１９９０年７月

**男性GA颗粒

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创建或修订年

**修订于2009年8月（第六版）

*修订2008年1月

日本标准产品分类编号

872329

医学分类名称

胃 /消化溃疡治疗剂

批准，等等

销售名称

**男性GA颗粒

销售名称代码

2329122D1422

批准 /许可号码

批准编号

** 22100AMX00821000

商标

manamin ga颗粒

药品价格标准日期

** 2009年9月

销售日期

1990年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

单衬里的气尾容器存储（打开灯后，避免直射阳光或高温）

截止日期

在外部盒子和容器上显示

作品

作品

甘氨酸Ga颗粒含有3毫克的硫磺磺酸盐水合物和1 g的1 g中的990 mg L-谷氨酰胺。它还包含Povidon作为添加剂。

特点

表格的特征

甘氨酸GA组合的颗粒是紫色的蓝色颗粒。还有一个0.67 g的内容。

一般名称

硫扬酸钠水合物 / L-谷氨酰胺颗粒

功效或效果

以下疾病中的主观症状以及其他全球发现，胃溃疡，十二指肠溃疡，胃炎的改善

用法和剂量

通常，每天1.5至2.0g施用3至4次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

另一个副作用

高敏^注意）

未知频率

皮疹，荨麻疹，如此发痒

肝

未知频率

肝功能障碍，例如AST（GOT），ALT（GPT），LDH，Al-P，γ-GTP上升等。

消化器官

未知频率

顽皮，呕吐，便秘，腹泻，腹痛，腹胀，恶心，胃部不适

其他的

未知频率

面对潮汐

注意）在这种情况下，停止管理。

如果找到上述副作用，请根据症状采取适当的措施。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （我没有使用它的经验。）

药代动力学

（1）生物等效测试^1）

通过跨界方法0.5 g（水合钠1.5 mg azulenzulfonlate）对健康的成年男孩进行跨界法进行了甘氨酸GA配制的颗粒和标准制剂，以测量血清中无利可图的身体浓度。由于获得的药物为导向的药物参数（统计分析）（ AUC，CMAX）在90％的信任部分定律下，它在log（0.8）到log（1.25）的范围内，并且确认了两种药物的生物等效性。完成了。

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。

（2）洗脱行为^2）

已经证实，甘露素Ga颗粒与苯甲甲酸硫酸钠氢化钠的洗脱标准兼容，3 mg / g，l-谷氨酰胺，990 mg / g颗粒，在Nippon Pharmaceutical Pharmace Prachical Pharmace Prachical Standards标准的第三部分中所规定的990 mg / g颗粒。

药物

○硫扬酸酯中的钠水合抑制了大鼠的各种实验性炎症，据报道具有组胺的抑制作用作为其机制^。

○L-谷氨酰胺抑制了在大鼠约束洪水负荷，Coxeizon给药^等的情况下发现的胃交易组织六型降低的减少。

○据报道，据报道，大鼠水合钠和L-谷氨酰胺在大鼠中的抑制率和愈合率报告为^5） 。

有关活性成分的物理和化学知识

（1）常规名称：

钠二扬酸钠中的钠水合
（辅助水合钠）

结构公式：

化学名称：

钠1,4-二甲基-7-异丙丙烯-3-磺酸盐

分子类型：

C ₁₅ H ₁₇ Na O ₃ S/1/2H ₂ O或H ₂ O

分子量：

318.36

性别：

钠水合Azurenzulfonlate是黎明蓝色的晶体或结晶粉，没有风味或味道。略微溶于甲醇，稍微溶于水或乙酸（100），难以溶于乙醇（95），几乎不溶于无水乙酸，二乙基乙醚或己烷中。
该产品的水溶液（1→200）的pH值为6.0至9.0。
该产品根据光而变化。

*（2）常规名称：

L-谷氨酰胺（L-谷氨酰胺）

结构公式：

化学名称：

（2 s ）-2,5-二氨基-5-氧化甲酸

分子类型：

C ₅ H ₁₀ N ₂ O ₃

分子量：

146.14

性别：

L-谷氨酰胺是白色晶体或结晶粉，具有略有独特的味道。该产品易于溶解在Jagic Acid中，略微溶于水，几乎不溶于乙醇（99.5）。

灯光：

[α] ²⁰ _d ：+6.3-+7.3°该产品被干燥，大约2g是精确的，加入45毫升的水，加热至40°C，溶解，在冷后，将水加到恰好的50毫升和。它以每种溶液60分钟内的100mm为单位进行测量。

PH：

将该产品溶解在50毫升水中的液体的pH值为4.5至6.0。

处理的预防措施

・该产品具有一定的色调宽度，但不会影响成分。

- 水合物（该药物的成分）逐渐被光逐渐分解，因此在打开后要小心保存它们。

稳定性测试^6）

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温为5年），因此可以证实，在正常的市场分布下，Manamin GA融合颗粒稳定了五年。

包装

100克，1kg，5kg
0.67克（1包）x 2000数据包

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

3）Hidemasa Yamazaki等：日本制药杂志，54，362（1958）

4）Takagi，K。等人：Chem。Pharm。Bull。，20（6），1170（1972）

5）Susumu Okabe等：Applied Pharmacy，9（1），31（1975）

6）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita