1984年4月

theodor锁100mg / theodor锁200mg

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创建或修订年

**修订于2022年3月（第21版）D11

*修订于2020年1月

日本标准产品分类编号

872251

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

1987年9月

医学分类名称

基于伊斯兰汀的支气管扩展

批准，等等

销售名称

theodor锁100毫克

销售名称代码

2251001F2115

批准 /许可号码

批准编号

21400AMY00078

商标

Theodur片剂100毫克

药品价格标准日期

2002年7月

销售日期

1984年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外部盒子上，等等。

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（在1片中）

Nippon局Teophyin 100mg

添加剂

白糖，tomolo -koshidepin，糖粉，乳糖氢，镁，硬脂酸，阿拉伯，萨拉 - 深度，tark，laurelle钠，硬脂酸甘油，硬脂酸甘氨酸，sarashimi spur，sarashimi spur，setanol，setanol，milistylyly。

特点

审查和代理

可持续释放平板电脑带有分界线，白色和表面上有不规则斑点

外形

标准：直径（mm）

9.6

标准：厚度（mm）

3.9

标准：重量（MG）

300

识别代码

Theo-Dur100

销售名称

theodor锁200毫克

销售名称代码

2251001F3081

批准 /许可号码

批准编号

21400AMY00079

商标

Theodur片200毫克

药品价格标准日期

2002年7月

销售日期

1984年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外部盒子上，等等。

法规类别

阳性药物

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（在1片中）

Nippon局Teophyin 200毫克

添加剂

白糖，tomolo -koshidepin，水合乳糖，镁，Ceilerac Acid，Serasfate，Hypromerose，甘油，硬脂酸酯，Sarashimi Spur，Setanol，Millisty Bolloch，Millisty Bolloch，Dentil phthalate。

特点

审查和代理

可持续释放平板电脑带有分界线，白色和表面上有不规则斑点

外形

标准：长直径（mm）

12.4

标准：低直径（mm）

6.9

标准：厚度（中心值）（mm）

5.9

标准：重量（MG）

420

识别代码

Theo-Dur200

一般名称

Thephylin Sugin继任者

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 这种或其他黄嘌呤药物严重副作用的患者

功效或效果

支气管哮喘，哮喘（SAMA）支气管炎，慢性支气管炎，肺癌

与效果相关的使用预防措施

对于Theodor锁100mg

（片剂200毫克没有儿童使用或剂量）

哮喘（SAMA）支气管炎

它通常伴随着发烧，并考虑其他治疗的治疗优先级（在色情婴儿期间表达了许多抽搐的报道）。

用法和剂量

theodor锁100mg

通常，作为一种神细胞，每天早上和睡前两次服用200毫克成年人（2片）和100至200 mg（该药物的1至2片）。关于支气管哮喘，每天睡觉前一次睡觉一次，可以口服400毫克的成人（该药物的4片）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

Theodor锁200mg

通常，作为一个神学，成人200毫克（一片）每天早上两次，上床睡觉前是两次。关于支气管哮喘，每天睡觉前一次睡觉一次，可以口服400毫克的成人（2片）。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

与使用和剂量有关的预防措施

如果有100mg的Theodor片剂（200mg片剂没有儿童使用或剂量）

*在这种药物期间，经过精心给药，例如观察临床症状和监测血液浓度。
此外，在儿童支气管哮喘的情况下，应参考最新信息（例如学术社会指南）进行剂量和行政方法。
<参考：日本小儿过敏学会：哮喘治疗 /管理指南2017 ^1）
在6-15岁的时候，它从8至10 mg/kg/天（每天4至5 mg/kg）开始，并在检查临床效果和血液浓度时进行调整。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

癫痫患者[中央刺激作用可能引起癫痫发作。这是给出的

2。

甲状腺功能亢进症的患者[可能会增加与甲状腺功能增强相关的代谢，并可能增加儿茶酚胺的作用。这是给出的

3。

急性肾炎患者[增加肾脏的负荷并可能增加尿液蛋白。这是给出的

四个。

心力衰竭的患者。这是给出的

五。

患有肝损伤的患者[磷酸清除率可能会降低，而Theocelin血液的浓度可能会增加，因此由于血液浓度测量等，体重会减少。这是给出的

6。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

7。

孕妇或孕妇，产科妇女，护理妇女（请参阅“孕妇管理，妇产科，护理妇女等”部分

8。

孩子

（1）

*与成年人相比，儿童，尤其是婴儿，更可能引起抽搐，并且他们倾向于波动的理论清除率。应该注意的是，下一个孩子应更加仔细地管理。

1）

有癫痫病史和抽搐病史的孩子[可能引起抽搐。这是给出的

2）

发烧产生的儿童可能会出现症状，例如升高的磷酸血液或抽搐的浓度。这是给出的

3）

婴儿不到6个月[在婴儿期间ophyllin清除率不是恒定的。六个月以下的婴儿的疗法清除率较低，可能会增加肌动蛋白血液的浓度。这是给出的

（2）

尚未确定低出生体重和新生儿的安全。 （我没有使用它的经验。）

重要的基本预防措施

1。

由于西切因的副作用表达通常是由神学血液浓度升高引起的，因此希望适当监测血液浓度并为个体设定合适的给药计划。

2。

如果有副作用，则希望停止体重减轻或中断并测量肾上腺血液浓度。

3。

当给儿童，尤其是在婴儿中给药时，希望教父母，例如在发烧时暂时减少或停止。

四个。

儿童通常对主观症状的吸引力很差，因此，在该药物的给药，父母等的情况下，请完全观察到患者的状况，如果发现异常，请立即与主治医生联系。请小心服用适当的措施。

相互作用

互动的轮廓

该药物主要由CYP1A2，CYP1A2代谢。 （请参阅“药代动力学”部分）

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。其他黄嘌呤药物，例如药物名称（氨基氟蛋白，二甲氟林，二哌丁蛋白，咖啡因等）
中央情绪药物（麻黄碱盐酸盐，MAOH等）

临床症状 /度量方法

可能出现过度的中枢神经系统刺激。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

中枢神经系统刺激效果通过联合使用增强。

2。药物名称（β-刺激剂）（β-刺激剂） （异丙肾上腺素盐酸盐，氯酸盐盐酸盐，盐酸三丁醇盐酸盐，硫酸盐硫酸盐，专业的紫胶盐酸盐等）。

临床症状 /度量方法

它可能会增强β刺激剂的副作用，例如低钾血症，精神和血管症状（心动过速，心律不齐等）。
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

两者都具有刺激的效果，被认为增加了β刺激剂的作用。
增加低钾血症的机制尚不清楚。

3。毒品名称等。

临床症状 /度量方法

副作用（例如心律不齐）可能会增强。另外，由于连续组合，theobirin血液的浓度可能增加。
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

它被认为是phylin和Halotan对心脏的影响的关节或协同作用。

四个。药物名称，氯胺酮盐酸盐

临床症状 /度量方法

抽搐可能会出现。
请注意抽搐的表达，如果发现异常，请采取适当的措施，例如抗惊厥药的给药。

机械 /危险因素

人们认为抽搐会减少。

五。 Drug name, etc., mexilletine hydrochloride, prophylumic hydrochloride, amyodalone hydrochloride, amyodalone hydrochloride, pipemidate trilogy, pipemide hydrogen, cyphroxacin hydrochloride, toss flo -buroxacin hydrate hydrate, pazorofloxycinxylor, pllyforoxyl. Sa Shin, Ellithromycin, Clarislomycin, Roxysromycin, Roxysromycin, Cheeravendazole ，chichropidine盐酸盐，Verapester盐酸盐，Dilchiazem盐酸盐，Fullboxamine Malecid，Full Conazole，Defellasilox，Defellasilox，Defellasilox，Defellasilox，

