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meptin颗粒0.01%

1984年6月
  • <支气管哮喘>

    支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药,例如吸入类固醇,以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状,或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的,并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。

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启发记录号

2259004D1047_1_09

公司代码

180078

创建或修订年

* 2019年10月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

支气管扩张剂

批准,等等

meptin颗粒0.01%

销售名称代码

YJ代码

2259004D1047

销售名称英语符号

meptin颗粒0.01%

销售名称Hiragana

我Puchin Ryu 0.01%

批准号,等等。

批准编号

21800AMX10144

销售日期

1984年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

一般名称

盐酸盐水盐水颗粒

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

meptin颗粒0.01%

有效成分1G中的100μg盐酸水合物
添加剂D-甘露醇,纯化的白糖,玉米纤维素,晶体纤维素,无水喹酸

3.2准备属性

meptin颗粒0.01%

特点这种药物是白色颗粒,没有气味,味道甜。

4.功效或效果

缓解各种症状,例如基于以下疾病的呼吸困难

  • 支气管哮喘,慢性支气管炎,肺癌,急性支气管炎,哮喘性支气管炎

5.与效果有关的预防措施

  • <支气管哮喘>

    支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药,例如吸入类固醇,以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状,或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的,并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。

6.用法和剂量

通常,每天或在就寝前每天两次或入睡前,将50μg(0.5g作为颗粒)口服,作为专业的盐酸Caterol盐酸盐。

  • 对于6岁及6岁以上的儿童,每天每天或两次在早上和睡觉前上床睡觉前每天进行一次或两次。
  • 对于6岁以下的婴儿,每天两次,每天三次,中午,中午和睡前,早上,中午,中午或中午或中午或白天,早晨,上床睡觉。

此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

在6岁以下的婴儿中,每次体重的重量为1个,如下所示。

体重

一次

体重

一次

体重

一次

4kg

0.05克

10kg

0.125克

16公斤

0.2g

6kg

0.075克

12公斤

0.15克

18公斤

0.225克

8公斤

0.1g

14公斤

0.175克

20公斤

0.25克

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1如果不接受效果即使用作使用和剂量正确使用,则认为该药物不合适,因此有必要停止使用。
    2. 8.2如果您继续过度使用,请注意不要过度使用它,因为它可能导致心律不齐,在某些情况下会导致心脏骤停。
  • <支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿>
    1. 8.3 *对于在管理期间表达这种药物的急性癫痫发作,患者,父母或合适的人可以用其他适当的药物替代它,例如短期操作 - 操作 - 吸入β2刺激剂。请注意。
      此外,如果使用的药物量或作用不足,则可能是疾病管理不足,因此可以尽快咨询医疗机构并接受治疗。请注意患者,父母,父母或合适的人。
  • <支气管哮喘>
    1. 8.4这种药物不能替代抗炎药,例如吸入类固醇,因此,即使患者由于使用了这种药物而感到症状的改善,吸入类固醇等也会减少或停止。单独使用这种药物,给患者,父母或可以替代它们的人。
    2. 8.5 *响应在管理期间表达这种药物的急性攻击,如果使用诸如短期类型的吸入β2刺激剂之类的药物会增加,或者效果不够,因为患者的生命可能会受到威胁,请增强根据患者的症状,抗炎疗法,例如吸入类固醇等。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1甲状腺功能亢进的患者

    高刺可能会加剧。

  2. 9.1.2高血压患者

    血压可能会升高。

  3. 9.1.3心脏病患者

    可能会出现心pit,心律不齐或恶化的症状。

  4. 9.1.4糖尿病患者

    糖尿病可能更糟。

  5. 9.1.5低氧血症患者

    希望监测血清钾水平。低氧血症可以增加降低血清钾水平对心律的影响。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。已经在动物实验(大鼠) 1中报道了向胎儿的过渡。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。一个动物实验(大鼠)报告说,向牛奶的过渡报告了1)

9.7个孩子,等等。

没有临床试验将低出生体重儿童或新生儿的有效性和安全性作为指标。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    儿茶酚胺的准备

    • 肾上腺素异丙肾上腺素,等。

    在某些情况下,有心律不齐的风险是心脏骤停。

    肾上腺素和异丙肾上腺素以及其他儿茶酚胺制剂被一起使用,导致肾上腺素手术神经刺激的增加。因此,可能发生心律不齐。

    kisanthin衍生物

    • 理论氨基菲尼利米Zu公共生产者概况,等等。

    它可能会增强β刺激剂的副作用,例如低钾血症,精神和血管症状(心动过速,心律不齐等)。请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

    随着肾上腺素衍生物的增加,kisanthin衍生物可能会增加血清钾水平,精神和血管症状等的降低。增加低钾血症的机制尚不清楚。

    类固醇

    • β替诺唑泼尼松型氢结构型hakkuic酸酯Natlium,等等。

    利尿剂

    • 盆栽,等等。

    血清钾水平可能会降低,导致由于低钾血症引起的心律不齐。请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

