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出境医 / 海外药品 / furtiform 50 Aerzol 56吸入 / Furtiform 50 Aerzol 120

furtiform 50 Aerzol 56吸入 / Furtiform 50 Aerzol 120

2013年11月
  1. 5.1 *向患者,父母或合适的人提出以下预防措施。
    该药物不应用于急性癫痫发作,因为它不是迅速降低表达癫痫发作的药物。
  2. 5.2在服用该药物之前,请保持患者的哮喘症状相对稳定。特别是,当哮喘癫痫发作或哮喘快速恶化时,不得在原则上使用该药物。

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启发记录号

2290802G1023_1_09

公司代码

230109

创建或修订年

**修订于2021年11月(第四版)
*于2020年6月修订

日本标准产品分类编号

87229

医学分类名称

哮喘治疗组成剂

批准,等等

furtiform 50 Aerzol 56吸入

销售名称代码

YJ代码

2290802G1023

销售名称英语符号

扁平状气溶胶

销售名称Hiragana

furutefu muzoru

批准号,等等。

批准编号

22500AMX01797000

销售日期

2013年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

24个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

furtiform 50 Aerizol 120吸入

销售名称代码

YJ代码

2290802G3026

销售名称英语符号

扁平状气溶胶

销售名称Hiragana

furutefu muzoru

批准号,等等。

批准编号

22500AMX01799000

销售日期

2014年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

24个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

furtiform 125 Aerzol 56吸入

销售名称代码

YJ代码

2290802G2020

销售名称英语符号

扁平状气溶胶

销售名称Hiragana

furutefu muzoru

批准号,等等。

批准编号

22500AMX01798000

销售日期

2013年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

24个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

furtiform 125 Aerzol 120吸入

销售名称代码

YJ代码

2290802G4022

销售名称英语符号

扁平状气溶胶

销售名称Hiragana

furutefu muzoru

批准号,等等。

批准编号

22500AMX01800000

销售日期

2014年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

24个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Furchikazon opionic Aate / Hormorolol Fumaalate氢气吸盘

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1不存在感染性疾病和深入的心理瘤患者[类固醇的作用可能加剧症状。这是给出的
  2. 2.2该成分过敏史的患者
  3. 2.3患者正在施用DeSmo pictmine actacine actimophic Water水合(由男性高粒子引起的夜间尿液分析)

3.组成 /特性

3.1组成

furtiform 50 Aerzol 56吸入

有效成分furuchikazon丙酸酸酯
1个喷雾量 *在50μg中
激素磷酸果实水合物
1个喷雾量 *5μg
添加剂铬酸钠,无水乙醇,1,1,1,1,2,3,3,3- huptor Oro丙烷

furtiform 50 Aerizol 120吸入

有效成分furuchikazon丙酸酸酯
1个喷雾量 *在50μg中
激素磷酸果实水合物
1个喷雾量 *5μg
添加剂铬酸钠,无水乙醇,1,1,1,1,2,3,3,3- huptor Oro丙烷

furtiform 125 Aerzol 56吸入

有效成分furuchikazon丙酸酸酯
1喷雾量 *125μg
激素磷酸果实水合物
1个喷雾量 *5μg
添加剂铬酸钠,无水乙醇,1,1,1,1,2,3,3,3- huptor Oro丙烷

furtiform 125 Aerzol 120吸入

有效成分furuchikazon丙酸酸酯
1喷雾量 *125μg
激素磷酸果实水合物
1个喷雾量 *5μg
添加剂铬酸钠,无水乙醇,1,1,1,1,2,3,3,3- huptor Oro丙烷
*:由于容器中的称重量

3.2准备属性

furtiform 50 Aerzol 56吸入

购买形状和财产它是一种吸入的偶氮剂,在时间的时间内喷洒了一定量的化学溶液。

furtiform 50 Aerizol 120吸入

购买形状和财产它是一种吸入的偶氮剂,在时间的时间内喷洒了一定量的化学溶液。

furtiform 125 Aerzol 56吸入

购买形状和财产它是一种吸入的偶氮剂,在时间的时间内喷洒了一定量的化学溶液。

furtiform 125 Aerzol 120吸入

购买形状和财产它是一种吸入的偶氮剂,在时间的时间内喷洒了一定量的化学溶液。

4.功效或效果

支气管哮喘(当吸入类固醇和长期工作类型时,需要吸入β2刺激)

5.与效果有关的预防措施

  1. 5.1 *向患者,父母或合适的人提出以下预防措施。
    该药物不应用于急性癫痫发作,因为它不是迅速降低表达癫痫发作的药物。
  2. 5.2在服用该药物之前,请保持患者的哮喘症状相对稳定。特别是,当哮喘癫痫发作或哮喘快速恶化时,不得在原则上使用该药物。

6.用法和剂量

*成人通常吸气50μg和5μg氢氢氢氢氢丙酸(5μg作为氟替克Zon丙酸)用于成人。
根据症状的不同,每天吸入2至4次,每天吸入2至4次,每天吸入2至4次,每天两次吸入术前牙(125μg作为丙酸酯和5μg)。

*儿童通常吸气50μg(丙酸酯50μg -cazon -cazon和5μg作为儿童的pruchi -cazon丙酸的水合水合物)。

7.与使用和剂量有关的预防措施

如果症状是分解的,则应服用最低治疗所需的剂量,并将切换到吸入类固醇被认为是必要的。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1这种药物不是一种迅速减少已经发生的支气管哮喘发作的药物,因此每天定期使用它。
  2. 8.2如果这种药物继续过多使用,则可以这样做,以便引起心律不齐或在某些情况下引起心脏骤停。另外,让患者了解过度使用的危险,并注意不要超越使用和剂量使用它。
  3. 8.3请注意患者使用其他适当的药物,例如短期操作 - 吸入β-刺激剂,用于在该药物的给药期间表达的急性攻击。此外,如果使用的药物量或作用不足,则可能是哮喘管理不足,因此请尽快咨询医疗机构并治疗医生。请注意患者寻求。在这种状态下,患者的生命可能会受到威胁,因此请考虑根据患者的症状加强类固醇治疗(将其更高剂量更改为该药物的剂量)。
  4. 8.4如果伴有感染的哮喘症状,请考虑加强类固醇治疗并治疗传染病。
  5. 8.5如果您突然停止服用这种药物,哮喘可能会迅速恶化,因此,如果您想停止给药,请逐渐减少量,同时观察患者的哮喘症状。
  6. 8.6尽管不太可能是全身性类固醇剂,但它的可能性较小,但是吸入类固醇的给药(库欣综合征,类似库欣的症状,肾上腺皮质功能抑制,儿童生长延迟,骨密度降低,白内障,青光眼,青光眼,青光眼,青光眼瘤,青光眼。特别是,在大剂量的情况下,应进行定期检查,并采取适当的措施,例如逐渐减轻体重,同时观察患者的哮喘症状在系统性影响的情况下。
  7. 8.7吸入后症状的稳定性后,全身类固醇的体重减轻应逐渐进行。为了减肥,它应该等于一般类固醇的减肥方法。
  8. 8.8在施用了含这种药物的吸入类固醇后,可能会出现潜在的潜在潜在疾病的嗜酸性多聚肌炎粒细胞性嗜酸性多增生。这种症状通常用全身类固醇的体重减轻和戒断表达,并且与该药物没有直接的因果关系。在该药物的给药期间,它会改变嗜酸性粒细胞的数量和其他嗜酸性多边管stanitis颗粒状的症状(例如麻木,发烧,关节疼痛,肺部浸润等)。请小心。
  9. 8.9随着全身类固醇的体重减轻以及全身类固醇的戒断,例如鼻炎,湿疹,荨麻疹,头晕,pal症,不适和结膜炎等。
  10. 8.10该药物必须根据患者的哮喘症状选择最佳剂量,因此必须在管理期间定期检查患者。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1结核病患者

    类固醇的作用可能会使症状恶化。

  2. 9.1.2传染病患者(不包括没有有效抗菌剂的传染病和富含富含抗细菌的疾病)

    类固醇的作用可能会使症状恶化。

  3. 9.1.3甲状腺功能亢进的患者

    有增强甲状腺激素分泌的风险。

  4. 9.1.4高血压患者

    它可能会增加血压。

  5. 9.1.5心脏病患者

    β1动作可能会加剧症状。

  6. 9.1.6糖尿病患者

    糖原分解和类固醇可能加剧症状。

  7. 9.1.7低钾血症患者

    激活Na + /K + ATPase并将细胞外钾移入细胞可能会导致低钾血症加剧。

  8. 9.1.8支气管粘液分泌显着分泌的患者

    为了确保该药物在肺中的作用,请使用其他药物,直到吸入该药物之前的分泌在一定程度上减少。

  9. 9.1.9接受长期或大规模全身类固醇治疗的患者

    在全身类固醇的体重减轻期间进行肾上腺皮质功能测试,并注意侵袭创伤,手术,严重感染等。如有必要,请暂时增加全身性类固醇。可以想象这些患者患有肾上腺皮质功能障碍。

  10. 9.1.10低氧血症患者

    希望监测血清钾水平。低氧血症可以增加降低血清钾水平对心律的影响。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝功能障碍的患者

