缓解各种症状，例如基于以下疾病的呼吸困难

支气管哮喘，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺气肿

Trobu Terrol Tape 0.5mg“ Hisamitsu” / Trobu Terrol Tape 1mg“ Hisamitsu” / Trobu恐怖胶带2mg“ Hisamitsu”

创建或修订年

**于2020年6月修订（第11版）

*修订2019年12月

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

三位化管-Type扩展

批准，等等

销售名称

Trobu恐怖胶带0.5mg“ Hisamitsu”

销售名称代码

2259707S1217

批准 /许可号码

批准编号

30100AMX00072000

欧洲商品名称

Tulobuterol胶带0.5mg“ Hisamitsu”

药品价格标准日期

*2019年12月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

制造后两年（在外部盒子和内袋中显示）

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药^）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

成分 /内容：1张（2.5厘米² ）

日本局Trobu Terolol 0.5mg

添加剂

丙烯酸到2-乙二甲酸2-乙基己基 /甲基丙烯酸酯共聚物，鳞，棕榈酸异丙基

特点

外部 /属性

白色的四个角是圆形的正方形胶带，模式覆盖有透明的衬里。

外形

尺寸

1.6厘米x 1.6厘米

识别代码

hp3140t

销售名称

Trobu Terrol胶带1mg“ Hisamitsu”

销售名称代码

2259707S2213

批准 /许可号码

批准编号

30100AMX00073000

欧洲商品名称

tulobuterol胶带1mg“ hisamitsu”

药品价格标准日期

*2019年12月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

制造后两年（在外部盒子和内袋中显示）

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药^）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

成分 /内容：1张（5cm ² ）

日本局Trobu Terolol 1mg

添加剂

丙烯酸到2-乙二甲酸2-乙基己基 /甲基丙烯酸酯共聚物，鳞，棕榈酸异丙基

特点

外部 /属性

白色的四个角是圆形的正方形胶带，模式覆盖有透明的衬里。

外形

尺寸

2.25厘米x 2.25厘米

识别代码

hp3141t

销售名称

Trobu恐怖录像带2mg“ hisamitsu”

销售名称代码

2259707S3210

批准 /许可号码

批准编号

30100AMX00074000

欧洲商品名称

tulobuterol胶带2mg“ hisamitsu”

药品价格标准日期

*2019年12月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

制造后两年（在外部盒子和内袋中显示）

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药^）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

成分 /内容：1张（10cm ² ）

日本局Trobu Telol 2mg

添加剂

丙烯酸到2-乙二甲酸2-乙基己基 /甲基丙烯酸酯共聚物，鳞，棕榈酸异丙基

特点

外部 /属性

白色的四个角是圆形的正方形胶带，模式覆盖有透明的衬里。

外形

尺寸

3.2厘米x 3.2厘米

识别代码

hp3142t

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

缓解各种症状，例如基于以下疾病的呼吸困难

支气管哮喘，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺气肿

用法和剂量

通常，成人2毫克，儿童儿童的0.5至3岁，0.5毫克0.5至3岁，3至9岁以下的儿童为1毫克，胸部，背部或上臂。粘贴在其中一个零件上。

使用预防措施

谨慎的管理

（仔细用于下一个患者）

1。

甲状腺功能亢进的患者[症状可能恶化。这是给出的

2。

高血压患者[血压可能升高。这是给出的

3。

可能发生心脏病[心pit，心律不齐等。这是给出的

四个。

糖尿病患者[增加糖代谢并增加血糖。这是给出的

五。

特应性皮炎的患者。这是给出的

6。

老年人[请参阅“老年人行政”部分]

重要的基本预防措施

1。

支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药，例如吸入类固醇，以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状，或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的，并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。由于该药物不能替代抗炎药（例如吸入类固醇），即使患者由于使用这种药物而感到症状的改善，因此在没有医生的情况下减少或停止吸入类固醇。患者，父母或合适的人可以更换它们，以便不单独使用这种药物。

2。

**在长期治疗支气管哮喘，慢性支气管炎或空容体治疗中，其他适当的药物（例如短期操作吸入_β2 ）用于急性发作，这些急性发作在该药物的给药期间表达。注意患者，父母或合适的人这样做。此外，如果该药物的使用量增加或效果不足，则可能不足或那些可以更换它们的人。

3 。

**在支气管哮喘治疗中，如果用来减轻急性攻击的药物量，例如短期操作β _-TWO刺激或无效，可能会威胁生命。吸入类固醇。

4 。

如果即使根据使用和剂量正确使用正确使用（指南约为1-2周），则无法识别效果，则该药物被认为是合适的，因此请停用。在儿童使用时，提供正确的用法并对进度进行足够的观察。