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

据认为，肝素的代谢酶受到抑制，并降低了定性清除率，因此塞芬血液浓度增加。

6。药物名称等。ASCLOVIR，BARA SICROVILLATE盐酸盐，干扰素，IPRI Flabon，环孢菌素，丙丙醇醇

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

这被认为是由于浓度的浓度升高。

7。毒品名称等。Zafiru演员

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。
另外，可以降低Zafiru的血液浓度。

机械 /危险因素

据认为，肝素的代谢酶受到抑制，并降低了定性清除率，因此塞芬血液浓度增加。
Zafille铸件血液浓度降低的机制尚不清楚。

8。药物名称等

临床症状 /度量方法

理性的影响可能会削弱。
玉米饼血液浓度可能会降低，因此采取适当的措施。

机械 /危险因素

据认为，由于肝脏药物代谢酶的诱导，奥列林血液浓度降低，这会增加理论清除率。

9。 fenitoin，calvamazepin等

临床症状 /度量方法

Theocyos和对手的药物的作用可能会降低。
玉米饼血液浓度可能会降低，因此采取适当的措施。
另外，请注意对手药物有效性降低的影响以及血液浓度的降低。

机械 /危险因素

据认为，由于肝脏药物代谢酶的诱导，奥列林血液浓度降低，这会增加理论清除率。

十。二吡啶胺等，例如药物名称

临床症状 /度量方法

二吡啶胺的作用可能会降低。

机械 /危险因素

通过腺苷拮抗作用。

11。 Lamatroban等，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

拉马特罗班的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素

Ramatroban血液浓度的机制尚不清楚。

12。莉唑，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

有增强（副作用）的风险。

机械 /危险因素

体外测试表明，它阻碍了利唑的新陈代谢。

13。化学名称等。烟草

临床症状 /度量方法

戒烟（包括非吸烟辅助剂，包括尼古丁制剂）可能会导致色情中毒症状。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

人们认为吸烟是由肝脏药物代谢酶诱导的，theobilin清除率上升，而奥菲林血液的浓度降低。还认为戒烟会增加血液浓度。

14。化学名称等（圣约翰的麦芽汁，圣琼斯疣）包含食物

临床症状 /度量方法

请注意，在服用该药物时，请不要服用含食物的食物，因为该药物的代谢得到了促进，并且血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

人们认为，siyo giris衍生的肝脏药物代谢酶必须促进该药物的代谢并增加清除率。

副作用

概述表达状态，副作用

批准时的安全分析^2-19）在85例（9.05％）中确认了85例（9.05％），主要副作用为38个恶心和恶心（4.05％）（4.05％），24个头痛（2.56％），腹部。疼痛。有14例（1.49％），12例（1.28％）和11个心pat（1.17％）。
在3,652例（4.57％）的3,652例（4.57％）的病例中，在营销后进行的特殊调查的情况下，有3,652例（4.57％）发现了子效应。0.60％），15例（0.41％）升高（0.41％）血清酸，14例（14例）（14例）（ 0.38％）和14个pal（0.38％）。 （2002年10月总计）

严重的副作用

1.抽搐，意识障碍（都经常未知）

由于可能会出现抽搐，妄想，昏迷等，因此有必要采取适当的措施，例如抗惊厥药的给药。

2.急性脑病（频率未知）

由于在抽搐，意识受损等后可能发生急性脑病，如果出现这种症状，则必须停止使用抗惊厥药。

3. Yokoakusu肌肉熔化（频率未知）

由于可能会发生水平肌肉融化，因此请注意弱点，肌肉疼痛，CK（CPK）上升等，如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。请注意，由于波峰肌肉引起的急性肾衰竭的发展融化。

4.胃肠道出血（频率未知）

由于胃肠道出血（出血，血液等）可能是由于溃疡等引起的，如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。

5.红色芽球（频率未知）

由于可能出现红芽，如果出现贫血，请采取适当的措施，例如中断管理。

6.过敏性休克（频率未知）

可能会出现过敏性休克（荨麻疹，苍白，出汗，血压，呼吸困难等），因此，如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

7.肝功能障碍，黄疸（都经常未知）

可能会发生肝功能障碍（AST（GOT），ALT（GPT）等）和黄疸，因此请采取足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，请停止给药。

