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Miya BM细粒 / Miya BM锁jazh-CN

1968年10月

由于肠道菌群异常而改善症状

Miya BM细粒 / Miya BM锁

启发记录号

2316009C1026_1_07

公司代码

750144

创建或修订年

修订于2022年11月(第一版)

日本标准产品分类编号

872316

医学分类名称

刚性细菌(Miyryo细菌)制剂

批准,等等

Miya BM细粒

销售名称代码

YJ代码

2316009C1026

销售名称英语符号

Miya-BM细颗粒

销售名称Hiragana

Miyabe Miso Ryu

批准号,等等。

批准编号

14300AMZ01369000

销售日期

1968年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

Miya BM平板电脑

销售名称代码

YJ代码

2316009F1022

销售名称英语符号

Miya-BM平板电脑

销售名称Hiragana

Miyabi Emujo

批准号,等等。

批准编号

14500AMZ01905000

销售日期

1972年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

丁酸细菌

3.组成 /特性

3.1组成

Miya BM细粒

有效成分它含有40毫克的1g宫菌 - 细菌。
添加剂钙乳糖水合物,玉米,钙沉淀

Miya BM平板电脑

有效成分它在一台片剂中含有20毫克的Miyairi -Bacteria。
添加剂乳糖水合物,钙下沉碳酸盐,白糖,玉米,tark

3.2准备属性

Miya BM细粒

药物细颗粒
语气白色 - 灯灰色白色
识别代码 (包装项目)

Miya BM平板电脑

药物药片
语气白色 - 灯灰色白色
外形表面
后退
尺寸直径9mm
厚度4.2mm
大量的350毫克
识别代码

4.功效或效果

由于肠道菌群异常而改善症状

6.用法和剂量

  • <细晶粒>

    通常,成人每天1.5至3G是口服的。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

  • <lock>

    通常,每天3至6片是每天口服3至6片的口服。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

14.适用的预防措施

14.1准备药物时的预防措施

  • <普通准备>

    它可以用氨基纤维蛋白和异烯氮化物颜色,因此希望避免组成。

14.2发出毒品的预防措施

  • <lock>

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

16.药代动力学

16.3分布

当将大鼠在10个MIYU细菌中施用时,检查了消化道中的增殖和分布,并在给药后30分钟在小肠的中间发芽了MIYU细菌,在2小时内,在2小时内分裂的生长小肠。是。五个小时后,它被分布在大肠到大肠,并在3天内从粪便中排出1) 2) 3)

16.5排泄

在一个健康的成年男孩中,接受了10种宫膜细菌,在服用后的1-2天内,在粪便中发现了宫雷(Miyairi),并在3至5天后从粪便中消失

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1使用Miyairi细菌制剂的临床试验概述如下::), 6) 6)7)

    目标疾病

    改进率

    胃肠炎

    75%(3/4案例)

    腹部症状

    80%(271/338案件)

    腹泻

    97%(117/121案件)

    便秘

    67%(6/9案例)

    关系飞行

    80%(8/10案例)

    大便稀溏

    59%(94/159案件)

  2. 17.1.2在婴儿,婴儿和儿童中,急性鼻咽炎或急性扁桃体炎,40例40例(47.5%)中有40例(47.5%)患有腹泻。另一方面,在宫基细菌制剂组合的情况下,腹泻率为91例(18.7%) 8)
  3. 17.1.3弯曲杆菌肠炎47儿童儿童的儿童炎,抗生素,抗生素和抗生素与两种或3种药物一起使用,使用Miyairi细菌和抗生素是最康复的
  4. 17.1.4在肠易激综合征的病例中,宫基细菌的99(80.5%)对于腹痛,腹泻,便秘或替代飞行7)

18.医疗药物

18.1动作机制

这种药物中的宫膜细菌在肠管1) 2) 3) 4)中发芽并增殖,并产生短链脂肪酸,例如丁酸和各种代谢物10) 11), 12) ,12) 12),13), 13) ,。 14) 15) 16) ,并促进有用细菌的生长17) ,并通过促进有用细菌的生长17)来改善各种症状。
此外,宫崎骏细菌产生的短链脂肪酸,例如丁酸和乙酸,表明的吸收控制作用,这促进了胃肠道粘膜上皮细胞的生长。此外,众所周知,它可以证明消化道中的各种生理作用,例如21) ,这易于用作肠道大肠上皮细胞的重要能源。

18.2肠细菌作用

  1. 18.2.1在混合培养中,Miyairi抑制了各种类型的肠道疾病的发展,例如霍乱,抑制作用,触觉弧菌,肠炎,沙门氏菌和肠道有毒的原发性大肠杆菌和肠出血。) 14) ,15) 15), 16) ,16) 16)
  2. 18.2.2在无菌小鼠中,肠出血性大肠杆菌O157:H7增殖,毒素产生和致死比例受到了显着抑制16)
  3. 18.2.3 MIYUI细菌产生的丁酸为22)体外),这抑制了由于肠道毒素原代细菌而引起的毒素的产生。
  4. 18.2.4兔子,小鼠,伊利亚克毒素原发性大肠杆菌诱导的腹泻模型,其中肠水通过施用Miyairi细菌23) ,24) 24)
  5. 18.2.5在添加米亚下巴细菌培养溶液的液体培养基中,促进双歧杆菌的生长17)体外)。
  6. 18.2.6 Miyairo细菌被有害细菌25抑制氨和胺的产生)体外)。