    该药物的两种成分,氟替卡森丙酸的作用和激素醇都在肝脏中代谢,因此血液浓度上升。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。当对胎儿的生长和胎儿的上三重识别时,当吸入并施用1.6μg/kg/kg或更多的兔时,荷尔蒙托酸的水合液压水合物是雄性水合酸。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。在大鼠中,据报道向Dyrus迁移到氟替卡Zon丙酸酯和激素酚。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1 *在长时间内施用时,对高度的高度进行了足够的观察。另外,使用时,请提供正确的用法。尽管不太可能将其与普通类固醇剂进行比较,但可能会导致大量吸入类固醇的生长延迟,尤其是长时间的。对于儿童,日本没有超过24周的临床试验。
  2. 9.7.2 *未针对5岁以下的低出生体重儿童,新生儿,婴儿或婴儿进行临床试验。

9.8老年人

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常,生理功能正在下降。

10.互动

  • 丙酸酯丙酸酯主要在肝脏Chrome P-450 3A4(CYP3A4)中代谢。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 乙酸酯水合
    • Minirin融化(男人晚上夜间尿液)

可能发生低钠血症。

机制是未知的。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 具有抑制作用的CYP3A4药物
    • 利托纳比尔等

由于皮质类固醇的整个身体给药可能会出现类似的症状。
尤其是,据报道,litonavir和全鸡蛋酸的组合抑制了库欣综合征和肾上腺皮质功能。

CYP3A4代谢的阻碍可能会增加全胸丙酸酯的血液浓度。

  • 儿茶酚胺
    • 肾上腺素
    • 异丙肾上腺素,等

由于心律不齐可能导致心脏骤停,因此可以注意副作用的表达,如果发现异常,请采取适当的措施,例如减轻体重或停止给药。

结合使用,肾上腺素的手术神经刺激增加。
因此,可能发生心律不齐。

  • kisanthin衍生物
    • theophilin
    • 氨基芬,等。

由于低钾血症导致心律不齐。希望执行具有血清钾水平的监测器。

随着肾上腺素手术神经刺激的增加,kisanthin衍生物可能会增加血清钾水平的降低。

  • 类固醇
    • 泼尼松龙
    • 苯丙胺,等等。

由于低钾血症导致心律不齐。希望执行具有血清钾水平的监测器。

类固醇和利尿剂在尿管中具有钾的促进作用,这可能会增加血清钾水平的降低。

  • 利尿剂
    • 盆栽,等等。

由于低钾血症导致心律不齐。希望执行具有血清钾水平的监测器。

类固醇和利尿剂在尿管中具有钾的促进作用,这可能会增加血清钾水平的降低。

  • β-覆盖剂
    • Athenolol,等等

可以降低激素的作用。

兼容竞争β受体。

  • QT已知可以扩展间隔的药物
    • 抗心律失常剂
    • 唱歌 - 环抗抑郁药,等。

QT间隔可能会扩大,诸如心室心律不齐之类的风险可能会增加。

两者都可以扩展QT间隔。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1休克,过敏反应(都经常未知)

    可能会出现冲击,过敏反应(呼吸困难,支气管痉挛,全身FLEN,血管水肿,荨麻疹等)。

  2. 11.1.2严重的血清钾较低(频率未知)

    对于严重哮喘的患者,黄褐素衍生物,类固醇和利尿剂可能会增强,这应该特别重要。 , , ,

  3. 11.1.3肺炎(0.42%)

11.2其他副作用

5%或更多

少1-5%

小于1%

未知频率

口腔
呼吸器官

嘶哑

口腔和呼吸道感染,口腔和喉症状(疼痛,不适),哮喘,口腔炎

口腔干燥

咳嗽,味道异常

**消化

**滥用

心血管

心律不齐,pal

心电图异常,高血压

增加γ-GTP,增加ALT,增加血液中的胆红素

精神科

转移,头晕

高敏性

皮疹 /荨麻疹

其他的

CK增加

血型结石醇减少,白细胞数量,不适,肌肉痉挛,胸部不适

13.服用过量

  1. 13.1症状

    激素 - 发电酸氢氢的过期可以表达β-刺激剂的药理作用的全身作用,例如pal,速度,心律失常,心律不齐,震颤,头痛和肌肉痉挛。严重的症状可能包括血压降低,代谢性酸中毒,低钾血症,高血糖,心律不齐或心脏到达。
    氟替卡森丙酸酯的过量(超过正常使用的量,超过剂量等)可能具有全身性能的全身作用,例如抑制肾上腺皮质功能。在抑制肾上腺皮质功能的患者中,急性肾上腺皮质功能障碍可能会在创伤,手术,感染和这种药物的快速体重减轻期间出现。 ,

  2. 13.2行动

    用药过量后减少该药物的量时,应在管理患者时逐渐进行。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

  1. 14.1.1吸入之前
    1. (1)对该药物给药中吸入器的操作方法,吸力法等的充分说明。
    2. (2)希望使用垫片(吸入助手)来对那些难以同步的烟雾剂喷涂和吸入的患者。
  2. 14.1.2吸气时

    摇动,然后使用它。

  3. 吸入后14.1.3

    为了预防口服念珠菌或嘶哑的声音,请教患者吸入后执行弓步。但是,对于难以漱口的患者,教口腔而不是吞咽。

  4. 14.1.4存储
    1. (1)请勿从适配器上卸下内部铝制容器。
    2. (2)为了避免喷雾堵塞,每周用干布或薄纸至少擦拭适配器的外部和内部的内部和内部,并保持清洁。
    3. (3)铝制容器永远不会被弄湿(可能会导致喷涂单击)。

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1健康成年人的单一管理

    12例健康的成年男孩中的每一个,每一个全部 - 完整的曝气中的每一个1次(全查zon丙酸100μg/激素富马酸酸酯水合物10μg)或完全 - 形式的125 Aerzol 1次(500μg/エμg/エμg/エμg/エμg/エμg/エμg。カカカ酸回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回c max)迅速(c max )。1

    图1吸入和给药后,furchikazon opionic Aate/Hormorolol富马酸盐水,血浆全chazon丙酸浓度(n = 12平均±标准偏差#:n = 11 ##:n = 9)
    图2吸入后富尔奇卡森利用AATE/HOROLOLOL FUMARATE氢酸盐(n = 12平均±标准偏差#:n = 11 ##:n = 10)
    表1表1单次吸入和给药后Furuchi Cazon丙酸的药代动力学表

    组件名称

    完成(μg)

    c最大

    (pg/ml)

    t max

    (HR)

    AUC 0-12

    (pg/hr/ml)

    T 1/2
    (HR)

    Furtiform 50 Aerzol 1 Time 2吸入

    100埃斯特丙酸

    21.3
    ±5.68

    0.0833

    (0.0833,
    0.250)

    92.0
    ±40.4

    7.43
    ±2.80

    激素磷酸果实水合物10

    8.43
    ±4.13

    0.125

    (0.0833,
    0.167)

    23.9
    ±7.68

    4.63
    ±2.39

    furtiform 125气唑1时4吸入

    500 Esster furuchikazon popionic Acid

    70.9
    ±19.5

    0.0833

    (0.0833,
    0.500)

    395
    ±155

    8.29
    ±1.79

    激素磷酸水合物20

    26.3
    ±15.9

    0.0833

    (0.0833,
    0.167)

    64.4
    ±26.5

    4.54
    ±1.08

    (n = 12平均±标准偏差,t最大为中值(最小值,最大值))

  2. 16.1.2重复给健康的成年人

    12例健康的成年男孩中的每一个,每一个全部 - 完整的曝气中的每一个1次(全查zon丙酸100μg/激素富马酸酸酯水合物10μg)或完全 - 形式的125 Aerzol 1次(500μg/エμg/エμg/エμg/エμg/エμg/エμg。カカカ酸回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回回两到三次。
    7天的重复给药全丙酸酯和激素C MAX和AUC 0-12的剂量比例增加了,半衰期约为15小时和约10小时,分别为1)

    表2每天每天2次,重复吮吸和给药后7天7天,pruchicazon丙酸丙酸的作用

    组件名称

    1次(μg)

    c最大

    (pg/ml)

    t max

    (HR)

    AUC 0-12

    (pg/hr/ml)

    T 1/2

    (HR)

    Furtiform 50 Aerzol 1 Time 2吸入

    100埃斯特丙酸