支气管哮喘，哮喘（SAMA）支气管炎

Theofindrille糖浆20％“ takata”

创建或修订年

**于2020年1月（第11版）修订

* 2016年9月修订

日本标准产品分类编号

872251

医学分类名称

支气管扩张剂

批准，等等

销售名称

Theofindrille糖浆20％“ takata”

销售名称代码

2251001R1107

批准 /许可号码

批准编号

21600AMZ00642

商标

茶碱

药品价格标准日期

2006年4月

销售日期

2005年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

阳性药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

1G TOTEAFIN：200mg

添加剂

D-甘露醇，乙基纤维素，晶体纤维素粘蛋白果糖natolium，asspartame（L-苯基丙氨酸化合物），氧化钛，羟基丙糖纤维素，柠檬酸水，tark，Tark，香水。

特点

特点

它是白色粉末或颗粒状，具有独特的香气，并具有甜味。

一般名称

理论sugmer干糖浆

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

支气管哮喘，哮喘（SAMA）支气管炎

与效果相关的使用预防措施

哮喘（SAMA）支气管炎

它通常伴随着发烧，并考虑其他治疗方法的优先级。 （在理论给药期间表达的抽搐的许多报道通常是加热的婴儿。）

用法和剂量

通常，作为儿童的神细胞，每天早上和上床睡觉前每天两次使用4-8 mg/kg（这种药物20-40 mg/kg）。此外，考虑到年龄，症状，并发症等，确定起始剂量，并在检查临床症状时适当增加和减少。
该药物通常在水中施用，但可以作为颗粒施用。

与使用和剂量有关的预防措施

在服用该药物期间，精心给药，例如观察临床症状和监测血液浓度。
此外，在儿童支气管哮喘的情况下，应参考最新信息（例如会议指南）进行剂量和行政方法。

** <参考：日本儿童过敏协会：儿科获得哮喘治疗 /管理指南2017>

在6-15岁的时候，从8至10 mg/kg/天开始（每天4至5 mg/kg 2次），并在检查临床效果和血液浓度时进行调整。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