    类固醇和利尿剂在管中具有钾排泄,因此可以增加血清钾水平的降低。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1休克,过敏反应(频率未知)
    2. 11.1.2严重的血清钾水平降低(频率未知)

      对于严重哮喘的患者,黄褐素衍生物,类固醇和利尿剂可能会增强,这应该特别重要。 ,

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    心血管

    心pal,心动过速

    Hotari,等等

    外部收缩,上心心动过速,心室相关,监管纤维化等。

    精神科

    转移,头痛,头晕

    失眠,四肢麻木等。

    痉挛,肌肉痉挛,肌肉痉挛,紧张

    消化器官

    恶心,胃部不适等。

    呕吐,口干

    高敏性

    皮疹等

    听起来很痒

    肝功能障碍,例如AST,ALT,LDH的上升

    其他的

    软弱,鼻子闭合,耳鸣

    全身性不适,血清钾水平降低,血糖升高

    12.对临床测试结果的影响

    由于该药物被抑制了过敏原反应,因此希望在进行皮肤测试之前12小时停止使用该药物。

    13.服用过量

    1. 13.1 *症状

      用药过量可能引起心动过速,心动过速,血压,神经质,超敏反应,低性质血症,高血糖和乳酸性酸中毒。

    2. 13.2行动

      在严重心动过速时,β-释放剂(盐酸盐原醇等)可能是有效的,但是在给哮喘患者服用时要小心,因为它可能会增加气道耐药性。

    15.其他预防措施

    15.2基于非临床试验的信息

    1. 15.2.1大鼠在14周的重复性毒性测试中使用大鼠30 mg/kg的大鼠,重复26周的毒性测试和心肌疾病的识别为10 mg/kg或更多2) 3), 3) 。尽管这种心肌疾病在狗中也被识别出来,但在大鼠和狗中也认识到其他β刺激剂。
    2. 15.2.2大鼠的104周混合物中,药物管理出现了卵巢腺瘤。该肿瘤被认为是特定于大鼠的,据报道它是通过反复给予各种β刺激剂4的4)表达的。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    图显示,当口服八颗健康成年男性中,口服口服含量(50μg专业豆制盐酸水合物)时,血浆专业的餐饮浓度变化。当时的药代动力学参数如下5)

    药代动力学参数

    t max
    (HR)

    c最大
    (pg/ml)

    T 1/2
    (HR)

    AUC∞
    (pg/hr/ml)

    1.44±0.82

    136.4±62.9

    3.83±0.93

    690.2±262.9

    16.4代谢

    在死亡Syosopil Propille Propocatarol的生产中,主要是CYP3A4分子物种6体外)。人类的主要代谢途径被认为是葡萄糖酸的组合。

    16.5排泄

    施用50μgMeptin片(50μg盐酸盐酸盐)后,累积尿液排泄率为15.7%,直至24小时。葡萄糖酸拥抱的排泄率为23.6%。在尿液中,将脱苏酰基caterol排出0.48%,作为另一种代谢

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内一般临床试验(成人)
      1. (1)常规测试

        16例支气管哮喘患者(50 µg)患者的有效效率为50.0%(8/16)。副作用的频率为16例(12.5%),分解为2例。

      2. (2)连续考试

        在连续测试(每天50 µg,两次)中,有38.2%(26/68)的有效性对于68例成人,慢性支气管炎和肺部血管的有效性。副作用的频率为68例(2.9%),分解为1例(1.5%)和1例(1.5%)。

    2. 17.1.2国内一般临床试验(儿童)
      1. (1)常规测试

        32例小儿哮喘患者(25 µg)的功效率为90.6%(29/32)。没有发现副作用7)

      2. (2)连续考试
        • 连续测试(1.0至1.5 µg/kg 的有效速率对于95例儿童哮喘和哮喘性支气管炎(每天2-3次)为53.7%(51/95 。副作用率为95例(1.1%)中的1个,崩溃为一个头痛。
        • 连续测试的有效效率是51例儿童痤疮支气管炎患者(每天两次1.25 µg/kg)为98.0%(50/51) 9) 。找不到副作用。
    • 请注意)6岁及6岁以上的儿童的使用和剂量以及6岁以下的婴儿,每天一次或两次批准该药物,每天两次1.25 µg/kg两次。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    盐酸盐酸盐盐水选择性刺激支气管平滑肌的β2受体,并表达支气管膨胀效果。

    18.2支气管扩展动作

    在抑制狗,猫和豚鼠增加的苯丙胺增加导致气道阻力的影响方面,专业的盐酸盐酸凯瑟罗尔盐酸盐氯化物的支气管扩张效应强,并且比异荷肾上腺素强,并且比硫酸硫酸硫酸盐和兰氨基氨酸硫酸盐更强。10)。10) 11) 12) 13) 14)

