2009年9月

*叠氮砂4％“ TSU”

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创建或修订年

** 2012年8月修订（第四版）

* 2011 1修订

日本标准产品分类编号

87226

医学分类名称

叠氮砂液液体

批准，等等

*叠氮砂4％“ TSU”

销售名称代码

2260700F1137

批准 /许可号码

批准编号

22200AMX00173

权限号

商标

叠氮颗粒4％

药品价格标准日期

2011年1月

销售日期

2009年9月

储蓄，到期日期等

积累

摇摆和节省室温

截止日期

外面3年，在容器中显示

*组成

叠氮砂液液体4％“ TSU”为1 ml 1 ml硫伦磺酸盐水合物40 mg，添加剂作为丙烯乙二醇，薄荷油钠水合物，钠氢氧化物和darcity盐酸。

*配方的特征

叠氮砂片4％“ TSU”是一种深蓝色溶液，具有香气。
PH：6.5-8.5

一般名称

硫扬酸钠水合物剂

功效和作用咽炎，扁桃体炎，气孔炎，急性牙龈炎，舌炎，口腔伤口

用法 /剂量

作为Azulenzulfonlate的钠水合，一次将4至6 mg（5至7滴）以适当的量（约100毫升）或小热水溶解，并且每天几次漱口。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

另一个副作用

口腔

未知频率

在口中，口服和咽部的刺激

适用的预防措施

在诸如拔牙等口腔伤口的情况下，当认为抑制血蛋糕的形成时，请避免进行不规则的漱口水。

药物

生物等效测试^1）

通过实验模型中的药物测试，该药物已被证实是与标准制剂的生物学等效性。

1。大鼠抑制口服粘膜毛细血管

大鼠是由乙酸诱导的，并且由于比较了对比组的口服粘膜毛细血管的口服粘膜毛细血管，因此两个聚集体都被认为是对比组。两种药物之间没有显着差异。

2。对仓鼠的脸颊囊伤口的愈合作用

由于比较了通过注射醋酸盐白色盐水注射仓鼠的脸颊囊的脸颊囊部分的愈合作用，因为比较了对这种药物的脸颊囊伤口的愈合作用和标准制剂，两种药丸均明显高度伤口愈合率。都已经识别出，两种药物之间均无显着差异。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

通用名称：

钠二扬酸钠中的钠水合
（辅助水合钠）

化学名称：钠1,4-二甲基-7-异丙烯-3-磺酸盐二硫酸盐半水合物

分子类型：

C ₁₅ H ₁₇ NAO ₃ S ・1/2H ₂ O

分子量：

309.36

性别：

：该产品是深色的晶体或结晶粉，没有风味或味道。该产物略有溶解在甲醇中，很难溶于水或乙酸（100），几乎不溶于乙醇（95），并且几乎不溶于无水乙酸，二乙基乙醚或己烷。
该产品的水溶液（1→200）的pH值为6.0至9.0。
该产品根据光而变化。

*处理预防措施

稳定测试^2）

由于使用最终包装产品（40°C，相对湿度为75％，6个月）的加速测试，据推测，在正常市场分布下，二氧化碳的4％TSU“ TSU”稳定了三年。

** 包装

10ml x 10瓶

主要文献和文档请求目的地

*主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料（生物当量测试）中

2）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料（稳定性测试）中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita