1. 9.1.1结核病或传染病的患者（不包括没有有效抗菌剂的传染病，深度渗透）

   症状可能恶化。

2. 9.1.2支气管粘液分泌的患者非常明显

   希望使用其他药物在吸入该药物之前在一定程度上降低，以确保该药物的作用。

3. 9.1.3接受长期或大规模全身类固醇治疗的患者

   服用该药物后，应在体重减轻和戒断期间进行全身类固醇，并应注意创伤，手术，严重感染等的入侵感染等如有必要，请暂时增加全身性类固醇。可以想象这些患者患有肾上腺皮质功能障碍。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗的治疗方法增加危险时才进行管理。该药物在动物实验（大鼠，兔子） ^1）中报道。此外，在动物实验（兔子）中报道了该药物，据报道腺皮质类固醇常见的粥作用^2） 。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，这种药物在牛奶中转移（大鼠）迁移到牛奶中（静脉内给药的0.044％或更少） ^1） 。

1. 9.7.1在长期给药的情况下，应将剂量调整为可以控制每个患者哮喘的最小剂量，并充分观察到高度的进展。另外，使用时，请提供正确的用法。尽管不太可能将其与全身类固醇剂进行比较，但它可能会导致大量生长延迟，尤其是长期很长一段时间，尤其是长时间。
2. 9.7.2未针对4岁以下的低出生体重，新生儿，婴儿或婴儿进行临床试验。

仔细观察患者的病情时仔细地划清。在老年人的药代动力学测试中，发现活性代谢的活性代谢的血液浓度高于非善良者的血液浓度。

1. 14.1.1吸入之前

   给患者使用附带的便携式袋和使用手册，并教我们如何使用它。

2. 14.1.2吸气时
   1. （1）该药物仅用于吸入和给药（即使服用也无效）。
   2. （2）使用专用适配器。
3. 吸入后14.1.3

   吸入该药物后，请指导执行漱口水（以防止口腔或嘶哑）。但是，对于难以漱口的患者，教口腔而不是吞咽的患者。

4. 14.1.4存储
   1. （1）有时，适配器应用柔软的干布或纸擦拭，并干净地存储。
   2. （2）将容器和适配器放入水中或用水洗涤（可能导致喷雾较差）。

1. 16.1.1单次吸入和给药

   ^以下是当该药物200或400μg被吸入并给予健康的成年人时，血清活性代谢产物的密度和动态参数的以下是以下。

   

   剂量	200μg（n = 11）		400μg（n = 11）
   	平均的	标准偏差	平均的	标准偏差
   AUC inf [μg/h/l]	0.669	0.213	1.485	0.650
   C最大[μg/l]	0.177	0.063	0.384	0.106
   T 1/2 [H]	2.63	1.07	2.84	0.80
   t max [h]	0.53	0.59	0.38	0.25

2. 16.1.2重复吸入给药

   当该药物的800μg剂量^{每天两次（1600μg/day） 7 ）}时，血清的剂量和给药几乎在给药开始后的四天内几乎稳定。两者都灭绝的soothiril ^。

1. 16.2.1口服时系统性生物产生

   当循环替代赛是单个时期的口服给药，并口服循环替代疗法为健康的成年人时，血浆中基于AUC的口服生物易碎性小于1％（外来数据） ^5） 。

1. 16.3.1肺部分布

   在卫生成年人和支气管哮喘患者和SINCH图形中，吸入和给药^99m TC签名的药物，52％沉积在肺部的吸入循环酮（外国数据） ^{， 7 。）} 。

2. 16.3.2血清和血浆蛋白结合速率

   循环素（0.01至10μg/ml）为98.9至99.4％（体外） ^8） 。异丁二醇（0.5至500 ng/ml）的人血水疗蛋白组合率为98.1至98.8％，不受华法林和水杨酸（体外测试）的影响^8） 。

