4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外雅典吸入胶囊低剂量 /雅科吮吸胶囊中剂量 /雅科吮吸胶囊高剂量药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 雅典吸入胶囊低剂量 /雅科吮吸胶囊中剂量 /雅科吮吸胶囊高剂量

雅典吸入胶囊低剂量 /雅科吮吸胶囊中剂量 /雅科吮吸胶囊高剂量

2020年8月

为患者采取以下预防措施:
该药物不应用于急性癫痫发作,因为它不是迅速降低表达癫痫发作的药物。

雅典吸入胶囊低剂量 /雅科吮吸胶囊中剂量 /雅科吮吸胶囊高剂量

启发记录号

2290806G1021_1_04

公司代码

300242

创建或修订年

**修订于2021年9月(第5版)
*修订了2021年2月

日本标准产品分类编号

87229

医学分类名称

哮喘治疗组成剂

批准,等等

吸入胶囊的低剂量

销售名称代码

YJ代码

2290806G1021

销售名称英语符号

Atectura吸入胶囊

销售名称Hiragana

对不起

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00489000

销售日期

2020年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

**,* 3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

雅科吸入胶囊中剂量

销售名称代码

YJ代码

2290806G2028

销售名称英语符号

Atectura吸入胶囊

销售名称Hiragana

HYE -KYURAKYU NYU KOI CHU YORI

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00490000

销售日期

2020年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

**,* 3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

吸入胶囊的高剂量

销售名称代码

YJ代码

2290806G3024

销售名称英语符号

Atectura吸入胶囊

销售名称Hiragana

hyekyu rakyu nyu kako ko -yori

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00491000

销售日期

2020年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

**,* 3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

乙酸诱导型,Mometazone Franchalboxylate

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2没有有效抗菌剂的传染病,具有深层真菌的患者[类固醇的作用可能会使症状恶化。这是给出的
  3. 2.3患者正在施用DeSmo pictmine actacine actimophic Water水合(由男性高粒子引起的夜间尿液分析)

3.组成 /特性

3.1组成

吸入胶囊的低剂量

有效成分173μg诱导型餐饮乙酸盐在1胶囊中
(150μg作为诱导)
80μgEssmethermometazone francalboxylate
添加剂乳糖水合物

雅科吸入胶囊中剂量

有效成分173μg诱导型餐饮乙酸盐在1胶囊中
(150μg作为诱导)
MOMETAZON FRANCHALBOXYLATE * 160μg
添加剂乳糖水合物

吸入胶囊的高剂量

有效成分173μg诱导型餐饮乙酸盐在1胶囊中
(150μg作为诱导)
Mometazone Franchalboxylate * 320μg
添加剂乳糖水合物

*:Mometazone Franchalboxylate的组成在该药物的中剂量和中等剂量之间有所不同,用于吸入能量,该药物的高剂量和高剂量的能量吸入能量,但是药物吸入能量通过达到肺部来达到影响。预期的莫斯扎祖二羧酸盐对于中剂量和高剂量的颗粒量相同。 (吸入的胶囊:乙二醇乙酸,莫莫代唑方酮二羧酸盐和糖胶质剂)

3.2准备属性

吸入胶囊的低剂量

外形
尺寸长期直径约16.0mm
直径短约5.8毫米
大量的约0.073克
识别代码 IM150-80
特点外部的无色和透明的硬胶囊
内容白色粉末

雅科吸入胶囊中剂量

外形
尺寸长期直径约16.0mm
直径短约5.8毫米
大量的约0.073克
识别代码・ IM150-160
特点外部的无色和透明的硬胶囊
内容白色粉末

吸入胶囊的高剂量

外形
尺寸长期直径约16.0mm
直径短约5.8毫米
大量的约0.073克
识别代码 IM150-320
特点外部的无色和透明的硬胶囊
内容白色粉末

4.功效或效果

支气管哮喘(当吸入类固醇剂和长期作用时,需要一起使用刺激剂)

5.与效果有关的预防措施

为患者采取以下预防措施:
该药物不应用于急性癫痫发作,因为它不是迅速降低表达癫痫发作的药物。

6.用法和剂量

通常,成人每天使用低剂量的成年人每天吸入1胶囊(150μg作为诱导尿素和80μg作为Mometazon franchalboxylic Acid)。
根据症状的不同,每天使用专用于该药物的吸入装置每天吸入以下剂量的一个胶囊。

  • 雅科吸入胶囊中剂量(150μg诱导性和160μg作为mometazone franchalboxylate)
  • 吸入胶囊的高剂量(150μg诱导性和320μg作为Mometazone Franchalboxylate)

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1这种药物是一种吸入的胶囊,必须使用专用于该药物的吸入®吸入 - 不被服用。
  2. 7.2这种药物每天必须在特定时间吸气一次。如果您不能吸气,请尽快吸气。但是,每天不要一次吸入一次。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1这种药物不是迅速减少哮喘急性症状的药物,因此请每天教患者定期使用。
  2. 8.2请注意患者使用其他适当的药物,例如短期,短期,吸入, β2和其他适当的支气管哮喘哮喘药物。
    此外,如果药物使用量增加或作用不足,则疾病管理可能不够寻找。
    在这种状态下,患者的生命可能受到威胁,因此考虑到根据患者的症状增强类固醇治疗(例如这种药物的较高剂量)。
  3. 8.3由于出现这种药物的给药后症状可能会恶化,因此应提供指导不要停止使用患者自行决定使用该药物。此外,在取消管理时进行足够的观察。
  4. 8.4在该药物的给药期间可能发生哮喘相关事件和哮喘恶化。如果这种药物开始后,哮喘症状或恶化哮喘症状,请教医生咨询医生,而不会停止患者自行决定吸入该药物。
  5. 8.5该药物必须根据患者的哮喘症状选择最佳剂量,因此必须在管理期间定期检查患者。
  6. 8.6尽管不太可能是全身性类固醇剂,但它的可能性较小,但是吸入类固醇的给药(库欣综合征,类似库欣的症状,肾上腺皮质功能抑制,儿童生长延迟,骨密度降低,白内障,青光眼,青光眼,青光眼,青光眼瘤,青光眼。特别是,在高剂量施用的情况下,应进行定期检查,并应在观察患者的哮喘症状时进行适当的治疗。
  7. 8.7吸入该药物会导致支气管抽搐,并可能威胁生命。如果确认支气管抽搐,请立即停止给药并采取适当的措施。
  8. 8.8如果您继续过度使用它,请注意不要在使用和剂量之外使用它,因为它可能导致心律不齐或某些情况下。此外,患者应该了解过度使用该药物的危险,并注意每天不使用一次。该药物的支气管扩展通常持续24小时,因此在此期间不要执行下一个管理。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1结核病或传染病的患者(不包括没有有效抗菌剂的传染病,深度渗透)

    它可能会使症状恶化。

  2. 9.1.2甲状腺功能亢进的患者

    它可能会使症状恶化。

  3. 9.1.3心血管疾病患者(冠状动脉疾病,急性心肌梗塞,心律不齐,高血压,心力衰竭,QT间隔延伸等)

    它可能会使症状恶化。

  4. 9.1.4糖尿病患者

    精心给予血糖水平,例如监测血糖。服用高剂量β2刺激剂或类固醇可能会增加血糖水平。

  5. 9.1.5癫痫等抽搐患者

    它可能会使抽搐的症状恶化。

  6. 9.1.6低氧血症患者

    注意血清钾水平。低氧血症可能会增加对血清钾水平降低的心律的影响。

9.5孕妇

仅当治疗的治疗大于危险时,才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。在Mometazone franchalboxylate的动物实验(大鼠,兔子)中,已经报道了动物实验(大鼠,兔子)。据报道,诱导性动物报告的动物实验(兔子)的生殖毒性伴随着骨骼突变的增加。此外,载有胎盘的可传递性已在诱导醇的动物实验(大鼠)中报道。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,诱因餐饮和frandazone francarboxylate的动物实验(大鼠)将转移到牛奶中。

9.7个孩子,等等。

没有针对12岁以下的低出生体重,新生儿,婴儿,婴儿或儿童的临床试验。 ,

10.互动

  • 脱磷剂主要由代谢酶P450 3A4(CYP3A4)代谢,并且是P糖蛋白(PGP)的底物。 CYP3A4参与了Mometazone francalboxylate的代谢。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 乙酸酯水合
    • 采矿融化
  • (男人晚上因支柱而经常排尿)

