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出境医 / 海外药品 / Teolong平板电脑50mg / Teolong Lock 100mg / Teolong片200

Teolong平板电脑50mg / Teolong Lock 100mg / Teolong片200

1987年10月

支气管哮喘,哮喘(SAMA)支气管炎,慢性支气管炎,肺气肿

Teolong平板电脑50mg / Teolong Lock 100mg / Teolong片200毫克


创建或修订年

**于2020年1月修订(第16版)

* 2019年4月修订

日本标准产品分类编号

872251

日本标准产品分类编号,等等。

功效或效力额外批准日期(最新)
1989年1月

医学分类名称

理论持续释放剂

批准,等等

销售名称
Teolong Lock 50mg

销售名称代码

2251001F1038

批准 /许可号码

批准编号
16100AMZ04455000
商标
西洛龙

药品价格标准日期

1987年10月

销售日期

1987年10月

储蓄,到期日期等

*保存法律

室温保存

截止日期

在外部框或标签上显示的到期日期内使用。

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

它是一个白色固定的释放片剂,其斑点含有50毫克的phylin片。
包括添加剂,包括添加剂,含有二氧化硅的二氧化硅,跨型旋律natolium,轻质无水,纤维素,晶体纤维素,硬脂酸钙,钙,肿瘤巧克力,氢水和羟基耐毒性。

特点

销售名称

Teolong Lock 50mg

药物

绝望的锁

识别代码

TE50

外面:表

外面:返回

外面:一侧

直径

7.1mm

大量的

135mg

厚度

3.3毫米

特点

它有一个白色持续浮雕颗粒的斑点

销售名称
Teolong片100mg

销售名称代码

2251001F2050

批准 /许可号码

批准编号
16100AMZ04456000
商标
西洛龙

药品价格标准日期

1987年10月

销售日期

1987年10月

储蓄,到期日期等

*保存法律

打开后应保留室温,避免玫瑰包裹,避免打开后的水分。 (硬度可能会因水分而降低。)

截止日期

在外部框或标签上显示的到期日期内使用。

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

它是一个白色 - 英寸锁,在一台平板电脑中,有100毫克的理论蛋白,并有一个斑点。
包括添加剂,包括添加剂,含有二氧化硅的二氧化硅,跨型旋律natolium,轻质无水,纤维素,晶体纤维素,硬脂酸钙,钙,肿瘤巧克力,氢水和羟基耐毒性。

特点

销售名称

Teolong片100mg

药物

绝望的锁

识别代码

TE100

外面:表

外面:返回

外面:一侧

直径

8.1mm

大量的

235mg

厚度

4.2mm

特点

它有一个白色持续浮雕颗粒的斑点

销售名称
Teolong平板电脑200mg

销售名称代码

2251001F3049

批准 /许可号码

批准编号
16100AMZ04457000
商标
西洛龙

药品价格标准日期

1987年10月

销售日期

1987年10月

储蓄,到期日期等

*保存法律

打开后应保留室温,避免玫瑰包裹,避免打开后的水分。 (硬度可能会因水分而降低。)

截止日期

在外部框或标签上显示的到期日期内使用。

法规类别

阳性药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

它是一个白色 - 英寸的锁,上面有一个片段,其中一个平板电脑的斑点,并具有斑点图案。
包括添加剂,包括添加剂,含有二氧化硅的二氧化硅,跨型旋律natolium,轻质无水,纤维素,晶体纤维素,硬脂酸钙,钙,肿瘤巧克力,氢水和羟基耐毒性。

特点

销售名称

Teolong平板电脑200mg

药物

绝望的锁

识别代码

TE200

外面:表

外面:返回

外面:一侧

直径

10.1mm

大量的

470mg

厚度

5.5mm

特点

它有一个白色持续浮雕颗粒的斑点

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

这种或其他黄嘌呤药物严重副作用的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

支气管哮喘,哮喘(SAMA)支气管炎,慢性支气管炎,肺气肿

与效果相关的使用预防措施

*对于Teolong片50mg或100mg
(片剂200毫克没有儿童使用或剂量)

