2006年7月

Trobu Terrol Tape 0.5mg“ QQ” / Trobu恐怖胶带1mg“ QQ” / Trobu Ternot Tape 2mg“ QQ”

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创建或修订年

** 2021年2月（第12版）修订

* 2020年5月修订

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

三位型吸收类型 /支气管扩展

批准，等等

销售名称

Trobu恐怖胶带0.5mg“ QQ”

销售名称代码

2259707S1063

批准 /许可号码

批准编号

21800AMZ10223

商标

Tulobuterol胶带

药品价格标准日期

2006年7月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

气道容器 /室温存储

截止日期

显示在外部盒子和内袋

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

成分 /内容

Trobu Terrol每纸0.5mg

添加剂

Stylene，异戊二烯，苯乙烯块，光流石蜡，多丁烯，Miristic酸异丙基，其他2个成分

特点

特点

无色和半透明的四个角是圆形的正方形胶带，石膏表面覆盖着白色衬里。

外部形状 /大小

2.5厘米²

销售名称

Trobu恐怖录像带1mg“ QQ”

销售名称代码

2259707S2060

批准 /许可号码

批准编号

21800AMZ10222

商标

Tulobuterol胶带

药品价格标准日期

2006年7月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

气道容器 /室温存储

截止日期

显示在外部盒子和内袋

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

成分 /内容

Trobu Terrol 1毫克一件

添加剂

Stylene，异戊二烯，苯乙烯块，光流石蜡，多丁烯，Miristic酸异丙基，其他2个成分

特点

特点

无色和半透明的四个角是圆形的正方形胶带，石膏表面覆盖着白色衬里。

外部形状 /大小

5cm ²

销售名称

Trobu恐怖录像带2mg“ QQ”

销售名称代码

2259707S3066

批准 /许可号码

批准编号

21800AMZ10221

商标

Tulobuterol胶带

药品价格标准日期

2006年7月

销售日期

2006年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

气道容器 /室温存储

截止日期

显示在外部盒子和内袋

标准名称

日本药房

Trobu Terrol移民吸收类型胶带

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

成分 /内容

Trobu Terrol 2mg一件

添加剂

Stylene，异戊二烯，苯乙烯块，光流石蜡，多丁烯，Miristic酸异丙基，其他2个成分

特点

特点

无色和半透明的四个角是圆形的正方形胶带，石膏表面覆盖着白色衬里。

外部形状 /大小

10cm ²

限制 （请勿对下一个患者进行管理） （请勿用于下一个患者） 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

松散的支气管疾病，急性支气管炎，慢性叉核洪水，慢性支气管炎，慢性支气管炎，慢性支气管炎，急性支气管炎，急性支气管炎，急性支气管炎，例如以下疾病的呼吸困难障碍，

用法和剂量

通常，成人的成人为2毫克，儿童0.5至3岁的儿童为0.5 mg，3至9岁以下的儿童为1毫克上臂。粘贴在其中一个部分。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

（仔细用于下一个患者）

1。

甲状腺功能亢进的患者[症状可能恶化。这是给出的

2。

高血压患者[血压可能升高。这是给出的

3。

可能发生心脏病[心pit，心律不齐等。这是给出的

四个。

糖尿病患者[增加糖代谢并增加血糖。这是给出的

五。

特应性皮炎的患者。这是给出的

6。

老年人[请参阅“老年人行政”部分]

重要的基本预防措施

1。

支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药，例如吸入类固醇，以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状，或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的，并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。
由于该药物不能替代抗炎药（例如吸入类固醇），即使患者由于使用这种药物而感到症状的改善，因此在没有医生的情况下减少或停止吸入类固醇。患者，父母或合适的人可以更换它们，以便不单独使用这种药物。

2。

*在长期治疗支气管哮喘，慢性支气管炎或肺部流行治疗中，其他适当的药物（例如短期操作吸入_β2刺激剂）用于该药物给药期间表达的急性发作。病人，父母或合适的人。
此外，如果该药物的使用量增加或效果不足，则可能不足或那些可以更换它们的人。

3。

*在支气管哮喘治疗的情况下，如果使用药物减轻急性攻击（例如短期操作_β2刺激）可能会威胁到生命。

四个。

如果即使根据使用和剂量正确使用正确使用（指南约为1-2周），则无法识别效果，则该药物被认为是合适的，因此请停用。在儿童使用时，提供正确的用法并对进度进行足够的观察。

五。

如果您继续使用它以外的使用和剂量，它可能是心律不齐，或者在某些情况下，您可能会导致心脏骤停，因此请注意不要超出使用和剂量。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称等。CATECOL胺制备肾上腺素等肾上腺素等。

临床症状 /度量方法

在某些情况下，有心律不齐的风险是心脏骤停。

机械 /危险因素

这种药物和儿茶酚胺都具有交感神经刺激作用。

2。药物名称等。基桑丁衍生物Theocin氨基爱致料理二磷脂等。

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

这种药物和伊氨酸衍生物都有钾过渡到细胞。

3。类固醇，例如药物名称泼尼松龙贝托梅塞隆氢糖剂，等等。

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。

四个。利尿名称等。利尿剂，三甲甲苯二苯二胺乙酸酰胺等，等等。

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。

机械 /危险因素

类固醇和利尿剂将钾排泄成尿液。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.过敏反应

（频率未知）

过敏反应可能会引起足够的观察结果，如果发现呼吸困难，全身冲洗，血管水肿，荨麻疹等症状，请停止给药并采取适当的措施。

2.严重的血清钾值降低

（频率未知）

_β2兴奋剂报告说，血清钾水平严重降低。此外，通过与亲吻蛋白衍生物，类固醇和利尿剂结合使用β _-TWO兴奋剂引起的血清钾水平降低的影响，因此对于严重的哮喘患者而言，它尤其重要。此外，低氧血症可能会增加降低血清钾水平对心律的影响。在这种情况下，希望监测血清钾水平。

