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Terrillgy 100 Ellipa 14吮吸 / Terrillgy 100椭圆30用于内部z

药品上市日期 |

功效或作用 |

药品介绍

2019年5月

* <支气管哮喘>
1. 5.1给患者采取以下预防措施。
  该药物不应用于急性症状，因为它不是迅速降低表达癫痫发作的药物。 , , ,
* <转移慢性阻塞性肺部疾病（慢性支气管炎 /肺气肿）的症状>
1. 5.2如果发生慢性阻塞性肺疾病，该药物不是用于急性治疗的药物。 , ,

Terrillji 100 Ellipa 14吸气 / Terrillzy 100椭圆机30吮吸 / * Terrillzy 200 Ellipter 14吮吸 / * Terrillzy 200 Elypter 30吸入

启发记录号

2290804G1022_1_05

公司代码

340278

创建或修订年

**	修订于2022年12月（第三版）
*	修订于2020年11月（第二版，效果变化，用法和剂量更改）

日本标准产品分类编号

87229

医学分类名称

* 3种成分混合哮喘 / COPD治疗剂

* 3种成分复合的哮喘治疗剂

批准，等等

Terrillji 100 Ellipa 14吸入

销售名称代码

YJ代码

2290804G1022

销售名称英语符号

Trelegy Ellitta

销售名称Hiragana

Teriru 100 Eeliputa 14 Kyunyu

批准号，等等。

批准编号

23100AMX00294

销售日期

2019年5月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

24个月

法规类别

^处方药^）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

Terrillji 100 Ellipa 30吸入

销售名称代码

YJ代码

2290804G2029

销售名称英语符号

Trelegy Ellitta

销售名称Hiragana

Teriri 100 Eri PETA 30 Kyunyu

批准号，等等。

批准编号

23100AMX00295

销售日期

2019年5月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

24个月

法规类别

^处方药^）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

* Terrillzy 200 Ellipa 14吸入

销售名称代码

YJ代码

2290804G3025

销售名称英语符号

Trelegy Ellitta

销售名称Hiragana

Teriru 200 Eeliputa 14 Kyunyu

批准号，等等。

批准编号

30200AMX00956

销售日期

2021年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

24个月

法规类别

^处方药^）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

* Terrillzy 200 Ellipa 30吸入

销售名称代码

YJ代码

2290804G4021

销售名称英语符号

Trelegy Ellitta

销售名称Hiragana

Teriri 200 Eeliputa 30 Kyunyu

批准号，等等。

批准编号

30200AMX00955

销售日期

2021年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

24个月

法规类别

^处方药^）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Furuchikazon Franchalboxylate

Umekrygianim铬酸盐

Binglinterol三苯基乙酸

2.反对（不给下一个患者施用）

2.1不存在传染病和深入的真菌患者的患者[类固醇的作用可能会恶化症状。这是给出的
2.2阻塞角患者[抗蛋白的作用可能会增加眼内压力并恶化症状。这是给出的
2.3由于前列腺肥大等引起的尿液障碍患者。[抗蛋白作用可能导致尿液关闭。这是给出的
2.4患有这种成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Terrillji 100 Ellipa 14吸入

有效成分	1100μg水泡佛朗哥区Franchalboxylate100μg Umekrygizinium Brokusification74.2μg（62.5μg作为UME Crisinium） 40μgBinghot乙酸乙二醇（25μg作为Vanto Terrol）
添加剂	乳糖^氢化物），硬脂酸镁

Terrillji 100 Ellipa 30吸入

有效成分	1100μg水泡佛朗哥区Franchalboxylate100μg Umekrygizinium Brokusification74.2μg（62.5μg作为UME Crisinium） 40μgBinghot乙酸乙二醇（25μg作为Vanto Terrol）
添加剂	乳糖^氢化物），硬脂酸镁

