:在组胺或掌氨酸喷雾剂喷雾后每5分钟出现每5分钟的症状(例如,无变化:0,智力疗法,轻度呼吸衰竭:1…等),并以五次表示。
    2. 18.3.2响应于通过将乙酰胆碱溶液喷到豚鼠中引起的支气管合同,在1mg/kg口服salbutamol的组中引入了30分钟和5 mg/kg口服4至6小时。8)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    硫酸沙丁胺醇

    化学名称

    (1 rs )-2-(1,1-二甲基乙基)氨基-1-(4-羟基-3-羟基苯基)乙醇半硫酸盐

    分子

    C13 H 2132 H 2 SO 4

    分子量

    576.70

    特点

    这是白色粉末。
    它很容易溶于水,很难溶于乙醇(95)或乙酸(100),并且几乎不溶于乙醚。

    化学结构

    分配系数(LOGP)

    溶剂\ph

    3.9

    7.1

    10.7

    1-辛醇

    -3.00

    -2.15

    -1.10

    20.处理预防措施

    打开玻璃容器后,应对其进行阴影和存储。

    22.包装

    500毫升[瓶]

    23.主要文献

    1)Szabo KT等。 :Teratology。 1975; 12:336-337

    2)卫生与福利部制药局:药物副作用信息。 1985;第76号

    3)Martin LE等。 :Eur J Pharmacol。 1971; 14:183-199

    4)中山Yoshihiro等人:儿科临床。 1976; 29:816-822

    5)Shuzo Matsumoto等:儿科医疗。 1976; 39:1290-1299

    6)Shuzo Matsumoto等:儿科临床。 1976; 29:998-1004

    7)Ryotaro Tochigi等:儿科临床。 1975; 28:1111-1114

    8)Cullum VA等。 :BR J Pharmacol。 1969; 35:141-151

    9)Shinsaku Kobayashi等:制药研究。 1971; 2:120-127

    24.文学要求和询问

    Glaxo Smith Cline Co.,Ltd。

    1-8-1 Akasaka,Minato-ku,东京

    客户服务中心
    电话:0120-561-007(9:00-17:45 /除了周末和假期以及我们的假期)
    传真:0120-561-047(接收24小时)

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Glaxo Smith Cline Co.,Ltd。

    1-8-1 Akasaka,Minato-ku,东京
    http://jp.gsk.com