流行病患者[中央刺激作用可能引起癫痫发作。这是给出的

2。

甲状腺功能亢进症的患者[可能会增加与甲状腺功能增强相关的代谢，并可能增加儿茶酚胺的作用。这是给出的

3。

急性肾炎患者[增加肾脏的负荷并可能增加尿液蛋白。这是给出的

四个。

心力衰竭的患者[奥洛蛋白清除率可能会降低，Otofirin血液的浓度可能会增加，因此由于血液浓度测量，体重会减轻。这是给出的

五。

肝损伤的患者[磷酸清除率可能会降低，并且竞技场血液的浓度可能会增加，因此由于血液浓度测量等等，体重会降低。这是给出的

6。

孕妇或孕妇，产科妇女，护理妇女（请参阅“孕妇管理，妇产科，护理妇女等”部分

7。

孩子

（1）

**与成人相比，儿童，尤其是婴儿，更有可能引起抽搐，而定性清除率往往会波动，因此我们谨慎对待最新信息，例如学术社会，例如监测理论血液的竞技场。 。下一个孩子应更加谨慎地管理。

1）

具有抽搐史的高音和抽搐[可能引起抽搐。这是给出的

2）

发烧产生的儿童可能会出现症状，例如升高的磷酸血液或抽搐的浓度。这是给出的

3）

婴儿小于6个月[理论清除在婴儿期不是恒定的。小于六个月的婴儿可能具有较低的tephyllin清除率和茶碱血液的浓度。这是给出的

（2）

尚未确定低出生体重和新生儿的安全。 （我没有使用它的经验。）

重要的基本预防措施

1。

由于phyllin的副作用表达通常是由浓度的浓度升高引起的，因此希望适当监测血液浓度并为个体设定合适的给药计划。

2。

当表达副作用时，希望停止体重减轻或给药并测量硫氨酸血的舞台。

3。

当给儿童，特别是对婴儿时，当发烧时，希望教父母，例如暂时损失或停药。

四个。

在儿童中，抱怨主观症状的能力较低，因此，在施用这种药物时，父母等完全观察到了孩子的状况，如果发现异常，将立即与主治医生联系。适当的措施，例如。

相互作用

该药物主要由CYP1A2，CYP1A2代谢。

合并用途的注释

1。其他基于黄嘌呤的药物，例如药物名称（Aminofilin Hydrate，Cointeo Filelin，二哌丁蛋白，咖啡因水合物等）
中央情绪药物（麻黄碱盐酸盐，MAOH等）

临床症状 /度量方法

可能出现过度的中枢神经系统刺激。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止体重或中断。

机械 /危险因素

中枢神经系统刺激效果通过联合使用增强。

2。药物名称，交感刺激剂（β-刺激剂）
（异丙肾上腺素盐酸盐，Clemb Terrol盐酸盐，盐酸盐三霉菌，硫酸苯胺，硫酸盐，专业的饮食盐酸盐等）。

临床症状 /度量方法

它可能会增强β刺激剂的副作用，例如低钾血症，精神和血管症状（心动过速，心律不齐等）。
请注意副作用的表达，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止体重或中断。

机械 /危险因素

两者都具有刺激的效果，被认为增加了β刺激剂的作用。
增加低钾血症的机制尚不清楚。

3。毒品名称等。

临床症状 /度量方法

副作用（例如心律不齐）可能会增强。
另外，由于连续使用，噻啶血液浓度可能会增加。
请注意副作用的表达，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止体重或中断。

机械 /危险因素

它被认为是肾上腺素和halotan对心脏的关节或协同作用。

四个。药物名称，氯胺酮盐酸盐

临床症状 /度量方法

抽搐可能会出现。
请注意抽搐的表达，如果发现异常，请采取适当的措施，例如抗惊厥药的给药。

机械 /危险因素

这被认为是由于抽搐减少所致。

五。 Chemical name, mexilletine hydrochloride, prophylumic hydrochloride, amyodalone hydrochloride, hydrate, pipemi acid hydrogen, pipemide hydrate, pipemide hydrate, piprofloxacin, toss floroxin hydrate hydrate, pazoroxacrate, pazoroxylate, plull. Rifroxacin, erythromycin, clarislomycin, loxysromycin, chiabendazole, chiabendazolate, velapamyl盐酸盐，Diltiazem盐酸盐，饱甲胺马来酸，全结合，Diperacilox，Defellasilox。

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止体重或中断。

机械 /危险因素

据认为，抑制热成果代谢酶，并降低了obilin的清除率，从而增加了硫氨酸血液浓度。

6。毒品名称等。ASCLOVIR，BARA SICROVILLATE盐酸盐，干扰素，IPRI Flabon，Cyclosporine，Alopinol

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止体重或中断。

机械 /危险因素

人们认为这是由于理论血液的浓度升高所致。

7。毒品名称等。Zafiru演员

临床症状 /度量方法

可能会出现phylin中毒。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止体重或中断。
另外，可以降低Zaffirle铸件的血液浓度。

