缓解各种症状，例如基于以下疾病的呼吸困难

支气管哮喘，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺气肿

Trobu Terrol Tape 0.5mg“ Takata” / Trobu恐怖胶带1mg“ Takata” / Trobu恐怖胶带2mg“ Takata”

创建或修订年

**修订于2020年5月（第7版）

* 2016年9月修订

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

三位型吸收类型 /支气管扩展

批准，等等

销售名称

Trobu恐怖胶带0.5mg“ takata”

销售名称代码

2259707S1195

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00962

商标

Tulobuterol

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

放入振动容器中并节省室温

截止日期

显示在外箱（2年）上

笔记

参考处理预防措施

标准名称

*日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

Trobu Terrol每纸0.5mg

添加剂

异丙基丸，丙烯酸，2-丙烯酸，丙烯酸盐，丙烯酸，甲基丙烯酸酯，丙烯酸丙烯酸丙烯酸酯，丙烯酸丙烯酸酯，丙烯酸甲酯甲基甲基酸酸联盟溶液

特点

特点

圆形的正方形粘合剂胶带大多是无色的白色角落，石膏表面上覆盖着无色和透明的衬里。

外部（大小）

销售名称

Trobu恐怖胶带1mg“ takata”

销售名称代码

2259707S2191

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00963

商标

Tulobuterol

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

放入振动容器中并节省室温

截止日期

显示在外箱（2年）上

笔记

参考处理预防措施

标准名称

*日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

Trobu Terrol 1毫克一件

添加剂

异丙基丸，丙烯酸，2-丙烯酸，丙烯酸盐，丙烯酸，甲基丙烯酸酯，丙烯酸丙烯酸丙烯酸酯，丙烯酸丙烯酸酯，丙烯酸甲酯甲基甲基酸酸联盟溶液

特点

特点

圆形的正方形粘合剂胶带大多是无色的白色角落，石膏表面上覆盖着无色和透明的衬里。

外部（大小）

销售名称

Trobu恐怖录像带2mg“ takata”

销售名称代码

2259707S3198

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00964

商标

Tulobuterol

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

放入振动容器中并节省室温

截止日期

显示在外箱（2年）上

笔记

参考处理预防措施

标准名称

*日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

Trobu Terrol 2毫克一件

添加剂

异丙基丸，丙烯酸，2-丙烯酸，丙烯酸盐，丙烯酸，甲基丙烯酸酯，丙烯酸丙烯酸丙烯酸酯，丙烯酸丙烯酸酯，丙烯酸甲酯甲基甲基酸酸联盟溶液

特点

特点

圆形的正方形粘合剂胶带大多是无色的白色角落，石膏表面上覆盖着无色和透明的衬里。

外部（大小）

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

缓解各种症状，例如基于以下疾病的呼吸困难

支气管哮喘，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺气肿

用法和剂量

通常，成人2毫克，儿童0.5至3岁以下的儿童为0.5毫克，3-9岁以下的1毫克，2毫克，持续9年或9岁以上，胸部，背部或上臂。零件。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

甲状腺功能亢进的患者[症状可能恶化。这是给出的

2。

高血压患者[血压可能升高。这是给出的

3。

可能会出现心脏病[心pit，心律不齐等的患者。这是给出的

四个。

糖尿病患者[糖代谢可能会增加，血糖可能增加。这是给出的

五。

特应性皮炎的患者。这是给出的

6。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药，例如吸入类固醇，以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状，或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的，并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。
由于该药物不能替代抗炎药（例如吸入类固醇），即使患者由于使用这种药物而感到症状的改善，因此在没有医生的情况下减少或停止吸入类固醇。患者，父母或合适的人可以更换它们，以便不单独使用这种药物。

2。

**在长期治疗支气管哮喘，慢性支气管炎或空容体治疗中，其他适当的药物（例如短期操作吸入_β2 ）用于急性发作，这些急性发作在该药物的给药期间表达。注意患者，父母或合适的人这样做。
此外，如果该药物的使用量增加或效果不足，则可能不足或那些可以更换它们的人。

3。

**在支气管哮喘治疗中，如果用来减轻急性攻击的药物量，例如短期操作β _-TWO刺激或无效，可能会威胁生命。吸入类固醇。

四个。

如果即使根据用法和剂量正确使用（指南约为1-2周），则无法识别效果，则该药物被认为不合适，因此请停止使用。
在儿童使用时，提供正确的用法并对进度进行足够的观察。

五。

如果您继续使用它以外的使用和剂量，它可能是心律不齐，或者在某些情况下，您可能会导致心脏骤停，因此请注意不要超出使用和剂量。

相互作用

合并用途的注释

1。药物名称等。CATECOL胺制剂（肾上腺素，Isopro Terrainol等）

临床症状 /度量方法

在某些情况下，有心律不齐的风险是心脏骤停。

机械 /危险因素

这种药物和儿茶酚胺都具有交感神经刺激作用。

2。药物名称等。Kisanthin衍生物（phyllin，Amino philhily Faltant，Droprophin等）

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

这种药物和伊氨酸衍生物都有钾过渡到细胞。

3。类固醇，例如药物名称（泼尼松龙，固体，氢气皮质等）

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。

四个。 （药物名称等

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

1.超敏反应^）

未知频率

皮疹，瘙痒，荨麻疹

2.心血管

未知频率

心p，脸红，心律不齐，心动过速

3.精神病神经系统

未知频率

头痛，头痛，失眠，一般不适，头晕，兴奋，麻木，肌肉收缩，热，僵硬

4.消化

未知频率

顽皮 /呕吐，厌食，腹泻，胃不适

5.肝脏

未知频率

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加

6.血液

未知频率

嗜酸性粒细胞增加

7.皮肤

未知频率

应用现场，因此瘙痒，应用部位，红斑，接触性皮炎，施加的部位疼痛，应用现场变色

8.其他人

未知频率

CK（CPK）上升，血清钾水平降低，胸痛，水肿，口干，肌肉疼痛

注意）如果发现症状，请停止使用。 （大胆的）

老年人的管理

通常，在老年人中，生理功能会降低，因此请仔细使用，例如从低剂量开始使用。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，仅在治疗治疗的情况下才能使用更多的危险。 [尚未确定怀孕期间使用的安全性。这是给出的

2。

母乳喂养的乳酸人应避免在使用这种药物时母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

1。

尚未建立不到六个月的婴儿的安全。 （使用的经验较少。）

2。

尚未建立长期管理的安全性。 （使用的经验较少。）

适用的预防措施

糊状网站

（1）

擦拭粘贴部分上的皮肤，清洁它，然后固定该药物。

（2）

希望每次更改粘贴的部位以避免皮肤刺激。

（3）

对于可能将这种药物移至不合理部分的孩子来说，这是可取的。

（四）

如果将其连接到动物实验（大鼠）中受损的皮肤上，则不应在伤口表面使用它，因为已经识别出血液浓度。

药代动力学

生物等效测试^1）

1. Trobu恐怖胶带0.5mg“ takata”

在跨界方法下，当24个健康的成年男孩（2 mg作为trob trob terrol）在前胸部4（2毫克作为Trobu Terrol）时，这种药物和标准制剂（粘贴剂，0.5 mg）在前胸部附着在前胸部。 （24小时后。在粘贴之前，它是在4、6、8、10、12、24、24、24、24、24、32、36和48小时内从前臂静脉收集的）。通过LC/MS/MS测得的Trob Terric的血浆浓度的变化如下，并且由于统计分析中的90％置信度部分，判断参数的平均值的平均值为log0。位于log0中。确认了8至log 1.25的范围为1.25，两种药物的生物学当量。

2. Trobu恐怖胶带1mg“ takata”

在跨界方法下，这种药物和标准制剂（过去的代理，1 mg）粘贴到12个健康的成年男孩（2 mg作为Trovo Terrol）的空腹，粘贴在前胸部（24小时后移除（拆除24）几个小时后。）粘贴之前，粘贴后，它是在4、6、8、10、10、10、24、24、24、28、32、36和48小时中从前臂静脉中收集的。通过LC/MS/MS测得的Trob Terric的血浆浓度的变化如下，并且由于统计分析中的90％置信度部分，判断参数的平均值的平均值为log0。位于log0中。确认了8至log 1.25的范围为1.25，两种药物的生物学当量。

3. Trobu Terrol Tape 2mg“ Takata”

在跨界方法下，这种药物和标准制剂（粘贴的剂，2 mg）被卡在前胸部，当一件（2毫克作为trobe terrol）禁食48个健康的成年男孩10个小时以上（删除24）几个小时后。）粘贴之前，粘贴后，它是在4、6、8、10、10、10、24、24、24、28、32、36和48小时中从前臂静脉中收集的。通过LC/MS/MS测得的Trob Terric的血浆浓度的变化如下，并且由于统计分析中的90％置信度部分，判断参数的平均值的平均值为log0。位于log0中。确认了8至log 1.25的范围为1.25，两种药物的生物学当量。

药物

Trobu Terrol刺激支气管肌肉的_β2受体，激活腺基环化酶，将细胞中的ATP转换为cAMP，并扩展支气管。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

特罗布恐怖[日本局]
Tulobuterol

化学名称

（1 rs ）-1-（2-氯苯基）-2-（1,1-二甲基乙基）氨基乙醇

结构公式

分子

C ₁₂ H ₁₈ clno

分子量

227.73

特点

它是白色晶体或结晶粉。
它非常溶于甲醇，很容易溶解在乙醇（99.5）或乙酸（100）中，几乎溶于水中。
0.1mol/L溶于盐酸测试中。
逐渐在40°C上升华。
甲醇溶液（1→20）未显示光。

熔点

90-93℃

处理的预防措施

1.有关使用和存储的预防措施

将患者像在内袋中一样给予患者，并指示使用此药物时将其从内袋中取出。

2.稳定性测试^2）

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（25°C，60％RH，24个月），因此可以确认它稳定了两年。

包装

Trobu恐怖胶带0.5mg“ takata”
70件（1张X 70），350（1张X 350）

Trobu恐怖胶带1mg“ takata”
70件（1张X 70），350（1张X 350）

Trobu恐怖录像带2mg“ takata”
70件（1张X 70），350（1张X 350）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Koichi Honda等人：医疗与药房， 55 （5）：727,2006。

2）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药有限公司

* 1-1-11，Numakage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

电话0120-989-813

*传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama City