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rackby r散落jazh-CN

1994年9月
  • 在抗生物学物质和化学疗法时,由于肠道菌群异常而导致的各种症状的改善:
    • 青霉素,头孢菌素,氨基糖苷,
      大环内酯类,毒素酸

rackby r散落

启发记录号

2316019B1059_1_06

公司代码

270072

创建或修订年

2022年6月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872316

医学分类名称

肠道医学

批准,等等

rackby r散落

销售名称代码

YJ代码

2316019B1059

销售名称英语符号

LACB-R粉

销售名称Hiragana

rakubi -ruru -san

批准号,等等。

批准编号

22100AMX01548

销售日期

1994年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

抗性乳酸菌

3.组成 /特性

3.1组成

rackby r散落

有效成分1G-耐乳酸菌(双歧杆菌生细菌)10mg
添加剂Toomorokoshidenin,乳糖氢化乳糖

3.2准备属性

rackby r散落

特点它是白色至白色的溢出物。有一点甜蜜。

4.功效或效果

  • 在抗生物学物质和化学疗法时,由于肠道菌群异常而导致的各种症状的改善:
    • 青霉素,头孢菌素,氨基糖苷,
      大环内酯类,毒素酸

6.用法和剂量

通常,每天3G的口服3次。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验

    在抗生素治疗期间,该药物对20例腹泻患者进行口服,每天1G,3次和5至27天。结果,观察到排便次数的减少和僵化性的提高,总体改善为70.0%(“改善或更多”的聚集)。未识别副作用1)

18.医疗药物

18.1动作机制

该药物是一种抗性乳酸细菌制剂,即使存在于肠道中,也会生长,并将作用作为肠道细菌施加并表明肠作用。

  1. 18.1.1抗菌抗性

    由于测量该药物对各种抗菌剂的耐药性(预防性抑制:MIC的最小生长),识别出对各种抗菌剂的耐药性2)体外)。

  2. 18.1.2机制和非通信

    抗菌剂使抗菌剂和R质粒不允许(体外)(体外)。已经证实,抗性未传播到其他肠道细菌3)体外,小鼠)。

18.2生物等效测试

  1. 18.2.1对各种抗菌剂的抗性

    该药物和标准制剂的各种抗菌剂(MIC)的电阻(MIC)几乎相同4)体外)。

  2. 18.2.2使用非再见鼠标的比较测试

    由于连续七次连续施用该药物和标准制剂,并用抗生素和一个由人类粪便衍生的细菌库存组成的肠道菌群,回收细菌的数量在粪便5中几乎相同。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

抗性乳酸菌

特点

白色至略带黄色的粉末,没有气味或略微独特的气味。

细菌物种

双歧杆菌长杆

20.处理预防措施

由于该药物是细菌制剂,因此请注意吸收水分。特别是,当这种药物被包裹在包装材料(例如晶状体纸)中并进行介导时,有必要将其放入高度密闭的容器中,并将其保存在低湿度中。

22.包装

玫瑰:500克,1kg(铝制袋)
包装:1克x 1,200数据包(3个数据包x 20×20)

23.主要文献

1)Hiroshi Sakata等。:儿科临床。1994; 47:1396-400。

2)Kiwa Co.,Ltd。in -Company材料:功效基础检查

3)Kowa Co.,Ltd。in -House Document:在迫在眉睫的酶,质粒,耐药性传播中

4)库瓦公司(Kowa Co.

5)奇瓦公司(Kiwa Co.

24.文学要求和询问

Kiwa Co.,Ltd。Kusuri咨询中心

4-14,Nihonbashi Honcho,Chuo-Ku,东京103-8433

电话0120-508-514
03-3279-7587
接待时间9:00-17:00(不包括星期六,星期日,假期,我们的假期)

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Kowa Co.,Ltd。

4-14 Nihonbashi Honcho,Chuo-ku,东京