可能发生低钠血症。

未知

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 抑制CYP3A4的药物
    • Ellislomycin,等等
  • , ,

当类固醇对整个身体施用时,可能出现相同的症状。

通过抑制CYP3A4的活性,可以抑制Mometazone Franchalboxate的代谢,并且血液浓度可能会增加。

  • 抑制CYP3A4的药物
    • Ellislomycin,等等
  • , ,

诱导诱导的血液浓度可能会增加。据报道,Ellislomycin的联合给药分别增加了1.2倍和1.4至1.6倍的电感CMAX和AUC。

据认为,通过抑制CYP3A4的活性抑制诱导蛋白的代谢,血液浓度增加。

  • 抑制P糖蛋白的P药物
    • 贝拉·帕拉(Bella Paral)等

诱导诱导的血液浓度可能会增加。据报道,贝拉·帕米尔(Bella Pamil)的联合给药分别增加了1.5倍和1.4倍至2.0倍的indacaterol和AUC。

人们认为,诱导醇的排泄被抑制P糖蛋白的活性而阻碍,血液浓度增加。

  • Retonaville

indacaterol AUC可能会上升。据报道,由于Litonaville的组合,吲哚美洛尔的AUC升高了1.6至1.8倍。

据认为,通过抑制CYP3A4和PICAR蛋白的活性来阻碍诱导醇和排泄的代谢和排泄。

  • QT已知可以扩展间隔的药物
    • MAO抑制剂
    • 唱歌 - 环抗抑郁药,等。

QT间隔可能会扩大,诸如心室心律不齐之类的风险可能会增加。

两者都可以扩展QT间隔。

  • 全身神经系统兴奋剂

有增加诱导醇的作用的风险。

交感神经刺激剂的使用可能会增加肾上腺素的手术神经刺激。

  • kisanthin衍生物
  • 类固醇
  • 利尿剂
    • 西亚嗪利尿剂
    • 基于Zide的伞
    • 循环利尿剂

注意血清钾水平,因为低钾血症可能引起心血管事件(心律不齐)。

kisanthin衍生物会增加肾上腺素的手术神经刺激,并可能增加血清钾水平的降低。
类固醇和这些利尿剂在尿管中具有钾的促进作用,因此血清钾水平的降低可能会增加。

  • beta阻滞剂(包括眼滴)

诱导醇的作用可能会削弱。如果您不可避免,则需要心脏选择的β-释放器,但要小心。

使用β-释放剂可能会拮抗诱导醇的作用。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1过敏反应(频率未知)

    可能会出现hempesomas,呼吸困难,舌头,嘴唇和脸部肿胀,荨麻疹和光泽。

  2. 11.1.2严重的血清钾水平降低(频率未知)

    ,

  3. 11.1.3房颤(频率未知)

11.2其他副作用

1或更多

小于1%

未知频率

传染病和寄生虫

-

念珠菌病

-

免疫系统障碍

-

-

Hemper

代谢和营养疾病

-

-

高血糖

神经系统障碍

-

-

头痛

心脏病

-

-

心动过速

呼吸系统疾病

发声

o口腔咽疼痛

-

皮肤和皮下组织障碍

-

-

皮疹,所以发痒

肌肉骨骼系统和结缔组织障碍

肌肉痉挛

-

肌肉疼痛

13.服用过量

  1. 13.1症状

    β2刺激剂(心动过速,心动过速,头痛,头痛,头痛,恶心,呕吐,呕吐,心室心律失常,代谢性酸中毒,低核血症和高血糖等)的症状可以表达出皮质功能。

  2. 13.2行动

    由于β刺激而导致心血管症状的治疗剂,有一个心脏选择的β-释放剂,但在使用时要小心,因为它可能会引起支气管脉冲。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

  1. 14.1.1吸入之前
    1. (1)医务人员应通过专用吸入设备( BreezeHella® )和使用指示文件来通过患者,以提供足够的用法。同样,如果不允许改善呼吸系统,请检查该药物是否没有吸入。
    2. (2)在吸入之前从水泡(铝板)中提取胶囊。
    3. (3)该药物的胶囊含量很小,在整个胶囊中均未填充。
  2. 14.1.2吸气时

    该药物是一种吸入胶囊,必须吸入,并且不会使用专用吸入(BreezeHeller® 内部进行内部服用。

  3. 吸入后14.1.3

    为了防止局部副作用(念珠菌或人声障碍等),请教患者在吸入这种药物后进行漱口。但是,如果很难漱口,请指示口腔冲洗口腔。此外,教导以使口中含有的水不吞咽。

16.药代动力学

16.1血液浓度

当这种药物低剂量(150/80μg)或这种高剂量(150/320μg)在萨克中恢复活力时,日本健康成年人的给药第14天的血浆浓度为15分钟。 Mometazone francalboxylate在1-2小时内已达到CMAX(中位数)。从AUC 0-24H计算出的累积比(RACC,平均值)为1.53至1.61,对于Mometazon francalboxylite而言,诱因和餐饮量为1.61至1.65。

在Daccaterol和Mometazon Franchalboxylic Acid中,当日本健康成年人每天使用一次健康的成年人使用14天的诱因和Mometazon francarboxylic Acid eTel的药物动画剂。

药代动力学参数

管理日期

诱导

150/80μg
24例

150/320μg
24例

tmax(h)

第1天

0.250(0.250-0.500)

0.250(0.250-0.500)

第14天

0.250(0.250-0.500)

0.250(0.250-0.500)

cmax(pg/ml)

第1天

307±68.7

282±76.0

第14天

456±74.1

440±94.5

AUC 0-24H (h/pg/ml)

第1天

840±195

794±186 *

第14天

2290±391

2280±447

药代动力学参数

管理日期

Mometazon Franchalboxylate

150/80μg
24例

150/320μg
24例

tmax(h)

第1天

1.00(0.250-2.00)

2.00(0.500-3.00)

第14天

1.03(0.250-2.00)

2.00(2.00-3.00)

cmax(pg/ml)

第1天

52.5±8.11

165±36.7

第14天

77.4±14.1

254±45.7

AUC 0-24H (h/pg/ml)

第1天

438±68.5

1640±316

第14天

694±94.0

2630±482

TMAX显示中位数(最小最大值)和其他平均值±标准偏差。
#:23个案例 *:21个案例

当日本和白人健康的成年人每天使用14天或150/320μg的日本和白人健康的成年人14天,在诱导型蛋白蛋白酶和Mometazon Franchalboxate的第14天,电感密度变化。

诱导
Mometazon Franchalboxylate

MF:Mometazone Franchalboxylate的血浆浓度是平均值,Mometazone Franchalboxylate的血浆浓度由平均+标准偏差(日本)或平均值标记偏差(白色)。水稻场表示。

当这种药物被单一药物吸入和施用时,在稳定状态下,indakaterol和mometazone francarbone酯在单一药物时是诱导蛋白蛋白酶,而mometzone franchalbonate(Twistherhell(Twistherhell)(Twistherhell(Twist Heer))。 400μg中剂量和高剂量的800μg)。

16.2吸收

当吸入和给予健康成年人时,诱导霸王的绝对生物尾声估计约为43 (外国人数据)。
卫生成年人的口服给药1吸入和给药时的相对生物尾巴为46%,可诱导被认为是从消化道中吸收的2)数据。

16.3分布

诱导剂的人血清蛋白键比为94%至95%,人血浆蛋白组合率为95%至96%
当在健康的成年人中静脉注射诱因时,分布量为2,560L。1) (外来数据)。
Franchalboxylate的Mometazon人类血液水疗蛋白组合率为99.0%至99.5%。

16.4代谢

当对健康的成年男孩进行14 -C诱导800μg1时,主要是血清中的不愉快的,约占总放射性的1/3。主要的代谢途径被认为是苄基碳,gurcronate,氧化清洁和N-烷基化反应的氢氧化物
indacateror主要由CYP3A4和UGT1A1代谢,这表明它是PGP 5的低参数基板 6) (外国数据)。
Mometazon francalvonic型脱酸酯在体外测试中使用人肝脏麦芽剂在体外测试中被识别,并证实了6β氢氧化物是产生的多种新陈代谢之一。已经证实,与6β氢氧化物生产有关的P450物种是CYP3A4。

16.5排泄

当日本健康的成年男孩被吸入并在室内给药时,令人不快的尿液排泄量是剂量的1.6%至1.9%。此时的肾脏清除率为1.2-1.7l/h。