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气体控制片40mg /气粪片80mg /气体控制散布10% / 2%的气体孔。jazh-CN

1965年6月
  • 胃肠道中气体引起的腹部症状的改善
  • 胃镜检查过程中胃泡沫粘液的去除
  • 消除腹部X射线检查期间的肠气

气体控制片40mg /气粪片80mg /气体控制散布10% / 2%的气体孔。

启发记录号

2318001B1037_1_03

公司代码

230034

创建或修订年

2023年3月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872318

医学分类名称

消化道中的气体灭绝剂
胃泡沫去除

批准,等等

气体控制片40mg

销售名称代码

YJ代码

2318001F1063

销售名称英语符号

Gascon片40mg

销售名称Hiragana

Gasukonjo 40mg

批准号,等等。

批准编号

13900AZZ05494000

销售日期

1965年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

气体控制片80mg

销售名称代码

YJ代码

2318001F3023

销售名称英语符号

Gascon片80mg

销售名称Hiragana

Gasukonjo 80mg

批准号,等等。

批准编号

15900AMZ00011000

销售日期

1984年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

10%散布的燃气邮票

销售名称代码

YJ代码

2318001B1037

销售名称英语符号

Gascon粉末10%

销售名称Hiragana

Gasukon 10%

批准号,等等。

批准编号

21900AMX00025000

销售日期

1962年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

2%的内部加油孔

销售名称代码

YJ代码

2318001Q1080

销售名称英语符号

Gascon Drop口服液体2%

销售名称Hiragana

Eki的2%

批准号,等等。

批准编号

21900AMX00013000

销售日期

1962年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

Dimethicon的准备

3.组成 /特性

3.1组成

气体控制片40mg

有效成分二甲基聚chiloxan 40毫克1片
添加剂晶体纤维素,水力部位,镁铝酸铝酸,甲麦甲烷,多氧糖80,硬化油,绝对氢气酸

气体控制片80mg

有效成分1片中的二甲基聚chiloxan 80mg
添加剂晶体纤维素,水交部位,铝酸镁,白糖,卡梅尔硫糖,多醇糖80,溶质脂肪酸酯,硬化油,无水漫画酸。

10%散布的燃气邮票

有效成分1G吉米甲基policilloxan 100mg
添加剂乳糖水合物,镁铝酸,甲基纤维素,多醇甲酸80,无水讽刺漫画酸

2%的内部加油孔

有效成分1ml二甲基多利牛20mg
添加剂polisolbate 80,山梨糖酸脂肪酸酯,卡梅洛斯natrium,水热酸,乙醇,palooxy介导的乙基,羟基羟基甲醇,糖精钠水合物,香水,甘油,甘油,甘油

3.2准备属性

气体控制片40mg

药物原始平板电脑
语气白色的
外形表面
后退
尺寸直径8.6毫米
厚度约4.15mm
大量的约220mg
识别代码

气体控制片80mg

药物原始平板电脑
语气白色的
外形表面
后退
尺寸直径10.1mm
厚度约4.9毫米
大量的约370mg
识别代码

10%散布的燃气邮票

药物
语气白色粉末

2%的内部加油孔

药物乳液
语气多云的液体

4.功效或效果

  • 胃肠道中气体引起的腹部症状的改善
  • 胃镜检查过程中胃泡沫粘液的去除
  • 消除腹部X射线检查期间的肠气

6.用法和剂量

  • <用于改善胃肠道气体引起的腹部症状>

    作为二甲基聚氧烷,通常在饭后或两餐之间口服120至240毫克的成年人。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

  • <用于在胃镜检查过程中去除胃泡沫粘液>

    测试前15-40分钟,作为二甲基聚氧烷,正常成年40-80 mg的口服用约10 mL的水施用。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

  • <用于在腹部X射线检查期间去除肠气

    从测试开始前的3-4天,作为二甲基聚氧烷,通常成年人通常在饭后或两餐之间口服120至240 mg。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

0.1至5%

小于0.1%

消化器官

松散的凳子,胃不适,腹泻,腹痛

呕吐,恶心,厌食,胃压

其他的

头痛

注意)表达的频率包括重新评估结果。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

  • <lock>
    • 14.1.1 PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。
  • <in -drop in -dust液体>
    • 14.1.2摇晃后使用。

16.药代动力学

16.2吸收

如果将二甲基多酰基氧基口服用于Wistar雄性大鼠,则在血液1中未检测到。

16.3分布

如果将二甲基聚氧氧棒口服给Wistar雄性大鼠,则在给药1至3小时后,仅在肝脏中1至3小时才能在血液和其他器官中检测到它

16.4代谢

当考虑大鼠粪便中的代谢时,它包含在粪便中是二甲基多氧糖糖本身,并且在不变的1中排出。

16.5排泄

如果将二甲基聚糖口口服给Wistar雄性大鼠,则胃和小肠的通过,二甲基多酰氧糖的通过立即,在给药后6小时内约50%,在12至24小时内约90%。 。它没有从尿液中检测到,几乎全部在粪便1中排出)

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  • <改善胃肠道气体引起的腹部症状>
    1. 17.1.1国内比较临床试验

