Trobu恐怖盐酸盐ds 0.1％的儿童0.1％“ takata”说明书-出境医

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Trobu恐怖盐酸盐ds 0.1％的儿童0.1％“ takata”

药品上市日期 |

功效或作用 |

药品介绍

2006年７月

缓解各种症状，例如由于以下疾病的气道阻塞性障碍引起的呼吸困难: 支气管哮喘，急性支气管炎，慢性支气管炎，哮喘性支气管炎，肺癌，炎症，肺肺肺炎

Trobu恐怖盐酸盐ds 0.1％的儿童0.1％“ takata”

创建或修订年

**修订于2020年5月（第六版）

*修订于2017年2月

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

阻塞性通风剂

批准，等等

销售名称: Trobu恐怖盐酸盐ds 0.1％的儿童0.1％“ takata”

销售名称代码

2259002R1118

批准 /许可号码

批准编号: 22500AMX01336
商标: Tulobuterol Hydrochlide

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄: 放入振动容器中并节省室温
截止日期: 显示在外箱（3年）上

作品

成分 /数量: 1G Trobu Terrol盐酸盐：1mg
添加剂: 羟基丙糖蛋白，纯化的白糖

特点

特点: 它是一个白色颗粒，没有气味，味道甜。

一般名称

Trobu Terrol盐酸盐糖浆

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

: 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

缓解各种症状，例如由于以下疾病的气道阻塞性障碍引起的呼吸困难: 支气管哮喘，急性支气管炎，慢性支气管炎，哮喘性支气管炎，肺癌，炎症，肺肺肺炎

用法和剂量

: 通常，对于儿童，干糖浆每天分为两次（0.04 mg/kg作为Trovo Terrol盐酸盐），并且时间在两次中溶解并口服。
但是，根据年龄和症状，它会增加和减少。
标准剂量通常每天两次分为两次，当使用标准剂量时，将其溶解在口服给药时。

年龄	1天作为干糖浆（每天作为盐酸葡萄植物）
0.5至3岁	0.25-0.5g（0.25-0.5mg）
3-9岁以下	0.5-1g（0.5-1mg）
9-15岁	1-2G（1-2mg）

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。: 甲状腺功能亢进的患者[症状可能恶化。这是给出的
2。: 高血压患者[血压可能升高。这是给出的
3。: 可能会出现心脏病[心pit，心律不齐等的患者。这是给出的
四个。: 糖尿病患者[糖代谢可能会增加，血糖可能增加。这是给出的
五。: 老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。: 支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药，例如吸入类固醇，以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状，或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的，并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。
由于该药物不能替代抗炎药（例如吸入类固醇），即使患者由于使用这种药物而感到症状的改善，因此在没有医生的情况下减少或停止吸入类固醇。患者，父母或合适的人可以更换它们，以便不单独使用这种药物。
2。: **在长期治疗支气管哮喘，慢性支气管炎或空容体治疗中，其他适当的药物（例如短期操作吸入_β2 ）用于急性发作，这些急性发作在该药物的给药期间表达。注意患者，父母或合适的人这样做。
此外，如果该药物的使用量增加或效果不足，则可能不足或那些可以更换它们的人。
3。: **在支气管哮喘治疗中，如果用来减轻急性攻击的药物量，例如短期操作β _-TWO刺激或无效，可能会威胁生命。吸入类固醇。
四个。: 如果即使在正确使用它作为用法和剂量后也无法识别效果，则认为该药物是不合适的，因此请停止给药。
在儿童使用时，提供正确的用法并对进度进行足够的观察。
五。: 请注意不要过度使用它，因为在某些情况下可能会导致心律不齐，可能会导致心脏骤停。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称等。CATECOL胺制剂（肾上腺素，Isopro Terrainol等）
临床症状 /度量方法: 在某些情况下，有心律不齐的风险是心脏骤停。
机械 /危险因素: 这种药物和儿茶酚胺都具有交感神经刺激作用。
2。药物名称等。Kisanthin衍生物（phyllin，Amino philhily Faltant，Droprophin等）
临床症状 /度量方法: 由于低钾血症导致心律不齐。
机械 /危险因素: 这种药物和伊氨酸衍生物都有钾过渡到细胞。
3。类固醇，例如药物名称（泼尼松龙，固体，氢气皮质等）
临床症状 /度量方法: 由于低钾血症导致心律不齐。
机械 /危险因素: 类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。
四个。（药物名称等
临床症状 /度量方法: 由于低钾血症导致心律不齐。
机械 /危险因素: 类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。

副作用

概述表达状态，副作用


: 该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

严重的血清钾水平降低

未知频率

_β2兴奋剂报告说，血清钾水平严重降低。此外，通过与亲吻蛋白衍生物，类固醇和利尿剂结合使用β _-TWO兴奋剂引起的血清钾水平降低的影响，因此对于严重的哮喘患者而言，它尤其重要。此外，低氧血症可能会增加降低血清钾水平对心律的影响。在这种情况下，希望监测血清钾水平。

另一个副作用

1.超敏反应^）: 未知频率; 所以瘙痒，皮疹等
2.心血管: 未知频率; 心p，脸部冲洗，心律不齐等。
3.精神病神经系统: 未知频率; 转移，头晕，头痛，一般不适，激情，失眠等。
4.消化: 未知频率; 恶心，恶心，胃部不适，厌食，腹泻，呕吐等。
5.其他: 未知频率; 课程，CK（CPK）上升

注意）如果出现症状，请停止使用。（大胆的）

老年人的管理

: 通常，在老年人中，生理功能降低了，因此仔细给药很重要，例如从低剂量开始给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。: 对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的
2。: 乳酸在这种药物服用期间正在母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。这是给出的

药代动力学

1.生物当量测试^1）: 这种药物和标准制剂（干糖浆，0.1％）被交叉，2 g（2 mg作为Trovo Terrol盐酸盐）在空的胃中对12个健康的成年男孩进行，在给药之前，在给药之前为0.5，1。在1.5、2、3、4、6、9和24小时收集血液。通过液相色谱和参数测量的Trob恐怖的血浆浓度的变化如下，并且由于两种药物的统计评估，确认了AUC和CMAX的统计评估。
2.侵犯行为^2）: 已经证实，该药物与日本药品标准药物标准3中指定的盐酸trobu恐怖分子糖浆的洗脱标准兼容。

药物

: Trobu Terrol盐酸盐刺激支气管肌的_β2受体，激活腺基环化酶，将ATP转化为cAMP，并延伸支气管。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称: Trobu Terrol盐酸[日本局]
Tulobuterol Hydrochlide
化学名称: （1 rs ）-1-（2-氯苯基）-2-（1,1-二甲基乙基）氨基乙醇一氢基乙醇
结构公式
分子: C ₁₂ H ₁₈ clno / hcl
分子量: 264.19
特点: 它是白色晶体或结晶粉。
它极为溶于甲醇，容易溶于水，乙醇（95）或乙酸（100），并且很难溶解在无水酸中。
水溶液（1→20）不显示旋转。
大约163°C熔点