4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外吸入 /胶囊吸入能量的胶囊的胶囊药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 吸入 /胶囊吸入能量的胶囊的胶囊

吸入 /胶囊吸入能量的胶囊的胶囊

2020年8月

为患者采取以下预防措施:
该药物不应用于急性癫痫发作,因为它不是迅速降低表达癫痫发作的药物。

吸入 /胶囊吸入能量的胶囊的胶囊

启发记录号

2290807G1026_1_05

公司代码

300242

创建或修订年

* 2021年12月修订(第六版)
修订于2021年9月

日本标准产品分类编号

87229

医学分类名称

3种含有成分的哮喘治疗剂

批准,等等

吸入能量吸入的胶囊

销售名称代码

YJ代码

2290807G1026

销售名称英语符号

Enerza吸入胶囊

销售名称Hiragana

Emini Akyu Nyu Kopari Chu Yori

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00492000

销售日期

2020年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

30个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

高剂量的胶囊吸入能量

销售名称代码

YJ代码

2290807G2022

销售名称英语符号

Enerza吸入胶囊

销售名称Hiragana

Emini Akyu Nyu Kopy Ko -yori

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00493000

销售日期

2020年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

30个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

乙酸诱导型乙酸酯,糖叶糖,mometazone franchalboxylate

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1引入阻塞性角度青光眼[抗酸素作用可能增加眼内压力并使症状恶化。这是给出的
  2. 2.2由于前列腺肥大等引起的尿液疾病的患者[抗蛋白作用可能导致尿液关闭。这是给出的
  3. 2.3患者有超敏反应的患者
  4. 2.4例不存在感染的患者和有效抗菌剂的深层真菌患者这是给出的
  5. 2.5例乙酸盐乙酸盐水合物(晚上由于晚上由于夜间因尿素而导致的夜间排尿)的患者正在服用

3.组成 /特性

3.1组成

吸入能量吸入的胶囊

有效成分173μg诱导型餐饮乙酸盐在1胶囊中
(150μg作为诱导)
糖胶质简介63μg
(50μg作为糖核)
Mometazone Franchalboxylate * 80μg
添加剂乳糖水合物,硬脂酸镁

高剂量的胶囊吸入能量

有效成分173μg诱导型餐饮乙酸盐在1胶囊中
(150μg作为诱导)
糖胶质简介63μg
(50μg作为糖核)
MOMETAZON FRANCHALBOXYLATE * 160μg
添加剂乳糖水合物,硬脂酸镁

*:这种药物的中剂量的francalboxylate的组成是不同的,用于吸入的胶囊的中剂量和中等剂量,该药物的高剂量和高剂量的胶囊吸入腹腔吸入,但它可以到达腹腔吸入。肺部和药物作用被表达。预期的Mometazon Franchalboxylate对于中剂量和高剂量的颗粒量相同。 (吸入胶囊:醋酸乙二酸酯和Mometazone Franchalboxylate)

3.2准备属性

吸入能量吸入的胶囊

外形
尺寸长期直径约16.0mm
直径短约5.8毫米
大量的约0.074克
识别代码 IGM150-50-80
特点外部的带有绿色透明帽的帽,无色和透明。
内容白色粉末

高剂量的胶囊吸入能量

外形
尺寸长期直径约16.0mm
直径短约5.8毫米
大量的约0.074克
识别代码 IGM150-50-160
特点外部的带有绿色透明帽的帽,无色和透明。
内容白色粉末

4.功效或效果

支气管哮喘(当吸入类固醇,长期作用吸入β2兴奋剂和长期有效吸入抗醇剂时)

