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100μg萨尔泰诺吸入器

1978年6月

由于该药物是哮喘发作的有症状药物,因此该药物的使用必须仅限于癫痫发作。

100μg萨尔泰诺吸入器

启发记录号

2254700G4037_1_11

公司代码

340278

创建或修订年

*修订了2021年2月(第二版)
修订2019年12月(第一版)

日本标准产品分类编号

872254

医学分类名称

定量喷支气管延伸

批准,等等

100μg萨尔泰诺吸入器

销售名称代码

YJ代码

2254700G4037

销售名称英语符号

Sultanol吸入100μg

销售名称Hiragana

saruta no Ruin Hera-100μg

批准号,等等。

批准编号

22000AMX02177

销售日期

1978年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

24个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

硫酸沙丁胺醇

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

100μg萨尔泰诺吸入器

1罐中的质量(容量) 18G(13.5ml)
有效成分1喷雾日本 - 日本局硫酸盐硫酸盐120μg
(100μg作为Salbutamol)
添加剂1,1,1,2-tetraful Orethane

3.2准备属性

100μg萨尔泰诺吸入器

购买形状和财产吸入Aerazol剂,其中一定量的化学溶液在时间时喷涂

4.功效或效果

基于以下气道阻塞性疾病的疾病传播各种症状

  • 支气管哮喘
  • 小儿哮喘
  • 气肿
  • 突然 /慢性支气管炎
  • 肺结核

5.与效果有关的预防措施

由于该药物是哮喘发作的有症状药物,因此该药物的使用必须仅限于癫痫发作。

6.用法和剂量

每个儿童一次吸入200μg(2吸入)和100μg(1个吸入)。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

保护1个成人吸入和一个孩子的使用和剂量和剂量(该药物通常具有3个小时或更长时间的作用,因此在此期间不要进行下一次吸入),每天四次(原则上。成人,最多4个孩子的孩子)。 , ,

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该药物的使用应仅限于患者或父母完全了解如何正确使用它的患者,并且已被确认没有服用过量的风险。 , , , ,
  2. 8.2如果您继续过度使用,您可能处于心律不齐,在某些情况下可能会导致心脏骤停。患者或父母了解过度使用该药物的危险,提出注意力和其他必要的预防措施。 , , , ,
  3. 8.3在管理的情况下,提供正确的用法和剂量以防止过度使用并充分观察。即使根据使用和剂量正确使用,也找不到效果,它可能会过度使用,而没有气道炎症作用,并且该药物的效果可能过度使用。停止给药并切换到其他适当的治疗方法。 , , , ,
  4. 8.4如果序列严重并且吸入和给药效果不足,请小心咨询医疗机构并接受治疗。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1甲状腺功能亢进的患者

    甲状腺激素的分泌可能会使症状恶化。

  2. 9.1.2高血压患者

    α和β1作用可能会增加血压。

  3. 9.1.3心脏病患者

    Beta 1动作可能会使症状恶化。

  4. 9.1.4糖尿病患者

    糖原分解可能会使症状恶化。

  5. 9.1.5低氧血症患者

    希望监测血清钾水平。低氧血症可以增加降低血清钾水平对心律的影响。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。宝藏作用已在动物实验(小鼠) 1中报道。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

正确指导使用并充分观察进度。

9.8老年人

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    儿茶酚胺

    • 肾上腺素
    • 异丙肾上腺素盐酸盐等。

    在某些情况下,有心律不齐的风险是心脏骤停。

    肾上腺素和异丙肾盐酸盐酸盐用于增加肾上腺素的手术神经刺激。
    因此,可能发生心律不齐。

    kisanthin衍生类固醇利尿剂

    由于低钾血症导致心律不齐。对血清钾水平进行监测。

    随着肾上腺素手术神经刺激的增加,kisanthin衍生物可能会增加血清钾水平的降低。
    类固醇和利尿剂在尿管中具有钾的促进作用,这可能会增加血清钾水平的降低。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1严重的血清钾较低(频率未知)

      对于严重哮喘的患者,黄褐素衍生物,类固醇和利尿剂可能会增强,这应该特别重要。 ,

    2. 11.1.2 *休克,过敏反应(均经常未知)

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    *超敏反应

    皮疹,血管水肿,荨麻疹,血压降低

    心血管

    心p和脉搏增加

    Calmias,血压波动

    精神科

    头痛

    震颤

    不安

    消化器官

    恶心

    呼吸器官

    能量刺激症状

    支气管抽筋

    其他的

    红色,水肿,肌肉抽筋

    表达频率包括使用使用的结果。

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      过量服用期间最常见的症状是瞬时β动作的症状。监测血清钾水平,因为可能发生低胡子血症。此外,已经报道了这种药物的高剂量给药,该药物的据报道,该药物的病情据报道,例如呼吸系统疾病,因为据报道含有乳酸异化的代谢性酸中毒。 , ,

    2. 13.2行动

      考虑到该药物的暂停,检查了患有心血管症状的患者(脉搏增加,pal等),检查了适当的治疗方法,例如心脏选择性β-释放器的给药。但是,当使用β遮挡剂时,请注意具有支气管痉挛史的患者。 , ,

