*Povidon Iodine Gargle 7％“ Iwaki”

创建或修订年

**于2022年7月修订（第9版）

*修订于2020年6月

日本标准产品分类编号

87226

医学分类名称

漱口

批准，等等

销售名称

*Povidon Iodine Gargle 7％“ Iwaki”

销售名称代码

2260701F1425

批准 /许可号码

批准编号

*30100AMX00336

商标

*povidone-iodine gargle解决方案7％“ iwaki”

药品价格标准日期

*2020年6月

销售日期

*2020年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储以避免阳光直射

截止日期

在容器和外盒中描述

作品

成分 /内容（1 ml中的成分）

日本药房Povidon拥有70mg（有效的碘7mg）

添加剂

乙醇，豪猪钾，糖精钠水合物，2 pH辣椒，香水

特点

红棕色液体具有香气和甜味。

一般名称

Povidon碘

功效或效果

预防口腔伤口，包括咽炎，扁桃体炎，口腔炎和拔牙，口腔中的消毒

用法和剂量

它被稀释15至30次（该药物的2至4毫升约60毫升），每天漱口几次。

使用预防措施

谨慎的管理

（仔细用于下一个患者）

甲状腺功能异常的患者[无法调整血液碘，并可能影响甲状腺激素相关物质。这是给出的

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

可能会出现冲击，过敏反应（呼吸困难，不适，水肿，洪水，荨麻疹等），因此，如果观察到您，如果发现异常，您将立即停止管理并接受适当的治疗。

另一个副作用

1.超敏反应^）

未知频率

皮疹等

2.口腔

未知频率

口腔，咽部刺激性，口腔粘膜，口腔中的口腔粘膜等。

3.消化

未知频率

淘气

4.其他

未知频率

不适

注意）如果发现症状，请停止使用。

适用的预防措施

1.使用站点

仅用于漱口。

2.在使用时

（1）

使用并稀释和使用时。

（2）

在口腔伤口（例如拔牙）的情况下，当被认为会抑制血蛋糕的形成时，请避免不规则的漱口水。

（3）

注意不要陷入眼睛。如果输入，请用水洗净。

（四）

含白银的假体可能会变色。

药物

1。

该药物的30倍稀释溶液揭示了通过短接触对广泛的临床单独细菌产生杀菌作用。 ^1）2）

2。

它还显示出对院里感染细菌^（例如serratia和pseudomonas ）以及真菌和c.tetani等尼尼尔（Ninier）的强大灭菌作用。 ^4）

3. *生物等效测试^5）

Pevedon Iodine Gargle 7％“ Iwaki”和标准制剂（7％）至10个健康的成年男孩由60毫升稀释溶液制成1分钟。使用后立即使用（23％，25％），15分钟，15分钟（31％， 38％），60分钟（61％，63％），两种药物都没有显着差异。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Povidone碘（povidone-iodine）

化学名称

聚[1-（2-氧吡roldin-1-基）乙烯]碘

分子

（c ₆ H ₉ no） _n・xi

结构公式

特点

这是一种深红色的粉末，有略带独特的气味，很容易在水或乙醇中融化（99.5）。将1.0g熔化为100 mL水的液体的pH值为1.5至3.5。

*处理预防措施

1。

使用时，稀释后尽快使用它。

2。

如果将其连接到衣服上，则可以轻松地用水冲洗。另外，可以通过硫酸钠钠钠将其漂白。

3.稳定性测试^6）

由于使用最终包装产品（正态分布下的保存条件）进行了4年的长期保存测试，外观和内容在标准范围内，而7％的“ Iwaki”是正常的Povidon iodine gagle 。已确认它在市场分配下稳定了四年。

包装

30ml x 50，50ml x 50，500ml

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Iwaki Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）

Shelanski Ha等：

3）

Toretsu Kobayashi等：Pharmaceutical Journal 24（2）325（1988）

四）

Saggers Ba等人：J。Hyg。62。509（1964）

五）

Iwaki Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House Materials（生物当量测试）

6）

Iwaki Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House Materials（稳定性测试）

**文学要求目的地

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Iwaki Pharmaceutical Co.，Ltd.学术部

4-8-2 Nihonbashi Honcho，Chuo-Ku，东京103-8434

电话03-6626-6251

传真03-6626-6261

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

Iwaki Pharmaceutical Co.，Ltd。

4-8-2 Nihonbashi Honcho，Chuo-ku，东京