哮喘(SAMA)支气管炎:
它通常伴随着发烧,并考虑其他治疗方法的优先级。

用法和剂量

通常,奥洛林一次的成年人为200毫克,儿童每天和睡前每天两次,每天两次。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

片剂50mg
通常,成人一次使用4片,儿童每天早上和睡前两次口服。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

片剂100mg
通常,每次有2片是2片,每天早上和睡前两次口服两次。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

片剂200毫克
通常,一个平板电脑每天早上和睡前两次。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

与使用和剂量有关的预防措施

**,*对于Teolong片剂50mg /片剂100mg
(片剂200毫克没有儿童使用或剂量)
在服用该药物期间,精心给药,例如观察临床症状和监测血液浓度。
此外,在儿童支气管哮喘的情况下,应参考最新信息(例如会议指南)进行剂量和行政方法。

<参考:日本小儿过敏学会:儿科尖端哮喘治疗 /管理指南2017>
在6-15岁的时候,它从8至10 mg/kg/天(每天4至5 mg/kg 1次)开始,并在检查临床效果和血液浓度时进行调整。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
流行病患者[中央刺激作用可能引起癫痫发作。这是给出的

2。
甲状腺功能亢进症的患者[可能会增加与甲状腺功能增强相关的代谢,并可能增加儿茶酚胺的作用。这是给出的

3。
急性肾炎患者[增加肾脏的负荷,并可能增加尿液蛋白。这是给出的

四个。
心力衰竭的患者。这是给出的

五。
肝损伤的患者[肾上腺素清除率可能会降低,并且可能会增加蛋白质的浓度,因此由于血液浓度测量等等,体重会降低。这是给出的

6。
老年人[请参阅“老年人行政”部分]

7。
孕妇或可能怀孕的妇女,妇产科妇女[请参阅孕妇的管理,产科妇女等]

8。
**孩子

(1)
儿童,尤其是婴儿,比成年人更容易受到抽搐的影响,因此Theotillin清除率可能会波动,因此监测Theotillin血液的浓度,因此请仔细管理最新信息,例如会议的指南。应该注意的是,下一个孩子应更加仔细地管理。

1)
有癫痫病史和抽搐病史的孩子[可能引起抽搐。这是给出的

2)
有热量的儿童[可能出现症状,例如升高的蛋白血或抽搐的浓度。这是给出的

3)
婴儿不到六个月[ophyllin清除率在婴儿期不是恒定的。六个月以下的婴儿清除率低,可能会增加理论血液的浓度。这是给出的

(2)
尚未确定低出生体重和新生儿的安全。 (我没有经验)

重要的基本预防措施

1。
由于phyllin的副作用表达通常是由浓度的浓度升高引起的,因此希望适当监测血液浓度并为个体设定合适的给药计划。

2。
如果有副作用,则希望停止减肥或取消,并测量塞芬血液的浓度。

3。
当给儿童,特别是对婴儿时,希望教父母,例如在发烧时暂时减少或停止。

四个。
儿童通常无法抱怨主观症状的能力,因此,在服用该药物,父母等的情况下,请完全观察到患者的病情,如果发现异常,请立即与主治医生联系。措施。

相互作用

互动的轮廓

该药物主要由CYP1A2,CYP1A2代谢。 (请参阅“药代动力学”部分)

合并用途的注释

(请注意联合使用)

1。其他基于黄褐素的药物氨基哲学水合物甲甲基甲戊烷咖啡因咖啡因水合物,例如水合物,例如水合物,例如盐酸盐酸盐,等等。

临床症状 /度量方法
可能出现过度的中枢神经系统刺激。 (请参阅“用药过量”的部分)
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
中枢神经系统刺激效果通过联合使用增强。