18.3化学疗法药物期间的肠道作用

  1. 18.3.1在各种抗菌剂下的成年人中,艰难梭菌粪便期间的检测率被认为是伪肠炎引起的细菌,已显着增加。细菌的数量降低了26)
  2. 18.3.2与被艰难梭菌感染的无菌小鼠相比,感染艰难梭菌的无菌小鼠死亡率降低,并且也观察到上皮细胞和出血。27

18.4其他肠动作

  1. 18.4。_ _ _ _
  2. 18.4.2在管道营养疗法的老年人中,通过使用Miyairi细菌式抑制肠粘膜萎缩,从而降低了粪便中的水比,改善了粪便和粪便数量。
  3. 18.4.3在支付营养剂的大鼠中,胃肠道,肠,盲肠和远端结肠增加了大鼠大鼠的胃肠道加密细胞增殖比
  4. 18.4.4大鼠DSS色炎模型外,除了施用宫膜细菌,肠道中的短链脂肪酸(例如丁酸等短链脂肪酸)增加,并且观察到溃疡指数和MPO活性的降低31)
  5. 18.4.5 Miyairi是11),12),12),12),12),12) 12 12 ,12)。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

丁酸细菌

细菌物种

丁香梭状芽胞杆菌

特点

魅力阳性,芽和不平衡的芽孢杆菌,产生短链脂肪酸,例如丁酸和乙酸10) 。通过幽灵文化,将在BL琼脂培养基中进行中央棕色与不规则形式的灰褐色和不规则定居。

20.处理预防措施

打开后,必须将其密封并在室温下以较少的水分储存。

22.包装

  • <细晶粒>

    玫瑰包装[500G,1kg(500g×2),5kg(500g x 10)]
    HS包装[1G x 630包,1G x 2,520包装]

  • <lock>

    玫瑰包装[1,000片]
    PTP包装[100片(10片X 10张),400片(10片x 10张X 4),800片(10片x 10片10纸x 8)

23.主要文献

1)Rumiko Sato等:日本细菌杂志。1995; 50(1):227

2)Sato R等:Microb Ecol HealthDis。1996; 9(3):115-122

3)Sato R等:MicrobiolImmunol。1997; 41(9):665-671

4)在 - 房屋材料中:宫膜细菌的ADME研究

5)Eiji Takeda等人:新药和朝代。1976; 25(9):1505-1509

6)Kazuo Okabayashi等:新药和王朝。1994; 43(2):300-320

7)Zhang D等:Chin JGastroenterol。1998; 3(2):82-87

8)Kurata等:儿科临床。1988; 41(10):2409-2414

9)Ryoko Yamashita等人:儿科临床。1993; 46(11):2703-2708

10)Ikeda T,等人:BifidobacteriaMicroflora。1988; 7(1):57-60

11)Natsuki Aoki等人:医学与生物学。2004; 148(1):26-29

12)在 - 房屋材料中:丁梭状芽胞杆菌Miyairi维生素合成

13)Fujita Usuki等人:医学与生物学。1988; 116(1):27-30

14)在 - 房屋材料中:丁酸细菌与食物中毒细菌及其机制之间的拮抗作用

15)Yutaka Kuroiwa等人:传染病杂志。1990; 64(3):257-263

16)Shuni Takahashi等人:ProgMed。1997; 17(7):1869-1873

17)在 - 房屋材料中:关于双乳杆菌增殖因子的乳酸杆菌的丁基产生的因子

18)Ichikawa H等人:Dig disSci。1999; 44(10):2119-2123

19)Sakata T等:Comp BiochemPhysiol。1983; A74:459-462

20)McNeil Ni等:Gut。1978; 19(9):819-822

21)Roediger We:Gut。1980; 21(9):793-798

22)Fujita I等人:JPN PharmacolTher。1986; 14(10):6073-6080

23)Fujita I等人:JPN PharmacolTher。1986; 14(7):4651-4655

24)Fujita I等人:JPN PharmacolTher。1987; 15(3):1219-1223

25)在 - 房屋材料中:丁梭状芽胞杆菌宫乳杆菌Amin,氨抑制测试

26)Yutaka Kuroiwa等人:传染病杂志。1990; 64(11):1425-1432

27)Haruhiko Taguchi等人:ProgMed。1997; 17(5):1405-1409

28)Kuroiwa Toyo等:AppliedPharmacy。1989; 37(1):1-7

29)Kazuhiro Mirai等:AppliedPharmacy。1989; 37(1):9-16

30)Izumi Ito等人:日本老年医学协会学会。1997; 34(4):298-304

31)Okamoto T等人:JGastroenterol。2000; 35(5):341-346

24.文学要求和询问

Miyarisan Pharmaceutical Co.,Ltd。科学信息策略办公室

1-10-3 kaminakazato,北东京北库114-0016

电话(03)3917-1191传真(03)3940-1140

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Miyarisan Pharmaceutical Co.,Ltd.

15 Nakanojo,Sakai -Cho,Hanishina -Gun -Gun,Nagano县