1987年10月

Theodor颗粒20％ / Theodor锁50mg

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创建或修订年

**在2020年1月（21版）D9修订

*2017年8月修订

日本标准产品分类编号

872251

医学分类名称

基于伊斯兰汀的支气管扩展

批准，等等

销售名称

Theodor颗粒20％

销售名称代码

2251001D1061

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX02067

商标

Theodur颗粒20％

药品价格标准日期

2008年12月

销售日期

1987年10月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外部盒子上，等等。

法规类别

戏剧^{毒品笔记1）}

注1）排除0.5G分布式项目

处方药^2）

注2）注意 - 医生的处方使用。

作品

活性成分（1G）

Nippon局Teophyin 200毫克

添加剂

硬脂酸钙，玉米，氢化素，乙基纤维素，氢化素酯，甘油脂肪酸酯，白糖

特点

审查和代理

持续释放的颗粒，白色，无味，甜味有点苦。

销售名称

Theodor锁50mg

销售名称代码

2251001F1046

批准 /许可号码

批准编号

21400AMZ00132

商标

Theodur片剂50mg

药品价格标准日期

2002年7月

销售日期

1987年10月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外部盒子上，等等。

法规类别

处方药^2）

注2）注意 - 医生的处方使用。

作品

活性成分（在1片中）

Nippon局Teophyin 50mg

添加剂

乙基纤维素，乳糖氢，硬脂酸钙，无水漫画酸

特点

审查和代理

白色 /持续释放平板电脑

外形

标准：直径（mm）

6.0

标准：厚度（mm）

3.7

标准：重量（MG）

113

识别代码

Theo-Dur 50

一般名称

Thephylin Sugin继任者

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 这种或其他黄嘌呤药物严重副作用的患者

功效或效果

支气管哮喘，哮喘（SAMA）支气管炎

与效果相关的使用预防措施

哮喘（SAMA）支气管炎

它通常伴随着发烧，并考虑其他治疗的治疗优先级（在色情婴儿期间表达了许多抽搐的报道）。

用法和剂量

Theodor颗粒20％

通常，作为一种是一种理性，每天早上和入睡前两次给药200毫克的成年人（该药物的1克），100-200 mg（该药物的0.5至1g）。关于支气管哮喘，可以每天口服一次400毫克成人（该药物的2g），每天上床睡觉一次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

Theodor锁50mg

通常，作为一种神细胞，成人200毫克（该药物的4片），100-200毫克的儿童（该药物的2至4片），每天早上两次，睡前两次。关于支气管哮喘，每天睡觉前一次睡觉一次，可以口服400毫克的成人（该药物的8片）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

与使用和剂量有关的预防措施

**在这种药物期间，精心给药，例如观察临床症状和监测血液浓度。
此外，在儿童支气管哮喘的情况下，应参考最新信息（例如学术社会指南）进行剂量和行政方法。
<参考：日本小儿过敏学会：哮喘治疗 /管理指南2017 ^1）
在6-15岁的时候，它从8至10 mg/kg/天（每天4至5 mg/kg）开始，并在检查临床效果和血液浓度时进行调整。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

