钠苯磺酸钠，l-谷氨酰胺颗粒“ kunihiro”

创建或修订年

创建于2010年5月（第一版）

日本标准产品分类编号

872329

医学分类名称

胃炎 /溃疡治疗剂

批准，等等

销售名称

钠苯磺酸钠，l-谷氨酰胺颗粒“ kunihiro”

销售名称代码

2329122D1465

批准 /许可号码

批准编号

22200AMX00129000

商标

硫乙烯磺酸钠 / L-谷氨酰胺组合颗粒“ kunihiro”

药品价格标准日期

2010年5月

销售日期

2010年5月

储蓄，到期日期等

储蓄

将室温保存在黑色块容器中

截止日期

在外部框的显示器的到期日期内使用

作品

销售名称

钠苯磺酸钠，l-谷氨酰胺颗粒“ kunihiro”

成分 /内容（在1G中）

硫磺扬酸钠水合物（外国法规）3毫克，L-谷氨酰胺（日本局）990 mg

添加剂

甲基纤维素，氢化物，碳酸钠

特点

色调 /属性

这是一个蓝色的颗粒。

识别代码

KSK222（0.67G分布）

一般名称

钠苯磺酸钠，l-谷氨酰胺颗粒“ kunihiro”

功效或效果

在以下疾病中改善主观症状和其他明显的发现

胃溃疡，十二个肠溃疡，胃炎

用法和剂量

通常，每天1.5至2.0g施用3至4次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

另一个副作用

如果发现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。

	未知频率
高敏注意）	皮疹，梅克斯，如此发痒
肝	肝功能障碍，例如AST（GOT），ALT（GPT），LDH，A -P ，γ -GTP上升等。
消化器官	顽皮，呕吐，便秘，腹泻，腹痛，腹胀，恶心，胃部不适
其他的	面对潮汐

注意）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全性（没有经验）。

药代动力学

1.生物当量测试

Azurenzulfonate和L-谷氨酰胺颗粒“ Kunihiro”和标准制剂由跨界（6 mg作为Azurenzulfon酸钠）用于健康的成年男孩，无法进食。根据90％置信区定律获得的药代动力学参数（AUC，CMAX），它在log（0.80）到log（1.25）的范围内，并且两种药物。已经证实了生物当量。 ^1）

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

2.在洗脱行为中

已经证实，这项制剂与硫龙钠钠酸钠标准兼容3 mg/g/l-谷氨酰胺990 mg/g颗粒在Nippon Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Standards 3。 ^2）

药代动力学表

	判断参数	判断参数	参考参数	参考参数
	AUC 0→48小时 （ng/hr/ml）	cmax（ng/ml）	tmax（HR）	T 1/2 （HR）
钠苯磺酸钠，l-谷氨酰胺颗粒“ kunihiro”	9556.7±2258.5	591.4±170.1	4.5±1.7	17.0±3.1
标准准备（颗粒，3mg/g）	10464.7±2865.4	630.1±179.5	4.0±1.7	16.9±3.3

（平均±SD，n = 44）

有关活性成分的物理和化学知识

1.硫氰酸钠水合物

通用名称

钠二扬酸钠中的钠水合

化学名称

钠1,4-二甲基-7-异丙丙烯-3-磺酸盐半水合物或水合物

化学结构

分子

C ₁₅ H ₁₇ NAO ₃ S/1/2H ₂ O或H ₂ O

分子量

309.36或318.36

特点

它是深蓝色的晶体或结晶粉，没有风味。略微溶于甲醇，稍微溶于水或乙酸（100），难以溶于乙醇（95），几乎不溶于无水乙酸，二乙基乙醚或己烷中。水溶液的pH（1至200）从光变为6.0变为9.0。

2. L-谷氨酰胺

通用名称

L-谷氨酰胺

化学名称

（2s）-2,5-二氨基-5-氧化甲酸

化学结构

分子

C ₅ H ₁₀ N ₂ O ₃

分子量

146.14

特点

它是白色晶体或结晶粉，具有略有独特的味道。很容易溶解在jagic酸中，略微溶于水，几乎不溶于乙醇（99.5）。

处理的预防措施

包装

包装：0.67克x 600包（0.67克x 3×20 x 10张）
玫瑰：500克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

帝国手药公司有限公司

2）

帝国手药公司有限公司

3）

帝国手药公司有限公司

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