5.与效果有关的预防措施

为患者采取以下预防措施:
该药物不应用于急性癫痫发作,因为它不是迅速降低表达癫痫发作的药物。

6.用法和剂量

通常,对于成年人,吸入胶囊的一个人均胶囊用于吸入(150μg作为诱导蛋白蛋白酶,50μg作为糖胶质胶质胶囊和80μgMometazonFranchalboxylic Acid)每天一次。使用一次。
根据症状的不同,根据症状是每天一次。使用症状一次。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1这种药物是一种吸入的胶囊,必须使用专用于该药物的吸入®吸入 - 不被服用。
  2. 7.2这种药物每天必须在特定时间吸气一次。如果您不能吸气,请尽快吸气。但是,每天不要一次吸入一次。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1这种药物不是迅速减少哮喘急性症状的药物,因此请每天教患者定期使用。
  2. 8.2请注意患者使用其他适当的药物,例如短期,短期,吸入, β2和其他适当的支气管哮喘哮喘药物。
    此外,如果药物使用量增加或作用不足,则疾病管理可能不够寻找。
    在这种状态下,患者的生命可能受到威胁,因此考虑到根据患者的症状增强类固醇治疗(例如这种药物的较高剂量)。
  3. 8.3由于出现这种药物的给药后症状可能会恶化,因此应提供指导不要停止使用患者自行决定使用该药物。此外,在取消管理时进行足够的观察。
  4. 8.4在该药物的给药期间可能发生哮喘相关事件和哮喘恶化。如果这种药物开始后,哮喘症状或恶化哮喘症状,请教医生咨询医生,而不会停止患者自行决定吸入该药物。
  5. 8.5该药物必须根据患者的哮喘症状选择最佳剂量,因此必须在管理期间定期检查患者。
  6. 8.6尽管不太可能是全身性类固醇剂,但它的可能性较小,但是吸入类固醇的给药(库欣综合征,类似库欣的症状,肾上腺皮质功能抑制,儿童生长延迟,骨密度降低,白内障,青光眼,青光眼,青光眼,青光眼瘤,青光眼。特别是,在高剂量施用的情况下,应进行定期检查,并应在观察患者的哮喘症状时进行适当的治疗。
  7. 8.7吸入该药物会导致支气管抽搐,并可能威胁生命。如果确认支气管抽搐,请立即停止给药并采取适当的措施。
  8. 8.8如果您继续过度使用它,请注意不要在使用和剂量之外使用它,因为它可能导致心律不齐或某些情况下。此外,患者应该了解过度使用该药物的危险,并注意每天不使用一次。该药物的支气管扩展通常持续24小时,因此在此期间不要执行下一个管理。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1结核病或传染病的患者(不包括没有有效抗菌剂的传染病,深度渗透)

    它可能会使症状恶化。

  2. 9.1.2甲状腺功能亢进的患者

    它可能会使症状恶化。

  3. 9.1.3心血管疾病患者(冠状动脉疾病,急性心肌梗塞,心律不齐,高血压,心力衰竭,QT间隔延伸等)

    它可能会使症状恶化。

  4. 9.1.4糖尿病患者

    精心给予血糖水平,例如监测血糖。服用高剂量β2刺激剂或类固醇可能会增加血糖水平。

  5. 9.1.5癫痫等抽搐患者

    它可能会使抽搐的症状恶化。

  6. 9.1.6前列腺肥大患者(不包括尿液疾病病例)

    可能会发生尿功能障碍。

  7. 9.1.7低氧血症患者

    注意血清钾水平。低氧血症可能会增加对血清钾水平降低的心律的影响。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾功能障碍(小于30 mL/min/1.73m 2 )或终末肾衰竭的患者需要透析

    考虑到治疗的益处和危险,请仔细管理它,并注意副作用的表达。血液浓度增加,副作用可能会增强。

9.5孕妇

仅当治疗的治疗大于危险时,才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。在Mometazone franchalboxylate的动物实验(大鼠,兔子)中,已经报道了动物实验(大鼠,兔子)。据报道,诱导性动物报告的动物实验(兔子)的生殖毒性伴随着骨骼突变的增加。此外,在诱导型和糖糖的动物实验中已经报道了胎盘可传递性(诱导型:大鼠,糖糖龙:小鼠,兔子,狗)。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,土著,糖中心和莫莫代唑酮二羧酸动物实验(大鼠)将被转移到牛奶中。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

10.互动

  • 脱磷剂主要由代谢酶P450 3A4(CYP3A4)代谢,并且是P糖蛋白(PGP)的底物。 CYP3A4参与了Mometazone francalboxylate的代谢。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 乙酸酯水合
    • 采矿融化
  • (男人晚上因支柱而经常排尿)

可能发生低钠血症。

未知

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 抑制CYP3A4的药物
    • Ellislomycin,等等
  • , ,

当类固醇对整个身体施用时,可能出现相同的症状。

通过抑制CYP3A4的活性,可以抑制Mometazone Franchalboxate的代谢,并且血液浓度可能会增加。

  • 抑制CYP3A4的药物
    • Ellislomycin,等等
  • , ,

诱导诱导的血液浓度可能会增加。据报道,Ellislomycin的联合给药分别增加了1.2倍和1.4至1.6倍的电感CMAX和AUC。

据认为,通过抑制CYP3A4的活性抑制诱导蛋白的代谢,血液浓度增加。

  • 抑制P糖蛋白的P药物
    • 贝拉·帕拉(Bella Paral)等

诱导诱导的血液浓度可能会增加。据报道,贝拉·帕米尔(Bella Pamil)的联合给药分别增加了1.5倍和1.4倍至2.0倍的indacaterol和AUC。

人们认为,诱导醇的排泄被抑制P糖蛋白的活性而阻碍,血液浓度增加。

  • Retonaville

indacaterol AUC可能会上升。据报道,由于Litonaville的组合,吲哚美洛尔的AUC升高了1.6至1.8倍。

据认为,通过抑制CYP3A4和PICAR蛋白的活性来阻碍诱导醇和排泄的代谢和排泄。

  • QT已知可以扩展间隔的药物
    • MAO抑制剂
    • 唱歌 - 环抗抑郁药,等。

QT间隔可能会扩大,诸如心室心律不齐之类的风险可能会增加。

两者都可以扩展QT间隔。

  • 全身神经系统兴奋剂

有增加诱导醇的作用的风险。

交感神经刺激剂的使用可能会增加肾上腺素的手术神经刺激。

  • kisanthin衍生物
  • 类固醇
  • 利尿剂
    • 西亚嗪利尿剂
    • 基于Zide的伞
    • 循环利尿剂

注意血清钾水平,因为低钾血症可能引起心血管事件(心律不齐)。

kisanthin衍生物会增加肾上腺素的手术神经刺激,并可能增加血清钾水平的降低。
类固醇和这些利尿剂在尿管中具有钾的促进作用,因此血清钾水平的降低可能会增加。

  • beta阻滞剂(包括眼滴)

诱导醇的作用可能会削弱。如果您不可避免,则需要心脏选择的β-释放器,但要小心。

使用β-释放剂可能会拮抗诱导醇的作用。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1过敏反应(频率未知)

    可能会出现hempesomas,呼吸困难,舌头,嘴唇和脸部肿胀,荨麻疹和光泽。

  2. 11.1.2严重的血清钾水平降低(频率未知)

    ,

  3. 11.1.3房颤(频率未知)

11.2其他副作用

1或更多

小于1%

未知频率

传染病和寄生虫

-

-

念珠菌,尿路感染

代谢和营养疾病

-

-

高血糖

神经系统障碍

-

-

头痛

心脏病

-

-

心动过速

呼吸系统疾病

语音障碍(8.7%)

-

口腔咽疼痛,咳嗽

胃肠道疾病

-

-

胃炎,口干

皮肤和皮下组织障碍

-

-

皮疹,所以发痒

肌肉骨骼系统和结缔组织障碍

-

肌肉擦伤,肌肉疼痛

-

肾脏和尿路疾病

-

-

很难小便

通用 /全身性障碍和管理站点的状况

-

-

发烧

13.服用过量

  1. 13.1症状

    由于β2刺激剂的药理作用(速度,打击,呼吸症,头痛,恶心,呕吐,呕吐,呕吐,心室心律失常,代谢性酸中毒,低血压和高血糖症等)症状引起的症状引起的症状由于药理作用,,便秘等)可以表达。

  2. 13.2行动

    由于β刺激而导致心血管症状的治疗剂,有一个心脏选择的β-释放剂,但在使用时要小心,因为它可能会引起支气管脉冲。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

  1. 14.1.1吸入之前
    1. (1)医务人员应通过专用吸入设备( BreezeHella® )和使用指示文件来通过患者,以提供足够的用法。同样,如果不允许改善呼吸系统,请检查该药物是否没有吸入。
    2. (2)在吸入之前从水泡(铝板)中提取胶囊。
    3. (3)该药物的胶囊含量很小,在整个胶囊中均未填充。
  2. 14.1.2吸气时

    该药物是一种吸入胶囊,必须吸入,并且不会使用专用吸入(BreezeHeller® 内部进行内部服用。

  3. 吸入后14.1.3

    为了防止局部副作用(念珠菌或人声障碍等),请教患者在吸入这种药物后进行漱口。但是,如果很难漱口,请指示口腔冲洗口腔。此外,教导以使口中含有的水不吞咽。

16.药代动力学

16.1血液浓度

糖胶菌,管理的第一天和管理的第14天,日本健康的成年人(150/50/80μg)或高剂量(150/50/160μg)用于吸入第一天的第一天和给药的第14天和Mometazone Franchalboxylate的血浆浓度分别达到15分钟,5分钟和1-2小时(中值)的最高值。从AUC计算出的累积比(RACC,平均值)为诱导型为3.09至3.32,糖胶中的累积比为2.74至2.86,Mometazon francalboxylite为1.37至1.50。

诱导性,糖胶菌和Mometazon Franchalbonate酯的感应参数,吸入和给药150/50/50/80或150/50/50/150/50/160μg每天对健康的成人进行一次健康的成人

药代动力学参数

管理日期

诱导

150/50/80μg
16例

150/50/160μg
14例

tmax(h)

第1天

0.250(0.250-0.500)

0.250(0.250-0.250)

第14天

0.250(0.250-0.250)

0.250(0.250-0.250)

cmax(pg/ml)

第1天

388±98.2

338±96.8

第14天

595±162

593±165

AUC 0-24H (h/pg/ml)

第1天

1090±273

1010±347

第14天

3360±1020

3330±1240

药代动力学参数

管理日期

糖中心

150/50/80μg
16例

150/50/160μg
14例

tmax(h)

第1天

0.0833(0.0833-0.0833)

0.0833(0.0833-0.0833)

第14天

0.0833(0.0833-0.0833)

0.0833(0.0833-0.08330)

cmax(pg/ml)

第1天

318±170

296±141

第14天

467±164

464±198

AUC 0-24H (h/pg/ml)

第1天

294±74.4

278±87.8

第14天

772±162

751±131

药代动力学参数

管理日期

Mometazon Franchalboxylate

150/50/80μg
16例

150/50/160μg
14例

tmax(h)

第1天

2.00(0.500-3.00)

1.00(0.250-2.00)

第14天

2.00(0.250-3.00)

2.00(0.250-3.00)

cmax(pg/ml)

第1天

105±17.2

197±36.0

第14天

141±26.5

268±50.6

AUC 0-24H (h/pg/ml)

第1天

936±141

1730±291

第14天

1270±202

2540±357

TMAX显示中位数(最小最大值)和其他平均值±标准偏差。

这种药物150/50/50/80或150/50/160μg日本和白人健康的成年人每天一次重复14天,室内,glycopilonium和mometazon francalbo etel的眼睛血浆浓度变化

诱导
糖中心
Mometazon Franchalboxylate

MF:Mometazone Franchalboxylate浓度通过平均±标准偏差指示。

在吸收和施用中,诱导菌,糖氯酸酯和莫莫代唑的血浆浓度是francarate酯,以及在该药物的吸收和施用中的血浆浓料浓浓度是感应性马利酸,糖果,与糖果含量相同(米型甲米甲酰胺(Mometazone franch))。用twisther400μg和高剂量的800μg剂量)。

16.2吸收

当吸入和给予健康成年人时,绝对生物尾巴的诱导性约为43% 1 ,糖核中的40%2为40% 2 (外国人数据)。
卫生成年人的口服给药1吸入和给药时的相对生物尾巴为46%,诱导性被认为是从胃肠道的吸收的3)数据。
当吸入糖皮脂剂并向健康成年人施用时,血浆暴露肺吸收和胃肠道吸收的贡献分别约为90%和约10%。口服给药的绝对生物雅基1约为5% 2)