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0.01%Meptin吸入溶液 / Meptin吸入溶液单元0.3 ml / meptin吸盘单元0

1987年10月

基于气道阻塞性疾病的各种症状传播以下疾病

  • 支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿

0.01%Meptin吸入溶液 / Meptin吸入溶液单元0.3 ml / meptin吸盘单元0.5ml

启发记录号

2259704G1032_1_12

公司代码

180078

创建或修订年

* 2019年10月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

支气管扩张剂

批准,等等

0.01%Meptin吸入溶液

销售名称代码

YJ代码

2259704G1032

销售名称英语符号

Meptin吸入解决方案

销售名称Hiragana

我putchin kyu nyu eki 0.01%

批准号,等等。

批准编号

21800AMX10528

销售日期

1987年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Meptin吸入溶液单元0.3ml

销售名称代码

YJ代码

2259704G5020

销售名称英语符号

Meptin吸入解决方案

销售名称Hiragana

Me Puchin Kyu Nyu Eki Yunito 0.3毫升

批准号,等等。

批准编号

21400AMZ00342

销售日期

2002年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Meptin吸入溶液单元0.5ml

销售名称代码

YJ代码

2259704G6026

销售名称英语符号

Meptin吸入解决方案

销售名称Hiragana

Me Puchin Kyu Nyu Eki Yunito 0.5ml

批准号,等等。

批准编号

21400AMZ00343

销售日期

2002年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

盐酸盐酸盐氢化溶液

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

0.01%Meptin吸入溶液

30毫升/瓶

有效成分1ML盐酸盐酸盐水合物100μg
添加剂苯甲衣溶液,运动奎宁酸,氢氧化钠(pH调节),纯净水

Meptin吸入溶液单元0.3ml

0.3 mL/容器(专业的饮食盐酸水合物30μg)

有效成分1ML盐酸盐酸盐水合物100μg
添加剂水族馆Quenidic酸,氢氧化钠(pH调节),纯净水

Meptin吸入溶液单元0.5ml

0.5毫升/容器(专业的小盐盐酸水合物50μg)

有效成分1ML盐酸盐酸盐水合物100μg
添加剂水族馆Quenidic酸,氢氧化钠(pH调节),纯净水

3.2准备属性

0.01%Meptin吸入溶液

ph 3.0-4.0
特点这是一种无色的透明液体,没有气味。
容器棕色玻璃瓶

Meptin吸入溶液单元0.3ml

外形
长度约84 x宽度约11 x厚度约8(mm)
ph 3.0-4.0
特点这是一种无色的透明液体,没有气味。
容器蓝色塑料容器(PE)

Meptin吸入溶液单元0.5ml

外形
长度约84 x宽度约11 x厚度约8(mm)
ph 3.0-4.0
特点这是一种无色的透明液体,没有气味。
容器无色塑料容器(PE)

4.功效或效果

基于气道阻塞性疾病的各种症状传播以下疾病

  • 支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿

6.用法和剂量

作为一种氢盐酸盐,每次吸入30至50μg(0.3至0.5 ml),使用奈维耐糖器吸入每个儿童的10至30μg(0.1至0.3 ml)。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1如果您继续过度使用它,则可能在某些情况下使用心律不齐或考虑心脏骤停。此外,要了解过度使用对患者的危险,保护使用和剂量并支付其他考虑因素。
  2. 8.2如果即使用作用法和剂量正确使用,则无法识别效果,则认为该药物是不合适的,因此请停止给药。此外,有必要正确指导儿童的使用并观察进度。
  3. 8.3如果序列是严重的并且吸入和管理效果不足,请小心咨询医疗机构并接受治疗。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1甲状腺功能亢进的患者

    高刺可能会加剧。

  2. 9.1.2高血压患者

    血压可能会升高。

  3. 9.1.3心脏病患者

    可能会出现心pit,心律不齐或恶化的症状。

  4. 9.1.4糖尿病患者

    糖尿病可能更糟。

  5. 9.1.5低氧血症患者

    希望监测血清钾水平。低氧血症可以增加降低血清钾水平对心律的影响。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。已经在动物实验(大鼠) 1中报道了向胎儿的过渡。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。一个动物实验(大鼠)报告说,向牛奶的过渡报告了1)

9.7个孩子,等等。

临床试验不是针对低出生的儿童,新生儿或婴儿和指标指标进行的。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    儿茶酚胺的准备

    • 肾上腺素异丙肾上腺素,等。

    在某些情况下,有心律不齐的风险是心脏骤停。

    肾上腺素和异丙肾上腺素以及其他儿茶酚胺制剂被一起使用,导致肾上腺素手术神经刺激的增加。因此,可能发生心律不齐。

    kisanthin衍生物

    • 理论氨基菲尼利米Zu公共生产者概况,等等。

    它可能会增强β刺激剂的副作用,例如低钾血症,精神和血管症状(心动过速,心律不齐等)。请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