* Terrillzy 200 Ellipa 14吸入

有效成分	* 1在水泡氟替凯氮二羧酸盐200μg期间 Umekrygizinium Brokusification74.2μg（62.5μg作为UME Crisinium） 40μgBinghot乙酸乙二醇（25μg作为Vanto Terrol）
添加剂	乳糖^氢化物），硬脂酸镁

* Terrillzy 200 Ellipa 30吸入

有效成分	* 1在水泡氟替凯氮二羧酸盐200μg期间 Umekrygizinium Brokusification74.2μg（62.5μg作为UME Crisinium） 40μgBinghot乙酸乙二醇（25μg作为Vanto Terrol）
添加剂	乳糖^氢化物），硬脂酸镁

注意）包括牛奶蛋白作为污染物。

3.2准备属性

Terrillji 100 Ellipa 14吸入

购买形状和财产		白色吸入粉

Terrillji 100 Ellipa 30吸入

购买形状和财产		白色吸入粉

* Terrillzy 200 Ellipa 14吸入

*形状和特性		白色吸入粉

* Terrillzy 200 Ellipa 30吸入

*形状和特性		白色吸入粉

4.功效或效果

* Terrillji 100 Ellipa

支气管哮喘（当吸入类固醇，长期作用抗蛋白剂和长期有效吸入_β2兴奋剂时）
慢性阻塞性肺疾病（慢性支气管炎 /肺气肿）的各种症状（当吸入类固醇，长期作用时，需要长期动作吸入抗蛋白毒剂和长期有效吸入_β2兴奋剂）

Terrillzy 200 Ellipa支气管哮喘（吸入类固醇，长期作用吸入抗蛋白和长期有效吸入_β2刺激剂）

5.与效果有关的预防措施

* <支气管哮喘>
1. 5.1给患者采取以下预防措施。
  该药物不应用于急性症状，因为它不是迅速降低表达癫痫发作的药物。 , , ,
* <转移慢性阻塞性肺部疾病（慢性支气管炎 /肺气肿）的症状>
1. 5.2如果发生慢性阻塞性肺疾病，该药物不是用于急性治疗的药物。 , ,

6.用法和剂量

* <支气管哮喘>
通常，成年人每天一次吸吮成人（100μg作为Franchalboxylic Acid，62.5μg为umecryginium，而芭仑25μg）。在吮吸和给药时，根据症状，terrgyzone 200 Eripter 1被吸入（200μg作为Franchalboxylic Acid，62.5μg作为UME Crisinium，而25μg作为Bintroer）根据症状。
* <转移慢性阻塞性肺部疾病（慢性支气管炎 /肺气肿）的症状>
通常，成年人每天一次吸吮成人（100μg作为Franchalboxylic Acid，62.5μg为umecryginium，而芭仑25μg）。

8.重要的基本预防措施

<公共功效>
1. 8.1 *这种药物不是一种迅速减少哮喘或慢性阻塞性肺部疾病加重的药物，因此请教患者每天定期使用它们。 , ,
2. 8.2 *用于急性加剧这种药物给药期间表达的哮喘或慢性阻塞性肺部疾病，其他其他短期参与者吸入β _-2刺激剂（例如，吸入硫酸盐）。请注意使用适当的药物来使用适当的药物。
  此外，如果药物使用量增加或作用不足，则疾病管理可能不够寻找。 , ,
3. 8.3 *即使将效果视为用法和剂量作为剂量，也无法识别效果，则认为该药物不合适，因此必须在不继续执行管理的情况下取消政府。 ,
4. 8.4由于可能发生这种药物后症状可能恶化，因此指导患者自行决定停止使用该药物。此外，在取消管理时进行足够的观察。
5. 8.5吸入这种药物后，可能会出现支气管抽搐增加。在这样的状态下，患者的生命可能受到威胁，因此，如果确认支气管计，应立即停止使用该药物，并进行短期表演支气管膨胀的治疗。此外，对患者进行评估并根据需要考虑其他治疗方法。
6. 8.6 *尽管不太可能将其与全身类固醇进行比较，但不可能是吸入类固醇的全身效应（库欣综合症，库欣类症状，肾上腺皮质功能抑制，儿童生长延迟，骨骼密度，骨骼密度，中心glaucoma and Central grolaticor glaucoma and Centraltor可能会发生serpa-芳烃。特别是，在大规模给药的情况下，应定期进行常规测试，如果识别出全身性能的影响，请在观察患者症状的同时采取适当的措施。
7. 8.7在该药物的临床试验中，报道了肺炎。在给通常认为肺炎风险高的患者服用该药物时要小心。
8. 8.8 *如果该药物继续过度使用，可能是心律不齐的，或可能引起心脏骤停，因此请注意不要将其用于使用和剂量之外。了解过度使用该药物的危险，并让患者每天吸入一次（每天不超过一次）。 ,
<支气管哮喘>
1. 8.9 *在该药物的给药期间，可能发生哮喘相关事件和哮喘恶化。如果这种药物开始后，哮喘症状或恶化哮喘症状，请教医生咨询医生，而不会停止患者自行决定吸入该药物。
2. 8.10 *由于吸入类固醇的给药可能显示出全身性质的作用，因此在哮喘患者中经常检查它，并将吸入类固醇的剂量调整为可以控制每位患者哮喘的最低量。
3. 8.11 *响应在给药期间表达的哮喘的急性症状，例如短期，吸入_β2兴奋剂（例如，吸入硫酸盐）的药物量增加或增加。足够，患者的生命可能会受到威胁，因此请考虑根据患者的症状加强类固醇治疗（例如，该药物的剂量制剂更高）。 ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

9.1.1结核病或传染病的患者（不包括没有有效抗菌剂的传染病，深度渗透）
类固醇的作用可能会使症状恶化。
9.1.2心脏病患者
Anticholin的作用可能导致心力衰竭，心房颤动和外部收缩。 _β2刺激可能引起或恶化心律不齐，例如上腔心动过速和外部收缩。另外，可以表达QT扩展。
9.1.3甲状腺功能亢进的患者
它可能恶化甲状腺功能亢进症的症状。
9.1.4高血压患者
它可能会增加血压。
9.1.5糖尿病患者
精心给予血糖水平，例如监测血糖。服用高剂量_β2刺激剂可能会增加血糖水平。
9.1.6前列腺肥大的患者（除了尿液障碍时）
可能会发生尿功能障碍。

9.3肝功能障碍患者

9.3.1肝损伤患者
该药物的血液浓度可能会增加，并且可以表达全身性质的作用的可能性可能会增加。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。在大鼠胎儿中吸入和给药佛朗哥 - 区域的Franchalate酯的高剂量，与孕产妇毒性相关的胎儿的低体重，胸部不完全骨骼的表达速率的增加以及胸部不完全的骨骼的表达率以及在据报道兔子。此外，已经报道了兔子的胎儿，裂缝的基础和生长抑制。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。已知其他_β2刺激剂和肾上腺皮质类固醇被转移到人牛奶中。当大鼠母乳喂养期间，在出生后10天的出生地中检测到药物（6/54、2/54、1/54病例，1/54病例，（6/54、2/54、1 /54例，在大鼠，Franchalinate或Vantelor的出生地中提供。

9.7个孩子，等等。

没有针对儿童等临床试验。

10.互动

Furuchikazon Franchalboxylate和Bollinterol乙酸苯基苯甲酸酯主要由CYP3A4代谢。

10.2联合用途（请小心使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
具有抑制作用的CYP3A4药物利托纳比尔·酮科诺唑（口服药物：未在日本发行） Ellislomycin，等等	由于皮质类固醇的整个身体给药可能会出现类似的症状。在结合佛朗哥叶侧氟苯甲酸酯，乙酸酯和酮康唑醇（口服剂）的临床药物测试中，据报道，已在血液中经过了Fluticazon Franchalboxylate和Vantelorols暴露的暴露。	CYP3A4代谢的阻碍可能会增加Franchalboxylate和Vantelerol的血液浓度。
β -Blocker	Bingle的影响可能会降低。	与Bingle受体竞争。
QT已知可以扩展间隔的药物抗心律失常三重奏的抗抑郁药等。	QT间隔可能会扩大，诸如心室心律不齐之类的风险可能会增加。	两者都可以扩展QT间隔。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用，因此请采取足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

