2005年9月

**叠氮砂4％“ nig”

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创建或修订年

**于2022年8月修订（第9版，随附的继承）

*修订于2016年10月

日本标准产品分类编号

87226

医学分类名称

叠氮砂液液体

批准，等等

销售名称

**叠氮砂4％“ nig”

销售名称代码

2260700F1161

批准 /许可号码

批准编号

22200AMX00170

商标

叠氮砂液液体

药品价格标准日期

** 2022年8月

销售日期

2005年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

摇摆和节省室温

截止日期

3年（显示在外部盒子上，在容器标签上）

作品

成分

钠二扬酸钠中的钠水合

数量

（1毫升）40mg

添加剂

推动召回，薄荷油，磷酸钠水合物，氢氢氢氢，氢氧化钠，稀有的盐酸

特点

特点

这是一种深蓝色液体，具有香气。

ph

6.5-8.5

一般名称

硫扬酸钠水合物剂

功效或效果

咽炎，扁桃体炎，口腔炎，急性牙龈炎，舌炎，口腔伤口

用法和剂量

作为Azulenzulfonlate的钠水合，一次将4至6 mg（5至7滴）以适当的量（约100毫升）或小热水溶解，并且每天几次漱口。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

另一个副作用

口腔

未知频率

在口中，口服和咽部的刺激

适用的预防措施

在诸如拔牙等口腔伤口的情况下，当认为抑制血蛋糕的形成时，请避免进行不规则的漱口水。

药物

在该药物中，以下药物测试证实了与标准配方的生物学等效性。

1.草坪康复促进行动

作为伤口愈合促进效应（仓鼠）对实验性胃部的指数，药物和标准制剂之间没有显着差异，并且确认了生物等效性^1） 。

2.抗炎作用

由于使用乙酸在实验性口服粘膜毛细血管中进行了比较检查的结果，这种药物和标准制剂之间没有显着差异，并且生物学上的性别证实了性别^2） 。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

幼酸钠水合物（JAN）

化学名称

钠1,4-二甲基-7-异丙丙烯-3-磺酸盐半水合物

分子

C ₁₅ H ₁₇ NAO ₃ S ・1/2H ₂ O

分子量

309.36

化学结构

特点

它是深蓝色的晶体或结晶粉，没有风味。
略微溶于甲醇，稍微溶于水或乙酸（100），难以溶于乙醇（95），几乎不溶于无水乙酸，二乙基乙醚或南瓜Xyan。
水溶液的pH（1→200）为6.0至9.0。
它随着光而变化。

处理的预防措施

稳定测试^3）

由于使用最终包装产品（40°C，相对湿度为75％，6个月）的加速测试，因此假定这种药物在正常市场分布下稳定了三年。

包装

叠氮扣扣4％“ nig”：10ml x 10

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（实验性胃部模型中的血液学等效测试（仓鼠））

2）

Nisshin Kifu工厂有限公司：在 - 房屋材料（实验性口服粘膜毛细血管（大鼠））药理学等效测试

3）

Nisshin Kifu工厂有限公司：在 - 房屋材料（稳定性测试）中

文献请求 /产品信息查询

*，**请在下面的主要文献列中索取文档和 - 房屋材料。

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*销售

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*，**销售代理

Nisshin II公司

富山城市sora chang 1-6-6 21

*，**制造和分销商

Nisshin Kifu工厂有限公司

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