癫痫患者[中央刺激作用可能引起癫痫发作。这是给出的

2。

甲状腺功能亢进症的患者[可能会增加与甲状腺功能增强相关的代谢，并可能增加儿茶酚胺的作用。这是给出的

3。

急性肾炎患者[增加肾脏的负荷并可能增加尿液蛋白。这是给出的

四个。

心力衰竭的患者。这是给出的

五。

患有肝损伤的患者[磷酸清除率可能会降低，而Theocelin血液的浓度可能会增加，因此由于血液浓度测量等，体重会减少。这是给出的

6。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

7。

孕妇或孕妇，产科妇女，护理妇女（请参阅“孕妇管理，妇产科，护理妇女等”部分

8。

孩子

（1）

**与成年人相比，儿童，尤其是婴儿，更有可能引起抽搐，而神学清除率往往会波动，因此请谨慎对待最新信息，例如学术社会，例如监测理论性血液的舞台。应该注意的是，下一个孩子应更加仔细地管理。

1）

有癫痫病史和抽搐病史的孩子[可能引起抽搐。这是给出的

2）

发烧产生的儿童可能会出现症状，例如升高的磷酸血液或抽搐的浓度。这是给出的

3）

婴儿不到6个月[在婴儿期间ophyllin清除率不是恒定的。六个月以下的婴儿的疗法清除率较低，可能会增加肌动蛋白血液的浓度。这是给出的

（2）

尚未确定低出生体重和新生儿的安全。 （我没有使用它的经验。）

重要的基本预防措施

1。

由于西切因的副作用表达通常是由神学血液浓度升高引起的，因此希望适当监测血液浓度并为个体设定合适的给药计划。

2。

如果有副作用，则希望停止体重减轻或中断并测量肾上腺血液浓度。

3。

当给儿童，尤其是在婴儿中给药时，希望教父母，例如在发烧时暂时减少或停止。

四个。

儿童通常对主观症状的吸引力很差，因此，在该药物的给药，父母等的情况下，请完全观察到患者的状况，如果发现异常，请立即与主治医生联系。请小心服用适当的措施。

相互作用

互动的轮廓

该药物主要由CYP1A2，CYP1A2代谢。 （请参阅“药代动力学”部分）

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。另一种黄嘌呤药物，例如药物名称（氨基系统，Chinteotin，二磷脂，咖啡因等），中央出血药物（盐酸麻黄碱，MAOH等）

临床症状 /度量方法

可能出现过度的中枢神经系统刺激。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

中枢神经系统刺激效果通过联合使用增强。

2。药物名称（β-刺激剂）（β-刺激剂） （异丙肾上腺素盐酸盐，Clemb Terrol盐酸盐，盐酸三霉菌，盐酸三苯酚，硫酸氢甲酸酯，硫酸盐，专业的Caterol Caterol盐酸等）。

临床症状 /度量方法

它可能会增强β刺激剂的副作用，例如低钾血症，精神和血管症状（心动过速，心律不齐等）。
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

两者都具有刺激的效果，被认为增加了β刺激剂的作用。
增加低钾血症的机制尚不清楚。

3。毒品名称等。

临床症状 /度量方法

副作用（例如心律不齐）可能会增强。另外，由于连续组合，theobirin血液的浓度可能增加。
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

它被认为是phylin和Halotan对心脏的影响的关节或协同作用。

四个。药物名称，氯胺酮盐酸盐

临床症状 /度量方法

抽搐可能会出现。
请注意抽搐的表达，如果发现异常，请采取适当的措施，例如抗惊厥药的给药。

机械 /危险因素

人们认为抽搐会减少。

五。 Drug name, etc., mexilletine hydrochloride, prophylumic hydrochloride, amyodalone hydrochloride, amyodalone hydrochloride, pipemidate trilogy, pipemide hydrogen, cyphroxacin hydrochloride, toss flo -buroxacin hydrate hydrate, pazorofloxycinxylor, pllyforoxyl. Sa Shin, Ellithromycin, Clarislomycin, Roxysromycin, Roxysromycin, Cheerabendazol ，荷氯氯化物，盐酸盐氯化物，盐酸二氮卓，盐酸二氮卓，富甲酰胺马来酸，全康唑，Zithrulfiram，Defella Sichros，Sichros，Sichros，Sichros，

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

据认为，肝素的代谢酶受到抑制，并降低了定性清除率，因此塞芬血液浓度增加。

6。药物名称等。ASCLOVIR，BARA SICROVILLATE盐酸盐，干扰素，IPRI Flabon，环孢菌素，丙丙醇醇

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

这被认为是由于浓度的浓度升高。

7。毒品名称等。Zafiru演员

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。
另外，可以降低Zafiru的血液浓度。

机械 /危险因素

据认为，肝素的代谢酶受到抑制，并降低了定性清除率，因此塞芬血液浓度增加。
Zafille铸件血液浓度降低的机制尚不清楚。

8。药物名称等

临床症状 /度量方法

理性的影响可能会削弱。
玉米饼血液浓度可能会降低，因此采取适当的措施。

机械 /危险因素

据认为，由于肝脏药物代谢酶的诱导，奥列林血液浓度降低，这会增加理论清除率。

9。 fenitoin，calvamazepin等

临床症状 /度量方法

Theocyos和对手的药物的作用可能会降低。
玉米饼血液浓度可能会降低，因此采取适当的措施。
另外，请注意对手药物有效性降低的影响以及血液浓度的降低。

机械 /危险因素

据认为，由于肝脏药物代谢酶的诱导，奥列林血液浓度降低，这会增加理论清除率。

十。二吡啶胺等，例如药物名称

临床症状 /度量方法

二吡啶胺的作用可能会降低。

机械 /危险因素

通过腺苷拮抗作用。

11。 Lamatroban等，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

拉马特罗班的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素

Ramatroban血液浓度的机制尚不清楚。

12。莉唑，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

有增强（副作用）的风险。

机械 /危险因素

体外测试表明，它阻碍了利唑的新陈代谢。

13。化学名称等。烟草

临床症状 /度量方法

戒烟（包括非吸烟辅助剂，包括尼古丁制剂）可能会导致色情中毒症状。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

人们认为吸烟是由肝脏药物代谢酶诱导的，theobilin清除率上升，而奥菲林血液的浓度降低。还认为戒烟会增加血液浓度。

14。化学名称等（圣琼斯疣的约翰·麦芽汁）

临床症状 /度量方法

请注意，在服用该药物时，请不要服用含食物的食物，因为该药物的代谢得到了促进，并且血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

人们认为，siyo giris衍生的肝脏药物代谢酶必须促进该药物的代谢并增加清除率。

副作用

概述表达状态，副作用

批准时的安全分析^2-19）在85例（9.05％）中确认了85例（9.05％），主要副作用为38个恶心和恶心（4.05％）（4.05％），24个头痛（2.56％），腹部。疼痛。有14例（1.49％），12例（1.28％）和11个心pat（1.17％）。
在营销后进行的特殊调查中，在3,652例安全分析中确认了3,652例（4.57％）的安全性，而主要副作用为40个恶心和恶心（1.10％）和222（厌食症）（厌食症）（厌食）（厌食） 。0.60％），血清酸上升15（0.41％），腹痛14（0.38％）和14个心pat（0.38％）。 （2002年10月总计）

严重的副作用

1.抽搐，意识障碍（都经常未知）

由于可能会出现抽搐，妄想，昏迷等，因此有必要采取适当的措施，例如抗惊厥药的给药。

2.急性脑病（频率未知）

由于在抽搐，意识受损等后可能发生急性脑病，如果出现这种症状，则必须停止使用抗惊厥药。

3. Yokoakusu肌肉熔化（频率未知）

由于可能会发生水平肌肉融化，因此请注意弱点，肌肉疼痛，CK（CPK）上升等，如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。请注意，由于波峰肌肉引起的急性肾衰竭的发展融化。

4.胃肠道出血（频率未知）

由于胃肠道出血（出血，血液等）可能是由于溃疡等引起的，如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。

5.红色芽球（频率未知）

由于可能出现红芽，如果出现贫血，请采取适当的措施，例如中断管理。

6.过敏性休克（频率未知）

可能会出现过敏性休克（荨麻疹，苍白，出汗，血压，呼吸困难等），因此，如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

7.肝功能障碍，黄疸（都经常未知）

可能会发生肝功能障碍（AST（GOT），ALT（GPT）等）和黄疸，因此请采取足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，请停止给药。

8.呼吸，高血糖（都经常未知）

可能会发生呼吸和高血糖。

另一个副作用

1.超敏反应

小于0.1％

是的，瘙痒，皮疹

2.超敏反应

未知频率

荨麻疹，固定药物喷发，红斑（一夫多妻制红斑等）

3.精神病神经系统

0.1-5％

头痛，失眠，头晕，震颤

4.精神神经系统

小于0.1％

麻木，不受欢迎的运动，肌肉张力增加

5.精神病神经系统

未知频率

神经敏感性（兴奋，脾气暴躁，烦人的感觉），焦虑，耳鸣

6.心血管

0.1-5％

心律不齐（心室周期收缩等）

7.心血管

小于0.1％

心动过速，脸流，脸苍白

8.消化

0.1-5％

顽皮，呕吐，厌食，腹痛，腹胀，腹泻，消化不良（胸部模糊等）

9.消化

小于0.1％

打ic

10.泌尿科

0.1-5％

蛋白尿

11.泌尿科

未知频率

尿频

12.代谢异常

0.1-5％

Serverin Acid Rising，CK（CPK）增加

13.肝脏

0.1-5％

Alt（GPT），Al-P，LDH上升

14.肝脏

小于0.1％

ast（got）上升

15.肝脏

未知频率

γ-GTP上升

16.血液

0.1-5％

贫血

17.血液

未知频率

嗜酸性粒细胞

18.其他

小于0.1％

缓慢，肿胀，胸痛

19.其他

未知频率

关节疼痛，肢体疼痛，出汗，低核血症，鼻子流血，麻木（嘴巴和舌头周围）

老年人的管理

在老年人中，请注意副作用的表达并仔细管理。 [据报道，与非友善的人相比，老年人的血液浓度最高和AUC的增加得到了认可（请参阅“药代动力学”部分）。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗以增加危险的情况下才能进行管理。 [动物实验（小鼠，大鼠，兔子）报告了生殖毒性，例如稀疏作用。此外，呕吐，神经敏感性等症状可能出现在新生儿中，在人类中穿过胎盘并转移到胎儿。这是给出的

2。

在这种药物期间避免母乳喂养。 [转移到人类母乳中，可能会使婴儿感到紧张。这是给出的

给儿童的管理等

小心地向儿童挖掘。 （请参阅有关“仔细管理”的部分）

过量

1。

症状

当血液浓度升高时，胃肠道症状的浓度很高，胃肠道症状（尤其是恶心，呕吐）和精神病症状（头痛，失眠，焦虑，兴奋，抽搐，赞助者，意识，昏迷等）。这很容易。表达中毒症状，例如心理和血管症状（心动过速，心室心动过速，心房颤动，降低血压等），低钾血症和其他电解质异常，呼吸促进和水平肌肉融化。可能会出现严重症状，而不会依次通过轻微症状表达。

2。

治疗

服用过量时的治疗方法是去除Oconin，以及出现有毒症状的症状治疗。有呼气，胃清洁，泻药给药，口服活性碳等，因为除去胃肠道留在胃肠道中，通过输注促进排泄，口服活性碳的排泄，并将其作为吸附的活性碳的吸附剂。 。有血液透析等。即使降低了Theotillin血液的浓度，由于分布在组织中的耳ot蛋白，血液浓度也可能再次增加。

1）

当没有抽搐和心律不齐的表达

1。

如果似乎只有很短的时间在穿衣服后已经过去了，那是有效的呕吐。服用后一小时内，它特别有效。

2。

给药泻药。但是，请注意体液和电解质异常。

3。

重复活化的碳，监测理论血液的浓度。

四个。

如果预测了抽搐的表达，请考虑苯巴氏症的给药。但是，在使用苯巴尔甲曲时应该要小心，因为它可能表明呼吸控制效果。

2）

当有抽搐的时候

1。

固定气道。

2。

供应氧气。

3。

齐亚zepam的静脉命令是用于抽搐的。如果抽搐不消退，请考虑进行全身麻醉。

四个。

监视生命体征。维持血压并充分保湿。

3）

如果抽搐后昏迷

1。

固定气道和吸入氧气。

2。

通过大量直径的胃清洁管施用泻药和活化碳。

3。

继续ICU管理，直到ophyllin血液的浓度降低，并继续充分滋润。如果即使通常给活性碳施用后，血液浓度也不会降低，则还考虑了活性碳的血液灌注。

四）

当心律不齐的表达

1。

适当的措施，例如起搏，DC / DC和抗心律失常药物的施用作为心律失常治疗。

2。

监视生命体征。维持血压并充分保湿。如果有电解质异常，则进行校正。

适用的预防措施

1.注意

希望不制定颗粒，因为可以调整剂量，例如在发烧期间暂时减少或停药，因此其他药物不包括在内。

2.在药物时

（1）

由于该药物是可持续的释放，因此教书以不咬合而服用。

（2）

用水给口服给药的指导。

（3）

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 [据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

