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Verotech Erosol 100JAfi
- 5.1由于该药物是哮喘发作的有症状药物，因此该药物的使用必须仅限于癫痫发作。
- 5.2该药物的给药应限于其他β -2刺激药无效的情况。
Verotech Erosol 100
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 修订了2022年2月（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Verotech Erosol 100
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
1.警告
- 1.1该药物的使用应仅限于完全了解如何使用它的患者，并且已被证实没有服用过量的风险。
- 1.2该药物的给药应限于其他β2刺激吸入剂无效的情况。
- 1.3不应向儿童服用儿童，除了其他β -2刺激剂吸入剂无效，并且在医生的严格管理和监督下，例如住院期间，该药物是在严格的管理和监督下进行的。
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1患者接受儿茶酚胺（肾上腺素，伊索普罗人形酚等）的患者
- 2.2该药物过敏史的患者
3.组成 /特性
3.1组成
Verotech Erosol 100
| 有效成分 | 1G苯酚中的烯诺醇1.923毫克的氢气1.923 mg （一次喷雾剂0.1毫克） |
|---|---|
| 添加剂 | 无水乙醇，无水奎宁，1,1,1,2-苯乙烷烷烷基 |
3.2准备属性
Verotech Erosol 100
| 药物 | 定量喷雾剂剂 | |
|---|---|---|
| 闻 | 异常气味 | |
| 内容 | 无色 - 红淡棕色透明液体 | |
4.功效或效果
缓解各种症状，例如基于以下疾病的呼吸困难
- 支气管哮喘
- 慢性支气管炎
- 气肿
- 肺
5.与效果有关的预防措施
- 5.1由于该药物是哮喘发作的有症状药物，因此该药物的使用必须仅限于癫痫发作。
- 5.2该药物的给药应限于其他β -2刺激药无效的情况。
6.用法和剂量
通常，吸入两次（0.2毫克的苯丙诺洛尔氢化物）。如果成人不足2至5分钟的效果，将吸入一两个效果。
7.与使用和剂量有关的预防措施
原则上，使用两种吸入，但一次从一种吸入开始，然后在检查效果时使用它。如果您在吸入后2到5分钟后没有足够的效果，则可以在限制中添加额外的2个吸入，但是如果您进行更多额外的吸入，至少每隔6小时，则每天最多四次。
8.重要的基本预防措施
- 8.1如果您继续过度使用，则可能是继承，在某些情况下可能会导致心脏骤停。它还理解患者有过度使用该药物的风险，还有7。预防措施和其他必要的预防措施。
- 8.2如果为了防止过度使用，请提供正确的用法剂量并进行足够的遵循。如果未识别效果即使根据使用剂量正确使用，则可能怀疑该药物的施用会加重气道炎症，并且在没有这种药物效果的情况下使用过度使用它。停止并切换到其他适当的治疗。
- 8.3如果序列是严重的并且吸入和管理效果不足，请小心咨询医疗机构并接受治疗。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1甲状腺功能亢进的患者
它可能会使症状恶化。
- 9.1.2高血压患者
血压可能会升高。
- 9.1.3心脏病患者
可能会出现心律不齐，心律不齐等。
- 9.1.4糖尿病患者
它可能会使症状恶化。
- 9.1.5低氧血症患者
希望监测血清钾水平。低氧血症可以增加降低血清钾水平对心律的影响。
9.5孕妇
仅当确定治疗以超过危险状态时，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。动物实验（大鼠） 1中胎儿骨骼异常出现频率的增加。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，动物实验（兔子）将移至母乳2） 。
9.7个孩子，等等。
- 9.7.1在其他β2刺激性吸入剂的情况下，请勿在医生的严格管理和监督下（例如住院期间）使用这种药物。
- 9.7.2没有进行儿童等临床试验。
9.8老年人
小心，例如减肥。通常，生理功能正在下降。
10.互动
10.1禁忌症（未一起使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
卡素胺（肾上腺素，Isopro Telenol等）
| 在某些情况下，有心律不齐的风险是心脏骤停。 | 肾上腺素的手术神经刺激由于肾上腺素等儿茶酚胺的组合而增加。 |