2。药物名称,交感刺激剂(β-刺激剂)
异丙肾盐酸盐CREMB盐酸盐盐酸盐盐酸盐酸盐盐酸盐盐酸盐盐酸盐,等等。

临床症状 /度量方法
它可能会增强β刺激剂的副作用,例如低钾血症,精神和血管症状(心动过速,心律不齐等)。
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
两者都具有刺激的效果,被认为增加了β刺激剂的作用。
增加低钾血症的机制尚不清楚。

3。毒品名称等。

临床症状 /度量方法
副作用(例如心律不齐)可能会增强。另外,由于连续使用,噻啶血液浓度可能会增加。
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
它被认为是肾上腺素和halotan对心脏的关节或协同作用。

四个。药物名称,氯胺酮盐酸盐

临床症状 /度量方法
抽搐可能会出现。
请注意抽搐的表达,并采取适当的措施,例如如果发现异常,请执行抗惊厥药。

机械 /危险因素
这被认为是由于抽搐减少所致。

五。 Simetidine Mexyletinated hydrochloride Propafenone hydrochloride hydrate amyodalone hydrochloride pipemide hydrate pipemide hydrate pipemide hydrate hydrate hydrate hydrate hydrate siprofloxaccassin hydrochloride hydrogen hydrogen pazfloxyl hydrocarates Puzzlefloxacin -sacrhydrosules My Synchrari Slomycin Roxysromycin Tiabendazol ticlopidine hydrochloride bell parapamir hydrochloride hydrochloricated hydrochloride hydrochlorinated maleic acid Furukonazolusulu filam Deferamiloxilox

临床症状 /度量方法
可能会出现phylin中毒。 (请参阅“用药过量”的部分)
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
据认为,抑制热成果代谢酶,并降低了obilin的清除率,从而增加了硫氨酸血液浓度。

6。药物名称等。Asclearbulasicroville盐酸盐干扰素iplibon cyclosporopoline aloprinol

临床症状 /度量方法
可能会出现phylin中毒。 (请参阅“用药过量”的部分)
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
人们认为这是由于理论血液的浓度升高所致。

7。毒品名称等。Zafiru演员

临床症状 /度量方法
可能会出现phylin中毒。 (请参阅“用药过量”的部分)
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。
另外,可以降低Zaffirle铸件的血液浓度。

机械 /危险因素
据认为,抑制热成果代谢酶,并降低了obilin的清除率,从而增加了硫氨酸血液浓度。
Zaffirle铸件血液浓度降低的机制尚不清楚。

8。药物名称等

临床症状 /度量方法
菲尼瑞线的作用可能会降低。
玉米饼血液浓度可能会降低,因此采取适当的措施。

机械 /危险因素
据认为,由于肝脏药物代谢酶的诱导,theobirin的血液浓度降低了,从而增加了理论性清除率。

9。 fenito incarvamazepin等

临床症状 /度量方法
西切因和对手的药物的影响可能会降低。
玉米饼血液浓度可能会降低,因此采取适当的措施。
另外,请注意对手药物的弱点和血液浓度的降低。

机械 /危险因素
据认为,由于肝脏药物代谢酶的诱导,theobirin的血液浓度降低了,从而增加了理论性清除率。

十。二吡啶胺等,例如药物名称

临床症状 /度量方法
双脊二摩尔的影响可能会降低。

机械 /危险因素
通过腺苷拮抗作用。

11。 Lamatroban等,例如毒品名称

临床症状 /度量方法
拉马特罗班的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素
Ramatroban血液浓度的机制尚不清楚。

12。莉唑,例如毒品名称

临床症状 /度量方法
有增强(副作用)的风险。

机械 /危险因素
体外测试表明它阻碍了利尔唑的新陈代谢。

13。化学名称等。烟草

临床症状 /度量方法
戒烟(包括非散发辅助剂,包括使用尼古丁制剂时)可能​​会导致色情中毒症状。 (请参阅“用药过量”的部分)
请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