11.1严重的副作用

11.1.1 *过敏反应（小于0.1％）
可能会出现过敏反应（咽水肿，支气管抽搐等）。
11.1.2 *肺炎（0.9％）
11.1.3房颤（0.1％）

11.2其他副作用

	1或更多	小于1％
*超敏反应		皮疹，荨麻疹，Hemangians
*传染病	口服咽念珠菌	病毒性途径感染，上呼吸道感染，鼻窦炎，流感，鼻炎，咽炎，鼻咽炎，胎儿炎，尿路感染
*精神神经系统		头痛，味道异常
心血管		适当的心动过速，心动过速
呼吸器官		语音障碍，咳嗽，口腔咽部疼痛
消化器官		在口中干燥，便秘
肌肉系统		关节疼痛，背痛，骨折
**肾脏 /泌尿科		尿液关闭，排尿困难
**眼睛		Kiri视觉，眼睛疼痛

13.服用过量

13.1症状
抗酸蛋白剂（口服干燥，出现，心动过速等）的药理作用，β-_刺激剂的药物作用（心律失常，心律失常，震颤和震颤），有可能具有诸如Hepsache，Headache，Headache，Headache，Headache，Headache，Headache，Heallthmic，tremor和Tremor的药物。可以表达肌肉痉挛等）和肾上腺皮质功能抑制。此外，当氟噻嗪Franchalboxylate（800.100μg）每天被吸入800.100μg并给予外国健康的成年人7天，或每天500和100μg的Umekrygian Dumb / Vanto Triphenyl actate，当给药时，QT间隔延伸。 ,

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

14.1.1吸入之前
1. （1）将用法手册提供给患者，并充分说明如何使用它。
2. （2）由于该药物被包裹在铝中以进行水分防水，并指示在使用开始之前打开铝制包装。
14.1.2吸气时
该药物仅用于吸入和给药（即使服用也没有影响）。
吸入后14.1.3
吸入这种药物后，教患者进行弓步（以防止口腔咽或嘶哑）。但是，对于难以漱口的患者，教口腔而不是吞咽的患者。

16.药代动力学

16.1血液浓度

16.1.1施用FF / UMEC / VI组成剂时血液浓度

（1）健康成人（单一给药）

43例Fluica -Zone Franchalboxylate，umecryginium，Vantelor Triphenyl乙酸（^以下简称FF / UMEC / VI）400例400例中的43名健康成年人400、250、100μg，血浆FF，umec和UMEC和UMEC和UMEC。）。

表1 1当FF / UMEC / VI 400 /250 /100μgFF / UMEC / VI 400 /250 /100μg时，血浆FF，UMEC和VI中的药物
几何平均值（95％置信区间），43个病例注1）医疗（范围）注2）AUC _0-T ：AUC从0小时到最终测量
测量药物	cmax（pg/ml）	tmax（h）^注1）	AUC _0-T （pg/h/ml）^注2）
ff	81.1 （72.2，91.1）	0.25 （0.05-2.00）	607 （525，702）
UMEC	539 （443，657）	0.08 （0.05-0.12）	323 （282，369）
vi	638 （580，701）	0.12 （0.08-0.17）	488 （449，531）

（2） *患有支气管哮喘的患者（重复给药）

当FF / UMEC / VI 100 /62.5μg或200、62.5、25μg（母体药物分析）（母体药物分析）（母体药物分析）中，暴露的估计暴露价值（母体药物分析）（母体药物分析）（哮喘患者）。

