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无原始吸入溶液0.5%jazh-CN

1969年2月

无原始吸入溶液0.5%


创建或修订年

**修订于2017年10月(第11版)D1

*2015年4月修订

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

支气管扩张剂

批准,等等

销售名称
无原始吸入溶液0.5%

销售名称代码

2259700G1034

批准 /许可号码

批准编号
22000AMX00092
商标
吸入inolin 0.5%

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

1969年2月

储蓄,到期日期等

储蓄

打开寒冷的地方后,干净地处理以防止污染。

截止日期

在外部盒子和容器上显示到期日期

法规类别

处方药

(注意 - 根据医生的处方等使用)

作品

成分 /内容(1 ml中的成分)

日本局Trimetho Kinol盐酸水合物5mg

添加剂

含有pH调节(盐酸)作为氯化钠,糖含水合钠,硫酸钠硫酸钠,甲基对羟基苯甲酸酯和其他添加剂。

特点

ph

2.3-4.5

表格的特征

无色 - 大部分无色透明液体

一般名称

Trimetho -Kinol盐酸盐氢化剂

功效或效果

基于以下疾病的气道阻塞性疾病的各种症状的支气管哮喘松散

用法和剂量

使用吸入,通常在呼吸深呼吸时吸入0.25至0.5 ml。根据症状适当吸气。

与使用和剂量有关的预防措施

了解该患者的风险有严重的副作用,例如由于过度使用该药物而导致心律不齐和心脏骤停,并给予以下问题和其他必要的关注。

(1)
通常,一次保护和剂量为0.25至0.5 ml一次。

(2)
如果癫痫发作是严重的,并且吸入解决方案的影响不足,请立即咨询医疗机构并寻求治疗。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
甲状腺功能亢进的患者[交感神经刺激可能恶化甲状腺功能亢进。这是给出的

2。
高血压[交感神经刺激的患者可能会恶化高血压症状。这是给出的

3。
心脏病患者。这是给出的

四个。
糖尿病患者[交感神经刺激可能促进糖代谢并增加血糖。这是给出的

重要的基本预防措施

1。
如果即使根据用法和剂量正确使用了效果,则认为该药物不合适,因此请停止给药。

2。
如果您继续过度使用,您可能处于心律不齐,在某些情况下可能会引起心脏骤停,尤其是在癫痫发作表达期间吸入和给药的情况下,由于易于使用。
另外,使用儿茶酚胺注射溶液和β刺激剂时要小心。

相互作用

合并用途的注释

(请注意联合使用)

1。载质胺的制剂(肾上腺素和异丙肾上腺素等)

临床症状 /度量方法
在某些情况下,有心律不齐的风险是心脏骤停。
一起使用时,避免过度使用,定期观察临床症状,并采取适当的措施,例如发现异常时减轻体重。

机械 /危险因素
另外,它增强了效果(交感神经刺激作用)。

2。药物名称等

临床症状 /度量方法
血清钾水平可能会降低。
一起使用时,会定期观察血清钾水平并注意剂量。

机械 /危险因素
添加了效果(血清钾值的降低)。
该药物激活营地并刺激NA-K泵。

3。类固醇,例如药物名称(泼尼松龙)

临床症状 /度量方法
血清钾水平可能会降低。
一起使用时,会定期观察血清钾水平并注意剂量。

机械 /危险因素
添加了效果(血清钾值的降低)。
该药物激活营地并刺激NA-K泵。

四个。毒品名称(Amino Philin)

临床症状 /度量方法
血清钾水平可能会降低。
一起使用时,会定期观察血清钾水平并注意剂量。

机械 /危险因素
添加了效果(血清钾值的降低)。
该药物激活营地并刺激NA-K泵。

副作用

概述表达状态,副作用

在689例总病例中,有47例(6.8%)报告的副作用,主要副作用是pal(4.8%),头痛(1.2%)和热量(0.6%)。 (在批准时 - 1977年9月)

严重的副作用

β2兴奋剂报告说,血清钾水平的严重降低。此外,通过亲吻素衍生物,类固醇和利尿药的组合,由于β2兴奋剂而降低血清钾水平的影响可能会增强,因此,应特别小心的哮喘患者应特别小心。特别是,在低氧血症中,血清钾水平的降低可能会增加心律的影响。在这种情况下,希望定期观察血清钾水平。

另一个副作用

1.心血管
0.1-5%
心p

2.精神神经系统
0.1-5%
头痛,激情

3.消化
0.1-5%
恶心

4.超敏反应
未知频率
皮疹

关于其他副作用的注释

如果发现副作用,请采取适当的措施,例如中止给药。

老年人的管理

通常,重要的是要注意老年人,因为生理功能降低了。

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗的治疗方法增加危险时才进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。
希望不给泌乳女士施用,但是如果不可避免,请避免母乳喂养。 [尚未确定泌乳期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

没有建立儿童的安全等(使用的经验更少)。

临床结果

临床效果
由于17个设施中的133例临床试验,已经确认了支气管哮喘的实用性。

药物

1.支气管扩张动作

(1)
响应于各种痉挛(组胺,5-羟色胺,乙酰胆碱)或由散落的神经刺激诱导的猫的静脉配音,trimetho -Kinol具有与异丙肾上腺素相同的支气管疾病作用,并且持续时间是异丙胺的作用。 1)

(2)
在通过喷洒组胺或掌氨酸溶液触发的豚鼠的支气管抽搐中,Trimetho Kinol显示出异丙肾上腺素抽搐的5至10倍。即使在Trimetho kinol 0.4 mg/kg口服给药后5小时后,组胺的支气管抽搐也会观察到松动的效果。 2)

2.支气管β2受体选择
在CAT中,Trimetho -Kinol( β2刺激作用)的支气管延伸是心率的增加( β1刺激作用),血压膨胀的影响( β2刺激动作)以及对比目鱼的影响肌肉(β2刺激作用( β2刺激作用)。已经认识到它比震颤的实验模型更强,并且对Bronchodoβ2受体具有更高的作用选择。 1,3)

3.反策略
允许它具有无组氨酸抑制(体外:豚鼠肺稀释剂)和PCA反应抑制(体内:大鼠)。四)

有关活性成分的物理和化学知识

○一般名称
三喹醇氢化氯化物水合物

○化学名称
(1 s )-1-(3,4,5-三甲氧基苯甲酰)-1,2,3,4-四氢异喹啉-6,7-二醇一水合chydrochydrochydrochydrochydrate单水合物

○结构公式

○分子公式
C 19 H 235 hcl / h 2 o

○分子量
399.87

○特征

・是白色晶体或结晶粉。

・很容易溶于甲醇,并且在水或乙醇中溶解有些困难(99.5)。

・熔点:大约151°C(分解,但在105°C干燥4小时后)

包装

无原始吸入溶液0.5% :50毫升

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Masatoku Sato等人:Applied Pharmacy 1980; 19 (2):269-276

2)
Kiyomoto,A。等人:Arzneimittelforschung 1970; 20 :46-52

3)
Ichiro Ikezawa等人:Applied Pharmacy 1981; 21 (5):847-854

四)
Tsuzurahara,K。等人:Chem。Pharm。Bull。1979; 27 (8):1715-1724

文学要求

**,*Nipro Corporation Pharmaceutical信息办公室

3-9-3 Honjo Nishi,大阪Kita-Ku 531-8510

电话:0120-226-898

传真:06-6375-0177

制造商等的姓名或名称和地址等。

**制造和销售
Nipro ES Pharma Co.,Ltd.

大阪市北库3-9-3 3-3