    随着肾上腺素衍生物的增加,kisanthin衍生物可能会增加血清钾水平,精神和血管症状等的降低。增加低钾血症的机制尚不清楚。

    类固醇

    • β替诺唑泼尼松型氢结构型hakkuic酸酯Natlium,等等。

    利尿剂

    • 盆栽,等等。

    血清钾水平可能会降低,导致由于低钾血症引起的心律不齐。请注意副作用的表达,并采取适当的措施,例如发现任何异常,减少或停止给药。

    类固醇和利尿剂在管中具有钾排泄,因此可以增加血清钾水平的降低。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1休克,过敏反应(频率未知)
    2. 11.1.2严重的血清钾水平降低(频率未知)

      对于严重哮喘的患者,黄褐素衍生物,类固醇和利尿剂可能会增强,这应该特别重要。 ,

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    心血管

    心p,心动过速,心电图异常,血压升高,热等。

    苍白和血压降低,例如外部收缩,上心速齿,心室周期收缩等。

    精神科

    转移,头痛,头部沉重,麻木,头晕

    冷汗,嗜睡等

    肌肉痉挛,紧张

    消化器官

    恶心,呕吐等。

    呼吸器官

    气管 /喉部异常

    鼻子裂开,呼吸困难等。

    高敏性

    皮疹,瘙痒等。

    其他的

    弱点,听觉异常,血小板还原等。

    连续不适,血清钾水平降低(吸入后1-2小时)

    12.对临床测试结果的影响

    由于该药物被抑制了过敏原反应,因此希望在进行皮肤测试之前12小时停止使用该药物。

    13.服用过量

    1. 13.1 *症状

      存在严重的副作用,例如心律不齐(心室心动过速,心室纤颤等)和由于过度使用该药物而导致的心脏骤停。
      用药过量可能引起心动过速,心动过速,血压,神经质,超敏反应,低性质血症,高血糖和乳酸性酸中毒。

    2. 13.2行动

      在严重心动过速时,β-释放剂(盐酸盐原醇等)可能是有效的,但是在给哮喘患者服用时要小心,因为它可能会增加气道耐药性。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    1. 14.1.1吸入之前
      • <普通准备>
        1. (1)请勿在Nevrizer上使用剩余的化学物质。
      • <meptin吸入溶液单元0.3ml / 0.5ml>
        1. (2)用“梅普蛋白吮吸溶液单元0.3 ml / 0.5 ml”(手册)(指令)通过患者并教授如何使用它。
        2. (3)该药物不含腌制,因此在使用前将其打开。
        3. (4)由于该药物是二手剂 - 应在使用前打开,一次用消耗整个量,并且不会使用该药物调整剂量。
        4. (5)不要把它放在眼中。
      • <meptin吸入解决方案0.01%>
        1. (6)避免成分,因为与苄基青霉素钾结合时,这种药物是多云的。
        2. (7)仅删除所需的时间并使用它,并且不要将删除的化学品归还原始容器。
    2. 吸入后14.1.2

      可以指示他们在吸入这种药物后执行漱口。

    3. 14.1.3存储
      • <普通准备>
        1. (1)小心要让孩子伸出来,以免意外摄入。
      • <meptin吸入解决方案0.01%>
        1. (2)打开后,干净地处理以防止污染。
        2. (3)注意不要将容器中的其他药物和异物混合。

    15.其他预防措施

    15.2基于非临床试验的信息

    1. 15.2.1在盐酸水合物的口腔给药毒性测试(大鼠,狗)中,心肌疾病的发现方式与其他β刺激剂相同。
    2. 15.2.2大鼠的104周混合物中,药物管理出现了卵巢腺瘤。该肿瘤被认为是针对大鼠的,据报道,它是通过反复给予各种β-辐射剂2的2)表达的。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    当给六名健康的成年男性(40μg专业的盐酸盐酸盐盐酸盐给药时,在给药后15分钟显示了128 pg/mL的血浆浓度,然后减弱3)

    16.4代谢

    在死亡大豆的生产中,CYP3A44月经主要涉及4)体外)。人类的主要代谢途径被认为是葡萄糖酸的组合。

    16.5排泄

    在给药Meptin Air(40μg作为盐酸水合物后24小时内,累积的尿液排泄率为累积排泄率的14.36
    注意)一次,该药物的成年剂量一次为30至50μg。此外,由于该药物没有进行药物测试,因此它显示了含有盐酸水合物(Meptin Air)的吸入剂(Meptin Air)的结果作为参考。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内一般临床试验

      在一般检查中(每次30至50μg成年人,每个儿童10或30μg)在总共193例中进行了25个家庭设施,支气管哮喘的有效效率为58.0%(112/193) 5 )。 6) 7)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    盐酸盐酸盐盐水选择性刺激支气管平滑肌的β2受体,并表达支气管膨胀效果。

