1996年７月

* Trobu Terrol盐酸盐DS 0.1％“ Towa”儿童

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创建或修订年

**于2020年5月修订（第13版，重要的基本预防措施等）

*修订于2017年6月（第12版）

日本标准产品分类编号

872259

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果周年纪念年（最新）

2003年2月

医学分类名称

阻塞性通风剂

批准，等等

销售名称

* Trobu Terrol盐酸盐DS 0.1％“ Towa”儿童

销售名称代码

YJ代码

2259002R1126

批准 /许可号码

批准编号

* 22900AMX00107

欧洲商品名称

小儿Tulobuterol Hydrochlide DS 0.1％“ TOWA”

药品价格标准日期

* 2017年6月

销售日期

1996年7月

到期日期，等等。

保存方法：

室温保存

到期日期：

在外部盒子和标签中描述

作品

1G的活性成分

Nippon局Trobu Trobu Terrol盐酸盐... 1mg

添加剂

白砂糖

特点

它是一个白色颗粒，没有气味，味道甜。使用时使用的Sylop剂是通过溶解的。每个包装也有0.5克的包。

一般名称

Trobu Terrol盐酸盐干糖浆

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 对该药物成分过敏的患者

功效 /效果

支气管哮喘，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺肺部，肺肺部，肺肺肺，肺肺，肺部支气管炎，急性支气管炎，急性支气管炎，急性支气管炎，肺肺炎肺炎肺炎，肺炎炎，炎，肺部支气管炎，肺部支气管炎，肺部支气管炎。

用法 /剂量

通常，对于儿童，干糖浆每天分为两次（0.04 mg/kg作为Trovo Terrol盐酸盐），并且时间在两次中溶解并口服。

但是，根据年龄和症状，它会增加和减少。

标准剂量通常每天两次分为两次，当使用标准剂量时，将其溶解在口服给药时。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

甲状腺功能亢进的患者[症状可能恶化。这是给出的

2。

高血压患者[血压可能升高。这是给出的

3。

可能会出现心脏病[心pit，心律不齐等的患者。这是给出的

四个。

糖尿病患者[糖代谢可能会增加，血糖可能增加。这是给出的

五。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药，例如吸入类固醇，以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状，或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的，并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。

由于该药物不能替代抗炎药（例如吸入类固醇），即使患者由于使用这种药物而感到症状的改善，因此在没有医生的情况下减少或停止吸入类固醇。患者，父母或合适的人可以更换它们，以便不单独使用这种药物。

2。

**在长期治疗支气管哮喘，慢性支气管炎或肺部流行治疗中，其他适当的药物（例如短期操作吸入_β2刺激剂）用于该药物的给药期间表达的急性发作。请注意给患者，父母或合适的人这样做。

此外，如果该药物的使用量增加或效果不足，则可能不足或那些可以更换它们的人。

3。

**在支气管哮喘治疗中，如果用来减轻急性攻击的药物量，例如短期β-_两种刺激剂，可能会威胁到威胁生命。因此，我们需要加强抗炎疗法，例如吸入式类固醇。

四个。

如果即使在正确使用它作为用法和剂量后也无法识别效果，则认为该药物是不合适的，因此请停止给药。

在儿童使用时，提供正确的用法并对进度进行足够的观察。

五。

请注意不要过度使用它，因为在某些情况下可能会导致心律不齐，可能会导致心脏骤停。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称等。CATECOL胺制备Epineflin Isopro Telenol，等。

临床症状 /度量方法

在某些情况下，有心律不齐的风险是心脏骤停。

机械 /危险因素

这种药物和儿茶酚胺都具有交感神经刺激作用。

2。毒品名称等。kisanthin衍生物Theocinfilin氨基氨基菲林Jiprofilin等。

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

这种药物和伊氨酸衍生物都有钾过渡到细胞。

3。类固醇，例如药物名称泼尼松龙贝托梅塞隆氢糖剂，等等。

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。

四个。利尿名称等。利尿剂，三甲甲苯二苯二胺乙酸酰胺等，等等。

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

严重的血清钾水平： _β2刺激剂报告的严重血清钾水平降低。此外，通过与亲吻蛋白衍生物，类固醇和利尿剂结合使用β _-TWO兴奋剂引起的血清钾水平降低的影响，因此对于严重的哮喘患者而言，它尤其重要。此外，低氧血症可能会增加降低血清钾水平对心律的影响。在这种情况下，希望监测血清钾水平。

另一个副作用

1.超敏反应^）

未知频率

所以瘙痒，皮疹等

2.心血管

未知频率

心p，脸部冲洗，心律不齐等。

3.精神病神经系统

未知频率

转移，头晕，头痛，全身忽视，激情，失眠等。

4.消化

未知频率

恶心，恶心，胃部不适，厌食，腹泻，呕吐等。

5.其他

未知频率

口渴，CK（CPK）上升

注意）如果发现症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，在老年人中降低了生理功能，因此请仔细给予它，例如从低剂量开始给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

母乳喂养的妇女应避免在这种药物期间母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。这是给出的

药代动力学

1. *生物等效测试

0.1％的TOWA TOROVULA盐酸盐DS小儿儿童和标准配方奶粉和4个包（2 mg作为Trob Terrol盐酸盐）通过交叉方法，在血浆中禁食和无利可图的。 CMAX）获得了两种药物的生物学等效性（1980年5月30日，药品，请参见第718号第718号）。基于） ^1） 。

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

2. *洗脱行为

已经证实，儿童药物的儿童0.1％的TOWA为0.1％，该药物符合Trobu恐怖恐怖Drijop盐酸盐的洗脱标准，该标准在Nippon Pharmacy外部药物药物外部药物标准³中指定。

药物

在肾上腺素β受体中， _β2受体具有很高的选择性，并且小气纤维肌肉松弛效果很强，但增强作用较弱（比异丙肾上腺素高约20倍）。实验性哮喘和气道狭窄的抑制作用等效或稍强，比沙丁胺醇更强。效果持续时间很长，效果持续8小时，持续一个口服给药和6小时吸入。还有一个促进气管较轻的毛发运动和抗偶然效应^3） 。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

常规名称：型型盐酸盐

另一个名称：盐酸盐酸盐

化学名称：（1 rs ）-1-（2-氯苯基）-2-（1,1-二甲基乙基）氨基硫醇一氢化物

分子类型：C ₁₂ H ₁₈ CLNO / HCl

分子量：264.19

性：白色晶体或结晶粉。它极为溶于甲醇，容易溶于水，乙醇（95）或乙酸（100），并且很难溶解在无水酸中。水溶液（1→20）未显示旋转。

站点：大约163°C

处理的预防措施

1.稳定性测试

估计使用最终包装产品（40°C，相对湿度为75％，6个月）的加速测试估计它们在正常市场分布下稳定了三年^4） 。

2. *解散后的稳定性

在5°C和25°C条件下，将0.1％“ TOA”的儿童的Trovo Tertroll盐酸DS 0.1％存储14天，并且性质和内容⁴没有变化。

包装

*儿童的Trobu Terrol盐酸DS 0.1％0.1％“ TOWA” ：0.5G x 100包500G（玫瑰）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：生物等效测试

2）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd. -House Material：Ernuon测试

3）

第五修订后的日本药房评论，C-2531，2006

四）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试

**文学要求 /产品信息查询

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd.学术部DI中心

570-0081 2-15，大阪莫里格奇·希奥西 - 乔

0120-108-932传真06-7177-7379

https://med.towayakuhin.co.jp/medical/

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。

KADOMA -SHI，大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho