2007年7月

Trobu Terrol Tape 0.5“ Ohara” / Trobu Terrol Tape 1“ Ohara” / Trobu Ternot Tape 2“ Ohara”

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创建或修订年

**修订于2020年5月（第7版）

* 2017年8月修订（第六版）

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

三位型吸收类型 /支气管扩展

批准，等等

销售名称

Trobu恐怖录像带0.5“ ohara”

销售名称代码

2259707S1128

批准 /许可号码

批准编号

21900AMX00464000

商标

tulobuterol胶带0.5“ ohara”

药品价格标准日期

2007年7月

销售日期

2007年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，密封竞赛

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药^1）

注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

成分 /内容

包括1个-Chunichi局Trobu恐怖0.5mg

*添加剂

Stylene，异戊二烯，苯乙烯块，光流石蜡，多丁烯，Miristic酸异丙基，其他2个成分

特点

色调 /代理

无色和半透明的四个角是圆形的正方形胶带，石膏表面覆盖着白色衬里。

外部形状 /大小

2.5厘米²

石膏体的重量

25毫克

识别代码

哦，144

销售名称

Turobo Terrol Tape 1“ Ohara”

销售名称代码

2259707S2124

批准 /许可号码

批准编号

21900AMX00465000

商标

tulobuterol胶带1“ ohara”

药品价格标准日期

2007年7月

销售日期

2007年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，密封竞赛

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药^1）

注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

成分 /内容

包括1mg 1mg的1M - 日本局

*添加剂

Stylene，异戊二烯，苯乙烯块，光流石蜡，多丁烯，Miristic酸异丙基，其他2个成分

特点

色调 /代理

无色和半透明的四个角是圆形的正方形胶带，石膏表面覆盖着白色衬里。

外部形状 /大小

5cm ²

石膏体的重量

50mg

识别代码

哦，145

销售名称

Turobo Terrol Tape 2“ Ohara”

销售名称代码

2259707S3120

批准 /许可号码

批准编号

21900AMX00466000

商标

tulobuterol胶带2“ ohara”

药品价格标准日期

2007年7月

销售日期

2007年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，密封竞赛

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药^1）

注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

成分 /内容

包括2mg的1 -chunichi局特罗布恐怖2mg

*添加剂

Stylene，异戊二烯，苯乙烯块，光流石蜡，多丁烯，Miristic酸异丙基，其他2个成分

特点

色调 /代理

无色和半透明的四个角是圆形的正方形胶带，石膏表面覆盖着白色衬里。

外部形状 /大小

10cm ²

石膏体的重量

100mg

识别代码

哦，146

限制 （请勿对下一个患者进行管理） （请勿用于下一个患者） 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

松散的支气管疾病，急性支气管炎，慢性叉核洪水，慢性支气管炎，慢性支气管炎，慢性支气管炎，急性支气管炎，急性支气管炎，急性支气管炎，例如以下疾病的呼吸困难障碍，

用法和剂量

通常，成人的成人为2毫克，儿童0.5至3岁的儿童为0.5 mg，3至9岁以下的儿童为1毫克上臂。粘贴在其中一个部分。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

（仔细用于下一个患者）

1。

甲状腺功能亢进的患者[症状可能恶化。这是给出的

2。

高血压患者[血压可能升高。这是给出的

3。

可能发生心脏病[心pit，心律不齐等。这是给出的

四个。

糖尿病患者[增加糖代谢并增加血糖。这是给出的

五。

特应性皮炎的患者。这是给出的

6。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药，例如吸入类固醇，以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状，或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的，并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。
由于该药物不能替代抗炎药（例如吸入类固醇），即使患者由于使用这种药物而感到症状的改善，因此在没有医生的情况下减少或停止吸入类固醇。患者，父母或合适的人可以更换它们，以便不单独使用这种药物。

2。

**在长期治疗支气管哮喘，慢性支气管炎或空容体治疗中，其他适当的药物（例如短期操作吸入_β2 ）用于急性发作，这些急性发作在该药物的给药期间表达。注意患者，父母或合适的人这样做。
此外，如果该药物的使用量增加或效果不足，则可能不足或那些可以更换它们的人。

3 。

**在支气管哮喘治疗中，如果用来减轻急性攻击的药物量，例如短期操作β _-TWO刺激或无效，可能会威胁生命。吸入类固醇。

4 。

如果即使根据使用和剂量正确使用正确使用（指南约为1-2周），则无法识别效果，则该药物被认为是合适的，因此请停用。在儿童使用时，提供正确的用法并对进度进行足够的观察。

5 。

如果您继续使用它以外的使用和剂量，它可能是心律不齐，或者在某些情况下，您可能会导致心脏骤停，因此请注意不要超出使用和剂量。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称等。Catecol胺准备：
肾上腺素等丝烯醇等。

临床症状 /度量方法

临床症状：心律不齐，在某些情况下可能导致心脏骤停。

机械 /危险因素

机制：这种药物和儿茶酚胺制剂都具有交感神经刺激作用。

毒品名称等。Kisanthin衍生物：
理论氨基辣椒hythnium giprophilin，等等。

临床症状 /度量方法

临床症状：可能导致由于低钾血症引起的心律失常。

机械 /危险因素

机制：这种药物和kisanthin衍生物都钾迁移到细胞中。

类固醇，例如毒品名称：
泼尼松龙贝托米甲氢化软件等。

临床症状 /度量方法

临床症状：可能导致由于低钾血症引起的心律失常。

机械 /危险因素

机制：类固醇和利尿剂将钾的排泄增加为尿液。

利尿剂，例如药物名称：
三甲苯二苯二苯甲酸乙酰胺乙唑胺等。

临床症状 /度量方法

临床症状：可能导致由于低钾血症引起的心律失常。

机械 /危险因素

机制：类固醇和利尿剂将钾的排泄增加为尿液。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.过敏反应

（频率未知）

过敏反应可能会引起足够的观察结果，如果发现呼吸困难，全身冲洗，血管水肿，荨麻疹等症状，请停止给药并采取适当的措施。

2.严重的血清钾值降低

（频率未知）

_β2兴奋剂报告说，血清钾水平严重降低。此外，通过与亲吻蛋白衍生物，类固醇和利尿剂结合使用β _-TWO兴奋剂引起的血清钾水平降低的影响，因此对于严重的哮喘患者而言，它尤其重要。此外，低氧血症可能会增加降低血清钾水平对心律的影响。在这种情况下，希望监测血清钾水平。