      对于无限期投诉的患者,例如腹腔腹胀,外交多酰利反誉片剂240 mg/天(每天80 mg 3次),57例患者和58例双重盲进行比较测试,并完成了安慰剂管理组。由于评估了5阶段分类的5阶段分类的总体改进,货币改善,中等改善,轻度改善,不完整和恶化的5阶段分类,修改率是1周后的,占46.3%安慰剂的二甲基抛光剂组。该组为19.6%,在管理后两周,50.0%的二甲基聚乙酰基组和33.3%的安慰剂组,并且在管理后一周的改善率显着高于安慰剂团体。安慰剂组(2/58)的副作用为1.8%(1/57)和3.5%(2/58)。公认的副作用是一个腹泻2)

  • <在胃镜检查过程中去除胃泡沫粘液>
    1. 17.1.2国内比较临床试验
    • (1)对具有100例捐赠的多甲虫2 mL(10 mL水的尖端)和100例非分配组的胃置摄像机患者进行了比较测试。结果,与非管理组相比,管理组认识到明显的浮动效应。服用胃泡沫粘液后30至40分钟出现了显着效果。关于预防透镜粘液粘附,服用后30到40分钟是最有效的,并且随着时间的推移效果降低。没有发现副作用3)
    • (2)对100例胃镜进行的患者进行了比较测试,100例非管理组和100个非管理组的患者对2毫升(40 mg二甲基聚乙烷)进行了比较。非管理组的数量为48%,占管理组的97%,几乎没有胃中的气泡粘液中断。晶状体表面几乎没有粘液附着的事实是管理组的92%,而非管理组的56%。没有发现副作用4)
    • (3)对有126例二甲基聚乙氧化甲氧化二氧化碳片和597例非管理组的胃摄影摄影患者进行了比较测试。胃中的非糖症数量为85.7%,而非管理组为46.2%。晶状体表面上的粘液附着率为占用组的5.6 %,而非管理组为14.5%。
  • <在腹部X射线检查期间去除肠气>
    1. 17.1.3国内比较临床试验
    • (1)对63例胃X射线测试的患者进行了比较检查)。救济的良好之比为仰卧雕像中非管理组的38.3%,并且占行政组的57.1%的认可。在60.3%的孤独雕像中,有45.0%的非管理组之间没有显着差异。在这两个雕像中,与非管理组6相比,这两个雕像均有显着差异。
    • (2)对于口服胆囊的患者,对26例二甲基聚氧甲氧甲氟糖片240 mg 1的26例和甲基多氧氧甲片320 mg/day进行了比较测试。从气泡数量减少肠气泡的病例百分比和一个时间组的大小的变化为0%,而三天给药组中的57.1%。 3天的管理组之一为61.6%,而三天管理组中的82.8%。没有发现副作用7)

      1 )在检查前3至4天,在腹部X射线检查期间去除肠气的批准和剂量是“二甲基聚xiloxan,每天120-240 mg正常成年人。饭后或两餐之间三次。根据年龄和症状,适当地增加和减少。”

18.医疗药物

18.1动作机制

通过减少小气泡的表面张力并将其结合到一个游离气体(体外8 ,可以通过爆发来具有痕量和强大的蓬松作用。8。

18.2电视

在人工肠道液和泡沫中添加月桂洛氏菌苏打水后,由于添加了二甲基多氧氧糖(体外 ,观察到了泡沫效应。

18.3胃内部泡沫粘液去除动作

据报道,Akage猴子表面上的扫描型静电镜用胃壁(体外)9(体外去除粘液。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

Dimeticone(Jan)

化学名称

二甲基硅氧烷

分子

Ch 3 [(Ch 32 Sio] N Si(CH 33

特点

该产品是一种无色且清晰的粘性液体。该产物与二乙醚,己烷或四氧化物混合。该产品几乎不会在水或乙醇中融化(95)。

化学结构

22.包装

  • <气体控制片40mg >

    100片[10片(PTP)X 10],1000片[10片(PTP)X 100],1000片[铝制薄荷袋,玫瑰]

  • <气体控制片80mg >

    100片[10片(PTP)X 10],1000片[10片(PTP)X 100],1000片[铝制薄荷袋,玫瑰]

  • < 10%的气体控制>

    100克[铝制层袋,玫瑰]

    1kg [铝制层袋,玫瑰]

  • < -house解决方案中的2%的气体孔>

    300ml [聚乙烯瓶]

23.主要文献

1)Tsuno Arisaka:基本和临床。 1975; 9(3):447-451 [参考号] [19424]

2)Genichiro Koguchi等:临床和研究。 1973; 50(9):2778-2789 [参考号] [00397]

3)Tatsuzo Kasugai等:医疗和新药。 1975; 12(4):1095-1100 [参考号] [00399]

4)Osawa Kiyoshi等:医疗和新药。 1975; 12(4):1101-1102 [参考号] [00400]

5)Yonejima Sakusaburo等:诊断和治疗。 1962; 50(12):2177-2179 [参考号] [00402]

6)IWAO UEDA等:东京医科大学杂志。 1964; 22(1-2):121-129 [参考号] [00403]

7)Tatsuya Yoshikawa等:医疗和新药。 1975; 12(8):1813-1817 [参考号] [00408]

8)在 - 房屋材料中:硅胶(二甲基聚氧烷)触发效果[参考号] [21613]

9)Kenichi Kenichi等:日本胃肠病学会杂志。 1971; 68(9):907-922 [参考号] [00391]

24.文学要求和询问

Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询中心

3-3 Koishikawa,Bunkyo-ku,东京112-0002

免费拨号:0120-007-622

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd。

松本城19-48