3.其他

如果给予颗粒，则可以在粪便中排出白色颗粒，这是刺激性剂的一部分。

药代动力学

1.吸收^20，21）

（1）

当健康成年人中的单个口腔器官（300 mg作为Otofin）（300 mg作为Otofin）时，药代动力学参数和血噻吗琳浓度会发生变化。 （药代动力学表（1））

（2）

下表显示，当健康和非质量口服的药代动力学参数由100 mg x 2片剂（200 mg为Theocyos）连续9次进行口服。 （请参阅药代动力学表（2））

2.代谢^22,23）

如果将100 mg x 2片剂的Theodor片剂（200 mg作为Otofin）口服给健康的成年人，则主要在肝脏中代谢teophyllin，尿中代谢物被鉴定为1,3-甲基尿酸，1-甲基尿酸，1-甲基尿尿酸和3-甲基乙酸。它完成了。
据认为，在P450分子物种中，Theobirin的代谢参与了3A4和2E1作为次要分子类型。

3.排泄^22）

在给药后48小时后，在健康的成年尿液中排泄的untrounted theobirin约为Theodor片剂的8％（200 mg为AOFIN），代谢约为80％。

^24）

当口服¹⁴ c-茶碱对大鼠的施用时，特异性分布耳托及其代谢产物的有机物，并且没有累积器官。

药代动力学表

（1）药代动力学参数（单成绩单给药）

	健康的成人（n = 18）
CMAX（μg/ml）	4.1±0.6
tmax（h）	5.7±0.9
AUC 0→34 （μg/h/ml）	74.7±18.5

（2）药代动力学参数（连续口服）

	健康非人（n = 16）	健康老年人（n = 16）
CMAX（μg/ml）	8.7±2.2	10.3±2.3
tmax（h）	3.9±1.4	4.8±1.7
AUC 96→108 （μg/h/ml）	93.1±25.5	111.6±24.7

临床结果

（每天2次） ^11-13）

在针对支气管哮喘儿童进行的277次临床试验中，188（75.2％）被评估为250次改善，不包括辍学和豁免例子。

药物

药物^25-30）

phyllin是由于支气管脉膨胀，肺动脉膨胀，呼吸中心刺激，气道中的粘液发胶的粘液线以及对肥大细胞的化学传播（支气管承包商）的抑制控制。
phyllin还显示出抗炎作用，例如活化的不良酸，在CD4阳性细胞中阳性细胞的数量减少，在哮喘患者的支气管活检中。
据报道，据报道，人类炎症细胞的活性氧和细胞因子的活性，人嗜酸性粒细胞的粘附因子表达的抑制以及IL-5的抑制以扩展人类嗜酸性词汇的扩展。
作用机理是抑制磷酸二酯酶的作用并增加内部环状3'，5'-AMP浓度。
此外，已经报道了对腺苷受体的拮抗作用，细胞内钙离子的分布控制，内源性儿茶酚胺以及对专业停滞的拮抗作用。有很多点。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

茶碱

化学名称

1,3-二甲基-1 h-普嘌呤-2,6-（3 h ，7 h ）-Dione

分子

C ₇ H ₈ N ₄ O ₂

分子量

180.16

结构公式

特点

它是白色晶体或结晶粉。
n ， n -n -n-二甲基HOLM酰胺稍易于溶解，并且很难溶于水或乙醇（99.5）。 0.1mol/L溶于盐酸测试中。

熔点

271-275℃

包装

Theodor颗粒20％： 50G（0.5G x 100包）

Theodor颗粒20％： 100G

Theodor Lock 50mg： 100片（10片X 10）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

**由Koichi Arakawa ， Yuichi Adachi ，Motohiro Ebisawa和Takao Fujisawa监督。日本儿童过敏协会：2017年儿科提示哮喘治疗 /管理指南， 2017年Kyowa Planning 2017

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文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。
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大阪Chuo-ku的3-2-10 Road 541-8505

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