另一个副作用

高敏性^注2）

未知频率

皮疹，瘙痒，荨麻疹

心血管

未知频率

心p，脸红，心律不齐，心动过速

精神科

未知频率

挣扎，头痛，失眠，全身忽视，头晕，兴奋，麻木，肌肉痉挛，热，僵硬

消化器官

未知频率

顽皮 /呕吐，厌食，腹泻，胃不适

肝

未知频率

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加

血

未知频率

嗜酸性粒细胞增加

皮肤

未知频率

应用现场，因此瘙痒，应用部位，红斑，接触性皮炎，施加的部位疼痛，应用现场变色

其他的

未知频率

CK（CPK）上升，血清钾水平降低，胸痛，水肿，口干，肌肉疼痛

注意2）如果发现症状，请停止使用。

老年人的管理

通常，老年人的生理功能会降低，因此请仔细使用，例如从低剂量开始使用。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，仅在治疗治疗的情况下才能使用更多的危险。 [尚未确定怀孕期间使用的安全性。这是给出的

2。

母乳喂养的乳酸人应避免在使用这种药物时母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

1。

尚未确定不到六个月的婴儿的安全。 （使用的经验较少。）

2。

尚未建立长期管理的安全性。 （使用的经验较少。）

适用的预防措施

糊状网站

1。

擦拭粘贴部分上的皮肤，清洁它，然后固定该药物。

2。

希望每次更改粘贴的部位以避免皮肤刺激。

3。

对于可能将这种药物移至不合理部分的孩子来说，这是可取的。

四个。

如果将其连接到动物实验（大鼠）中受损的皮肤上，则不应在伤口表面使用它，因为已经识别出血液浓度。

药代动力学

生物当量测试

在生物等效测试中，该药物通过两个阶段和两个相跨方法相同，每个标准配方^1） 。
Trobu Terrol Tape 0.5、1和2“ Ohara”一件（0.5 mg，1 mg和2 mg作为Trob Terrol ^）是正确的。
（请参阅下表）

血浆浓度和参数（例如AUC和C _MAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集血液的数量和时间）而有所不同。

注3）批准的成人批准的一剂剂量为2 mg。

药代动力学参数

	n	c最大 （ng/ml）	AUC 0→48 （ng/hr/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
Trobu恐怖录像带0.5“ ohara”	12	0.34±0.12	7.14±3.66	8.2±2.9	10.3±2.7
Turobo Terrol Tape 1“ Ohara”	12	0.66±0.14	13.60±4.00	10.8±2.9	10.2±3.9
Turobo Terrol Tape 2“ Ohara”	12	1.54±0.60	31.37±13.23	10.3±3.2	11.2±1.7

（平均±SD）

药物

Trobu Terrol是一种选择性肾上腺素_β2受体参与者。 _β2受体刺激会放松更平滑的肌肉，但是_β1受体刺激引起的心脏促进作用较弱。在临床上，它用作支气管扩张剂^2） 。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Turobuterol

化学名称

（1 rs ）-1-（2-氯苯基）-2-（1,1-二甲基乙基）氨基乙醇

结构公式

分子

C ₁₂ H ₁₈ clno

分子量

227.73

特点

该产品是白色晶体或结晶粉。
该产物极度溶解在甲醇中，很容易溶于乙醇（99.5）或乙酸（100），几乎不溶于水中。
该产品在0.1mol/L盐酸测试中融化。
该产品逐渐在40°C上升华。
该产品的甲醇溶液（1→20）未显示旋转。

熔点

90-93℃

处理的预防措施

1.有关使用和存储的预防措施

将患者像在内袋中一样给予患者，并指示使用此药物时将其从内袋中取出。

2. *稳定性测试

由于使用主要包装产品（40°C，相对湿度为75％，3个月），Trobu Tellot Tape 0.5“ Ohara”，Trobu Terbu Tape 1“ Ohara”和Trob Throb Throre Tape 2”的相对比较测试的结果ohara“处于正常的市场分布状态。据估计它稳定了两年^） 。

包装

Trobu恐怖胶带0.5“ ohara”：70（1张X 70），350（1张X 350）

Trobu Terrol Tape 1“ Ohara”：70件（1张X 70），350（1张X 350）

Trobu Terrol Tape 2“ Ohara”：70件（1张X 70），350（1张X 350）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Ohara Pharmaceutical Co.，Ltd。in -Company材料：生物拥有考试（2004年）

2）

第七修订的日本药房解释书（Hirokawa Shoten）C-3141（2016）

3）

*Ohara Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：稳定性测试

文学要求

文献请求 /产品信息查询<br>请在主要文档中描述的室内材料中请求以下内容。
Ohara Pharmaceutical Co.，Ltd。安全与管理部门客户咨询办公室

8-1 Akashi-Cho，Chuo-Ku，东京104-6591 Saint Road Tower 36楼

0120-419-363

传真03-6740-7703
URL https://www.ohara-ch.co.jp

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Ohara Pharmaceutical Co.，Ltd。

121-15 Toriino，Koga-Cho，Koga-Shi，Shiga