    18.2支气管扩展动作

    1. 18.2.1在抑制对气道阻力增加的影响方面,由于狗,猫和豚鼠的呼吸阻力扩大,盐酸盐酸盐的支气管扩展量比异丙肾上腺素等于或更高,以及盐酸盐酸盐和甲氨基氨基氨基甲酸盐和甲酸盐酸盐含量等于或更高硫酸。它已被证实比盐8) 9) 10) 11) 12)
    2. 18.2.2在麻醉豚鼠麻醉盐酸含量的盐酸含量盐酸盐中吸入盐酸盐和麻醉剂量时,支气管膨胀效应的表达是在吸入12), 13),13) ,13),13), 13 ), 13)
    3. 18.2.3证实,盐酸盐酸盐的吸入不仅扩大了小儿管道哮喘的中央气道,而且还扩展了外围气道14)

    18.3支气管扩张动作持续时间

    1. 18.3.1确认盐酸盐盐酸盐盐盐氢化盐氢化盐水的持续时间比异丙肾上腺素,三甲醇,甲状腺素硫酸盐和9)9), 9)9)序列盐盐盐水更长9),9),9) 9) 。10 12)
    2. 18.3.2抑制组胺气道耐药性增加,由于吸入10μg盐酸盐中的盐酸盐含量10μg,与吸入硫酸盐硫酸盐200μg的抑制作用相同,作用持续时间很长

    18.4β2对受体的选择

    当狗,猫豚鼠的β受体和心血管系统的β受体选择时,专业的盐酸盐酸盐酸盐酸盐是异丙肾上腺素,三甲基喹诺酚,甲酸甲酸酯,甲酸硫酸甲酯和硫酸盐和甲虫硫酸盐硫酸盐 ),10) 10), 12)

    18.5抗过敏作用

    盐酸盐酸盐的抗过敏作用,表明降人或大鼠或大鼠的指标增加了稀有气道耐药性的数量,PCA反应,肺部的组胺间隙,受欢迎的管道中的皮肤反应,并抑制过敏原诱导诱导诱导诱导诱导过敏原诱导诱导。 确认硫酸盐和硫酸硫酸硫酸盐, 15) 16) 17) 17

    18.6气道分泌系统动作

    通过鸽子通风细胞运动增强了盐酸氢化氢氢氢和谐

    18.7实验引起的哮喘攻击控制动作

    抑制了盐酸盐盐盐水21) 22), 22) ,22),22 ), 23) ,这抑制了跑步机的哮喘发作,甲状腺计运动和中甲甲莫林的吸入。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    盐酸盐酸盐水合物(JAN)

    化学名称

    8-羟基-5- {(1 rs ,2 sr )-1-羟基-2- [((1-甲基乙基)氨基]丁基}喹啉-2(1 H )-Ne单乙二醇半水合物

    分子

    C 16 H 22 N 2 O 3 ,HCl, 1/2 H 2 O

    分子量

    335.83

    特点

    它是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。它在水,间隙或甲醇中溶解在某种程度上很难溶于乙醇(95),并且几乎不溶于乙醚。将该产品溶解在100毫升水中的液体的pH值为4.0至5.0。逐渐被光着色。水溶液(1→20)不显示旋转。

    化学结构

    熔点

    大约195°C(分解)

    20.处理预防措施

    • <meptin吸入溶液单元0.3ml / 0.5ml>
      1. 20.1打开铝制枕头后,必须存储阴影。
    • <meptin吸入解决方案0.01%>
      1. 20.2细分后,应将其阴影和存储。

    22.包装

    • <meptin吸入解决方案0.01%>

      瓶子:30毫升

    • <meptin吸入溶液单元0.3ml>

      0.3ml x 56件(28件x 2)

    • <meptin吸入溶液单元0.5ml>

      0.5ml x 56件(28件x 2)

    23.主要文献

    1)室内材料:妊娠大鼠的迁移和迁移

    2)Jack,D。等人:毒理学。 1983; 27:315-320。

    3)Nobuya Tashiro等:药物和治疗。 1998; 26(2):185-195。

    4)内部材料:基于P-450的基于表达的微酶在体外代谢测试

    5)Emero Puri等:现代医疗。 1985; 17(10):1991-2002。

    6)Yukiaki Sanada等人:现代医疗保健。 1986; 18(3):667-672。

    7)Yasuo Arai等:Prog Med。 1985; 5(11):3025-3037。

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    9)Himori,n。等人:Br J Pharmac。 1977; 61(1):9-17。

    10)Yamashita,S。等人:J Pharm Pharmac。 1978; 30(5):273-279。

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    12)TEI,S。等人:药物计量学。 1979; 17(3):335-343。

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    14)Yoji Iikura等人:儿科。 1986; 27(9):1219-1224。

    15)Akihide Eda等人:过敏。 1979; 28(5):417-422。

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    23)Adachi,M。等人:当前的治疗研究。 1986; 40(3):624-633。

    24.文学要求和询问

    Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息中心

    2-16-4 Konan,Minato-Ku,东京108-8242
    Shinagawa Grand Central Tower

    电话0120-189-840
    传真03-6717-1414

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd。

    2-9坎达·塞马奇(Kanda Senmachi)