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出境医 / 海外药品 / Trobu恐怖盐酸盐ds 0.1%的儿童0.1%“ takata”
Trobu恐怖盐酸盐ds 0.1%的儿童0.1%“ takata”
2006年7月
- 缓解各种症状,例如由于以下疾病的气道阻塞性障碍引起的呼吸困难
- 支气管哮喘,急性支气管炎,慢性支气管炎,哮喘性支气管炎,肺癌,炎症,肺肺肺炎
Trobu恐怖盐酸盐ds 0.1%的儿童0.1%“ takata”
创建或修订年
- **修订于2020年5月(第六版)
- *修订于2017年2月
日本标准产品分类编号
- 872259
医学分类名称
- 阻塞性通风剂
批准,等等
- 销售名称
- Trobu恐怖盐酸盐ds 0.1%的儿童0.1%“ takata”
销售名称代码
- 2259002R1118
批准 /许可号码
- 批准编号
- 22500AMX01336
- 商标
- Tulobuterol Hydrochlide
药品价格标准日期
- 2013年12月
销售日期
- 2006年7月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 放入振动容器中并节省室温
- 截止日期
- 显示在外箱(3年)上
作品
- 成分 /数量
- 1G Trobu Terrol盐酸盐:1mg
- 添加剂
- 羟基丙糖蛋白,纯化的白糖
特点
- 特点
- 它是一个白色颗粒,没有气味,味道甜。
一般名称
- Trobu Terrol盐酸盐糖浆
限制(请勿对下一个患者进行管理)- 对该药物成分过敏的患者
|
功效或效果
功效或效果 /用法和剂量
- 缓解各种症状,例如由于以下疾病的气道阻塞性障碍引起的呼吸困难
- 支气管哮喘,急性支气管炎,慢性支气管炎,哮喘性支气管炎,肺癌,炎症,肺肺肺炎
用法和剂量
- 通常,对于儿童,干糖浆每天分为两次(0.04 mg/kg作为Trovo Terrol盐酸盐),并且时间在两次中溶解并口服。
但是,根据年龄和症状,它会增加和减少。
标准剂量通常每天两次分为两次,当使用标准剂量时,将其溶解在口服给药时。
年龄 | 1天作为干糖浆(每天作为盐酸葡萄植物) |
0.5至3岁 | 0.25-0.5g(0.25-0.5mg) |
3-9岁以下 | 0.5-1g(0.5-1mg) |
9-15岁 | 1-2G(1-2mg) |
使用预防措施
谨慎的管理
(请小心地给下一个患者管理)
- 1。
- 甲状腺功能亢进的患者[症状可能恶化。这是给出的
- 2。
- 高血压患者[血压可能升高。这是给出的
- 3。
- 可能会出现心脏病[心pit,心律不齐等的患者。这是给出的
- 四个。
- 糖尿病患者[糖代谢可能会增加,血糖可能增加。这是给出的
- 五。
- 老年人(请参阅有关“老年管理”的部分)
重要的基本预防措施
- 1。
- 支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药,例如吸入类固醇,以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状,或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的,并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。
由于该药物不能替代抗炎药(例如吸入类固醇),即使患者由于使用这种药物而感到症状的改善,因此在没有医生的情况下减少或停止吸入类固醇。患者,父母或合适的人可以更换它们,以便不单独使用这种药物。 - 2。
- **在长期治疗支气管哮喘,慢性支气管炎或空容体治疗中,其他适当的药物(例如短期操作吸入β2 )用于急性发作,这些急性发作在该药物的给药期间表达。注意患者,父母或合适的人这样做。
此外,如果该药物的使用量增加或效果不足,则可能不足或那些可以更换它们的人。 - 3。
- **在支气管哮喘治疗中,如果用来减轻急性攻击的药物量,例如短期操作β -TWO刺激或无效,可能会威胁生命。吸入类固醇。
- 四个。
- 如果即使在正确使用它作为用法和剂量后也无法识别效果,则认为该药物是不合适的,因此请停止给药。
在儿童使用时,提供正确的用法并对进度进行足够的观察。 - 五。
- 请注意不要过度使用它,因为在某些情况下可能会导致心律不齐,可能会导致心脏骤停。
相互作用
合并用途的注释
(请注意联合使用)
- 1。药物名称等。CATECOL胺制剂(肾上腺素,Isopro Terrainol等)
- 临床症状 /度量方法
- 在某些情况下,有心律不齐的风险是心脏骤停。
- 机械 /危险因素
- 这种药物和儿茶酚胺都具有交感神经刺激作用。
- 2。药物名称等。Kisanthin衍生物(phyllin,Amino philhily Faltant,Droprophin等)
- 临床症状 /度量方法
- 由于低钾血症导致心律不齐。
- 机械 /危险因素
- 这种药物和伊氨酸衍生物都有钾过渡到细胞。
- 3。类固醇,例如药物名称(泼尼松龙,固体,氢气皮质等)
- 临床症状 /度量方法
- 由于低钾血症导致心律不齐。
- 机械 /危险因素
- 类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。
- 四个。 (药物名称等
- 临床症状 /度量方法
- 由于低钾血症导致心律不齐。
- 机械 /危险因素
- 类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。
副作用
概述表达状态,副作用
- 该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。
严重的副作用
严重的血清钾水平降低未知频率β2兴奋剂报告说,血清钾水平严重降低。此外,通过与亲吻蛋白衍生物,类固醇和利尿剂结合使用β -TWO兴奋剂引起的血清钾水平降低的影响,因此对于严重的哮喘患者而言,它尤其重要。此外,低氧血症可能会增加降低血清钾水平对心律的影响。在这种情况下,希望监测血清钾水平。另一个副作用
- 1.超敏反应)
- 未知频率
- 所以瘙痒,皮疹等
- 2.心血管
- 未知频率
- 心p,脸部冲洗,心律不齐等。
- 3.精神病神经系统
- 未知频率
- 转移,头晕,头痛,一般不适,激情,失眠等。
- 4.消化
- 未知频率
- 恶心,恶心,胃部不适,厌食,腹泻,呕吐等。
- 5.其他
- 未知频率
- 课程,CK(CPK)上升
- 注意)如果出现症状,请停止使用。 (大胆的)
老年人的管理
- 通常,在老年人中,生理功能降低了,因此仔细给药很重要,例如从低剂量开始给药。
管理孕妇,妇产科妇女等。
- 1。
- 对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
- 2。
- 乳酸在这种药物服用期间正在母乳喂养。 [据报道,动物实验(大鼠)转向牛奶。这是给出的
药代动力学
- 1.生物当量测试1)
- 这种药物和标准制剂(干糖浆,0.1%)被交叉,2 g(2 mg作为Trovo Terrol盐酸盐)在空的胃中对12个健康的成年男孩进行,在给药之前,在给药之前为0.5,1。在1.5、2、3、4、6、9和24小时收集血液。通过液相色谱和参数测量的Trob恐怖的血浆浓度的变化如下,并且由于两种药物的统计评估,确认了AUC和CMAX的统计评估。
- 2.侵犯行为2)
- 已经证实,该药物与日本药品标准药物标准3中指定的盐酸trobu恐怖分子糖浆的洗脱标准兼容。
药物
- Trobu Terrol盐酸盐刺激支气管肌的β2受体,激活腺基环化酶,将ATP转化为cAMP,并延伸支气管。
有关活性成分的物理和化学知识
- 通用名称
- Trobu Terrol盐酸[日本局]
Tulobuterol Hydrochlide - 化学名称
- (1 rs )-1-(2-氯苯基)-2-(1,1-二甲基乙基)氨基乙醇一氢基乙醇
- 结构公式
- 分子
- C 12 H 18 clno / hcl
- 分子量
- 264.19
- 特点
- 它是白色晶体或结晶粉。
它极为溶于甲醇,容易溶于水,乙醇(95)或乙酸(100),并且很难溶解在无水酸中。
水溶液(1→20)不显示旋转。
大约163°C熔点
处理的预防措施
- 稳定测试3)
- 由于使用最终包装产品进行了长期保存测试(室温为36个月),因此可以证实它稳定了三年。
包装
- Trobu恐怖盐酸盐ds 0.1%的儿童0.1%“ takata”
玫瑰包装:100克(塑料瓶),500克(塑料瓶)
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)
- 高地制药有限公司(Takada Pharmaceutical Co.
- 2)
- 高地制药有限公司(Takada Pharmaceutical Co.
- 3)
- 高地制药有限公司(Takada Pharmaceutical Co.
文学要求
- 请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
高田制药有限公司 - * 1-1-11,Numakage,Minami-Ku,Saitama 336-8666
- 电话0120-989-813
- *传真048-816-4183
制造商等的姓名或名称和地址等。
- 制造和销售
- 高田制药有限公司
- 203 Miyamae -Cho,Nishi -Ku,Saitama City