1994年7月

Trobu Terrol盐酸片1毫克“ Ohara” / Trobu Terrol盐酸DS0.1％“ Ohara”

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创建或修订年

**修订于2020年5月（第11版）

*修订于2014年10月（第10版）

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

阻塞性通风剂

批准，等等

销售名称

Trobu Terrol盐酸片1mg“ ohara”

销售名称代码

2259002F1081

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX00340000

商标

Tulobuterol Hydrochlide片1mg“ Ohara”

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

保存：

室温存储，密封竞赛

截止日期：

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

作品

成分 /内容

1片含1毫克的1毫克片剂Terrol盐酸盐

添加剂

乳糖氢，玉米纤维素，晶体纤维素，羟基纤维素，碳木霉殖民地，硬脂酸镁

特点

色调 /代理

白色和单面锁，一个锁定锁

气味和味道

没有气味，味道有点苦

外部（表面）

外面（背部）

外形（侧）

外部（直径）

6.0mm

外形（厚度）

2.8mm

重量

80mg

识别代码

哦-135

销售名称

Trobu Terrol盐酸DS0.1％“ Ohara”

销售名称代码

2259002R1096

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX00964000

商标

Tulobuterol Hydrochlide DS0.1％“ Ohara”

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

保存：

室温存储，密封竞赛

截止日期：

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

作品

成分 /内容

1G Chunichi局Trobu Tertroll含有1毫克的盐酸盐

添加剂

羟基丙糖蛋白，纯化的白糖

特点

色调 /代理

白 /颗粒状干糖浆

识别代码

哦-136

一般名称

Trobu Terrol盐酸剂

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

缓解各种症状，例如由于以下疾病的气道阻塞性障碍引起的呼吸困难

支气管哮喘，急性支气管炎，慢性支气管炎，哮喘性支气管炎，肺癌，炎症，肺肺肺炎

用法和剂量

Trobu Terrol盐酸片1mg“ Ohara”：

通常，每天两次成人一台片剂（1毫克作为Trobu Terrol盐酸盐）。但是，根据年龄和症状，它会增加和减少。

Trobu Terrol盐酸DS0.1％“ Ohara”：

通常，对于儿童，每天40 mg / kg（0.04 mg / kg作为Trobu Terrol盐酸盐）分为两次，为干糖浆，并且时间及时溶解到口服给药。但是，根据年龄和症状，它会增加和减少。
标准剂量通常每天两次分为两次，当使用标准剂量时，将其溶解在口服给药时。

使用和剂量表

表格1

年龄	1天作为干糖浆（每天作为盐酸葡萄植物）
0.5至3岁	0.25-0.5g（0.25-0.5mg）
3-9岁以下	0.5-1g（0.5-1mg）
9-15岁	1-2G（1-2mg）

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

甲状腺功能亢进症的患者[症状可能因交感神经刺激而恶化。这是给出的

2。

高血压患者[交感神经刺激作用可能会增加血压。这是给出的

3。

心脏病患者[交感神经刺激作用可能引起心律不齐，等等。这是给出的

四个。

糖尿病患者[交感神经刺激可能会增加葡萄糖代谢并增加血糖。这是给出的

五。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药，例如吸入类固醇，以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状，或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的，并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。
由于该药物不能替代抗炎药（例如吸入类固醇），即使患者由于使用这种药物而感到症状的改善，因此在没有医生的情况下减少或停止吸入类固醇。患者，父母或合适的人可以更换它们，以便不单独使用这种药物。

2。

**在长期治疗支气管哮喘，慢性支气管炎或空容体治疗中，其他适当的药物（例如短期操作吸入_β2 ）用于急性发作，这些急性发作在该药物的给药期间表达。注意患者，父母或合适的人这样做。
此外，如果该药物的使用量增加或效果不足，则可能不足或那些可以更换它们的人。

3。

**在支气管哮喘治疗中，如果用来减轻急性攻击的药物量，例如短期操作β _-TWO刺激或无效，可能会威胁生命。吸入类固醇。

四个。

如果即使在正确使用它作为用法和剂量后也无法识别效果，则认为该药物是不合适的，因此请停止给药。在给儿童的情况下，应正确提供使用情况，并完全观察到进度。

五。

请注意不要过度使用它，因为在某些情况下可能会导致心律不齐，可能会导致心脏骤停。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