表2当FF，UMEC和VI的暴露时，FF，UMEC和VI在支气管哮喘患者中恢复活力（通过集体药物分析估计值）
测量药物	病人	示例数	cmax （pg/ml）	AUC _0-τ （pg/h/ml）^注1）
FF / UMEC / VI100/62.5μg
ff	日本人	36	14.3（13.0，15.7）	224（204，246）
ff	外国人	272	14.1（13.5，14.8）	225（213，237）
UMEC	日本人	36	41.8（36.9，47.3）	379（339，424）
UMEC	外国人	272	34.8（33.1，36.7）	360（345，375）
vi	日本人	36	150（140，162）	229（202，259）
vi	外国人	272	56.2（53.7，58.7）	271（253，290）
FF / UMEC / VI 200 /62.5μg
ff	日本人	38	34.4（30.9，38.2）	563（492，643）
ff	外国人	290	30.2（28.5，31.9）	496（464，531）
UMEC	日本人	38	45.8（40.1，52.3）	410（376，448）
UMEC	外国人	288	35.3（33.0，37.8）	357（342，374）
vi	日本人	38	149（145，154）	美国日本医生 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Gregory Aaen MD 经验：11-20年 Gregory Aaen MD 经验：11-20年 Gregory Aaen MD 经验：11-20年 Brian Aalbers DO 经验：11-20年中山秀章教授经验：21年以上村田朗经验：21年以上山内広平经验：21年以上吉井文均东海大学名誉教授经验：21年以上落雅美经验：21年以上临床试验左乙拉西坦缓释片（0.75g）人体生物等效性研究加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究评估Cenobamate添加治疗癫痫部分性发作受试者疗效与安全性的随机、双盲研究卡马西平缓释片在健康成年男性和女性饱腹条件下的生物等效性卡马西平缓释片在健康成年男性和女性空腹条件下的生物等效性评价拉考沙胺片的生物等效性试验布立西坦片单臂III期临床试验评价布立西坦联合治疗在有或无继发全面性发作的部分性癫痫发作受试者中的有效性和安全性健康受试者体内评估cenobamate的药代动力学和安全性的I期研究布立西坦片人体生物等效性研究本站数据来源： usnews.com 日本厚生劳动省日本医疗护理信息局相关查询：就医指南药品问答最新医生信息: Jaclyn Levan Stacy Lee Kendrick Lopez Raul Martinez Jesus Matos Amar Sunkari Scott Thomas Casey Taber Abram Trevino Fernando Valdez 最新医院信息: 石塚外科・整形外科医院京丹後市立弥栄医院天理よろづ相談所医院白川分院姫路赤十字医院三重中央医療中心聖バルナバ医院北淡路医院大西脳神経外科医院伊月医院国吉医院胃癌脑积水尤因肉瘤视神经脊髓炎结节性硬化症骨髓抑制绿色瘤弥散性血管内凝血妊娠合并再生障碍性贫血小儿自身免疫性淋巴细胞增生综合征婴儿期短暂性低丙球蛋白血症肠系膜恶性淋巴瘤高嗜酸性粒细胞综合征颈淋巴结炎小肠恶性淋巴瘤癌肿性关节炎 CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤端坐呼吸儿童松果体区肿瘤恶性小汗腺汗孔瘤肺肉瘤样癌肺未分化癌肺腺癌肺腺鳞癌骨外软骨肉瘤骨血管肉瘤颌骨癌颌面部淋巴管瘤间充质软骨肉瘤颈部淋巴瘤脊柱原发性肿瘤阑尾肿瘤淋巴管瘤鳞状牙源性瘤卵巢黏液性肿瘤卵巢硬化性间质瘤颅后窝室管膜瘤颅内畸胎瘤脉络膜黑色素瘤脑室内脑膜瘤黏液表皮样癌黏液纤维肉瘤黏液性腺癌 NK/T细胞淋巴瘤平滑肌瘤平滑肌肉瘤浅表脂肪瘤样痣前列腺肉瘤 @ 2019 京ICP备19025513号-1