5 。

如果您继续使用它以外的使用和剂量，它可能是心律不齐，或者在某些情况下，您可能会导致心脏骤停，因此请注意不要超出使用和剂量。

相互作用

合并用途的注释

1。药物名称等。Catecol胺制备<br>肾上腺素，Isopro Telenol，等。

临床症状 /度量方法

临床症状：心律不齐，在某些情况下可能导致心脏骤停。

机械 /危险因素

机制：这种药物和儿茶酚胺制剂都具有交感神经刺激作用。

2。药物名称等。基桑丁衍生物<br> theochin，氨基菲林斯水合物，二脂蛋白等

临床症状 /度量方法

临床症状：可能导致由于低钾血症引起的心律失常。

机械 /危险因素

机制：这种药物和kisanthin衍生物都钾迁移到细胞中。

3。诸如药物名称之类的类固醇<br>泼尼松龙，Bettomethalon，Hydrocortizon等

临床症状 /度量方法

临床症状：可能导致由于低钾血症引起的心律失常。

机械 /危险因素

机制：类固醇和利尿剂将钾的排泄增加为尿液。

四个。药物名称等。<br>三甲基二氮，氟胺，乙酰唑胺等。

临床症状 /度量方法

临床症状：可能导致由于低钾血症引起的心律失常。

机械 /危险因素

机制：类固醇和利尿剂将钾的排泄增加为尿液。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

1.超敏反应^）

未知频率

皮疹，瘙痒，荨麻疹

2.心血管

未知频率

心p，脸红，心律不齐，心动过速

3.精神病神经系统

未知频率

头痛，头痛，失眠，一般不适，头晕，兴奋，麻木，肌肉收缩，热，僵硬

4.消化

未知频率

顽皮 /呕吐，厌食，腹泻，胃不适

5.肝脏

未知频率

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加

6.血液

未知频率

嗜酸性粒细胞增加

7.皮肤

未知频率

应用现场，因此瘙痒，应用部位，红斑，接触性皮炎，施加的部位疼痛，应用现场变色

8.其他人

未知频率

CK（CPK）上升，血清钾水平降低，胸痛，水肿，口干，肌肉疼痛

关于其他副作用的注释

注意）如果发现症状，请停止使用。

老年人的管理

通常，老年人的生理功能会降低，因此请仔细使用，例如从低剂量开始使用。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，仅在治疗治疗的情况下才能使用更多的危险。 [尚未确定怀孕期间使用的安全性。这是给出的

2。

母乳喂养的乳酸人应避免在使用这种药物时母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

1。

尚未建立六个月以下婴儿的安全性（使用的经验更少）。

2。

尚未建立长期管理的安全性（使用的经验较少）。

适用的预防措施

粘贴网站：

（1）

擦拭粘贴部分上的皮肤，清洁它，然后固定该药物。

（2）

希望每次更改粘贴的部位以避免皮肤刺激。

（3）

对于可能将这种药物移至不合理部分的孩子来说，这是可取的。

（四）

如果将其连接到动物实验（大鼠）中受损的皮肤上，则不应在伤口表面使用它，因为已经识别出血液浓度。

药代动力学

1.生物当量测试^1）

测量了与该药物（含0.5 mg，1 mg和2 mg作为trobet Terr）相对应的标准配方（2）24小时以健康的成年人和一张床单。
这些药物体参数的统计分析揭示了生物等效性。
（请参阅药代动力学表）




注意）血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，身体少年和时间的时间）而有所不同。

2.血浆浓度^1）

当这种药物（包含0.5 mg，1 mg和2 mg作为三轮霉素）和一张健康的成年男子持续24小时，胸部的药物浓度的变化如下。
粘贴两个小时后，血液中识别出血液恐怖，并在24小时后观察到血浆浓度的持续时间。

药代动力学表

药代动力学参数

管理准备	AUC 0-54 （pg/hr/ml）	c最大 （pg/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
Trobu恐怖录像带0.5mg“ hisamitsu”：n = 26	8048±4968	333.3±152.4	13.0±4.6	9.9±2.9
标准准备（含胶带0.5mg）：n = 26	7346±4524	296.9±136.8	17.3±6.5	9.6±3.4
Trobu恐怖录像带1mg“ hisamitsu”：n = 10	13550±5957	606.7±207.6	14.0±5.8	10.7±1.7
标准准备（1mg-含胶带）：n = 10	12374±3565	565.5±128.2	16.0±3.4	10.3±1.8
Trobu恐怖录像带2mg“ hisamitsu”：n = 9	34845±17922	1636.8±675.6	11.8±4.4	10.0±1.7
标准准备（包含2mg胶带）：n = 9	34920±15868	1564.9±519.4	13.1±3.0	10.0±1.2

（平均值±标准偏差）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Trobu Terrol Tulobuterol（Jan）

化学名称

（1 rs ）-1-（2-氯苯基）-2-（1,1-二甲基乙基）氨基乙醇

结构公式

分子

C ₁₂ H ₁₈ clno

分子量

227.73

特点

它是白色晶体或结晶粉。它非常溶于甲醇，很容易溶解在乙醇（99.5）或乙酸（100）中，几乎溶于水中。 0.1mol/L溶于盐酸测试中。逐渐在40°C上升华。甲醇溶液（1→20）未显示光。

熔点

大约90-93℃

分布系数

6.66 [PH7.4，1-二二酚 /缓冲液]

处理的预防措施

1.有关使用和存储的预防措施

将患者像在内袋中一样给予患者，并指示使用此药物时将其从内袋中取出。

2.稳定性测试^2）

由于长期保存测试（温度为25°C，湿度为60％），因此可以证实，这种药物在内部袋子的包裹状态下稳定了两年。

包装

Trobu Terrol胶带0.5mg“ Hisamitsu”：70张（1张X 70）

Trobu恐怖胶带0.5mg“ Hisamitsu”：350张（1张X 350）

Trobu Ternot Tape 1mg“ Hisamitsu”：70件（1张X 70）

Trobu恐怖胶带1mg“ Hisamitsu”：350张（1张X 350）

Trobu恐怖胶带2mg“ Hisamitsu”：70件（1张X 70）

Trobu Terrol Tape 2mg“ Hisamitsu”：350张（1张X 350）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Hisamitsu药物学会（生物等效测试）

2）

Hisamitsu制药协会（稳定性测试）

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Hisamitsu制药公司学术部客户客户服务办公室

〒100-6330Marunouchi，Chiyoda-ku，东京2-4-1 1

免费拨号0120-381332

传真（03）5293-1723

接待时间 / 9：00-17：50（不包括星期六，星期日，假期和公司假期）

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Hisamitsu Pharmaceutical Co.，Ltd。

408 Tashiro Daisho-Cho，Tosu City 841-0017