药物名称等。CATECOL胺制备肾上腺素等肾上腺素等。

临床症状 /度量方法

在某些情况下，有心律不齐的风险是心脏骤停。

机械 /危险因素

该药物和儿茶酚胺具有交感神经刺激作用。

药物名称等。基桑丁衍生物Theocin氨基爱致料理二磷脂等。

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

该试剂和黄嘌呤衍生物具有钾迁移到细胞中。

类固醇，例如药物名称泼尼松龙贝托梅塞隆氢糖剂，等等。

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。

利尿名称等。利尿剂，三甲甲苯二苯二胺乙酸酰胺等，等等。

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

严重的血清钾水平下降：

未知频率

_β2兴奋剂报告说，血清钾水平严重降低。此外，由于Xanthin衍生物，类固醇和利尿药的组合，由于β _-TWO兴奋剂而降低血清钾水平的作用可能尤其重要。此外，低氧血症可能会增加降低血清钾水平对心律的影响。在这种情况下，希望监测血清钾水平。

另一个副作用

高敏性^*

未知频率

皮疹，瘙痒等。

心血管

未知频率

心p，脸部冲洗，心律不齐

精神科

未知频率

转移，头晕，头痛，全身忽视，激情，失眠

消化器官

未知频率

恶心 /恶心，胃不适，厌食，腹泻，呕吐

其他的

未知频率

课程，CK（CPK）上升

*在这种情况下，停止管理。

老年人的管理

通常，在老年人中降低了生理功能，因此请仔细给予它，例如从低剂量开始给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定安全。这是给出的

2。

乳酸在这种药物服用期间正在母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。这是给出的

适用的预防措施

在药物时：

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，进一步引起穿孔并引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

1.生物当量测试

Trobu Terrol盐酸剂片1毫克的“ Ohara”和标准配方，或Tablob Terrol盐酸盐盐酸盐DS0.1％DS0.1％“ Ohara”和标准准备工作，2片用于交叉的片剂（2毫克作为健康的成年男孩）。单独测量不愉快的成年男孩。血浆中的浓度和对药代动力学参数（AUC，C _MAX ）进行统计分析，证实了两种药物的生物学等效性^1） 。

（1）Trobu Terrol盐酸片1毫克“ Ohara”

（2）Trobu Terrol盐酸盐DS0.1％“ Ohara”

血浆浓度和参数（例如AUC和C _MAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集血液的数量和时间）而有所不同。

2.在洗脱行为中

Trovo恐怖盐酸盐片1毫克的“ Ohara”和Trobu Threer盐酸盐DS0.1％DS0.1％“ Ohara”符合Oxal盐酸盐水片和trobupuplettrol Syrup sydropletrol sydropleter盐酸盐的重生标准^。 。

药物

** Trobu Terrol是一种选择性肾上腺素_β2受体参与者。 _β2受体刺激会放松更平滑的肌肉，但是_β1受体刺激引起的心脏促进作用较弱。在临床上，它使用支气管平滑肌松弛用作^{支气管扩张剂}。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称：

Turobuterol Hydrochlide

化学名称：

（1 rs ）-1-（2-氯苯基）-2-（1,1-二甲基乙基）氨基乙醇单氯化物

结构公式：

分子类型：

C ₁₂ H ₁₈ clno / hcl

分子量：

264.19

一致：

该产品是白色晶体或结晶粉。
该产物极度溶解在甲醇中，很容易溶于水，乙醇（95）或乙酸（100），在某种程度上很难溶于无水酸，并且在二乙基乙醚中溶解非常困难。
该产品的水溶液（1→20）不会显示光。

熔点：

大约163℃

处理的预防措施

*稳定性测试

由于使用最终包装产品（Nariyuki温度和湿度，3年）进行了长期存储测试，外观和内容在标准范围内，1毫克的Trob Terrol盐酸盐片和Trobu Trobu Terlol Terrol盐酸DS0 .1％。确认“ Ohara”在正常市场分布下稳定了三年^4） 。

包装

Trobu Terrol盐酸片1mg“ Ohara” ：（ PTP）100片（10片X 10）

（玫瑰）1000片

Trobu Terrol盐酸DS0.1％“ Ohara” ：（ HS）0.5g x 1000包

（玫瑰）100克，500克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Ohara Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料：生物当量测试（1992）

2）

Ohara Pharmaceutical Co.，Ltd。in -Company Material：Eloarty测试（2002年）

3）

**第七修订的日本药房描述（Hirokawa Shoten）C-3147（2016）

四）

*Ohara Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：长期稳定性测试

*文献请求 /产品信息查询

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Ohara Pharmaceutical Co.，Ltd。安全与管理部门客户咨询办公室

8-1 Akashi-Cho，Chuo-Ku，东京104-6591 Saint Road Tower 36楼

0120-419-363传真03-6740-7703
URL https://www.ohara-ch.co.jp

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Ohara Pharmaceutical Co.，Ltd。

121-15 Toriino，Koga-Cho，Koga-Shi，Shiga