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Meepin English10μg吸入100次

2014年7月

由于该药物是哮喘发作的有症状药物,因此该药物的使用必须仅限于癫痫发作。

Meepin English10μg吸入100次

启发记录号

2259704Y1020_1_05

公司代码

180078

创建或修订年

* 2019年10月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

干粉吸入类型支气管

批准,等等

Meepin English10μg吸入100次

销售名称代码

YJ代码

2259704Y1020

销售名称英语符号

Meptin Swinghaler10μg100泡芙

销售名称Hiragana

我是普京求hella10μgkyunyu 100

批准号,等等。

批准编号

22600AMX00261

销售日期

2014年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

盐酸盐酸盐水合吸入粉末

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Meepin English10μg吸入100次

容器中的1

有效成分盐酸盐酸盐水合物1.0 mg
添加剂乳酸氢化物)

1吸入期间

有效成分盐酸盐酸盐水合物10μg
添加剂乳酸氢化物)

注意)包括牛奶蛋白作为污染物。
1个容器的吸入数量:100吸入

3.2准备属性

Meepin English10μg吸入100次

特点该产品是一种吸入粉末,充满了塑料粉末的吸入剂,其防湿帽是半透明且蓝色的,主体是白色的,并且按钮具有蓝色柜台。内容是白色粉末。

4.功效或效果

基于气道阻塞性疾病的各种症状传播以下疾病

  • 支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿

5.与效果有关的预防措施

由于该药物是哮喘发作的有症状药物,因此该药物的使用必须仅限于癫痫发作。

6.用法和剂量

作为一种氢水合水合物,每名儿童被吸入20μg(2个吸入)和每个儿童的10μg(1个吸入)。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

保护一次一次吸入的用法和剂量一次,每天四次吸气和1个孩子吸入(原则上,有8名成人,有4个孩子)。 ,

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该药物的使用应仅限于患者或父母完全了解如何正确使用它的患者,并且已被确认没有服用过量的风险。
  2. 8.2如果您继续过度使用,您可能处于心律不齐,在某些情况下可能会导致心脏骤停。此外,要了解过度使用对患者或监护人的危险,并注意7。 ,
  3. 8.3在管理的情况下,提供正确的用法和剂量以防止过度使用,并对进度进行足够的观察。即使根据使用和剂量正确使用,也找不到效果,它可能会过度使用,而没有气道炎症作用,并且该药物的效果可能过度使用。停止给药并切换到其他适当的治疗方法。
  4. 8.4如果序列严重并且吸入和给药效果不足,请小心咨询医疗机构并接受治疗。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1甲状腺功能亢进的患者

    高刺可能会加剧。

  2. 9.1.2高血压患者

    血压可能会升高。

  3. 9.1.3心脏病患者

    可能会出现心pit,心律不齐或恶化的症状。

  4. 9.1.4糖尿病患者

    糖尿病可能更糟。

  5. 9.1.5低氧血症患者

    希望监测血清钾水平。低氧血症可以增加降低血清钾水平对心律的影响。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。已经在动物实验(大鼠) 1中报道了向胎儿的过渡。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。一个动物实验(大鼠)报告说,向牛奶的过渡报告了1)

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1对儿童的管理应提供正确的指导,以了解如何使用它并对进度进行足够的观察。
  2. 9.7.2没有低出生体重,新生儿或婴儿的临床试验,这些试验将有效性和安全性作为指标。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    儿茶酚胺的准备

    • 肾上腺素异丙肾上腺素,等。

    在某些情况下,有心律不齐的风险是心脏骤停。

    肾上腺素和异丙肾上腺素以及其他儿茶酚胺制剂被一起使用,导致肾上腺素手术神经刺激的增加。因此,可能发生心律不齐。

    kisanthin衍生物

    • 理论氨基菲尼利米Zu公共生产者概况,等等。

    它可能会增强β刺激剂的副作用,例如低钾血症,精神和血管症状(心动过速,心律不齐等)。请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

    随着肾上腺素衍生物的增加,kisanthin衍生物可能会增加血清钾水平,精神和血管症状等的降低。增加低钾血症的机制尚不清楚。

    类固醇

    • β替诺唑泼尼松型氢结构型hakkuic酸酯Natlium,等等。

    利尿剂

    • 盆栽,等等。

    血清钾水平可能会降低,导致由于低钾血症引起的心律不齐。请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