机械 /危险因素

据认为，抑制热成果代谢酶，并降低了obilin的清除率，从而增加了硫氨酸血液浓度。
Zaffirle铸件血液浓度降低的机制尚不清楚。

8。毒品名称等。利福平，苯巴比塔尔，兰索拉唑，litonabil

临床症状 /度量方法

菲尼瑞线的作用可能会降低。
玉米饼血液浓度可能会降低，因此采取适当的措施。

机械 /危险因素

据认为，由于肝脏药物代谢酶的诱导，theobirin的血液浓度降低了，从而增加了理论性清除率。

9。 fenitoin，calvamazepine等

临床症状 /度量方法

西切因和对手的药物的影响可能会降低。
玉米饼血液浓度可能会降低，因此采取适当的措施。
另外，请注意对手药物的弱点和血液浓度的降低。

机械 /危险因素

据认为，由于肝脏药物代谢酶的诱导，theobirin的血液浓度降低了，从而增加了理论性清除率。

十。二吡啶胺等，例如药物名称

临床症状 /度量方法

双脊二摩尔的影响可能会降低。

机械 /危险因素

通过腺苷拮抗作用。

11。 Lamatroban等，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

拉马特罗班的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素

Ramatroban血液浓度的机制尚不清楚。

12。莉唑，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

有增强（副作用）的风险。

机械 /危险因素

体外测试表明它阻碍了利尔唑的新陈代谢。

13。化学名称等。烟草

临床症状 /度量方法

戒烟（包括非散发辅助剂，包括使用尼古丁制剂时）可能​​会导致色情中毒症状。 （请参阅“用药过量”的部分）
请注意副作用的表达，如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止体重或中断。

机械 /危险因素

人们认为吸烟是由肝脏药物代谢酶诱导的，theobilin清除率上升，而理论血液的浓度降低。
还认为戒烟会增加血液浓度。

14。化学名称等（圣琼斯疣）含食物

临床症状 /度量方法

请注意，在服用该药物时，请不要服用含食物的食物，因为该药物的代谢得到了促进，并且血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

据认为，六十个 - 乳房衍生的肝脏药物代谢酶促进了这种药物的代谢并增加了清除率。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

1.超敏反应

未知频率

皮疹，荨麻疹，发痒，固定药物喷发，红斑（多面红斑等）

2.精神神经系统

未知频率

神经敏感性（兴奋，脾气暴躁，烦人的感觉），失眠，头痛，挣扎，焦虑，头晕，麻木，耳鸣，无意运动，增加肌肉张力

3.心血管

未知频率

呼吸症，面部冲洗，心动过速，脸色，心律不齐（心室周期收缩等）

4.消化

未知频率

顽皮，呕吐，厌食，腹泻，腹痛，腹部腹胀感觉，消化不良（胸部模糊等），打ic

5.泌尿科

未知频率

蛋白尿，尿液频繁

6.代谢

未知频率

服务器上的上升水平，CK（CPK）增加

7.肝脏

未知频率

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，Al-P向上，LDH上升，γ-GTP增加

8.血液

未知频率

贫血，嗜酸性粒细胞增加

9.其他

未知频率

出汗，鼻子出血，肿胀，不适，关节疼痛，肢体疼痛，胸痛，水经性（嘴巴和舌头周围）

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [动物实验（小鼠，大鼠，兔子）报道了生殖毒性，例如宝藏形作用。此外，呕吐和神经质等症状可能会出现在新生儿中，例如呕吐，神经敏感性等，作为人类穿过胎盘。这是给出的

2。

在这种药物期间避免母乳喂养。 [有时它转移到人类母乳上，并引起对婴儿的神经敏感性。这是给出的

给儿童的管理等

小心地向儿童挖掘。 （请参阅有关“仔细管理”的部分）

过量

1.症状

当蛋白酶血液的浓度很高时，随着血液浓度的增加，胃肠道症状（尤其是恶心，呕吐）和精神病症状（头痛，失眠，焦虑，焦虑，兴奋，抽搐，赞助者，意识，昏迷等），中毒症状诸如心理和血管症状（心动过速，心室心动过速，心房颤动，血压等），低钾血症，其他电解质异常，呼吸促进和水平肌肉融化可能会出现。可以表达严重的症状，而不会依次通过轻微症状表达。

2.行动

服用过量时的治疗方法包括去除蛋白质和出现中毒症状的有症状治疗方法。有呼气，胃清洁，泻药给药，口服活性碳等，作为去除血管蛋白的去除，因为去除消化道中保留的橄榄管，通过输注，口服激活碳和促进排泄物，并促进排泄物吸附剂具有活性碳。有血液透析，等等。即使降低耳嗜血液血液的浓度，分布在组织中的耳ot蛋白可能会再次增加血液。

