2006年7月

Trobu Terrol Tape 0.5mg“ Nissho” / Trobu Terrol Tape 1mg“ Nikkyo” / Trobu Ternot Tape 2mg“ Nissho Medicine”

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创建或修订年

**修订于2020年5月（第六版）

*2017年8月修订

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

三位型吸收类型 /支气管扩展

批准，等等

销售名称

Trobu恐怖胶带0.5mg“ Nikkyo”

销售名称代码

2259707S1080

批准 /许可号码

批准编号

21800AMZ10300000

欧洲商品名称

Tulobuterol

药品价格标准日期

2006年7月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期内使用，等等。

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

活性成分的名称

Trobu Terrol

内容

（一个）
0.5mg

*添加剂

Stylene，异戊二烯，苯乙烯块二氧化碳，光流石蜡，多龙，miristate异丙基，其他2个成分

表格的特征

表面形状 /色调

无色和半透明的四个角是圆形的正方形胶带，石膏表面覆盖着白色衬里。

尺寸

16mm x 16mm（2.5厘米² ）

包装代码

915

销售名称

Trobu Terrol Tape 1mg“ Nikkyo”

销售名称代码

2259707S2086

批准 /许可号码

批准编号

21800AMZ10299000

欧洲商品名称

Tulobuterol

药品价格标准日期

2006年7月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期内使用，等等。

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

活性成分的名称

Trobu Terrol

内容

（一个）
1mg

*添加剂

Stylene，异戊二烯，苯乙烯块二氧化碳，光流石蜡，多龙，miristate异丙基，其他2个成分

表格的特征

表面形状 /色调

无色和半透明的四个角是圆形的正方形胶带，石膏表面覆盖着白色衬里。

尺寸

22.5mm x 22.5mm（5cm ² ）

包装代码

918

销售名称

Trobu Terrot Tape 2mg“ Nikkyo”

销售名称代码

2259707S3082

批准 /许可号码

批准编号

21800AMZ10298000

欧洲商品名称

Tulobuterol

药品价格标准日期

2006年7月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期内使用，等等。

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

活性成分的名称

Trobu Terrol

内容

（一个）
2mg

*添加剂

Stylene，异戊二烯，苯乙烯块二氧化碳，光流石蜡，多龙，miristate异丙基，其他2个成分

表格的特征

表面形状 /色调

无色和半透明的四个角是圆形的正方形胶带，石膏表面覆盖着白色衬里。

尺寸

32mm x 32mm（10厘米² ）

包装代码

919

限制 （请勿对下一个患者进行管理） （请勿用于下一个患者） 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

缓解各种症状，例如基于以下疾病的呼吸困难

支气管哮喘，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺气肿

用法和剂量

通常，成人的成人为2 mg，儿童为0.5至3岁的儿童为0.5 mg，为0.5至3岁以下的儿童，1毫克，2毫克，持续9年或9岁以上，胸部，背部或上臂。粘贴在其中一个部分。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

（仔细用于下一个患者）
甲状腺功能亢进的患者[症状可能恶化。这是给出的

2。

（仔细用于下一个患者）
高血压患者[血压可能升高。这是给出的

3。

（仔细用于下一个患者）
可能会出现心脏病[心pit，心律不齐等的患者。这是给出的

四个。

（仔细用于下一个患者）
糖尿病患者[糖代谢可能会增加，血糖可能增加。这是给出的

五。

（仔细用于下一个患者）
特应性皮炎[瘙痒，发红等患者可能会出现在粘贴的部位中。这是给出的

6。

（仔细用于下一个患者）
老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药，例如吸入类固醇等。仅当确定治疗是适当的情况下，并将其与该药物和吸入类固醇剂一起使用时。
由于该药物不能替代抗炎药（例如吸入类固醇），即使患者由于使用这种药物而感到症状的改善，吸入类固醇等在没有任何指示的情况下会减少或中断。注意患者，父母或合适的人可以更换它们，以免使用这种药物。

2。

**在长期治疗支气管哮喘，慢性支气管炎或空容体治疗中，其他适当的药物（例如短期操作吸入_β2 ）用于急性发作，这些急性发作在该药物的给药期间表达。注意患者，父母或合适的人这样做。
此外，如果药物使用的数量增加或效果不够父母或可以取代他们的人。

3。

**在支气管疾病治疗的情况下，如果用来减轻急性攻击的药物量，例如短期操作β _-TWO刺激或无效，可能会威胁生命。因此，我们需要增强抗炎药治疗，例如吸入类固醇增加。

四个。

如果未识别效果即使根据使用和剂量正确使用（大约1-2周），则认为该药物不合适，应停用。当用于儿童时，请提供正确的用法，并对进度进行足够的观察。

五。

请注意不要超越使用和剂量，因为它可能会导致心律不齐，在某些情况下，如果您继续使用它以外的使用和剂量，则会导致心脏骤停。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
儿茶酚胺制备肾上腺素异丙肾上腺素，等。	临床症状：心律不齐，在某些情况下可能导致心脏骤停。	机制：这种药物和儿茶酚胺制剂都具有交感神经刺激作用。
kisanthin衍生物theocinfilin氨基泡料自由颗粒，等等。	临床症状：可能导致由于低钾血症引起的心律失常。	机制：这种药物和kisanthin衍生物都钾迁移到细胞中。
类固醇泼尼松龙贝替塞米松氢气管，等等。	临床症状：可能导致由于低钾血症引起的心律失常。	机制：类固醇和利尿剂将钾的排泄增加为尿液。
利尿剂三甲基二氮二氟乙酰乙酰胺乙酰胺锌果酰胺等。	临床症状：可能导致由于低钾血症引起的心律失常。	机制：类固醇和利尿剂将钾的排泄增加为尿液。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.过敏反应（频率未知）