    类固醇和利尿剂在管中具有钾排泄,因此可以增加血清钾水平的降低。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1休克,过敏反应(频率未知)
    2. 11.1.2严重的血清钾水平降低(频率未知)

      对于严重哮喘的患者,黄褐素衍生物,类固醇和利尿剂可能会增强,这应该特别重要。 ,

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    心血管

    心p,心动过速,心电图异常,血压升高,热等。

    苍白和血压降低,例如外部收缩,上心速齿,心室周期收缩等。

    精神科

    转移,头痛,头部沉重,麻木,头晕

    冷汗,嗜睡等

    肌肉痉挛,紧张

    消化器官

    恶心,呕吐等。

    呼吸器官

    气管 /喉部异常

    鼻子裂开,呼吸困难等。

    高敏性

    皮疹,瘙痒等。

    其他的

    弱点,听觉异常,血小板还原等。

    连续不适,血清钾水平降低(吸入后1-2小时)

    12.对临床测试结果的影响

    由于该药物被抑制了过敏原反应,因此希望在进行皮肤测试之前12小时停止使用该药物。

    13.服用过量

    1. 13.1 *症状

      存在严重的副作用,例如心律不齐(心室心动过速,心室纤颤等)和由于过度使用该药物而导致的心脏骤停。
      用药过量可能引起心动过速,低性行血症,高血糖和乳酸性酸中毒。 ,

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    1. 14.1.1吸入之前
      1. (1)正确使用它以充分表达该药物的作用很重要。给患者一份手册(正确使用10μg催眠厅的100μg吸入)提供使用,存储和护理方法。特别是对于第一次服用该药物的患者,他们应该很好地解释吸入方法并提供指导,以便可以可靠地吸入。
      2. (2)由于该药物被包裹在铝制枕头中,以进行防潮,因此在开始使用之前打开了铝制枕头。
    2. 14.1.2存储
      1. (1)使用后确保关闭盖子。
      2. (2)小心要让孩子遥不可及。
      3. (3)不要产生强烈的影响或拆卸身体。

    15.其他预防措施

    15.2基于非临床试验的信息

    1. 15.2.1在盐酸水合物的口腔给药毒性测试(大鼠,狗)中,心肌疾病的发现方式与其他β刺激剂相同。
    2. 15.2.2大鼠的104周混合物中,药物管理出现了卵巢腺瘤。该肿瘤被认为是针对大鼠的,据报道,它是通过反复给予各种β-辐射剂2的2)表达的。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    当给六名健康的成年男性(40μg专业的盐酸盐酸盐盐酸盐给药时,在给药后15分钟显示了128 pg/mL的血浆浓度,然后减弱3)

    16.4代谢

    在死亡大豆的生产中,CYP3A44月经主要涉及4)体外)。人类的主要代谢途径被认为是葡萄糖酸的组合。

    16.5排泄

    在给药Meptin Air(40μg作为盐酸水合物后24小时内,累积的尿液排泄率为累积排泄率的14.36
    注意)一次,该药物的成年剂量一次为20μg。此外,由于该药物没有进行药物测试,因此它显示了含有盐酸水合物(Meptin Air)的吸入剂(Meptin Air)的结果作为参考。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    由于未使用该药物进行临床试验,因此下面显示了吸入剂(Meptin Air)含有专业凯瑟罗尔盐酸盐(Meptin Air)的结果。

    1. 17.1.1国内临床试验

      临床试验结果的概述(每个儿童10至30μg,每个儿童10μg,每名儿童10μg ,包括在总共181个家庭设施中进行的双盲试验测试,如下:5), 6) 6) 7) 8) 9) 10) 。支气管哮喘的有效效率为53.1%(390/735),慢性支气管炎的有效效率为26.2%(11/42),肺癌的效率为23.3%(7/30)。此外,通过双盲比较测试已经识别出该药物的有用性。
      注意)该药物的批准剂量为每位成人20μg,10μg儿童为10μg。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    盐酸盐酸盐盐水选择性刺激支气管平滑肌的β2受体,并表达支气管膨胀效果。

