缓解各种症状，例如基于以下疾病的呼吸困难

支气管哮喘，哮喘支气管炎，急性支气管炎

**氢化氢DS 0.5％的儿童“ takata” 0.5％

创建或修订年

**于2019年12月修订（在第8版中修订，更改销售名称）

*修订2016年1月

日本标准产品分类编号

872252

医学分类名称

支气管扩张剂

批准，等等

销售名称

**氢化氢DS 0.5％的儿童“ takata” 0.5％

销售名称代码

2252006R2057

批准 /许可号码

批准编号

30100AMX00327

商标

烯酚氢无酰胺

药品价格标准日期

2020年6月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

摇摆的Airtail容器，室温存储

截止日期

显示在外箱（3年）上

笔记

参考处理预防措施

法规类别

阳性药物

作品

成分 /数量

1G苯二酚氢酸：5 mg

添加剂

Refined white sugar, _D -mannitol, hypromerose, quenidate hydroxytes, stearic acid polyoxyl 40, dimethyl polyxilloxycio mixture mixture, glycerin fatty acid ester, glicerin fatty acid ester, silicon dioxide containing water dioxide, sucrose fatty acid ester, caramel, caramel, caramel,焦糖，焦糖，焦糖，焦糖。

特点

特点

它是一种细的黄色白色粉末或细谷物，具有香气，并具有甜味。

一般名称

糖浆氢酸的苯丙醇

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

缓解各种症状，例如基于以下疾病的呼吸困难

支气管哮喘，哮喘支气管炎，急性支气管炎

用法和剂量

通常，每天0.075 g/kg（0.375 mg/kg作为苯乙烯氢化物）分为婴儿三次，并及时溶解给口服。
应该注意的是，它根据年龄和症状而适当地增加和减少，但标准剂量通常是
0.5至1岁以下：0.3至0.6 g（Phanoterolol氢氢1.5-3.0 mg）
超过1-3岁以上：0.6至0.9 g（3.0至4.5 mg作为苯二洛酚）
3-5岁以下：0.9至1.5G（4.5至7.5 mg作为苯二洛洛尔氢酸）
每天分为三次，在使用时溶解和口服给药。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

甲状腺功能亢进的患者[可能会恶化症状。这是给出的

2。

高血压患者[血压可能升高。这是给出的

3。

可能会出现心脏病[心pit，心律不齐等的患者。这是给出的

四个。

糖尿病患者[可能会恶化症状。这是给出的

五。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

如果即使根据使用量正确使用了效果，则认为该药物不合适，因此请停止管理。另外，完全观察了进度。

2。

如果您继续过度使用，请注意不要过度使用，因为这可能会导致心律不齐和心脏骤停。

相互作用

合并用途的注释

药物名称等。Kisanthin衍生物（理性，氨基料理水合物），类固醇（Beta Metazone，泼尼松酮，邻苯二甲酸酯邻苯二甲酸酯酯酯天然），diuretics（氟化物）

临床症状 /度量方法

血清钾值可能会增强。
进行血清钾监测器。

机械 /危险因素

kisanthin衍生物可能会增加血清钾水平的降低，以增加肾上腺素的手术神经刺激。
类固醇和利尿剂在尿管中具有钾的促进作用，这可能会增加血清钾水平的降低。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

未知频率

_β2兴奋剂报告说，血清钾水平的严重降低。此外，通过亲吻素衍生物，类固醇和利尿药的组合，由于_β2兴奋剂而降低血清钾水平的影响可能会增强，因此，应特别小心的哮喘患者应特别小心。此外，低氧血症可能会增加降低血清钾水平对心律的影响。在这种情况下，希望监测血清钾水平。

另一个副作用

如果出现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。

1.心血管

未知频率

心p，脸闪光，心动过速，胸痛

2.精神神经系统

未知频率

头痛，震颤

3.消化

未知频率

嘴，恶心，呕吐，腹痛，厌食，胃不适，便秘

4.超敏反应^）

未知频率

皮疹，瘙痒，荨麻疹

5.其他

未知频率

疲劳，手指肿胀感觉

注意）如果出现症状，请停止给药并采取适当的措施。 （大胆的）

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [动物实验报道大鼠胎儿骨骼异常的出现频率增加。这是给出的

2。

对于哺乳期妇女，仅当确定治疗的治疗超过危险时才能给予。 [尚未确定泌乳期间的管理安全。据报道，动物实验（兔子）转向母乳。这是给出的

对临床测试结果的影响

请注意，该药物可能会抑制过敏原反应。

药代动力学

1.生物当量测试^1）

在跨界方法下，这种药物和标准制剂（糖浆，0.05％）由16个健康的成年男孩执行，作为平球化的氢层，并在空腹上进行7.5 mg。前臂静脉12和24小时。通过液相色谱和参数测量的表苯酚氢化物的血浆浓度的变化如下，AUC和CMAX的统计评估导致了两种药物的生物学等效性。

2.侵犯行为^2）

已经证实，该药物适合于日本药物标准3中规定的表现出氢氢化糖的液化氢化糖浆的洗脱标准。

临床结果

临床结果^3-8）

6在一个设施进行的一般临床试验中，下表显示了176例分析病例的总体改善。

疾病名称	示例数	显着的进步	改进	一般改进
支气管哮喘（包括哮喘支气管炎）	90例	31案例	45例	84.4％
急性支气管炎	86例	22个案例	52例	86.0％

药物

苯甲酸氢盐刺激肾上腺素的工作_β2受体，具有支气管扩张作用。
另一方面，它具有大量的支气管平滑肌肉，对心血管系统的影响很小。
还允许显示抗过敏作用。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Penoterol氢氢（氟酚氢生胺）

化学名称

（r ^* ，r ^* ）-1-（3,5-二羟基苯基）-2- [1-（4-羟基苯甲酰苯基）乙醇]

结构公式

分子

C ₁₇ H ₂₁否₄ hbr

分子量

384.26

特点

它是白色结晶粉。
它很容易溶于甲醇，在某种程度上溶于水或乙醇（95），在某种程度上很难溶于jagic酸，而几乎不溶于二乙醚。
水溶液（1→25）未显示旋转。
大约230°C（分解）

ph

将1.0g溶解在25 mL水中的溶液的pH值为4.2至5.2。

处理的预防措施

1。

打开后，在避免水分的同时摇晃光和节省很重要。

2。

解散后尽快使用。

3.稳定性测试^9）

由于使用最终包装产品的加速度测试（40°C，75％RH，6个月），因此假定它稳定了三年。

包装

氢化氢DS儿童“高塔
玫瑰包装：100克（塑料瓶），500克（塑料瓶）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

2）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

3）

Shimazaki Shohiro：新药和Rinko， 41 （2）：207，1992。

四）

Katsumi Torigoe等人：新药和王朝， 41 （4）：791，1992。

五）

Takayoshi Tsuchiya等人：基金会与临床， 27 （5）：1651，1993。

6）

Hitoro Wakabayashi等人：新药和王朝， 42 （6）：1159，1993。

7）

Takeshi Otsuka：新药与朝代， 42 （7）：1412，1993。

8）

Gomi Takayuki：医疗和药房， 30 （2）：387，1993。

9）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药有限公司

1-21-1，Numage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

电话0120-989-813

传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama -shi