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出境医 / 海外药品 / Hokunarin胶带0.5mg / Hokunarin胶带1mg / Hokunarin胶带2 m

Hokunarin胶带0.5mg / Hokunarin胶带1mg / Hokunarin胶带2 m

1998年12月
  • <支气管哮喘>

    支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药,例如吸入类固醇,以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状,或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的,并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。

Hokunarin胶带0.5mg / Hokunarin胶带1mg / Hokunarin胶带2 mg

启发记录号

2259707S1020_7_01

公司代码

671450

创建或修订年

** 2022年12月修订(第二版)
*修订于2020年5月(第一版)

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

三位型吸收类型 /支气管扩展

批准,等等

Hokunarin胶带0.5mg

销售名称代码

YJ代码

2259707S1020

销售名称英语符号

Hokunalin磁带

销售名称Hiragana

水平Rin PU 0.5mg

批准号,等等。

批准编号

21000AMZ00792

销售日期

1998年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

2年

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Hokunarin胶带1mg

销售名称代码

YJ代码

2259707S2027

销售名称英语符号

Hokunalin磁带

销售名称Hiragana

水平narin 1mg

批准号,等等。

批准编号

21000AMZ00793

销售日期

1998年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

2年

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Hokunarin胶带2mg

销售名称代码

YJ代码

2259707S3023

销售名称英语符号

Hokunalin磁带

销售名称Hiragana

水平的纳林2mg

批准号,等等。

批准编号

21000AMZ00794

销售日期

1998年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

2年

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Trobu Terrol

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Hokunarin胶带0.5mg

有效成分一个 - 日本 - 日本局Trobu Terrol 0.50mg
添加剂聚二丁烯,聚丁烯,脂肪环饱和碳氢化合物树脂

Hokunarin胶带1mg

有效成分1 -Chunichi局Trobu恐怖1.00mg
添加剂聚二丁烯,聚丁烯,脂肪环饱和碳氢化合物树脂

Hokunarin胶带2mg

有效成分1-日本 - 日本局Trobu恐怖2.00mg
添加剂聚二丁烯,聚丁烯,脂肪环饱和碳氢化合物树脂

3.2准备属性

Hokunarin胶带0.5mg

外形表面
尺寸区域2.5厘米2
识别代码HC780
表面形状,色调等。白色的四个角是圆形的正方形胶带,石膏表面覆盖着白色衬里。

Hokunarin胶带1mg

外形表面
尺寸区域5cm 2
识别代码HC781
表面形状,色调等。白色的四个角是圆形的正方形胶带,石膏表面覆盖着白色衬里。

Hokunarin胶带2mg

外形表面
尺寸区域10cm 2
识别代码HC782
表面形状,色调等。白色的四个角是圆形的正方形胶带,石膏表面覆盖着白色衬里。

4.功效或效果

  • 缓解各种症状,例如基于以下疾病的呼吸困难

    支气管哮喘,急性支气管炎,慢性支气管炎,肺气肿

5.与效果有关的预防措施

  • <支气管哮喘>

    支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药,例如吸入类固醇,以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状,或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的,并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。

6.用法和剂量

通常,成人的成人为2毫克,儿童0.5至3岁以下的儿童为0.5毫克,3至9岁以下的1毫克,2毫克9年或9岁以上,胸部,背部,背部或上部2毫克手臂。粘贴在其中一个部分。

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1如果未识别效果即使根据使用和剂量正确使用(大约1-2周),则该药物是不合适的,因此请停止使用。在儿童使用时,提供正确的用法并对进度进行足够的观察。
    2. 8.2如果您继续在使用和剂量之外继续使用它,则可能导致心律不齐或心脏骤停,因此请注意不要超越使用和剂量。
  • <支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿>
    1. 8.3 *在长期治疗支气管哮喘,慢性支气管炎或空容量治疗中,使用其他适当的药物,例如短期操作吸入β2刺激剂,用于在该药物的给药期间表达的急性发作。给患者,父母或合适的人这样做。
      此外,如果该药物的使用量增加或效果不足,则可能不足或那些可以更换它们的人。
  • <支气管哮喘>
    1. 8.4这种药物不能替代抗炎药,例如吸入类固醇,因此,即使患者由于使用了这种药物而感到症状的改善,吸入类固醇等也会减少或停止。单独使用这种药物,给患者,父母或可以替代它们的人。
    2. 8.5 *短期操作类型吸入的β -2兴奋剂等。如果使用药物来减轻急性攻击或效果不足,则可能威胁生命,因此吸入。加强抗炎疗法,例如增加类固醇。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1甲状腺功能亢进的患者

    症状可能恶化。

  2. 9.1.2高血压患者

    血压可能会升高。

  3. 9.1.3心脏病患者

    可能会出现心律不齐,心律不齐等。

  4. 9.1.4糖尿病患者

    糖代谢可能会增加,血糖可能增加。

  5. 9.1.5特应性皮炎的患者

    瘙痒,发红等很可能会出现在粘贴的位置上。

  6. 9.1.6低氧血症患者

    希望监测血清钾水平。低氧血症可以增加降低血清钾水平对心律的影响。 ,

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,仅当治疗的益处超过危险时才使用。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。一项动物实验(大鼠)报告说已经报告了向牛奶的过渡。

9.7个孩子,等等。

没有使用临床试验来使用儿童等有效性和安全性作为指标。

9.8老年人

仔细使用,例如从低剂量开始使用。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 儿茶酚胺的准备
      • 肾上腺素
      • Isopro Telenol,等。

    在某些情况下,有心律不齐的风险是心脏骤停。

    这种药物和儿茶酚胺都具有交感神经刺激作用。

    • kisanthin衍生物
      • theophilin
      • 氨基纤维蛋白水合
      • Ziprophin,等。
    • , ,

    由于低钾血症导致心律不齐。

    这种药物和伊氨酸衍生物都有钾过渡到细胞。

    • 类固醇
      • 泼尼松龙
      • Solidazon
      • 氢化软管,等。
    • , ,

    由于低钾血症导致心律不齐。

    类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。

    • 利尿剂
      • 三甲基甲虫
      • 氟胺
      • 乙酸唑胺等
    • , ,

    由于低钾血症导致心律不齐。

    类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1过敏反应(频率未知)

      如果发现呼吸困难,全身冲洗,血管水肿,荨麻疹等症状,请停止给药并采取适当的措施。

    2. 11.1.2严重的血清钾水平降低(频率未知)

      对于严重哮喘的患者,黄褐素衍生物,类固醇和利尿剂可能会增强,这应该特别重要。 ,

    11.2其他副作用

    5%或更多

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    高敏性

    皮疹,所以发痒

    麻疹

    心血管

    心p

    面部冲洗,心律不齐,心动过速

    精神科

    转移,头痛,失眠

    一般不适,头晕,兴奋,麻木,肌肉收缩

    一种热的感觉,僵硬的感觉

    消化器官

    不好的头脑 /呕吐

    食欲不振,腹泻

    胃不适

    AST上升,Alt上升

    嗜酸性粒细胞增加

    皮肤

    适用的现场,因此瘙痒,应用的现场红斑,接触性皮炎

    适用的零件疼痛,应用现场变色

    其他的

    CK崛起

    血清钾值降低

    胸痛,水肿

    优雅的肌肉疼痛

    注意)表达的频率包括使用结果调查。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    1. 粘贴前14.1.1

      将患者像在内袋中一样给予患者,并指示使用此药物时将其从内袋中取出。

    2. 粘贴时14.1.2
      1. (1)擦拭粘贴部位的皮肤,清洁并固定该药物。
      2. (2)希望每次更改粘贴的位点,以避免皮肤刺激。
      3. (3)希望将其连接到可能会去除这种药物的儿童范围内。
      4. (4)如果在动物实验(大鼠)中将皮肤粘贴在损伤皮肤上,请不要在伤口表面使用它,因为已经观察到血液浓度。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1成人
      1. (1)在单次管理时

        当每天24小时在5名健康成年人中进行2 mg 2 mg的2 mg这种药物时,血清浓度的浓度和药代动力学参数的数量如下1)

        当单个收敛施用时,血清中不愉快的身体浓度的变化(平均±标准误差)
        单粒促进期间的药代动力学参数

        c最大(ng/ml)

        t最大(HR)

        AUC 0〜∞
        (ng/hr/ml)

        T 1/2 (HR)

        1.35±0.08

        11.8±2.0

        27.79±1.58

        5.9±0.6

        (平均±标准误差)

      2. (2)在单次收敛管理时删除站点

        如下2) ,如下2),当在六个健康成年人中进行单次the胶带(3毫克)时,将胶带(3毫克)进行单个tape胶(3 mg)进行24小时。

        注意)一剂量的批准成人批准的该药物为2 mg。

        通过给药部位,血清中体浓度不变的变化(平均±标准误差)
        每个管理站点的药代动力学参数

        部分

        c最大
        (ng/ml)

        t max
        (HR)

        AUC 0〜∞
        (ng/hr/ml)

        T 1/2
        (HR)

        胸部

        2.43±0.28

        13.3±2.2

        53.37±6.76

        9.2±1.7

        后退

        2.30±0.18

        11.3±0.7

        49.64±3.63

        9.4±1.3

        上臂

        2.13±0.20

        11.3±0.7

        48.69±5.44

        9.5±1.5

        (平均±标准误差)

      3. (3)管理重复的皮肤时

        当飞行胶带(4毫克)(4 mg)每天在6名健康成年人中进行一次,而血清中的不愉快的身体浓度第三次为2.31 ng/ml,最后一集2.37 ng //显示几乎显示与ML相同的值,C Max第三次显示相同的值为3.97±0.38 ng/ml,在最后一轮中显示为4.10±0.44 ng/ml。

        注意)一剂量的批准成人批准的该药物为2 mg。

    2. 16.1.2儿童

      该药物的年龄为4至9岁(重18.0至26.5 kg),有6例支气管哮喘哮喘患者,24小时24小时24小时24小时。血清的身体浓度不变,药代动力学参数如下。 4)

      当单个收敛施用时,血清中不愉快的身体浓度的变化(平均±标准误差)
      单粒促进期间的药代动力学参数

      c最大(ng/ml)

      t最大(HR)

      AUC 0-28 (ng/hr/ml)

      1.33±0.21

      14.0±2.0

      27.06±4.24

      (平均±标准误差)

    16.3分布

    1. 16.3.1内部分布

      当成熟的大鼠和年轻大鼠接受14个C-trobu恐怖胶带10 mg/kg 24小时。另外,确认了被认为是目标部位的气管和肺部的过渡。每个组织的消失与血液浓度变化相似。此外,组织的浓度变化成熟,年轻和年轻人相同, 5) 6)

    2. 16.3.2血清蛋白结合速率

      人类荣耀的血清蛋白键比为28.1% ,7)体外)。

    16.4代谢

    当Trobter Trail Tape(4毫克)(4毫克)每天24小时捐赠给健康的成人,Trob Terric身体,3-羟基身体,4-羟基身体,5-羟基的身体和蘑菇和4-冬季的身体-5-甲氧基人体的身体主要排泄。其中,Trobu Terrol的排泄率是最大的8)

    注意)一剂量的批准成人批准的该药物为2 mg。

    16.5排泄

    当使用2 mg的24小时收敛2 mg对健康的成年人进行2 mg进行2 mg时,尿液排泄率为5.39%,用于使用后3天1) 9)

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    • <支气管哮喘>
      1. 17.1.1国内后期考试
        1. (1)成人