机械 /危险因素
人们认为吸烟是由肝脏药物代谢酶诱导的,theobilin清除率上升,而理论血液的浓度降低。还认为戒烟会增加血液浓度。

14。化学名称等(圣琼斯疣的圣约翰麦芽汁)包含食物

临床症状 /度量方法
请注意,在服用该药物时,请不要服用含食物的食物,因为该药物的代谢得到了促进,并且血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素
据认为,六十个 - 乳房衍生的肝脏药物代谢酶促进了这种药物的代谢并增加了清除率。

副作用

概述表达状态,副作用

在总共842例病例中,有139(16.51%)的副作用。 (在批准时)

严重的副作用

1.抽搐,意识障碍
未知频率
由于可能会出现抽搐,妄想,昏迷等,因此采取适当的措施,例如抗惊厥药的给药。

2.急性脑病
未知频率
由于在抽搐,意识受损等之后可能发生急性脑病,如果出现这种症状,则应停止使用抗惊厥药,并应采取抗惊厥药的给药。

3.水平肌肉熔化
未知频率
由于可能会发生水平肌肉融化,因此请注意弱点,肌肉疼痛,CK(CPK)上升等,如果出现这种症状,请停止给药并采取适当的措施。请注意,由于波峰肌肉引起的急性肾衰竭的发展融化。

4.胃肠道出血
未知频率
由于胃肠道出血(出血,血液等)可能是由于溃疡等引起的,如果出现这种症状,请停止给药并采取适当的措施。

5.红芽
未知频率
由于可能出现红芽,如果贫血出现,请采取适当的措施,例如中断给药。

6.过敏性休克
未知频率
可能会出现过敏性休克(荨麻疹,苍白,出汗,血压,呼吸困难等),因此,如果出现这些症状,请停止给药并采取适当的措施。

7.肝功能障碍,黄疸
未知频率
肝功能障碍(AST(GOT),ALT(GPT)等)和黄疸可能会出现,因此请进行足够的观察,如果发现异常,请采取适当的措施,例如停用给药。

8.呼吸困难,高血糖
未知频率
可能发生呼吸和高血糖。

另一个副作用

1.超敏反应
0.1-5%
皮疹,所以发痒

2.超敏反应
未知频率
荨麻疹,红斑(一夫多妻散发红斑等),固定药物喷发

3.精神病神经系统
0.1-5%
头痛,失眠,头晕,耳鸣,陌生人,麻木

4.精神神经系统
未知频率
神经敏感性(兴奋,脾气,烦人的感觉),焦虑,不受欢迎的运动,肌肉张力增加

5.心血管
0.1-5%
心p,脸苍白

6.心血管
未知频率
面部播种,心动过速,心律不齐(心室周期收缩等)

7.消化
5%或更多
顽皮,呕吐,厌食症

8.消化
0.1-5%
腹泻,腹痛,腹胀感觉,消化不良(胸部绒毛等)

9.消化
未知频率
打ic

10.泌尿科
未知频率
蛋白尿,尿液频繁

11.代谢
未知频率
服务器酸水平,CK(CPK)上升,等等。

12.肝脏
未知频率
AST(GOT),ALT(GPT),Al -P,LDH,γ -GTP,等等。

13.血液
未知频率
贫血,嗜酸性粒细胞增加

14.其他
0.1-5%
疏忽

15.其他
未知频率
肿胀,关节疼痛,肢体疼痛,出汗,胸痛,低钾血症,鼻子流血,麻木(嘴巴和舌头周围)

老年人的管理

老年人应注意副作用的表达并仔细管理。
[据报道,与非善良的人相比,老年人的血液浓度最高和AUC的增加得到了认可。这是给出的

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。
[动物实验(小鼠,大鼠,兔子)报道了诸如宝藏之类的生殖毒性。此外,呕吐和神经质等症状可能会出现在新生儿中,例如呕吐,神经敏感性等,作为人类穿过胎盘。这是给出的

