2005年9月

4％的Azuray gargle液体

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创建或修订年

**于2022年4月修订（第5版）

*修订于2021年9月

日本标准产品分类编号

87226

医学分类名称

叠氮砂浆（洗涤漱口）

批准，等等

销售名称

4％的Azuray gargle液体

销售名称代码

2260700F1056

批准 /许可号码

批准编号

21700AMZ00479000

欧洲商品名称

Azray漱口水液体4％

药品价格标准日期

2005年7月

销售日期

2005年9月

储蓄，到期日期等

保存：

阴影，室温存储

截止日期：

在外盒子上显示（3年）

作品

有效成分

钠二扬酸钠中的钠水合

发票（在1毫升中）

40 mg

添加剂

小乙烯甲基硬化甲虫，嗜乙二醇多吡啶核糖，多氧甲酸盐，60，聚盐甲酸80，Povidon，PVIDON，PVIDON，PEVEDON，povedon，Saccharritic酸钾，saccharritic Acid Archogen hyderenate natural hydrena Hydrena thissy。氢氧化物

特点

ph

6.5-8.5

特点

这是一种深蓝色液体，具有香气。

一般名称

硫扬酸钠水合物剂

功效或效果

咽炎，扁桃体炎，口腔炎，急性牙龈炎，舌炎，口腔伤口

用法和剂量

作为Azulenzulfonlate的钠水合，一次将4-6毫克（4至5滴）溶解在适当量的水或热水中，每天掏出几次。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

口腔

（频率未知）

在口中，口服和咽部的刺激

适用的预防措施

在诸如拔牙等口腔伤口的情况下，被认为是抑制血蛋糕的形成。

药物

生物等效

（1）愈合对仓鼠实验性胃炎^{1的愈合作用1）}

响应于仓鼠的乙酸引起的口腔炎模型，该药物的800倍稀释溶液（0.05 mg / ml的硫甘烯酸酯水合物）显示出明显的伤口愈合促进作用。

（2）大鼠抑制口服粘膜炎症^2）

对于已经在口腔中乙酸施用的口服粘膜毛细血管，该药物的800倍稀释溶液（0.05 mg / ml的azulenzulenzulfonate氢氢）（0.05 mg / ml）很重要。显示了效果。

另外，由于将有效的药物1和2与标准配方进行了比较，两种主要药物之间没有显着差异，并且确认了两种主要药物的生物学等效性。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称：

钠二扬酸钠中的钠水合
（辅助水合钠）

化学名称：

钠1，4-二甲基-7-异丙丙烯-3-磺酸盐

分子类型：

C ₁₅ H ₁₇ NAO ₃ S / 1/2H ₂ O或C ₁₅ H ₁₇ NAO ₃ S / H ₂ O

分子量：

309.36或318.36

结构公式：

一致：

它是深蓝色的晶体或结晶粉，没有风味。
略微溶于甲醇，稍微溶于水或乙酸（100），难以溶于乙醇（95），几乎不溶于无水乙酸，二乙基乙醚或己烷中。
水溶液的pH（1→200）为6.0至9.0。
它随着光而变化。

处理的预防措施

稳定测试^3）

由于使用最终包装产品（40°C，75％RH，6个月）进行加速测试，因此假定该药物在正常市场分布下稳定了三年。

包装

10ml x 1,10ml x 10，10ml x 30

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

gi -sea shopa showa药物社会 - 康科

2）

GI Sea Showa Pharmaceutical Society in -Society生物OWIN血管半光控制效果

3）

GI Sea Showa Pharmaceutical -Company Materiate稳定性测试

文献请求 /产品信息查询

**请在下面请求主文档中描述的内部材料。

GI Sea Showa Pharmaceutical Co.，Ltd。

第1-28届洪戈，东京邦克约 - 库113-0033

电话：0120-648-914
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**，*制造分销商

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