4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外外素组合片药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 外素组合片

外素组合片

1966年4月

腹泻

外素组合片

启发记录号

2319100F1064_2_04

公司代码

580591

创建或修订年

修订于2022年11月（第一版）

日本标准产品分类编号

872319

医学分类名称

停止代理

批准，等等

外素组合片

销售名称代码

YJ代码

2319100F1064

销售名称英语符号

Phelloberin组合片

销售名称Hiragana

关注Rin Haigoujo

批准号，等等。

批准编号

22100AMX00748000

销售日期

1966年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

一般名称

Berberin氯化水合物 / Gennoshoba提取物组合片剂

2.反对（不给下一个患者施用）

出血性结肠炎的患者[肠出血大肠杆菌（O157等）和专用的细菌性腹泻患者可能会恶化症状并延长治疗期。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

外素组合片

活性成分（在1片中） Nippon局Belberin氯化液压材料37.5mg
Gennosho提取物100.0mg
添加剂乳糖氢，tomolo巧克力鸡巴，碳蛋白石，水晶纤维素，明胶，tark，硬脂酸镁，氢化镁，氧化钛，氧化钛，三甲虫，黄色322氧化物。

3.2准备属性

外素组合片

颜色 /动态形状黄棕色膜涂料锁
外部形状，大小，重量表面
后退
边
直径9.2mm
厚度4.5mm
重量296mg
识别代码JG N67

4.功效或效果

腹泻

6.用法和剂量

通常，每天要服用两片两片。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

避免长期和大规模给药。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1细菌性腹泻患者

    除非被认为是不可避免的治疗，否则请勿管理它。有延长治疗期的风险。

9.5孕妇

仅当确定治疗的治疗超过危险时才给予。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

小心，例如减肥。通常，生理功能正在下降。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用，因此请采取足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

11.2其他副作用

0.1至5％

未知频率

消化器官

便秘

皮肤

皮疹

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。

16.药代动力学

16.3分布

当口服3 h-脱弗林氯水容剂时，总共4.28％的放射性器官（5只动物1）是12小时后。此后，48小时后为0.35％ ） 。

16.5排泄

当口服3 h贝贝林氯化物氢剂时，尿液的尿液排泄速率长达48小时后，施用后48小时为2.67％，粪便的排泄率为86.02％。1 ） 。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验

    由于由于腹泻和放射治疗，由于胃肠炎，结肠炎等导致的腹泻和放射治疗，总共有624例腹泻患者。有效。 2） ， 3）， 4） ，4） ， 5 ），6）， 6 ） ，7），9），9），7），9）， 7 ） ， 7） ， 7），7） ， 7），7） ， 7） ， 7） ， 9 ） ， 13） ， 14） ， 15） ， 16） ， 17） 。

18.医疗药物

18.1动作机制

该药物根据肠道抑制作用，肠道平滑肌收缩抑制，抗菌，肠道腐败，发酵抑制，胆汁分泌促进和收敛作用，显示出一种药理作用。

18.2支持药物效应的测试结果

  1. 18.2.1停止行动

    Berberin氯化物绣球和Gennochocomo提取剂的组合被抑制18）抑制刺穿的油和氯化钡诱导（小鼠，体内）18）。

  2. 18.2.2抗菌作用

    Berberin氯化物绣球和Gennochoco提取物组合剂表现出抗细菌性触觉弧菌和Campyrobactor的抗菌活性19） 。

  3. 18.2.3肠平滑肌收缩抑制

    Berberin氯化物绣球和Gennoshobo提取物组合剂控制了由于乙酰胆碱，钡和收敛的电刺激18）的豚鼠去除肠道收缩。

  4. 18.2.4抑制中运动的肠道方面

    肠道充血抑制作用是通过肠道中的甲酯水合物识别出来的，抑制作用被混合20的Gennochococo提取物进一步提高。

  5. 18.2.5肠腐败 /发酵抑制

    Berberin氯化物通过E. Coli的Tryptu Fanze 21） ， 22） （体外）的二糖产生水合。

  6. 18.2.6胆汁分泌促进行动

    Berberin氯化物水合促进肝脏中的胆汁产生，并增加胆汁分泌23） ， 24） （狗）。

  7. 18.2.7收敛效果

    粘附在消化道粘膜上的Gennoshoco提取物中的单宁蛋白，产生膜以表明伪效应。该单宁主要由沙拉尼组成，被认为不那么令人讨厌，被认为对消化管辖区有利） 。
    Gennosho提取物在基于与兔血红蛋白的结合活性的测试中显示为收敛效应，26） （体外）。

19.有关活性成分的物理和化学知识

19.1 Berberin氯化物

一般名称

berberine切线水合物

化学名称

9，10-二甲氧基5，6-二氢[1，3]二氧化二氧[4，5- g ]异喹诺[3，2- α ]等喹啉-7-氯化物水合物

分子

C 20 H 18 Clno 4 / XH 2 O

分子量

371.81（C 20 H 18 Clno 4 ）

特点

它是黄色的晶体或结晶粉，没有气味或略带独特的气味，味道非常苦。
它溶解在甲醇中的略微降低，很难溶于乙醇（95），并且很难溶于水中。

化学结构

19.2 Gennosho提取物

特点

它用棕色棕色软提取物在水中融化。

22.包装

100片[10片（PTP）X 10]
500片[10片（PTP）x 50]
1000片[10片（PTP）X 100]
1000片[塑料容器，玫瑰]

23.主要文献

1）Shuichi Sakurai等：Applied Pharmacy 1976; 11：351-355

2）Masanori Masuda等：临床与研究1978; 55：1217-1230

3）Tetsuo Moritoshi等：新药和诊所1972; 21：2031-2034

4）Rio Aoyagi等人：新药和临床1974; 23：751-754

5）Mugiya Hatani等人：基本与临床1976; 10：1157-1161

6）Koichi Asakura等人：医疗和新药1977; 14：1009-1012

7）Masaki Kawasaki：新药和临床实践1977; 26：1309-1312

8）Yoshihiro Satake：基本和临床1976; 10：1147-1155

9）Oda Yoshifumi等人：新药和临床1977; 26：2275-2282

10）AI Shibata：基本与临床1977; 11：2035-2038

11）Yuichi Torii等人：妇女和妇女部1980; 47：1397-1401

12）特鲁·特鲁（Teruo Teru）等人：妇产科的世界1978; 30：199-201

13）Masaya Kumura：1979年临床与研究； 56：977-982

14）Fujiki Hino等人：临床与研究1977; 54：2707-2709

15）Kageka Nakayama等人：临床与研究1976; 53：1825-1828

16）Michihiro Terada：新药和临床1977; 26：2329-2332

17）Toshiko Fujita：基本与临床1978; 12：99-102

18）Kazunori Yamamoto等人：日本制药杂志1993; 101：169-175

19）Yoshimasa Inoue等人：基本和临床1993; 27：1739-1751

20）持续人等：基本与临床1977; 11：1781-1790

21）Kuwano，S。Etal。：Chem。Pharm。Bull。1960; 8：497-503

22）Kuwano，S。Etal。：Chem。Pharm。Bull。1961; 9：651-653

23）Turova，Ad等人：Lekarstv。SredstvaIzRast。1962; 303
Toyohiko Kawatani翻译：1963年药房区域； 12：23-26

24）Oshiba，S。等人：NihonUniv。J.Med。1974; 16：69-79

25）Keijiro Takagi等人：Wan-Kan Pharmaceutical Science Nankado 1982; 228-229

26）Kazumi Oto等：Nichi-Pharmaceutical Magazine 1998; 111：265-275

24.文学要求和询问

日本通用有限公司客户咨询办公室

1-1-9th Marunouchi，北东京100-6739

电话0120-893-170传真0120-893-172

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

日本通用有限公司

第1-29个Marunouchi，北东京北库-KU

美国日本医生
Cary Aarons MD
经验：11-20年
Jason Yip MD
经验：11-20年
Courtney Barancin MD
经验：11-20年
Sundeep Arora MD
经验：21年以上
Fadi Annaba MD
经验：21年以上
村上和成 教授
经验：21年以上
溝上裕士 医院教授
经验：21年以上
山内広平
经验：21年以上
長江恒幸
经验：21年以上
阿保義久
经验：21年以上

临床试验