（1）当不表达抽搐和心律不齐时

1）

如果似乎只有很短的时间在穿衣服后已经过去了，那是有效的呕吐。这对于患者在服用后一小时内尤其有效。

2）

给药泻药。但是，请注意体液和电解质异常。

3）

重复施用活化的碳并监测理论血液的浓度。

四）

如果预测抽搐的表达，请考虑苯巴比妥的给药。但是，使用苯巴氏症时要小心，因为它可能显示出呼吸控制效果。

（2）当抽搐表达时

1）

固定气道。

2）

供应氧气。

3）

为了治疗抽搐，Ziazepam做。如果抽搐不消退，请考虑整个身体麻醉的给药。

四）

监视生命体征。主要维持血压和充分水合。

（3）如果抽搐后昏迷

1）

固定气道和吸入氧气。

2）

泻药和活化碳的给药是通过大量直径的胃清洁管进行的。

3）

继续ICU管理，直到ophyllin血液的浓度降低，并继续充分保湿。如果即使在口服活化的碳恢复活力之后，血液浓度也不会降低，则还考虑了活化的碳和血液透析的血液灌注。

（4）当心律不齐的表达

1）

适当的措施，例如起搏，DC / DC除颤和抗心律失常药物的给药作为心律不齐治疗。

2）

监视生命体征。主要维持血压和充分水合。如果有电解质异常，则应进行校正。

适用的预防措施

1.注意

（1）

希望不将其与其他药物混合。 [在发烧时，可以调整剂量，例如临时损失或停用。这是给出的

（2）

不要将其作为悬架分配。

2.在药物时

您暂停时立即采用它的说明。

药代动力学

1.生物当量测试^1）

使用这种药物和标准制剂的跨界方法（干糖浆，20％），1克（八杯蛋白200毫克200毫克200毫克（后麦内给药）在进餐后10分钟内（饭后）在进餐后10分钟内。口服给药，并在给药前2、4、6、6、8、10、24、36和48小时内收集。通过液相色谱和参数测量的竞技场等离子体浓度的过渡如下。由于在统计分析中寻求90％的置信度，因此评判参数的平均值的平均值为log0.8 〜log1.25在两种药物之间的生物学当量中都发现。

2.侵犯行为^2）

已经证实，该药物与日本药品药物标准中规定的植物持续干糖浆的洗脱标准兼容。

药物

理论表现出诸如由于抑制磷酸二酯酶，阻断腺苷受体以及促进细胞内储存Ca ²⁺的释放，例如由于抑制磷酸二酯酶，细胞内cy骨AMP的增加。这些是全面的，表明平滑肌肉放松的影响。 ^3）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

理论[日本局]
茶碱

化学名称

1,3-二甲基-1 h -Purine-6（3 h ，7 h ）-Dione

结构公式

分子

C ₇ H ₈ N ₄ O ₂

分子量

180.16

特点

它是白色晶体或结晶粉。
溶解在n ，二甲基甲酰胺中，很难溶解在水或乙醇中（99.5）稍微容易一些。
0.1mol/L溶于盐酸测试中。

熔点

271-275℃

处理的预防措施

稳定性测试^4）

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温为36个月），因此可以证实它稳定了三年。

包装

Theofindrille糖浆20％“ takata”
玫瑰包装：100克（塑料瓶），500克（塑料瓶）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Kuno Sekino等人：医疗和新药， 38 （7）：623，2001。

2）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

3）

日本药房描述编辑委员会：第17修订的日本药房解释书（Hirokawa Bookstore）C-3163，2016。

四）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药有限公司

* 1-1-11，Numakage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

电话0120-989-813

*传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama City