1998年7月

盐酸盐酸盐糖浆5μg/ml“ teva”

---

创建或修订年

** 2019年10月修订（第19版）

*修订于2016年10月

日本标准产品分类编号

872259

医学分类名称

支气管扩张剂

批准，等等

销售名称

盐酸盐酸盐糖浆5μg/ml“ teva”

销售名称代码

2259004Q1189

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00719

商标

procaterol盐氯酸酯Syride糖浆5μg/ml“ teva”

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

1998年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影，室温存储

截止日期

3年（在外部盒子上显示，标签）

作品

有效成分

日本局盐酸盐盐水盐盐

内容

1 ml中的5μg

添加剂

白糖，对羟基苯甲酸酯，乙醇，塔酸，柠檬酸钠水合物，Perenzo钠，香气，D-甘露醇，pH调节剂

特点

它是一种略带粘性的无色透明液体，具有橙色的香气和甜味。

比重

：大约1.1

ph

3.5-4.5

一般名称

盐酸盐糖浆糖浆

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

松散的支气管疾病，慢性支气管炎，急性支气管炎，哮喘性支气管炎，哮喘，哮喘，哮喘，慢性支气管炎，肺部支气管炎，急性支气管炎，急性支气管炎，急性支气管炎，急性支气管瘤，急性支气管瘤

用法和剂量

通常，每天或每天两次，早上，早上，早上，早上和上床睡觉前，每天或早上和上床睡觉前，每天和早上两次，每天两次，每天和早上和睡觉前一次，每天50μg（10毫升）。
对于6岁及6岁以上的儿童，每天每天或两次在早上上床睡觉前和作为专业的盐酸Caterol盐酸盐，每天两次或两次。
对于6岁以下的婴儿，每天，中午，中午和早上，中午，中午，中午，中午，每天三次，每天三次，每天三次，每天三次，每天三次，每天三次，每天三次，每天三次然后上床睡觉。口服管理。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

盐酸盐酸盐糖浆5μg/ml“ teva”
一剂转换桌（6岁以下的婴儿）

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

甲状腺功能亢进[甲状腺功能亢进症可能恶化。这是给出的

2。

高血压[血压可能增加。这是给出的

3。

可能会出现心脏病[心pit，心律不齐或症状恶化。这是给出的

四个。

糖尿病[糖尿病可能会或可能恶化。这是给出的

五。

孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的部分）

重要的基本预防措施

1。

支气管哮喘治疗中长期管理的基础是使用抗炎药，例如吸入类固醇，以及是否由于吸入类固醇等而无法改善症状，或与吸入类固醇相结合的症状等。患者的严重程度。只有确定治疗是合适的，并一起使用这种药物和吸入类固醇剂。
由于该药物不能替代抗炎药（例如吸入类固醇），即使患者由于使用这种药物而感到症状的改善，因此在没有医生的情况下减少或停止吸入类固醇。患者，父母或合适的人可以更换它们，以便不单独使用这种药物。

2。

**用于支气管哮喘，慢性支气管炎或对急性针灸的急性攻击，在该药物的给药期间表达，患者使用其他适当的药物，例如短期手术吸入_β2兴奋剂，请注意父母或可以替代它们的患者。
此外，如果使用的药物量或作用不足，则可能是疾病管理不足，因此可以尽快咨询医疗机构并接受治疗。请注意患者，父母，父母或合适的人。
此外，在这种状态下，患者的生命可能受到威胁，因此哮喘患者应根据患者的症状加强抗炎疗法，例如吸入类固醇。

3。

如果即使根据用法和剂量正确使用了效果，则认为该药物不合适并且应该停止。

四个。

请注意不要过度使用它，因为在某些情况下可能会导致心律不齐，可能会导致心脏骤停。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

药物名称等。CATECOL胺制剂肾上腺素异肾上腺素等。

临床症状 /度量方法

在某些情况下，有心律不齐的风险是心脏骤停。

机械 /危险因素

肾上腺素和异丙肾上腺素以及其他儿茶酚胺制剂被一起使用，导致肾上腺素手术神经刺激的增加。因此，可能发生心律不齐。

药物名称等。基桑丁衍生物Theocin氨基爱致料理二磷脂等。

临床症状 /度量方法

它可能会增强β刺激剂的副作用，例如低钾血症，精神和血管症状（心动过速，心律不齐等）。请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

随着肾上腺素衍生物的增加，kisanthin衍生物可能会增加血清钾水平，精神和血管症状等的降低。增加低钾血症的机制尚不清楚。

利尿剂，例如类固醇，例如药物名称，例如酯natium eternatium eternatium
盆栽，等等。

临床症状 /度量方法

血清钾水平可能会降低，导致由于低钾血症引起的心律不齐。请注意副作用的表达，并采取适当的措施，例如发现任何异常，减少或停止给药。

机械 /危险因素

类固醇和利尿剂在管中具有钾排泄，因此可以增加血清钾水平的降低。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.休克，过敏反应：

（频率未知）

可能会发生冲击和过敏反应，因此请仔细观察，如果发现异常，请停止使用该药物并采取适当的措施。

2.已经报道了严重的血清钾水平。要特别注意严重的哮喘，因为可以通过结合Xanthin衍生物，类固醇和利尿剂的组合来增强血清钾水平的降低。此外，低氧血症可能会增加降低血清钾水平对心律的影响。在这种情况下，希望监测血清钾水平。

（频率未知）

另一个副作用

心血管

未知频率

心pit，心动过速，热，外部收缩，上场地心动过速，心室周期收缩，房颤等。

精神科

未知频率

头痛，头痛，头晕，失眠，四肢麻木，手指的痉挛，直接肌肉痉挛，肌肉痉挛，神经质等等。

消化器官

未知频率

恶心，呕吐，嘴巴，胃部不适等。

高敏^注意）

未知频率

皮疹，瘙痒等。

肝

未知频率

肝功能障碍，例如AST（GOT），ALT（GPT），LDH上升等。

其他的

未知频率

全身性不适，无力，鼻子闭合，耳鸣，血清钾降低，增加血糖

注意）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，老年人的生理功能会降低，因此要小心，例如减轻体重。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

母乳喂养的妇女应避免在这种药物期间母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重儿童和新生儿的安全。 （我没有使用它的经验。）

对临床测试结果的影响

由于该药物被抑制了过敏原反应，因此希望在进行皮肤测试之前12小时停止使用该药物。

过量

**药物过量可能引起心动过速，心动过速，降低血压，神经性超敏反应，低钾血症，高血压，高血糖和乳酸性酸中毒。必要时，通过清洁胃清洁等去除该药物，并根据症状进行紧急治疗和一般维护治疗。在严重心动过速时，β-释放剂（盐酸盐原醇等）可能是有效的，但是在给哮喘患者服用时要小心，因为它可能会增加气道耐药性。

适用的预防措施

在药物时：

为了避免意外摄入，请指示使孩子们遥不可及。

其他预防措施

1。

发现使用大鼠进行14周的重复性毒性测试，进行30 mg/kg和26周的重复毒性测试，进行10 mg/kg或更多的毒性测试。尽管这种心肌疾病在狗中也被识别出来，但在大鼠和狗中也认识到其他β刺激剂。

2。

在使用大鼠的104周混合食品处理中，药物管理局出现了卵巢膜。该肿瘤被认为是针对大鼠的，据报道，长期以来通过反复施用各种β-虹彩来表达。

药代动力学

生物等效测试^1）

盐酸后盐酸糖浆糖浆5μg/ml“ TEVA”和标准制剂进行交叉和20 ml（100μg专业的盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐盐酸盐和盐酸^和谐，这是对获得的Pharmacokinetic参数（AUC，CMAX）的统计分析的结果，毒品被确认。

*该药物批准的一剂剂量为正常成年人为50μg。

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

药物

盐酸盐酸盐水合物水合是一种选择性肾上腺素_β2受体分化药物，通过刺激支气管肾上腺素_β2受体来减慢平滑肌。该动作的机制被认为是由于激活酶腺基危机的酶，该酶促进了从ATP到营地的转化，增加了细胞的cAMP浓度，并降低了细胞内钙浓度^2） 。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

盐酸盐酸盐盐水水合物（JAN）
** [别名] ProfessionalCaterol盐酸盐

化学名称

8-羟基-5-5- ｛（1 rs ，2 Sr ）-1-羟基-2- [（1-甲基乙基）氨基]丁基but奎诺素-2（1 H ）-Ne单乙二醇半水合物

分子

C ₁₆ H ₂₂ N ₂ O ₃ ，HCl，1/2H ₂ O

分子量

335.83

结构公式

特点

它是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。
它在水，间隙或甲醇中溶解在某种程度上很难溶于乙醇（95），并且几乎不溶于乙醚。
将该产品溶解在100毫升水中的液体的pH值为4.0至5.0。
逐渐被光着色。
水溶液（1→20）不显示旋转。

熔点

大约195°C（分解）

处理的预防措施

稳定测试^3）

由于使用最终包装产品（室温存储，3年零3个月）进行长期保存测试，外观和内容在标准范围内，并且可以证实该药物对于3在正常市场分布下的几年。完成了。

包装

盐酸盐酸盐糖浆5μg/ml“ teva”：1瓶（500ml）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Takeda Teva Pharmaceutical Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（生物当量测试）中

2）

USP DI 26版2006; 652

3）

Takeda Teba Pharmaceutical Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（稳定性测试）中

文献请求 /产品信息查询

*请在下面的主要文献列中索取文档和 - 房屋材料。

Takeda Teba Pharmaceutical Co.，Ltd. Takeda Teva di Center

1-24-11 Taiko，Nakamura-Ku，Nagoya 453-0801

电话0120-923-093

接待时间9:00至17:30（不包括周末和假期，我们的假期）

制造商等的姓名或名称和地址等。

*销售

武田制药有限公司

4-1-1，大阪的Chuo-ku

*销售代理

Takeda Tebapmer Co.，Ltd.

1-24-11 Taiko，Nakamura -Ku，名古屋

*制造和分销商

Takeda Teva Pharmaceutical Co.，Ltd.

4-1-1，大阪的Chuo-ku