1994年７月

**抗性乳酸细菌散射10％“ TOWA”

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创建或修订年

** 2017年12月修订（第11版，更改销售名称）

* 2016年6月修订（第10版）

日本标准产品分类编号

872316

医学分类名称

抗性乳酸菌制剂

批准，等等

销售名称

**抗性乳酸细菌散射10％“ TOWA”

销售名称代码

YJ代码

2316002B1061

批准 /许可号码

批准编号

** 22900AMX00617

欧洲商品名称

抗生素耐乳酸菌粉10％“ TOWA”

药品价格标准日期

** 2017年12月

销售日期

1994年7月

到期日期，等等。

保存方法：

水分 - 防水和室温存储

到期日期：

在外部盒子和标签中描述

作品

1G的活性成分

抗性乳酸乳房Bio-4r干粉... 100毫克（含^9个细菌10 ^6-10 ）

添加剂

Ballea shodemin，葡萄蛋白，轻质无水讽刺酸酸，糖精钠水合物，香草素

特点

白色至浅黄色溢出。还有一个1G的包装。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 该药物有超敏反应史的患者 2。 *对牛奶过敏的患者[可能发生过敏反应。这是给出的

功效 /效果

在抗生物学物质和化学疗法，头孢菌素，氨基糖苷，大糖苷，大环内酯类，tetra Cycling，narigics Acid的抗生物学物质和化学疗法期间，由于肠道菌群异常而改善各种症状

用法 /剂量

通常，每天有3克分为3次。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

*过敏反应：过敏反应可能会发生，因此请确保观察它，在出现症状时停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

1.超敏反应

未知频率

皮疹，荨麻疹，冲洗，瘙痒，咳嗽，喘息，呼吸困难

2.消化

未知频率

呕吐

管理孕妇，妇产科妇女等。

仅当孕妇或可能怀孕的妇女被认为超过治疗危险时使用。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

药物

药物测试

（1）※※粪便细菌的比较测试

在雄性小鼠（每组10）中，测试制剂（氨氨苄青霉素的10％和抗性乳酸细菌分散）和标准配方（同时给予氨苄西林和标准配方）以及粪便和骨球菌的电缆。比较了生物-4R细菌的细菌数量。

小鼠粪便中小鼠粪便细菌的数量没有差异，并且被认为是生物学上等效的^1） 。

（2）**细菌消化道的Bio-4R内部分布

在雄性小鼠（每组10）中，比较了散射“ TOA”的10％的抗性乳酸细菌的分布以及标准制剂消化道中的Bio-4R细菌的分布。

在每个测量位点，生物-4R细菌的细菌数量在生物学上等同于两种药物^。

有关活性成分的物理和化学知识

耐药性乳酸细菌是诸如粪肠链球菌BIO-4R等培养物，可对抗生素或化学疗法剂提供抗性。通常，1克1克的生细菌含有1×10 ^7-2 ×10 ^{12 12}片。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品（25°C，3年零3个月）进行了长期保存测试，因此已经确认了原始细菌的外观和数量在标准范围内，并且它是稳定的在正常市场分布下3年^。2） 。

包装

**抗性乳酸细菌散射10％“ towa” ：1g x 1200包

1公斤（玫瑰）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：药物检查

2）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试

文献请求 /产品信息查询

请索取主要文献（包括在房屋材料中）。

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd.学术部DI中心（24小时接待）

2.11，Shimbashi-Cho，Kadoma-Shi，大阪571-8580 Kadoma City，Osaka县

0120-108-932电话06-6900-9108传真06-6908-5797

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制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。

KADOMA -SHI，大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho