钼酸铵注射液

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无菌，非致癌的

微量元素添加剂

稀释后静脉使用

仅接收

钼酸铵注射液说明

USP钼酸铵注射液是一种无菌，无热原的溶液，可用作全肠外营养（TPN）溶液的添加剂。每毫升包含四水合钼酸铵（NH 4 ） 6 MO 7 O 24 •4H 2 O，46 mcg和注射用水qs每毫升提供25 mcg钼。可能已经添加了氢氧化铵和/或盐酸来调节pH。

钼酸铵注射液-临床药理学

钼是黄嘌呤氧化酶，亚硫酸盐氧化酶和醛氧化酶的组成部分。在其他反应中，黄嘌呤氧化酶催化黄嘌呤和次黄嘌呤转化为尿酸。亚硫酸盐氧化酶将亚硫酸盐转化为硫酸盐；醛氧化酶可将多种有害有机分子（例如醛类转化为酸）解毒。

在人类中，已有文献报道了由于TPN的长期支持而导致的钼缺乏症。虚弱综合征包括心动过速，呼吸急促，头痛，夜盲，恶心，呕吐，中枢性肉瘤，最终出现全身性水肿，嗜睡，迷失方向和昏迷。与该综合征相关的生化变化是：高蛋氨酸血症，低尿酸血症，尿酸尿症，无机硫酸盐的尿排泄低和硫代硫酸盐的尿排泄升高。已经报道了用钼补充TPN溶液可以减轻症状并使生化异常正常化。

在动物中，实验性地用钨酸盐产生了饮食诱导的钼缺乏症。缺乏症状的特征是体重增加减少，食物消耗和预期寿命降低以及瘤胃中微生物过程紊乱。在低钼牧场放牧的绵羊中有肾脏黄嘌呤结石的报道。

钼的组织存储量随摄入量的不同而变化，并且受饮食中铜和硫酸盐含量的影响。在肝，肾和肾上腺皮质中观察到一致的水平。

钼主要通过肾脏排泄。也会通过胆汁排泄。

钼酸铵注射剂的适应症和用法

USP钼酸铵注射液可作为TPN溶液的补充剂使用。在TPN溶液中施用钼有助于防止内源性存储耗尽和随后的缺乏症状。

禁忌症

1. 钼酸铵注射液，USP不能通过直接注射到外周静脉中而直接稀释，因为有输注静脉炎的潜力。
2. 铜缺乏的患者不应给予未补充铜的USP钼酸铵注射液。

警告事项

1. 据报道钼可促进组织铜的动员，并增加人和动物体内铜的尿排泄。因此，过量的钼会导致铜缺乏。在TPN溶液中接受钼补充剂的患者中，铜的代谢应经常检查。
2. 在TPN溶液中接受钼补充剂的患者应经常进行嘌呤和硫的代谢过程。
3. USP钼酸铵注射剂是一种低渗溶液，应仅以混合物形式给药。

本产品包含可能有毒的铝。如果肾功能受损，长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产儿特别危险，因为他们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。

研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

预防措施

由于钼会从尿液和胆汁中排出，因此可能需要调整，减少或省去肾功能不全和胆管阻塞的钼补充剂。

据报道，钼的代谢与铜，硫酸根离子，钨，蛋氨酸和半胱氨酸成反比。

怀孕

怀孕类别C

尚未使用USP钼酸铵注射液进行动物繁殖研究。还不知道钼酸铵注射液USP在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将钼酸铵注射液USP给予孕妇。据报道，钼可以穿过胎盘。在牛奶和羊奶中也发现了钼。

不良反应

USP钼酸铵注射液中的钼含量很小，在推荐的剂量水平下不太可能出现毒性症状。

过量

在人类中，食用含钼土壤中生长的食物（估计每天可提供10至15毫克的钼）与痛风样综合症有关，血液中的钼，尿酸和黄嘌呤氧化酶水平升高。

在动物中，据报道，在含钼草场上放牧的牛会发展成钼病，称为“ teart”或“ peat scours”。该病的特征是腹泻，骨骼畸形，生长衰竭，脱发和贫血。除了腹泻外，实验性地在高饮食钼摄入量的大鼠，鸡和绵羊中诱发了腹泻。

目前尚无有关治疗人类钼病的信息。在动物中，据报道，用铜，硫酸根离子和钨进行处理可增强钼的排泄，从而对钼病提供保护。据报道，含硫氨基酸蛋氨酸和半胱氨酸对绵羊的钼症病也提供了有限的保护。

钼酸铵注射剂量和给药

USP钼酸铵注射液可提供25 mcg钼/ mL。对于接受TPN代谢稳定的成年人，建议的添加剂量水平是20至120 mcg钼/天。对于儿科患者，附加剂量水平应通过外推法计算。

在成年人中，由于TPN的长期支持而导致的钼缺乏状态，已报告以163 mcg /天的剂量静脉内施用钼作为钼酸铵21天，可以逆转缺乏症状而无毒性。

建议在层流罩下向TPN溶液中无菌添加USP钼酸铵注射液。钼与通常用于TPN的氨基酸/葡萄糖溶液中的电解质和其他微量元素具有物理相容性。建议监测硫和嘌呤的代谢。由于铜和钼相互拮抗，因此在补充TPN钼期间应经常监测血铜水平。

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。

钼酸铵注射液如何供应

USP钼酸铵注射液（钼25 mcg / mL）

NDC 0517-6610-25 10毫升单剂量瓶装，每箱25个

存放在20°至25°C（68°至77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内偏移（请参阅USP控制的室温）。

美国注册有限公司
纽约州雪莉11967

IN6610

1/09版

包装标签，主要显示面板

主要显示面板– 10毫升纸箱

钼酸铵
USP注射

钼250 mcg / 10 mL

（25微克/毫升）

微量元素添加剂

NDC 0517-6610-25

25 x 10 mL单剂量瓶

稀释后用于静脉使用

防腐剂免费

仅接收

每毫升包含：46 mcg钼酸铵（四水合物），注射用水qs
用氢氧化铵和/或盐酸调节pH。无菌，无热原。

警告：丢弃未使用的部分。储存在20°-25°C（68°-77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内偏移（请参阅USP控制的室温）。

使用说明：请参阅包装说明书。

美国
REGENT，INC。

纽约州雪莉11967

11/05版