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叠氮砂4％“针织”jazh-CN

叠氮砂4％“针织”

创建或修订年

创建于2020年12月（第一版）

日本标准产品分类编号

87226

医学分类名称

叠氮砂液液体

批准，等等

销售名称
叠氮砂4％“针织”

销售名称代码

YJ代码
2260700F1153

批准 /许可号码

批准编号
23000AMX00852000
欧洲商品名称
叠氮砂剂解决方案4％“ nitto”

药品价格

2020年12月

销售开始

2020年12月

到期日期，等等。

保存：

室温存储（请参阅“处理预防措施”的部分）

截止日期：

去年在外盒子上展示，等等。

作品

销售名称

叠氮砂4％“针织”

有效成分

钠二扬酸钠中的钠水合

发票（在1毫升中）

40 mg

添加剂

丙烯乙二醇，大酚400，乙醇，氯化苯甲醇，磷酸钠水合物，L -interhol，Ukyo Oil，pH调节剂。

特点

特点

这是一种深蓝色液体，具有香气。

ph

7.0-9.0

一般名称

硫扬酸钠水合物剂

功效 /效果

咽炎，扁桃体炎，口腔炎，急性牙龈炎，舌炎，口腔伤口

用法 /剂量

作为azurenzulfonlate的钠水合，一次以适当的量（约100毫升）或一次小热水溶解在4至6 mg（4至5滴）中，并每天从中齿轮几次。 。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

1.口腔
未知频率
在口中，口服和咽部的刺激

适用的预防措施

在口腔伤口（例如拔牙）的情况下，当被认为会抑制血蛋糕的形成时，请避免强烈的漱口水。

药物

<生物等效测试> 1）

1.大鼠口腔全球毛细血管对高渗透性模型的抗炎作用
对于大鼠孔 - 腔，矿化剂量的渗透性模型的增加是置换液的渗透率4％“ knitou”或标准制剂（液体剂，4％），然后注入口腔后，然后注入口腔中。将抗炎作用与泄漏颜色作为指数进行了比较。结果，发现两种药物的颜料量显着降低（注射水），两种药物之间均无显着差异，并且证实了两种药物的生物等效性。

2.对仓鼠内部炎症的愈合作用
对于仓鼠口腔炎模型，将叠氮砂液溶液“针织”或标准制剂（液体剂，4％）的稀释溶液注入脸颊内（吞咽），并将伤口区域用作指数。结果，两种药物的治愈率都存在显着差异（无治疗），两种药物之间没有显着差异，并且证实了两种药物的生物等效性。

有关活性成分的物理和化学知识

性：钠水合是黎明或晶体中的一种钠水合，没有风味。该产物略有溶解在甲醇中，很难溶于水或乙酸（100），几乎不溶于乙醇（95），并且几乎不溶于无水乙酸，二乙基乙醚或己烷。该产品的水溶液（1→200）的pH值为6.0至9.0。该产品根据光而变化。

常规名称：辅助辅助水合物，水合钠

化学名称：钠1,4-二甲基-7-异丙烯-3-磺酸盐

分子类型：C 15 H 17 NAO 3 S/1/2H 2 O或C 15 H 17 NAO 3 S/H 2 O

分子量：309.36或318.36

结构公式：

处理的预防措施

不要靠近火。

<稳定性测试> 2）3）

由于使用包装产物（40°C，75％的相对湿度，6个月）进行加速测试，据推测，在正常市场分布下，矿化剂扣式溶液中有4％的固定剂“针织”稳定了三年。

包装

叠氮胶解决方案4％“ nitto”：5ml x 10 ml x 10瓶

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）
Nitto Medic Co.，Ltd。in -House Materials：生物等效测试

2）
Nitto Medic Co.，Ltd。in -House Materials：稳定性测试（5ML容量）

3）
Nitto Medic Co.，Ltd。in -House Materials：稳定性测试（10毫升容量）

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Nitto Medic Co.，Ltd。Okusuri咨询窗口

1-17-24 Shinkawa，Chuo-ku，东京104-0033

电话：03-3523-0345

传真：03-3523-0346

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Nitto Medic Co.，Ltd.

1-14-1 HONAI，Yao-Cho，Toyama City，Toyama县