• <平板电脑，OD平板电脑>
  1. 14.1.1 PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
• <OD平板电脑>
  1. 14.1.2这种药物可以在没有水的情况下服用，因为当唾液被舌头入侵时，它会崩溃。也可以用水服用。

• <平板电脑，OD平板电脑>
  1. 16.5.1分配测试

     Biosley化合物片剂和复合OD锁进行口服，并在5小时后检查每个胃肠道的内部分布。5.0log cfu/g，5.0 log cfu/g在大肠中，以及4.0 loog cfu/g的buttridium buttridium butridium butyricum to-a ^） 。

• <平板电脑，OD平板电脑>
  1. 16.5.2排泄测试

     7天后，口服了Biosley复合片剂和复合OD锁，检查了粪便中的细菌数量。细菌的相同，大部分时间9（48小时）低于检测极限，所有一天10（72小时）均低于检测极限。丁梭状芽孢杆菌TO-A主要小于第8天（药物后24小时）的检测极限，以及第9天（48小时） ^1） 。

1. 16.8.1人造胃汁和人造肠液的稳定性

   丁香梭状芽孢杆菌TO-A和枯草芽孢杆菌TO-A即使在人工胃和人造肠液进行150分钟后，TO-A即使是稳定的。此外，当用人造胃果汁PH1.2处理20分钟后处理20分钟后的细菌数量时，将肠球菌T-1010降低至4.15 log CFU/mL，并在PH2.0中处理150分钟。上述液体和肠道稳定^2） 。

1. 17.1.1国内一般临床试验
   • <re>

     使用Biosley组成的336个一般临床结果的^结果如下： ^{3） ， 4） ， 6） ，} 7 ^{） ， 7） ， 9） ， 9 ） ， 11）} 。
     （婴儿）
     案例总数为285，大纲如下。

     疾病名称	案例数	效率 （％）
     胃肠炎	13/13	100
     腹泻	82/88	93.2
     染色性腹泻	142/160	88.8
     便秘	20/24	83.3

     （成人）
     案件总数为51，大纲如下。

     疾病名称	案例数	效率 （％）
     便秘	1/1	100
     急性 /慢性肠炎	44/45	97.8
     腹泻便秘	3/5	60.0

   • <lock>

     使用Biosley组合片的^19个一般临床结果的结果如下。
     （成人）

     疾病名称	案例数	效率 （％）
     便秘	8/15	53.3
     肠易激综合症	2/4	50.0

     请注意，在上述情况下，在上述355例病例中，据报道，副作用被认为是由于Biosley组成和Biosie组合锁。

糖细菌促进了双歧杆菌的生长，并通过抑制乳酸菌和丁酸细菌共存下肠道疾病原子细菌的生长来使肠菌群归一化。

当细菌性腹泻针对Biosley的婴儿施用时，双歧杆菌增加，并且对北部细菌数量的厌氧菌细菌（这是肠道菌群改善的指标）的数量增加了。

在该药物中丁酸酸细菌和乳酸细菌的混合物培养中，与独立培养物相比，丁酸酸细菌的细菌数量增加了约10倍。此外，当培养糖化细菌培养溶液时，乳酸细菌的细菌数量增加了约10倍。

由于三种类型的活性细菌共存，防止有害细菌的生长，并使肠菌群归一化并证明肠道作用，这种药物在人类肠道中增殖。

1. 18.5.1在连续流动培养中，丁酸酸细菌和乳酸菌的混合物是混合培养物，是致病细菌的拮抗作用（大肠杆菌，细菌，缺乏症，肉毒杆菌，MRSA），并且更为突出。
   另一方面，双歧杆菌和乳酸杆菌没有被抑制并保持共生关系^{14） ， 15） ， 16） ， 17）} 。
2. 18.5.2在儿童沙门氏菌的腹泻中，构成biosley复合细菌的细菌在抑制沙门氏菌^18） 。
3. 18.5.3随着双歧杆菌的增加，灌注梭状芽胞杆菌的降低以及肠道菌群的归一化，已经观察到了这种药物的给药^。

该药物的施用因双歧杆菌的辅助而被认可，并且双歧杆菌的分裂促进在枯草芽孢杆菌的代谢产物中得到认可。

1. 18.7.1比较粪便细菌比较测试

   在SPF大鼠（每组10个）中，分为测试制剂（Biosley OD锁给药）和标准配方（Biosley化合物片剂），以及粪便中肠球菌T-111的细菌数量比较并检查了A中的原始细菌和枯草芽孢杆菌的细菌数量。大鼠粪便中大鼠粪便细菌的数量没有差异，并且被认为是生物学上等效的^1） 。

2. 18.7.2 3细菌消化管辖区分布比较测试

   在SPF大鼠（每组10）中，比较并检查了比奥斯利组成OD片剂中消化道中三种细菌的分布和标准制剂（Biosley化合物片剂）。在两种药物中，每个测量部位的三种细菌的细菌数量均无差异，并且被认为是生物学上等效的^1） 。

由于比较了Biosley化合物片剂和Biosley OD锁在体外检查，这些考试考虑了pH的过渡和胃模型中胃的过渡时间，因此在90％的置信区中没有行为差异，并且它的行为没有差异在生物学上是等效的。它是被判断的。