2。
在这种药物期间避免母乳喂养。
[转移到人类母乳中,可能对婴儿过敏。这是给出的

给儿童的管理等

小心地向儿童挖掘。 [请参阅“谨慎行政”的部分]

过量

1.症状
当蛋白酶血液的浓度很高时,随着血液浓度的增加,胃肠道症状(尤其是恶心,呕吐)和精神病症状(头痛,失眠,焦虑,焦虑,兴奋,抽搐,赞助者,意识,昏迷等),中毒症状诸如心理和血管症状(心动过速,心室心动过速,心房颤动,血压等),低钾血症,其他电解质异常,呼吸促进和水平肌肉融化可能会出现。可以表达严重的症状,而不会依次通过轻微症状表达。

2.行动
服用过量时的治疗方法包括去除蛋白质和出现中毒症状的有症状治疗方法。有呼气,胃清洁,泻药给药,口服活性碳等,作为去除血管蛋白的去除,因为去除消化道中保留的橄榄管,通过输注,口服激活碳和促进排泄物,并促进排泄物吸附剂具有活性碳。有血液透析,等等。即使降低耳嗜血液血液的浓度,分布在组织中的耳ot蛋白可能会再次增加血液。

(1)当不表达抽搐和心律不齐时

1)
如果似乎只有很短的时间在穿衣服后已经过去了,那是有效的呕吐。服用后一小时内,它特别有效。

2)
给药泻药。但是,请注意体液和电解质异常。

3)
重复施用活化的碳并监测理论血液的浓度。

四)
如果预测抽搐的表达,请考虑苯巴比妥的给药。但是,使用苯巴氏症时要小心,因为它可能显示出呼吸控制效果。

(2)当抽搐表达时

1)
固定气道。

2)
供应氧气。

3)
为了治疗抽搐,Ziazepam做。如果抽搐不消退,请考虑进行全身麻醉。

四)
监视生命体征。主要维持血压和充分水合。

(3)如果抽搐后昏迷

1)
固定气道和吸入氧气。

2)
泻药和活化碳的给药是通过大量直径的胃清洁管进行的。

3)
继续ICU管理,直到ophyllin血液的浓度降低,并继续充分保湿。如果即使在口服活化的碳恢复活力之后,血液浓度也不会降低,则还考虑了活化的碳和血液透析的血液灌注。

(4)当心律不齐的表达

1)
适当的措施,例如起搏,DC / DC除颤和抗心律失常药物的给药作为心律不齐治疗。

2)
监视生命体征。主要维持血压和充分水合。如果有电解质异常,则应进行校正。

适用的预防措施

1.发出药物时

(1)
由于该药物是可持续的释放,因此教书以不咬合而服用。

(2)
用水给口服给药的指导。

(3)
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 (据报道,PTP纸的难度 - 远处的尖锐角刺入食管粘膜中,进一步引起穿孔并引起严重的并发症,例如纵隔炎)。

2。
在粪便粪便期间,很少看到从这种药物中得出的白色颗粒。

药代动力学

1.血液浓度

(1)血液浓度变化
在彻底片的彻底状态时,对7例支气管哮喘的患者进行了彻底片的彻底状态,每天两次,每天两次,每天两次,三天或更长时间,对最终药物的血液浓度进行了12小时的测量。获得的平均血液浓度(C AVE )为12小时,获得了10.16μg / ml的结果,血液浓度曲线的下部(AUC 0-12 ),平均停留时间(MRT 0-12 )和最大血液浓度(C MAX ),最大血液浓度时间(T MAX )如下所示。此外,已经证实,最大血液浓度(12.58μg / ml)和最小血液浓度(7.48μg / ml)都适合有效范围。 1)

(2)TDM
有效的血液浓度:成人8-20μg / ml
参与该药物代谢的主要P450分子物种:CYP1A2

2.用餐效果
对三名有支气管哮喘患者的患有支气管哮喘患者的支气管哮喘患者进行重复给药期间禁食和进食的比较,每天重复两次。 1)