    18.2支气管扩展动作

    1. 18.2.1在抑制对气道阻力增加的影响方面,由于狗,猫和豚鼠的呼吸阻力扩大,盐酸盐酸盐的支气管扩展量比异丙肾上腺素等于或更高,以及盐酸盐酸盐和甲氨基氨基氨基甲酸盐和甲酸盐酸盐含量等于或更高硫酸。它证实它比盐强11) 12) 13) 14) 15)
    2. 18.2.2吸入盐酸盐水中的盐酸盐水在吸入盐酸盐中的盐酸盐和麻醉奎因时,支气管扩张效应的表达是1至5分钟,并且比口服给药15) ,15) 16)
    3. 18.2.3证实,盐酸盐酸盐的吸入不仅扩大了儿科管道哮喘患者的中心气道,而且还扩展了外周气道17)

    18.3支气管扩张动作持续时间

    1. 18.3.1通过狗,猫和豚鼠检查的盐酸盐盐水盐盐盐支气管膨胀持续时间比狗,猫豚鼠检查得比异丙肾上腺素,三甲酸酯,甲虫硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐含量更长,12),12) 12) 。13 15)
    2. 18.3.2由于吸入10μg盐酸盐中的组胺气道耐药性的影响与吸入200μg200μg硫酸磺酸盐的salbutamol硫酸盐的抑制作用相同,作用持续时间很长

    18.4β2对受体的选择

    当狗,猫几内亚猪的器官选择β受体和心血管系统的β受体时,专业的凯瑟罗盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐异丙肾上腺素,三甲基喹啉,三甲啉,甲酸甲酸酯,硫酸盐硫酸盐和硫酸盐含量 15) ,显示更好的器官。

    18.5抗过敏作用

    盐酸盐酸盐的抗过敏作用,表明降人或大鼠或大鼠的指标增加了稀有气道耐药性的数量,PCA反应,肺部的组胺间隙,受欢迎的管道中的皮肤反应,并抑制过敏原诱导诱导诱导诱导诱导过敏原诱导诱导。 。确认,硫酸盐和硫酸硫酸硫酸盐含量18) 19) 22) 22

    18.6气道分泌系统动作

    盐酸盐水氢氢的氢氢是23) ,增强了鸽子通风细胞。

    18.7实验引起的哮喘攻击控制动作

    盐酸盐酸盐水合水合物是跑步机或测量计运动负荷,由梅萨山洛琳吸入触发的支气管哮喘患者被抑制24) 25), 26) 26)

    18.8其他

    在16例支气管哮喘患者的病例中,药物测试中的肺功能(FEV 1.0 )对2μg该药物或10μgMeptinclickheller(20μg专业的Catherol盐酸盐酸盐酸盐)。指标在等效集合的等效范围内,支气管延伸为等效27)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    盐酸盐酸盐水合物(JAN)

    化学名称

    8-羟基-5- {(1 rs ,2 sr )-1-羟基-2- [((1-甲基乙基)氨基]丁基}喹啉-2(1 H )-Ne单乙二醇半水合物

    分子

    C 16 H 22 N 2 O 3 ,HCl, 1/2 H 2 O

    分子量

    335.83

    特点

    它是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。它在水,间隙或甲醇中溶解在某种程度上很难溶于乙醇(95),并且几乎不溶于乙醚。将该产品溶解在100毫升水中的液体的pH值为4.0至5.0。逐渐被光着色。水溶液(1→20)不显示旋转。

    化学结构

    熔点

    大约195°C(分解)

    20.处理预防措施

    打开铝制枕头后,在避免水分的同时保存。

    22.包装

    1.0mg x 5件

    23.主要文献

    1)室内材料:妊娠大鼠的迁移和迁移

    2)Jack,D。等人:毒理学。 1983; 27:315-320。

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    27)Shirai,R。等人:Clin Pharmacol Dev。 2018; 7(4):392-399。

    24.文学要求和询问

    Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息中心

    2-16-4 Konan,Minato-Ku,东京108-8242
    Shinagawa Grand Central Tower

    电话0120-189-840
    传真03-6717-1414

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd。

    2-9坎达·塞马奇(Kanda Senmachi)