另一个副作用

1.超敏反应^）

未知频率

皮疹，瘙痒，荨麻疹

2.心血管

未知频率

心p，脸红，心律不齐，心动过速

3.精神病神经系统

未知频率

头痛，头痛，失眠，一般不适，头晕，兴奋，麻木，肌肉收缩，热，僵硬

4.消化

未知频率

顽皮 /呕吐，厌食，腹泻，胃不适

5.肝脏

未知频率

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加

6.血液

未知频率

嗜酸性粒细胞增加

7.皮肤

未知频率

应用现场，因此瘙痒，应用部位，红斑，接触性皮炎，施加的部位疼痛，应用现场变色

8.其他人

未知频率

CK（CPK）上升，血清钾水平降低，胸痛，水肿，嘴巴，肌肉疼痛

注意）如果发现症状，请停止使用。

老年人的管理

通常，老年人的生理功能会降低，因此请仔细使用，例如从低剂量开始使用。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，仅在治疗治疗的情况下才能使用更多的危险。 [尚未确定怀孕期间使用的安全性。这是给出的

2。

母乳喂养的乳酸人应避免在使用这种药物时母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

1。

尚未确定不到六个月的婴儿的安全。 [使用少的经验。这是给出的

2。

尚未建立长期管理的安全性。 [使用少的经验。这是给出的

适用的预防措施

粘贴网站：

（1）

擦拭粘贴部分上的皮肤，清洁它，然后固定该药物。

（2）

希望每次更改粘贴的部位以避免皮肤刺激。

（3）

对于可能将这种药物移至不合理部分的孩子来说，这是可取的。

（四）

如果将其连接到动物实验（大鼠）中受损的皮肤上，则不应在伤口表面使用它，因为已经识别出血液浓度。

药代动力学

生物当量测试

十二个健康的成年男孩2 mg“ QQ”（2mg包含作为trob terrol），1毫克的pertroll胶带“ QQ”（1mg包含作为Trob Terrol）（注1） ^（注1）和Trobu恐怖胶带0.5 mg“ QQ”（0.5 mg（0.5 mg）在^（注1）中，含有0.5 mg），在单个收敛施用到胸部的情况下（附加24小时）的trobu Terrot血浆无调的不愉快浓度的变化如下图^（注2） ，并且第二代理2术语与每个标准配方。使用交叉方法在生物当量测试中证实了相同的性质。 ^1）

药代动力学参数

	AUC 0-48 （ng/hr/ml）	cmax（ng/ml）	tmax（HR）	T 1/2 （HR）
Trobu恐怖录像带2mg“ QQ”	31.37±13.23	1.5±0.6	10.3±3.2	11.2±1.7
Trobu恐怖录像带1mg“ QQ”	13.60±4.00	0.7±0.1	10.8±2.9	10.2±3.9
Trobu恐怖胶带0.5mg“ QQ”	7.14±3.66	0.3±0.1	8.2±2.9	10.3±2.7

（平均±SD，n = 12）
（注1）批准的成人一剂量的该药物为2 mg。
（注2）血浆Trobu恐怖浓度和AUC和CMAX等参数可能会因测试条件（例如选择受试者，血液收集数量和时间）而有所不同。

药物

选定的肾上腺素_β2受体参与者。 _β2受体刺激会放松更平滑的肌肉，但是_β1受体刺激引起的心脏促进作用较弱。在临床上，它使用支气管平滑肌松弛用作支气管扩张剂。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Turobuterol

化学名称

（1 rs ）-1-（2-氯苯基）-2-（1,1-二甲基乙基）氨基乙醇

分子

C ₁₂ H ₁₈ clno

分子量

227.73

结构公式

特点

它是白色晶体或结晶粉。
它极度溶于甲醇，很容易溶于乙醇（99.5）或乙酸（100），几乎不溶于水中。
0.1mol/L溶于盐酸测试中。
逐渐在40°C上升华。
甲醇溶液（1→20）未显示光线。

熔点

90-93℃

处理的预防措施

1。

有关使用和存储的预防措施

将患者像在内袋中一样给予患者，并指示使用此药物时将其从内袋中取出。

2。

稳定性测试

由于使用原始包装产品（40°C，相对湿度，75％，3个月），Trobu Ternot Tape 0.5mg“ QQ”，Trob恐怖胶带1mg“ QQ”和TROB TROB TAPE 2mg“ QQ”，相对比较测试的结果是正常的市场分布。假定低于两年的稳定。 ^3）

包装

Trobu Terrol Tape 0.5mg“ QQ” 70件（1张X 70）

Trobu恐怖胶带1mg“ QQ” 70件（1张X 70）

Trobu恐怖胶带2mg“ QQ” 70件（1张X 70）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

紧急制药有限公司在 - 房屋材料中：生物当量测试

2）

第七修订后的日本药房评论C-3141（2016）

3）

紧急制药有限公司，company材料：稳定材料

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销售

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4-1-1，大阪的Chuo-ku

**发布者

Nisshin II公司

富山城市sora chang 1-6-6 21

制造和分销商

紧急制药有限公司

32-7 TAO，IMIZU CITY，TOYAMA县