8.呼吸，高血糖（都经常未知）

可能会发生呼吸和高血糖。

另一个副作用

1.超敏反应

小于0.1％

是的，瘙痒，皮疹

2.超敏反应

未知频率

荨麻疹，固定药物喷发，红斑（一夫多妻制红斑等）

3.精神病神经系统

0.1-5％

头痛，失眠，头晕，震颤

4.精神神经系统

小于0.1％

麻木，不受欢迎的运动，肌肉张力增加

5.精神病神经系统

未知频率

神经敏感性（兴奋，脾气暴躁，烦人的感觉），焦虑，耳鸣

6.心血管

0.1-5％

心律不齐（心室周期收缩等）

7.心血管

小于0.1％

心动过速，脸流，脸苍白

8.消化

0.1-5％

顽皮，呕吐，厌食，腹痛，腹胀，腹泻，消化不良（胸部模糊等）

9.消化

小于0.1％

打ic

10.泌尿科

0.1-5％

蛋白尿

11.泌尿科

未知频率

尿频

12.代谢异常

0.1-5％

Serverin Acid Rising，CK（CPK）增加

13.肝脏

0.1-5％

Alt（GPT），Al-P，LDH上升

14.肝脏

小于0.1％

ast（got）上升

15.肝脏

未知频率

γ-GTP上升

16.血液

0.1-5％

贫血

17.血液

未知频率

嗜酸性粒细胞

18.其他

小于0.1％

缓慢，肿胀，胸痛

19.其他

未知频率

关节疼痛，肢体疼痛，出汗，低核血症，鼻子流血，麻木（嘴巴和舌头周围）

老年人的管理

在老年人中，请注意副作用的表达并仔细管理。 [据报道，与非友善的人相比，老年人的血液浓度最高和AUC的增加得到了认可（请参阅“药代动力学”部分）。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗以增加危险的情况下才能进行管理。 [动物实验（小鼠，大鼠，兔子）报告了生殖毒性，例如稀疏作用。此外，呕吐，神经敏感性等症状可能出现在新生儿中，在人类中穿过胎盘并转移到胎儿。这是给出的

2。

在这种药物期间避免母乳喂养。 [转移到人类母乳中，可能会使婴儿感到紧张。这是给出的

给儿童的管理等

小心地向儿童挖掘。 （请参阅有关“仔细管理”的部分）

过量

1。

症状

当血液浓度升高时，胃肠道症状的浓度很高，胃肠道症状（尤其是恶心，呕吐）和精神病症状（头痛，失眠，焦虑，兴奋，抽搐，赞助者，意识，昏迷等）。这很容易。表达中毒症状，例如心理和血管症状（心动过速，心室心动过速，心房颤动，降低血压等），低钾血症和其他电解质异常，呼吸促进和水平肌肉融化。可能会出现严重症状，而不会依次通过轻微症状表达。

2。

治疗

服用过量时的治疗方法是去除Oconin，以及出现有毒症状的症状治疗。有呼气，胃清洁，泻药给药，口服活性碳等，因为除去胃肠道留在胃肠道中，通过输注促进排泄，口服活性碳的排泄，并将其作为吸附的活性碳的吸附剂。 。有血液透析等。即使降低了Theotillin血液的浓度，由于分布在组织中的耳ot蛋白，血液浓度也可能再次增加。

1）

当没有抽搐和心律不齐的表达

1。

如果似乎只有很短的时间在穿衣服后已经过去了，那是有效的呕吐。服用后一小时内，它特别有效。

2。

给药泻药。但是，请注意体液和电解质异常。

3。

重复活化的碳，监测理论血液的浓度。

四个。

如果预测了抽搐的表达，请考虑苯巴氏症的给药。但是，在使用苯巴尔甲曲时应该要小心，因为它可能表明呼吸控制效果。

2）

当有抽搐的时候

1。

固定气道。

2。

供应氧气。

3。

齐亚zepam的静脉命令是用于抽搐的。如果抽搐不消退，请考虑进行全身麻醉。

四个。

监视生命体征。维持血压并充分保湿。

3）

如果抽搐后昏迷

1。

固定气道和吸入氧气。

2。

通过大量直径的胃清洁管施用泻药和活化碳。

3。

继续ICU管理，直到ophyllin血液的浓度降低，并继续充分滋润。如果即使通常给活性碳施用后，血液浓度也不会降低，则还考虑了活性碳的血液灌注。

四）

当心律不齐的表达

1。

适当的措施，例如起搏，DC / DC和抗心律失常药物的施用作为心律失常治疗。

2。

监视生命体征。维持血压并充分保湿。如果有电解质异常，则进行校正。

适用的预防措施

在毒品时

（1）

由于该药物是可持续的释放，因此教书以不咬合而服用。

（2）

用水给口服给药的指导。

（3）

如果很难喝这种药物，请指示它在电线中需要2分钟。

（四）

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 [据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