3.吸收,代谢,排泄
根据外国人的数据,口服phyllin几乎完全在肝脏中完全代谢而没有第一次传递作用,几乎完全在尿液中(12.5%1-甲基化的尿酸,3-甲基二烯酸13.1%,1.0%1.0%,1.0%,1,3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3-3--二硫酸53.2%)被排出。 23)

药代动力学表

Teolong平板电脑1次200 mg 1天叛乱2倍生物使用参数时稳态时

AUC 0-12
(μg / hr / ml)
地铁0-12
(HR)
t max
(HR)
c最大
(μg / ml)
C最小
(μg / ml)
ΔC
(μg / ml)
c ave
(μg / ml)
132.7±27.4 5.9±0.2 4.9±1.5 12.58±2.42 7.48±2.23 5.09±0.88 10.16±2.07

(平均±SEM,n = 7)


Teolong片剂200 mg 1次对叛乱管理期间生物使用参数的饮食影响2倍

一顿饭AUC 0-12
(μg / hr / ml)
地铁0-12
(HR)
t max
(HR)
c最大
(μg / ml)
C最小
(μg / ml)
ΔC
(μg / ml)
c ave
(μg / ml)
吃的时候134.9±23.9 6.0±0.2 4.7±1.2 13.18±1.75 8.42±2.71 4.77±0.98 10.96±2.31
禁食时间126.0±20.7 5.8±0.3 4.7±1.2 12.85±1.07 7.11±2.06 5.74±1.03 10.08±2.43

(平均±SEM,n = 3)


临床结果

1.适当给药的一般临床测试结果4)5)7)8)
2.双重比较测试结果
受欢迎的司法管辖区哮喘的多功能性认识到了有用性。 9)

临床结果表

适当量的一般临床试验结果

目标(案例数)使用(%):有用或更高使用(%):有用
支气管哮喘:儿童(284例) 73.6% 91.2%
支气管哮喘:成人(242例) 59.9% 83.9%
慢性支气管炎(22例) 45.5% 86.4%
肺气肿(5例) 40.0% 60.0%

药物

1.支气管扩张动作
在使用豚鼠和人支气管肌肉的实验中,这种药物放松了支气管肌肉。还已经证实,支气管哮喘患者的呼吸阻力降低。 10)11)12)

2.作用机理
由于抑制FOS促酶,腺苷受体拮抗剂和细胞内Ca 2+的分布,例如由于抑制FOS促酶,细胞C -AMP的增加等理论。 2)13)

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
茶碱

化学名称
1,3-二甲基-1 h -purine -2,6(3 H ,7 h )-Dione

分支仪式
C 7 H 8 N 4 O 2

数量
180.16

结构公式

物理化学
理论是白色晶体或结晶粉。
该产品稍微易于溶解在NN-二甲基甲酰胺中,并且很难溶于水或乙醇(99.5)。
该产品溶解在0.1mol / L盐酸测试溶液中。

民间点
271-275℃

包装

Teolong片剂50mg:100片(PTP)

Teolong片剂100mg:100片(PTP)

Teolong片剂100mg:140片(PTP14T X 10)

Teolong片剂100mg:500片(PTP /玫瑰)

Teolong片剂100mg:1,400片(PTP14T X 100)

Teolong片200mg:100片(PTP)

Teolong片200mg:140片(PTP14T X 10)

Teolong片200mg:500片(玫瑰)

Teolong片200mg:1,000片(PTP)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Yasuji Uejima等:Rin and Research,66,3659(1989)TEO -0362

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Hendeles,L。等人:Pharmacophy,3,2(1983)TEO -0029

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Haruki Mikawa等人:儿科临床,38,2393(1985)TEO -0022

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Minoru Baba:儿科临床,38,2375(1985)TEO -0023

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