          在一组2 mg/天的糊状组进行双盲检查后四周,用于189例支气管哮喘患者,3毫克/天糊组和Trob恐怖片(2 mg/day)。 “中等改善”或更高的有效率分别为55.1%,51.9%和33.3%,“轻度改善”或更高的有效率为83.7%,78.8%和66.7%。
          副作用表达速率为2 mg/天糊状组16.1%(10/62),3 mg/day -pasted Group 20.0%(13/65),Trobu Terrol Tablet(2 mg/day)45.9%(12/61) )遇见。该代理商的糊状组中表达的事件为2 mg/天糊状组为4.8%(3/62例),头痛和麻木的1.6%和4.8%(3/62案例3/62案例)。 %(2/62),3毫克/天的糊状组具有心pat和震颤4.6%(3/65),头痛,Komuri返回,不适,失眠,恶心和皮疹。它是1.5%(1/65),所以7.7%(5/65),4.6%皮疹(3/65)和1.5%(1/65)

          注意)一剂量的批准成人批准的该药物为2 mg。

      2. 17.1.2国内III社会比较测试
        1. (1)成人

          171例支气管哮喘患者的2 mg/天糊状组,在两组两组专业的盐酸盐盐(每天两次,两次)中,在两组两组中进行双盲比较测试4周。表明“中等改善”或更高的“中等改善”分别为52.1%,32.5%和66.2%,分别为“轻度改进”或更多。
          该药物中的副作用表达速率为9.6%(8/83)。出现的现象分别为2.4%(2/83病例),震颤和震颤分别为1.2%,恶心,恶心,2.4%(2/83)(2/83

        2. (2)孩子

          该药物为165例儿童哮喘患者,1 mg/2 mg/day糊状组和Trob Terrol盐酸盐干糖浆制剂(0.25 mg,0.5 mg,0.5 mg或1.0 mg/ps,每天两次)盲试比较测试,“中等改善”两周后最终一般改善的影响是该药物中该药物的72.9%,而干糖浆盐酸盐的69.1%。该药物的90.0%和88.2%的干糖浆盐酸盐盐酸给药组。
          该药物中的副作用表达速率为7.5%(6/80)。出现的事件为5.0%(4/80例),红色和皮疹2.5%(2/80) 12)

          注意)由该药物批准的儿童批准的0.5毫克,不到0.5至3岁,3至9岁以下的1毫克和9岁以上的2毫克。

    • <急性支气管炎,慢性支气管炎,肺气肿>
      1. 17.1.3国内一般临床试验

        批准时有效性的临床结果如下: 13) 14) 15) 16)

        主题

        疾病名称

        改善率(%)

        不仅仅是中等的改进

        不仅仅是温和的改进

        成人

        急性支气管炎

        63.0(29/46案例)

        91.3(42/46案例)

        慢性支气管炎

        44.8(26/58案例)

        79.3(46/58案件)

        气肿

        44.4(36/81案例)

        67.9(55/81案例)

        孩子

        急性支气管炎

        77.1(64/83案件)

        89.2(74/83案件)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    激活支气管平滑肌的β2受体,并激活与β2受体密切相关的酶腺基环酶。结果,细胞中的ATP变为环状AMP,表明支气管膨胀效应。

    18.2肺功能改善效果

    1. 18.2.1成人

      在测试4周的链与对支气管哮喘患者(成人)患者的2 mg 2毫克的搭配给药中,与使用之前的睡前和睡前相比,PEF值在醒来之前和睡前表现出显着上升,并且效果改善肺功能的识别。10

    2. 18.2.2儿童

      在接受支气管哮喘(6个月至15岁)患者的0.5 mg,1 mg或2 mg的该药物中,在睡前2周,醒来之前的PEF值和就寝之前的PEF值更为重要。改善肺功能的影响12)

    18.3支气管扩张动作

    当这种药物被施用给狗和豚鼠时,由于组胺引起的热狭窄不断抑制17)

    18.4气管肌肉的动作选择

    当将这种药物用于狗时,它具有气道狭窄抑制作用而不会影响心率。 Trobu Terrol表现出气管肌肉松弛和心房兴奋,但人们认识到,气管肌肉作用选择( β2受体的选择性)高于Isopro Terrainol,Salbutamol,Professional Catering和Pentoterol 。 )。

    18.5气管lairy运动促进和抗议作用

    Trobu Terrol盐酸盐显示了气管纤维脱发运动促进(鸽子)和长达运动作用(DOG) 18)