    18.3支气管扩张动作持续时间

    证实狗,猫和豚鼠支气管延伸的持续时间,以及盐酸盐酸盐支气管扩展的持续时间比异丙肾上腺素,Trimetho -Kinol,Kinol,硫酸单酚和硫酸盐和Sustamol硫酸盐,11),12),12 ),12),12),12) 12),盐酸盐的了持续时间。 12),12),12 ),12),12 ), 12 。14)

    18.4β2对受体的选择

    当狗,猫和几内亚猪的器官选择β受体系统和心血管系统的β受体时,专业的凯瑟罗盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐是异丙肾上腺素,三甲基喹诺酚甲酸甲酸酯,甲酸丙氨酸,硫酸盐硫酸盐和硫酸盐盐酸盐。 14) ,显示更好的器官。

    18.5抗过敏作用

    盐酸盐酸盐的抗过敏作用,表明降人或大鼠或大鼠的指标增加了稀有气道耐药性的数量,PCA反应,肺部的组胺间隙,受欢迎的管道中的皮肤反应,并抑制过敏原诱导诱导诱导诱导诱导过敏原诱导诱导。 。已确认它比硫酸盐和硫酸盐甲氨基盐更强。此外,已经证实,专业的凯瑟罗氢氢氢氢被证实不仅对立即类型,而且对过敏原吸入的支气管反应具有抑制作用, 15) 17) 17),17) ,17),17) 17), 17) 17))

    18.6气道分泌系统动作

    通过鸽子通风细胞运动增强了盐酸氢化氢氢氢和谐

    18.7运动引起的哮喘攻击控制效果

    盐酸氢氢氢氢氢氢氢氢氢氢氢氢氢生殖系统被抑制在带有跑步机21的支气管哮喘中的哮喘发作。

    18.8措施增强呼吸道

    氢氢氢氢被抑制22) ,以抑制由于流感病毒接种而引起的浮动易怒的增强。

    18.9提高血管通透性的动作

    据证实,盐酸氢盐水对大鼠皮肤下在大鼠皮肤下形成血液透明度和水肿的抑制作用几乎与异丙肾上腺素相同。此外,确认了由于组胺吸入而形成几内亚肺炎的,专业的盐酸盐酸盐酸盐酸盐水盐酸盐,并证实该作用比硫酸盐尔硫酸盐含量更强

    18.10咳嗽行动

    通过吸入物质P 抑制盐酸盐氢氢氢氢氢的咳嗽。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    盐酸盐酸盐水合物(JAN)

    化学名称

    8-羟基-5- {(1 rs ,2 sr )-1-羟基-2- [((1-甲基乙基)氨基]丁基}喹啉-2(1 H )-Ne单乙二醇半水合物

    分子

    C 16 H 22 N 2 O 3 ,HCl, 1/2 H 2 O

    分子量

    335.83

    特点

    它是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。它在水,间隙或甲醇中溶解在某种程度上很难溶于乙醇(95),并且几乎不溶于乙醚。将该产品溶解在100毫升水中的液体的pH值为4.0至5.0。逐渐被光着色。水溶液(1→20)不显示旋转。

    化学结构

    熔点

    大约195°C(分解)

    20.处理预防措施

    细分后,阴影并保存。

    22.包装

    塑料瓶:100克

    23.主要文献

    1)室内材料:妊娠大鼠的迁移和迁移

    2)Masao Kurosumi等:Applied Pharmaceuticals。 1979; 17(5):691-712。

    3)Kono Konoya等:应用制药。 1979; 17(5):713-732。

    4)Jack,D。等人:毒理学。 1983; 27:315-320。

    5)Kobayashi,H。等人:Innt J Clin Pharm Ther。 2010; 48(11):744-750。

    6)内部材料:P-450体外代谢测试的表达

    7)Seiji Sasaki等:药物和治疗。 1980; 8(12):4735-4743。

    8)Misami Baba等:小儿医疗。 1981; 44(3):417-424。

    9)Seiji Sasaki等:儿科临床。 1990; 43(11):2460-2466。

    10)Yabuuchi,Y。等人:J Pharmacol Exp ther。 1977; 202(2):326-336。

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    14)TEI,S.等人:药物计量学。 1979; 17(3):335-343。

    15)Akihide Eda等人:过敏。 1979; 28(5):417-422。

    16)Kazuhiko ITO等:新药和临床实践。 1978; 27(12):2127-2133。

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    18)Kazuhiko ITO:基本和临床。 1980; 14(11):3549-3555。

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    23)Ohuchi,K。等人:免疫药理学。 1990; 20(2):81-88。

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    25)Katsumata,u。等人:Tohoku J Exp Med。 1989; 158(1):105-106。

    24.文学要求和询问

    Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息中心

    2-16-4 Konan,Minato-Ku,东京108-8242
    Shinagawa Grand Central Tower

    电话0120-189-840
    传真03-6717-1414

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Takazuka Pharmaceutical Co.,Ltd。

    2-9 Shinju-Cho,Chiyo-Ku,东京