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    1. 14.1.1吸入之前

      给患者一份手册,并教我们如何使用它。

    2. 14.1.2吸气时

      振动的借口

    3. 14.1.3存储
      1. (1)适配器应每周至少用绒毛或热水清洗一次,以保持喷雾良好,并且干净干净(如果清洁和干燥不足,可能会导致喷雾不良)。
      2. (2)气缸永远不会被弄湿(这会导致注入端口)。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    在一个外国,将患者组合用于硫酸盐硫酸盐和二氯吡啶氢的结合,据报道,当吸入溶液进入眼睛时,急性阻塞散布了青光眼。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    由于在2个情况下仅检测到血液沙丁胺醇100μg100μg的100μg100μg1100μg的结果,给药后最大值为0.67μg/dl,并且检测极限低于10几分钟后。2) (外国数据)。

    16.3分布

    体外的血浆蛋白组合率为6-8% 3)

    16.5排泄

    由于在两个卫生成年人中吸入和处置100μg3 H-甲丁胺醇,因此在给药后17小时内将60%至70%的剂量排出尿液(外国数据

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验(成人和儿童)

      该药物的临床试验是通过100至1500μg吸入15个设施的临床试验进行的,包括双盲进行比较检查,总共26例。 191 191的临床结果为75.0%的支气管哮喘(84/112),儿童为54.2%(32/59),75.0%的肺(3/4),陡峭和慢性支气管炎50.0%(50.0%)。6。 /12),50.0%的肺结核(2/4)。
      注意)该药物的批准剂量为200μg(成人一次吸入2),每个儿童的批准剂量为100μg(1个吸入)。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    Salbutamol是一种短期作用的β2刺激剂,激活环化酶腺苷,并增加细胞中的环状腺苷一种磷酸,以放松支气管菌。

    18.2β2受体选择

    根据豚鼠的强度去除去气管肌肉弛豫效应( β2受体),沙尔巴氨酚是β2受体的选择指数的288倍,并去除了螺旋肌刺激( β1受体)。96次,96次压费核,两倍的β2选择苯酚4)

    18.3支气管扩张动作

    1. 18.3.1 Salbutamol已吸入和受控的Mornot乙酰胆碱诱导的空气管抽搐,并与吸入和给药异丙肾上腺素和orcoildenarine相比,它是极好且可持续的5) ,6), 6)
    2. 18.3.2哮喘患者由于乙酰胆碱,花粉,房屋灰尘房屋灰尘 ,组胺和β遮挡剂气道阻塞
    3. 18.3.3哮喘患者被给予200μg沙丁胺醇吸入剂和4毫克的Salbutamol口服剂,并且由于测量FEV 1随时间的测量,表达时间,效果和持续时间是吸入剂的VKAL认可效果和持续时间是持续时间和持续时间口服9)在1/20剂量的药物中表现出极好的作用。
    4. 18.3.4通过交叉方法对哮喘患者进行了交叉方法,随着时间的推移检查了FEV 1的变化率。另外,高于轨道苯胺的速率高于FEV 1的增加速率10)

    18.4抗过敏作用(体外测试)

    在使用人肺碎片的实验中,沙丁胺醇抑制了由抗原抗体反应引起的Obbel细胞释放的组胺,其作用比铬糖酸更强

    18.5对心理系统的影响

    为了查看Salbutamol的吸入和给药对心血管系统的影响,由于研究了脉搏率,收缩相血压和膨胀相血压,因此在吸入前后未发现差异。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    硫酸沙丁胺醇

    化学名称

    (1 rs )-2-(1,1-二甲基乙基)氨基-1-(4-羟基-3-羟基苯基)乙醇半硫酸盐

    分子

    C13 H 2132 H 2 SO 4

    分子量

    576.70

    特点

    这是白色粉末。
    它很容易溶于水,很难溶于乙醇(95)或乙酸(100),并且几乎不溶于乙醚。

    化学结构

    分配系数(LOGP)

    -3.00(Ph3.9,1-二二酚)
    -2.15(PH7.1,1-二二酚)
    -1.10(PH10.7,1-二二酚)

    20.处理预防措施

    对患者的指导,在储存药物时要注意以下物品。

    • 不要存储在30°C以上的地方
    • 不要将圆柱放在火中。
    • 遵循地方政府设定的圆柱体处置方法。
    • 在钻机中钻一个孔时,将其打开并打开。

    22.包装

    13.5ml x 1(带有专用适配器)

    23.主要文献

    1)Szabo KT等。 :Teratology。 1975; 12:336-337

    2)Martin LE等。 :Eur J Pharmacol。 1971; 14:183-199

    3)Morgan DJ等。 :BR J Clin Pharmacol。 1986; 22:587-593

    4)Offermeier J等。 :Med Proc。 1972; 18:5-8

    5)Cullum VA等。 :BR J Pharmacol。 1969; 35:141-151

    6)Brittain RT:Postgrad Med J. 1971; 47(支持):11-16

    7)Gayrard P等。 :Postgrad Med J. 1971; 47(支持):46-50

    8)Trindade JC等。 :过敏性免疫病。 1973; 1:401-410

    9)Webb J等。 :br j dis胸部。 1982; 76:351-357

    10)Choo-Kang YFJ等。 :Br Med J. 1969; 2:287-289

    11)Butchers PR等。 :BR J Pharmacol。 1979; 67:23-32

    24.文学要求和询问

    Glaxo Smith Cline Co.,Ltd。

    1-8-1 Akasaka,Minato-ku,东京

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    电话:0120-561-007(不包括周末和假期以及我们的假期)
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