1.吸收^20,21）

（1）

下表显示，当健康成年人（200 mg为Otofin）被给予健康成年人（200 mg为phylin）时，药代动力学参数如下表所示。 （药代动力学表（1））

（2）

如下第六次给药后，每12小时连续9次连续9次，在健康的成年人中，硫氨酸血液的血液浓度（200 mg为Aophilin）在第六次连续9次达到稳定。

（3）

下表显示，当健康和非质量口服的药代动力学参数由100 mg x 2片剂（200 mg为Theocyos）连续9次进行口服。 （请参阅药代动力学表（2））

2.代谢^20,22）

如果将100 mg x 2片剂的Theodor片剂（200 mg作为Otofin）口服给健康的成年人，则主要在肝脏中代谢teophyllin，尿中代谢物被鉴定为1,3-甲基尿酸，1-甲基尿酸，1-甲基尿尿酸和3-甲基乙酸。它完成了。
据认为，在P450分子物种中，Theobirin的代谢参与了3A4和2E1作为次要分子类型。

3.排泄^20）

在给药后48小时后，在健康的成年尿液中排泄的untrounted theobirin约为Theodor片剂的8％（200 mg为AOFIN），代谢约为80％。

^23）

当口服¹⁴ c-茶碱对大鼠的施用时，特异性分布耳托及其代谢产物的有机物，并且没有累积器官。

药代动力学表

（1）药代动力学参数（单成绩单给药）

	健康的成人（n = 6）
CMAX（μg/ml）	3.0±0.5
tmax（h）	7.2±1.6
AUC 0→∞ （μg/h/ml）	53.9±10.8

（2）药代动力学参数（连续口服）

	健康非人（n = 16）	健康老年人（n = 16）
CMAX（μg/ml）	8.7±2.2	10.3±2.3
tmax（h）	3.9±1.4	4.8±1.7
AUC 96→108 （μg/h/ml）	93.1±25.5	111.6±24.7

临床结果

（每天2次） ^2-10）

在394例家庭临床病例中，包括针对支气管哮喘患者进行的双重试验比较测试，被评估为改善348例，不包括典范。

（每天一次） ^15-19）

下表显示了针对支气管哮喘的患者与每天两次分区分区对支气管哮喘患者进行的多重削弱性交叉验证比较测试的摘要。

比较行政法对一般改进的比较（每天每天两次，每天两次）

显着的进步	改进	有点改进	相等的	稍差	恶化	非常恶化	仪表	测试（ S测试）	测试（ W测试）
0 [0.0]	五 [7.0] （7.0）	11 [15.5] （22.5）	41 [57.7]	11 [15.5] （19.7）	2 [2.8] （4.2）	1 [1.4]	71	NS	NS

[]：％（）：累积％ s测试：认证测试W认证：排名日本测试NS：不重要

药物

药物^24-29）

phyllin是由于支气管屈服的扩张，肺动脉膨胀，呼吸中心刺激，气道中的粘膜转运的粘液线以及对乳腺细胞的化学传播（支气管承包商）的抑制作用。 ，慢性支气管炎和肺气肿。
phyllin还显示出抗炎作用，例如活化的不良酸，在CD4阳性细胞中阳性细胞的数量减少，在哮喘患者的支气管活检中。
据报道，据报道，人类炎症细胞的活性氧和细胞因子的活性，人嗜酸性粒细胞的粘附因子表达的抑制以及IL-5的抑制以扩展人类嗜酸性词汇的扩展。
作用机理是抑制磷酸二酯酶的作用并增加内部环状3'和5'-AMP浓度。
此外，已经报道了对腺苷受体的拮抗作用，细胞内钙离子的分布控制，内源性儿茶酚胺以及对专业停滞的拮抗作用。有很多点。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

茶碱

化学名称

1,3-二甲基-1 h -Purine -6（3 H ，7 H ）-Dione

分子

C ₇ H ₈ N ₄ O ₂

分子量

180.16

结构公式

特点

它是白色晶体或结晶粉。
n ， n -n -n-二甲基HOLM酰胺稍易于溶解，并且很难溶于水或乙醇（99.5）。 0.1mol/L溶于盐酸测试中。

熔点

271-275℃

处理的预防措施

100 mg和Theodor片剂200 mg的Theodor片剂表面上的斑点是由于特殊的制备技术来维持效果，而不是由于恶化。

包装

Theodor Lock 100mg ：100片（10片X 10）

Theodor片剂100mg ：1,000片（10片X 100）

Theodor片剂100mg ：1,000片（玫瑰）

Theodor片200毫克：100片（10片X 10）

Theodor平板电脑200 mg ：500片（10片X 50）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

*由Koichi Arakawa，Yuichi Adachi，Motohiro Ebisawa和Takao Fujisawa监督。日本儿童过敏协会：2017年儿科提示哮喘治疗 /管理指南，2017年Kyowa Planning 2017

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