由于可能发生过敏反应，因此有必要充分观察，如果发现呼吸困难，全身冲洗，血管水肿，荨麻疹等症状，请停止给药并采取适当的措施。

2.严重的血清钾水平降低（频率未知）

_β2兴奋剂报告说，血清钾水平严重降低。此外，由于xanthin衍生物，类固醇和利尿剂的组合，由于β _-TWO兴奋剂而导致的血清钾水平降低的影响可能会增强，因此对于严重的哮喘患者而言，它尤其重要。此外，低氧血症可以增加降低血清钾水平对心律的影响。在这种情况下，希望监测血清钾水平。

另一个副作用

	未知频率
高敏注意）	皮疹，so缩，荨麻疹
心血管	心p，脸红，心律不齐，心动过速
精神科	头痛，头痛，失眠，一般不适，头晕，兴奋，麻木，肌肉收缩，热量，僵硬
消化器官	顽皮 /呕吐，厌食，腹泻，胃不适
肝	AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加
血	嗜酸性粒细胞增加
皮肤	应用现场，因此瘙痒，施加的现场红斑，接触性皮炎，施加的部位疼痛，应用现场变色
其他的	CK（CPK）增加，血清钾水平，胸痛，水肿，口干，肌肉疼痛

注意）如果发现症状，请停止使用。

老年人的管理

通常，老年人的生理功能会降低，因此请仔细使用，例如从低剂量开始使用。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，仅在治疗治疗的情况下才能使用更多的危险。 [尚未确定怀孕期间使用的安全性。这是给出的

2。

母乳喂养的乳酸人应避免在使用这种药物时母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

1。

尚未建立6个月以下婴儿的安全性（很少的经验）。

2。

尚未建立长期管理的安全性（使用的经验较少）。

适用的预防措施

糊状网站

（1）

擦拭粘贴部分的皮肤，将其清洁，然后固定该药物。

（2）

希望每次更改粘贴的部位以避免皮肤刺激。

（3）

对于可能将这种药物去除到不合理区域的孩子来说，这是理想的。

（四）

如果将其连接到动物实验（大鼠）中受损的皮肤上，则必须增加血液浓度，因此请勿在伤口表面使用。

药代动力学

生物当量测试

通过交叉方法（0.5 mg，1 mg，2 mg作为Trob Terrol），将这种药物（测试制剂）和标准配方用于健康的成年男孩，以测量血浆中未改变的身体浓度。根据90％的贸易仪式定律，对获得的药物体参数（AUC，CMAX）的分析，它在原木（0.8）到原木（1.25）的范围内，并确认了两种药物的生物学当量。 ^1）







血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，幼年的时间数量等）而有所不同。

药物

Trobu Terrol是一种选择性肾上腺素_β2受体参与者。 _β2受体刺激会放松更多平滑的肌肉，但是_β1受体刺激引起的心脏促进作用较弱。在临床上，它用作使用支气管平滑肌松弛的支气管。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Turobuterol

化学名称

（1 rs ）-1-（2-氯苯基）-2-（1,1-二甲基乙基）氨基乙醇

结构公式

分子

C ₁₂ H ₁₈ clno

分子量

227.73

特点

它是白色晶体或结晶粉。
它非常溶于甲醇，很容易溶解在乙醇（99.5）或乙酸（100）中，几乎溶于水中。
0.1mol/L溶于盐酸测试中。
逐渐在40°C上升华。
甲醇溶液（1→20）未显示光线。

熔点

90-93℃

处理的预防措施

1.有关使用和存储的预防措施

将患者传递给患者内部包中的患者，并指示使用此药物时将其从内袋中取出。

2. *稳定性测试

由于该产品的相对比较测试（40°C，相对湿度75％，相对湿度为3个月），Trobu恐怖胶带0.5mg“ Nikkyo”，Trobu恐怖录像带1mg“ Nikkyo”和Trobu恐怖录像带2 mg “ Nikkai”是正常的。据估计，在市场分布的两年内，它的稳定性是稳定的。 ^3）

包装

Trobu恐怖胶带0.5mg“ Nikkyo”
70张（1张x 70袋）
350件（1张X 350袋）

Trobu Terrol Tape 1mg“ Nikkyo”
70张（1张x 70袋）
350件（1张X 350袋）

Trobu Terrot Tape 2mg“ Nikkyo”
70张（1张x 70袋）
350件（1张X 350袋）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Nisshin II Co.，Ltd。在房屋材料中：生物当量测试

2）

第七修订后的日本药房评论C -3141，东京国民书店（2016）

3）

Nisshin II Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试

文学要求

请索取下面“主文档”列中描述的文档和房屋材料。

Nissin II Corporation客户支持中心

〒930-8583工会城索戈学院1-6th 21

免费拨号（0120）517-215

传真（076）442-8948

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Nisshin II公司

富山城市sora chang 1-6-6 21