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Rackby细谷物N / Rackby Lockjazh-CN

1961年7月

由于肠道菌群异常而改善症状

Rackby细谷物N / Rackby Lock

启发记录号

2316014B1030_2_09

公司代码

270072

创建或修订年

2022年6月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872316

医学分类名称

肠道医学

批准,等等

rackby细粒n

销售名称代码

YJ代码

2316014B1030

销售名称英语符号

lac-b颗粒粉n

销售名称Hiragana

Rakubi Biryu Enon

批准号,等等。

批准编号

21700AMX00082

销售日期

1961年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

rackby锁

销售名称代码

YJ代码

2316014F1023

销售名称英语符号

LAC-B平板电脑

销售名称Hiragana

rakubijo

批准号,等等。

批准编号

22300AMX00644

销售日期

2012年1月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

双歧杆菌

3.组成 /特性

3.1组成

rackby细粒n

有效成分1G双歧杆菌(双歧杆菌细菌)10mg
添加剂Toomorokoshidenin,乳糖氢化乳糖

rackby锁

有效成分在1片片剂中,双歧杆菌(双歧杆菌生细菌)10mg
添加剂晶体纤维素,轻质无水源,玉米,乳糖氢,Mg硬脂酸盐,kessurfam k

3.2准备属性

rackby细粒n

特点它是白色至白色的溢出物。有一点甜蜜。

rackby锁

外形
直径9.5mm
厚度约5.3mm
重量280mg
识别代码 051
特点它是白色至白色平板电脑。有一点甜蜜。

4.功效或效果

由于肠道菌群异常而改善症状

6.用法和剂量

  • <rackby细粒n>

    通常,每天3-6克口服3次。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

  • <rackby lock>

    通常,每天3至6片是每天口服3至6片的口服。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

0.1至5%

未知频率

高敏性

皮疹

消化器官

腹部腹胀的感觉

表达的频率是基于临床试验并在批准Rackby微粒时重新评估结果。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

  • <lock>

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验(对腹泻的影响)

    85.3%(262/307患者)表示85.3%(262/307),86.8%(198/228),成人81.0和成人81.0。它是%(64/79)。
    通过疾病引起的,表明效率(占婴儿腹泻的83.7%(86/111)和83.7%(41/49)(41/49)(41/49)(86/111)(86/111)(86/111)(86/111) 。 2) 3 5 6) 6) 7) 9)

  2. 17.1.2国内临床试验(对便秘的影响)

    它表明由于各种原因,有78.9%(116/147病例)为147个便秘,并表明77.3%的婴儿(17/22病例)和79.2%(99/125案例99/125案例,年龄均为年龄)。
    由于疾病,它显示92.0%(23/25),68.2%(45/66),显示了与怀孕相关的92.0%(23/25)的效率3) 9) ,10) 10), 10),10 ) ,10) 10) ,10) 11) 12) 13)

18.医疗药物

18.1动作机制

肠发酵是通过在肠中形成双歧杆菌区植物的促进的,因此,产生的乙酸和乳酸降低了肠道pH,并抑制了有害细菌的生长。

18.2酸性生产作用

双歧杆菌产生乙酸和乳酸,在产生的酸14中很高(体外)。

18.3肠菌群改善效果

口服双歧杆菌(双歧杆菌)对健康的成年人,双歧杆菌增殖以及双歧杆菌产生的酸会减少肠道pH,并创造了一个有害细菌难以增殖的环境。15

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

双歧杆菌

特点

白色至略带黄色的粉末,没有气味或略微独特的气味。

细菌物种

双歧杆菌长杆,双歧杆菌婴儿

20.处理预防措施

由于该药物是细菌制剂,因此请注意吸收水分。特别是,当这种药物被包裹在包装材料(例如晶状体纸)中并进行介导时,有必要将其放入高度密闭的容器中,并将其保存在低湿度中。

22.包装

  • <rackby细粒n>

    玫瑰:500克,1kg(铝制袋)
    包装:1克x 1008包(3个数据包x 14 x 24)

  • <rackby lock>

    PTP:100片(10片X 10),500片(10片X 50)

23.主要文献

1)乔·苏加瓦拉(Joe Sugawara):医疗。1954; 12:383-5。

2)Kakuko Asami。:儿科医疗。1957; 20:923-5。

3)Hitoshi Miyawaki:临床与研究。1957; 34:434-8。

4)Kenji Nakamura等人:儿科医疗治疗。1958; 21:424-9。

5)Kowa Co.,Ltd。在 - 房屋材料:临床结果(Minoru Tatsumi等)

6)Shin Kosaka等人:临床医学儿科。1960; 15:289-91。

7)Takeshi Niki等。:儿科医疗。1960; 23:274-5。

8)Kowa Co.,Ltd。in -House Materials:临床结果(Fell Flagship Man等)

9)Kowa Co.,Ltd。in -House材料:临床结果(Takashi Ohno等)

10)Kazuo Kuroda等人:医疗办公室。1958年;编号1667:23。

11)广志·科贝亚西(Hiroshi Kobayashi)等人:妇产科和妇科。1960; 27:868-71。

12)Akira negishi等。:儿科医疗。1960; 23:940-2。

13)Ichioka Shikin Elephant等,等:新药和临床。1960; 9:876-8。

14)Ryuo Tomioka等人:儿科临床。1960; 13:273-8。

15)Benno Y等:MicrobiolImmunol。1992; 36:683-94。

24.文学要求和询问

Kiwa Co.,Ltd。Kusuri咨询中心

4-14,Nihonbashi Honcho,Chuo-Ku,东京103-8433

电话0120-508-514
03-3279-7587
接待时间9:00-17:00(不包括星期六,星期日,假期,我们的假期)

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Kowa Co.,Ltd。

4-14 Nihonbashi Honcho,Chuo-ku,东京