1986年12月

Bricanill糖浆0.5mg/ml

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创建或修订年

**修订于2015年1月（第六版）

*2011年7月修订

日本标准产品分类编号

872252

医学分类名称

支气管扩张剂

批准，等等

销售名称

Bricanill糖浆0.5mg/ml

销售名称代码

YJ代码

2252003Q1035

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX01458

欧洲商品名称

bricanyl糖浆0.5mg/ml

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

1986年12月

到期日期，等等。

保存方法：

节省室温，使用后秘密插头

截止日期：

在情况下显示，等等。

笔记：

请参阅“处理预防措施”的部分

作品

成分 /内容（1 ml中的成分）

TEL BUTTALIN硫酸盐0.5 mg

添加剂

D-磺骨，钠百分比，氢酸，氢氧化钠，香气

特点

药物

糖浆

颜色 /形状

无色透明液体

品尝

苍白的甜味

闻

轻微的香气

一般名称

TEL BUTTALIN硫酸盐糖浆

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 对该药物有超敏反应史的患者

功效 /效果

基于以下疾病的气道阻塞性障碍，散落的支气管疾病，急性支气管炎，各种症状的哮喘支气管炎，例如呼吸困难等。

用法 /剂量

通常，将0.45 mL/kg（0.225 mg/kg作为硫酸苯丁烷）分为三次，分为三倍。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

年龄特异性剂量的标准如下。

查看使用和剂量表

使用和剂量表

0.5至1岁以下	3-4ml（1.5-2mg）
1至3岁	4-6ml（2-3 mg）
3至5岁	6-8毫升（3-4毫克）
5岁至7岁	8-10毫升（4至5 mg）

（）内部：剂量为TEL硫酸盐硫酸盐

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

甲状腺功能亢进的患者[可能促进心pal和心动过速。这是给出的

2。

高血压的患者[可能会增加血压。这是给出的

3。

心脏病患者[可能会恶化症状。这是给出的

四个。

糖尿病患者[可能会增加血糖水平。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

如果即使用作用法和剂量正确使用，则无法识别效果，则认为该药物是不合适的，因此请停止管理。在给儿童的情况下，应正确提供使用情况，并完全观察到进度。

2。

请注意不要过度使用它，因为在某些情况下可能会导致心律不齐，可能会导致心脏骤停。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称等。CATECOL胺制备肾上腺素，Isopro Telenol等。

临床症状 /度量方法

在某些情况下，有心律不齐的风险是心脏骤停。

机械 /危险因素

肾上腺素刺激增加而增加，由于使用的综合使用而增加。

2。药物名称等。基桑丁衍生物的神细胞，氨基料理水合，二脂蛋白等。

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。进行血清钾监测器。

机械 /危险因素

C-（C-AMP的量通过与黄素衍生物结合使用，而血清钾水平的降低可能会增加。

3。药物，例如固体取代，泼尼松龙，氢化核酸酯等药物。

临床症状 /度量方法

由于低钾血症导致心律不齐。进行血清钾监测器。

机械 /危险因素

类固醇和钾的排泄利尿剂在管中具有钾的排泄，因此血清钾水平的降低可能会增加。

四个。药物名称等。β -Blocker（ _β1选择性）^注1）
雅典洛尔，盐酸盐服务器，Visaoprolol fumalate等。

临床症状 /度量方法

这种药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

β-释放剂可能与该药物的作用竞争，该药物是_β2刺激剂。

注意1）在β-释放器中，非选择性药物可能是针对可能患有支气管哮喘和支气管抽搐的患者。

副作用

概述表达状态，副作用

在248例总病例中，只有一个（0.4％）在一种情况下腹痛（0.4％）。 （总批准）

严重的副作用

1。

过敏性症状（小于0.1％）：可能会发生过敏性症状（呼吸困难，血管，荨麻疹等），因此进行了足够的观察，如果发现异常，则暂停了施用，并且暂停了给药，并且施用了适当的情况。进行治疗。

2。

血清钾水平（频率未知）：据报道，由于_β2刺激剂引起的严重血清钾值降低。此外，对于严重的哮喘患者而言，这应该特别重要，因为通过使用xanthin衍生物，类固醇和利尿剂的组合可以增强这种作用。此外，由于血清钾水平降低，低氧血症可能会增加心律的作用。在这种情况下，希望监测血清钾水平。

另一个副作用

1.超敏反应^注1）

未知频率

皮疹

2.心血管

未知频率

心p，心动过速，血压波动，胸压，心律不齐

3.精神病神经系统

未知频率

手指的转移，僵硬，麻木，头痛，头晕和女巫，痉挛，失眠，睡眠，运动，锻炼过多，情绪焦虑

4.消化

未知频率

顽皮 /呕吐，厌食症

注意1）在表达的情况下，停止给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

*孕妇等：只有在确定治疗以超过危险的情况下，才必须服用可能怀孕的孕妇或可能怀孕的孕妇。此外，除非在怀孕后的3个月内不可避免，否则该药物的给药应避免使用。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。 ]（请参阅“其他预防措施”部分）

2。

母乳喂养：希望避免对母乳喂养的女性进行服用，但是如果不可避免，请避免护理。 [当两名患者乳房每天服用2.5毫克硫酸省硫酸省硫酸盐时，在给药后8小时内，平均Terrubtalin浓度为3.5 ng/ml ^） 。这是给出的

给儿童的管理等

没有确定低出生体重和新生儿婴儿的安全性（很少的经验）。

过量

症状 /症状：头痛，焦虑，震颤，肌肉痉挛，呼吸症，心律不齐，血压降低，高血糖，乳酸性酸中毒和低钾血症可能发生。

作用：如果怀疑该药物的大规模给药，则胃清洁和活化的碳被吸附。另外，测量酸碱平衡，血糖水平和电解质，并监测心率，心律和血压。有一个心脏 - 选择性β粉碎器作为治疗剂，但要仔细给药，因为支气管抽搐可能会诱发。血浆更大的药物被给予血压降低。

其他预防措施

1。

在测试中表达了卵巢过度蛋白质，卵巢囊肿和卵巢光滑肌瘤，在该测试中，将50 mg/kg或更多的量口服给SD大鼠两年^。该肿瘤被认为是针对大鼠的，据报道，长期以来通过反复施用各种β刺激剂来表达。

2。

*尽管没有适应它，但据报道，当母亲在海外临近早产时，在母亲中发现了严重心血管系统的副作用和死亡。

药代动力学

在12例小儿哮喘患者（平均体重26.5公斤）中，该药物的4 ml（2 mg作为硫酸盐）在前所未有的佛经和血清TEL BUTTALIN的TMAX和TMAX的TMAX和TEMAX的TMAX和TERRODBLALIN的TMAX（Untered Bodment + Integed Bodmented Body + Integed Bostiped Body + Integed Botimed + Integed Bocypered +整合身体），如下表^所示，CMAX，AUC和剂量为24小时累积尿液（7例）。

参考药代动力学表

药代动力学表

儿童2mg口服	身体不变	Terrustin
tmax	2.7小时	3小时
cmax	3.1 ng/ml	20.4 ng/ml
AUC 0-8小时	14.6 ng/hr/ml	100.4 ng/hr/ml
24小时累积尿液排泄率	5.8％	31.7％

临床结果

在一般临床试验中获得的248例病例的概述如下。

请参阅临床表现表

临床结果表

疾病名称	现代程度或更高的改进/效果数量判断示例	改善率（％）
支气管哮喘	70/105	66.7
急性支气管炎	64/87	73.6
类似支气管炎	40/56	71.4

药物

1.支气管和心肌肌肉的针灸^{4），5），6）}

用豚鼠，狗或狗，即对支气管平滑肌肉的放松作用，以及与心肌的收缩，硫酸脑硫酸盐硫酸盐在实验中显示了β刺激作用。它的作用在支气管平滑肌中更强，并且支气管平滑肌的放松被识别为不会影响心肌的数量。

2.组胺和持续时间的抑制作用对气道阻力增强^4），6）

响应于静脉注射的组胺对豚鼠，猫或狗的呼吸耐药性增加，硫酸teL硫酸盐表明抑制作用。相同剂量的硫酸脑丁胺的持续时间表明相同的作用比异丙醇和管气肾上腺素的持续时间更长。

3.对过敏通气耐药性的抑制作用^6）

硫酸盐硫酸盐还显示出对过敏性气道耐药性增加的抑制作用，这是敏感大鼠中固有大鼠发生的，其作用与Isopro Telenol几乎相同。

有关活性成分的物理和化学知识

一般姓名：硫酸盐丁丁林（Jan）（日本局）

化学名称：5- [（1RS）-2-（1,1-二甲基乙基氨基）-1-羟基乙基]苯1,3-二醇半硫酸盐

结构类型：

分子类型：（C ₁₂ H ₁₉否₃ ） ₂・ h ₂ so ₄

分子量：548.65

熔体：大约255°C（拆卸）

性别：硫酸脑叔丁裔是白色至白棕色的白色晶体或结晶粉，或者有轻微的气味或略微乙酸。很容易溶于水，几乎不溶于乙腈，乙醇（95），乙酸（100），氯仿或二乙基乙醚。逐渐用光或空气着色。

处理的预防措施

注意：请注意，如果您与不锈钢，铝（铁，铜等）以外的其他金属接触，糖浆可能会变色。

包装

Bricanill糖浆0.5mg/ml ：[bot] 500ml

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Boreus，Lo等：Br。Clin。Pharmacol。，13（5），731，1982

2）

在 - 房屋材料（Tel Buttalin的Natonic Primary，1983年的检查）

3）

Seiji Sasaki等：Foundation and Clinical，17（11），3713，1983

四）

Person，H。等人：ActaMed。Scand。，188（Suppl。512），11，1970

五）

Person，H。等人：ActaMed。Scand。，188（Suppl。512），21，1970

6）

Seiichi Uchida等人：基本与临床，6（4），770，1972

文献请求 /产品信息查询

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阿斯特拉Zenka公司医疗信息中心

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