1. 16.4.1循环替森尼德转化为擦除的代谢，这是一种活性代谢体，在中心酶下。
2. 16.4.2循环替诺尼德人的人肺组织中的主要代谢产物是灭绝的异丁醇，灭绝的异丁书被转化为C-21级的脂肪酸拥抱（体外测试^{9） ， 10）} 。
3. 16.4.3人类肝细胞和肝脏中的主要代谢物被灭绝，灭绝的异丁醇被CYP3A4代谢，并变成无活性的身体^{11） ，12）， 12）} 。

当在健康的成年人中静脉内给予¹⁴ c-杀菌剂0.64 mg时，在尿液13乘216小时中排泄了66％（外来数据） ^{13（外国数据）} 。

1. 16.6.1肝功能障碍患者

   在肝功能障碍（Child-Pugh分类A或B）的患者中，当同丁字皮体的AUC _INF和C _MAX单独吸入1600μg^{类别时，肝功能会}吸入肝功能，与健康的肝功能相比，成年人的残疾患者增长了1.8次，1.4倍，严重肝功能障碍（外来数据^）的2.7次和2.0次，1.8次和1.4倍。

2. 16.6.2儿童等

   当每天对儿科哮喘患者进行200μg这种药物（5-15）时，下表^{15显示了血清去除的动态参数。}

   剂量	200μg（n = 8）
   	平均的	标准偏差
   AUCτ注6 ） [μg/h/l]	0.670	0.409
   C最大[μg/l]	0.168	0.105
   T 1/2 [H]	3.24	1.47
   t max [h]	0.62	0.23
   注6 ） AUC在最终管理日期的管理间隔（从0到24小时）

3. 16.6.3老年人

   在卫生老年人（65-77岁）中，当这种药物1600μgcote ^{7 ）}被吸入并给药时，将AUCO_基础设施和豁免的异丁书的_最大C与健康的非质地（24-43岁）进行了比较（24-43岁） 。每个上升2.1次和2.4次（外国数据） ^16） 。

• Ketokonazole 400 mg_是健康成年人中的CYP3A4抑制剂，每天一次（口服_剂不在日本），每天使用400μg这种药物。与单独使用这种药物相比，它增加了3.6倍和2.2次（外国数据）分别为¹⁷ 。

1. 17.1.1国内II/III考试（成人）

   在311例流行管哮喘哮喘（轻度 /中度）患者的安慰剂对照的双盲比较测试中，使用氯氟化碳（CFC）作为注射剂在对照观察期间（4）（4几周）。施用BDP-CFC）400μg/天，该药物每天100、200、400μg或安慰剂每天给药八周，如下表所示^。

   从早晨（L/min）的峰值流量的预进度中更改数量

   小组管理小组	更改注8 ）	Plasebo组8 ） [95％信任部分]
   Plasbo（79例）	-24.95±4.34	-
   100μg（78例）	4.23±4.79	28.58±6.46 [15.72,41.44]
   200μg（71例）	3.75±4.80	28.67±6.35 [16.01,41.33]
   400μg（83例）	-0.40±4.26	24.55±5.85 [12.92,36.18]
   注8 ）最小两个平均±标准误差

   在这项研究中，该药物的副作用为100μg组的3/78（3.8％），在200μg组中为5/71（7.0％），在400μg组中为6/83（7.2％）。承认。分解是一组100μg的饥饿，皮疹，口渴，2例200μg组的病例，2例皮疹，400μg组，分别为400μg组，分别用于口腔发声，声带障碍，裂纹症和嘶哑，嘶哑，嘶哑。喉疼痛，异常和水肿。在100μg组中识别出1/78（1.3％）的异常临床测试值的副作用，在200μg组中为0/71（0.0％），在400μg中识别出3/83（3.6％）的副作用。团体。分解是100μg组中的一种情况，在400μg组中，嗜酸性球速率增加了1例，2例尿蛋白阳性，血小板增加，血小板数量减少，而AST增加。

2. 17.1.2国内III考试（成人）

   在非盲测试期（4周）中，在319例成人哮喘患者（中度和重度）中，使用氯氟氟碳（CFC）进行了丙酸丙酸（BDP-CFC）的非盲测试测试。调整BDP-CFC 800μg/天和临床试验期间