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
kisanthin衍生物
类固醇
利尿剂
| 血清钾值可能会增强。 | kisanthin衍生物可能会增加血清钾水平的降低，以增加肾上腺素的手术神经刺激。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1严重的血清钾水平降低（频率未知）
对于严重哮喘的患者，黄褐素衍生物，类固醇和利尿剂可能会增强，这应该特别重要。 ,
11.2其他副作用
5％或更多 | 0.1至5％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
心血管 | 呼吸 | 心动过速 | |
精神科 | 转移，头痛 | ||
消化器官 | 恶心 | ||
呼吸器官 | 喉咙刺激，咳嗽 | ||
高敏性 | 皮疹，瘙痒，荨麻疹 | ||
其他的 | 不适 |
12.对临床测试结果的影响
请注意，该药物可能会抑制过敏原反应。
14.适用的预防措施
14.1发出毒品的预防措施
- 14.1.1吸入之前
为了完全证明这种药物的作用，请在涉及痰液时尽可能多地提出。
- 14.1.2如何使用
正确使用它以充分显示该药物的作用很重要。如果您是第一次使用Erosol，则希望在镜子前尝试它。
可以通过用手指施加压力来多次使用该设备，并且在喷涂一定量后，它会自动返回其原始状态。应当指出，除非将容器底部施加压力，否则不会喷涂药物。它可以用1个气缸（10 mL）吸入200次，但是从外部看不到内容物，因此有必要偶尔摇动容器以查看内部是否有液体。
按以下顺序使用。- （1）卸下盖。
如果您是第一次使用它，或者自上次使用以来未使用3天（72小时），则将两次喷涂以确保将其正确喷涂。但是，此时请勿在脸上喷涂。 - （2）喘气。
- （3）握住容器，并用牙齿轻轻添加入口。此时，容器的底部向上转动。
- （4）在尽可能深的呼吸时，垂直按容器的底部。停止几秒钟，然后从嘴里取下适配器，然后慢慢呼吸。
- （5） 2吸入时，重复（2）至（4）的过程。
- （6）使用后，固定盖子。
- （7）吸入后漱口。
- （1）卸下盖。
16.药代动力学
16.1血液浓度
当该药物0.2 mg被吸入并给5名卫生成年人施用时，它在大约3小时内达到了约0.6 ng/ml的最大血液浓度。血液浓度的一半寿命约为6小时，3） ， 5） 。
16.2吸收
吸入该药物并向患有慢性肺部肺部疾病的患者服用时，生物反应性为9％至12％。
16.3分布
健康成年血清蛋白的结合速率在2.5μg/ml的该药物5时约为45％（外来数据）。
16.4代谢
如果您口服的成年人口服，您的新陈代谢迅速，主要代谢是硫酸盐拥抱6） （外来数据）。
16.5排泄
尿液约为19％，大约63 ％的粪便在48小时内被粪便排出（外国数据）。
注意）该药物的批准剂量一次被吸入0.2 mg。
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内第二阶段
在针对支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和肺肺患者的临床试验中，该药物每0.2 mg或0.4 mg注意）是一种效果（有效或更多）或更多吸入（有效或更多）吸入（有效或更多）。它是67.0％ （126/188案件）。
该药物为0.2 mg或0.4 mg注意）给药组中的副作用表达频率为7.0％（14/199），主要副作用为5.0％（10/199），手指为2.0％（4）。 /199），头痛1.5％（3/199）。 - 17.1.2国内第二阶段
对于59例支气管哮喘患者，该药物一次为0.4 mg）或双盲裂比较测试，每次吸入0.2 mg（FEV 1）是肺功能测试值（FEV 1 ）。与Isopro Terrainol相比，行政管理并确认了显着改善。
该药物管理组的副作用频率为27.1％（16/59），副作用为20.3％（12/59），手指的13.6％（8/59），1.7％的不适（1/59）。 ）。
注意）该药物的批准剂量一次被吸入0.2 mg。
18.医疗药物
18.1动作机制
该药物的主要作用是通过β2肾上腺素受体刺激（支气管扩张作用）的支气管平滑肌松弛作用。
18.2支气管扩展动作
在腔内支气管平滑肌标本中，这种药物比异质terainol和salbutamol显示出更强的放松。当对流行管道哮喘的患者吸入并给药时，该药物显示出一种支气管延伸，其强度比异肾醇8）更强。
同样，在狗的生命位置，这种药物的持久作用比Isopro Terrainol和Salbutamol更长。当吸入并给予成人流行哮喘患者时，该药物在吸入后立即生效，并且允许效果持续8个小时或更长时间），10） ， 10） 。
18.3β2肾上腺素受体的选择
该药物的气管（支气管）延伸（ β2肾上腺素受体刺激作用）（ β2肾上腺素受体刺激效应）在豚鼠中去除的标本和生物位置更强，而β2肾上腺素强。受体的选择性高7） 9） 。
18.4反过敏作用
已经允许抗原抗体反应抑制SRS-A的释放并控制带支气管哮喘的白细胞的组胺发挥。在口服支气管哮喘的情况下，观察到房屋灰尘的皮肤反应11） ， 12） ， 13） 。
18.5实验性哮喘防御行动
组胺，乙酰胆碱， 5-羟色胺诱导的哮喘和过敏原诱导的哮喘患者哮喘哮喘在吸入和施用时显示出松动的作用。此外，在吸入和给药时，表明支气管哮喘的运动哮喘具有松动作用。
18.6能量 - 发型锻炼动作
在大鼠去除的支气管标本中，线性运动得到增强。当该药物被吸入并向患有成年阻塞性支气管疾病的患者服用时，观察到气道粘液清除速度17） ， 18） 。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
氢化氢（JAN）
（Fenoterol Hydrobromide）（JAN）
（Fenoterol）（Inn）
化学名称
（r * ，r * ）-1-（3,5-二羟基苯基）-2- [1-（4-羟基苯甲酰苯基）乙酰氨基]乙醚Hydrobromide
分子
C 17 H 21否4 hbr
分子量
384.26
特点
它是白色结晶粉。很容易溶于甲醇，稍微溶于水或乙醇（95），很难溶于jagic酸，并且几乎不溶于二乙醚。该产品的水溶液（1→25）没有旋转。将该产品溶解在25毫升水中的液体的pH值为4.2至5.2。
化学结构
熔点
大约230°C（分解）
分布系数
4.8×10 -1 （pH7，N-二二酚/水）
20.处理预防措施
- 20.1换句话说，可能不会注入垃圾，因此，在这种情况下，用井眼保护针头清洁茎孔（突出的根）。另外，如果垃圾不允许适配器中的注入孔，则适配器应用水充分洗涤并在使用前干燥。
- 20.2使用后不要在大火中扔。
- 20.3必须是地方政府指定的圆柱体处置的方法。
22.包装
1缸（10ml）x 5
23.主要文献
1）在房屋材料中：生殖毒性测试
2）Meissner JTAl。Arzneimitelforsch; 1974年。24。1213
3）Seyberth HW等。
4）Schmidt Ew等人的呼吸； 1995年。62。190
5）吸收，分布，代谢，排泄（在房屋材料中）的材料
6）布奇尔特LET。
7）高山Yanagawa等。AppliedPharmaceuticals;1980。20。415
8）Toshii Takishima等。
9）Giles Re等
10）Riedel-Dibbern等人Int J Clin Pharmacol Suppl 4;1972。129
11）Hughes JM等人Eur J Pharmacol; 1983. 95. 239
12）Yusuketomita。ClinicalPharmacy;1981。12.49
13）Sanka Kaoru Nishima等。儿科临床； 1984年。37。1911
14）本杰明·C·医学会议记录Mediese bydraes; 1972年。18。35
15）Woitowitz HJ等人的呼吸； 1972年。29。549
16）Toshikazu Nagakura等。过敏； 1981年。30。335
17）Iravani Jtal。intJ Clin PharmaCol Beiheft; 1972. 4. 20
18）Felix R等人Prax Pneumol;1978。32.777
24.文学要求和询问
日本Beeinger Ingelheim Co.，Ltd。
DI中心
2-2-1，大阪，Shinagawa-ku，东京141-6017
思维公园塔
0120-189-779
（接待时间）9：00-18：00
（不包括星期六，星期日，假期，我们的假期）
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商（进口来源）
日本Beeinger Ingelheim Co.，Ltd。
2-1-1大阪，Shinagawa -Ku，东京
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Oran Aaronson MD
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
中山秀章 教授
村田朗
山内広平
吉井文均 东海大学名誉教授
