1995年7月

* * * 1％氮颗粒“ Tsuruhara”

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创建或修订年

**修订于2013年11月（第四版）

*修订于2007年4月

日本标准产品分类编号

872323

医学分类名称

胃炎 /胃溃疡治疗剂

批准，等等

销售名称

* * * 1％氮颗粒“ Tsuruhara”

销售名称代码

2323001D3073

批准 /许可号码

批准编号

* * * 225AMX01342000

商标

叠氮颗粒“ Tsuruhara”

药品价格标准日期

※※ ※ 2013年12月

销售日期

1995年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储以避免水分

截止日期

在外部盒子和容器上显示

作品

叠氮颗粒1％“ tsuruhara”含有10 mg氢氢化钠和添加剂，并在1 g乳糖氢，氢，波维德顿，L -Ementhol和二氧化碳中含有添加剂。

表格的特征

叠氮颗粒1％“ Tsuruhara”是浅蓝色的颗粒，具有略带愉悦的香气，味道很酷。

一般名称

硫扬酸酯水合物颗粒

功效或效果

以下疾病的重大症状以及其他全球发现，胃炎，胃溃疡的改善

用法和剂量

作为氮杂芬酸钠的钠水合，每天三次饮食前三次口服2毫克（0.2g的1％中氮颗粒“藤” ）。目前，希望将一量溶解在大约100毫升的水或热水中并进行口服。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

另一个副作用

消化器官

未知频率

腹泻，便秘，腹胀，腹痛，恶心，呕吐等。

	未知频率
消化器官	腹泻，便秘，腹胀，腹痛，恶心，呕吐等。

※药代动力学

（1）生物等效测试^1）

通过跨界方法0.5 g（水合钠5 mg苯磺酰氮芬酸盐酸盐水合物）对1％氮烯颗粒“ Tsuruhara”和标准配方进行至单独的成年男孩，以测量血清中不愉快的身体浓度。由于在90％置信区法律中执行统计分析，确认了两种药物的统计分析，因此在ROG（0.8）下进行统计分析的结果，两种药物的生物等效性。

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。

（2）洗脱行为^2）

叠氮颗粒1％“ tsuruhara”已被证实适合于氮杂苯甲酸盐中的氢钠颗粒的洗脱标准，该标准位于Nippon Pharmaceutical Pharmaceparical Pharmacepartical Standards的第三部分。

药物

组胺巨大的抑制作用

它直接作用于炎症区域，以抑制组胺的释放并抑制由于各种发炎物质^3） 。

伤口愈合促进行动

在使用兔子的实验中，减少了由口腔火伤口和橡木油引起的结膜炎的治愈天数。此外，大鼠对各种实验性胃疾病具有预防或愈合促进。

其他的

在体外^5）识别抗蛋白蛋白效应。
此外，它很弱，但具有抗热，镇痛，局部麻醉和抗组胺药作用^3） 。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

通用名称：

硫化钠水合物（水 - 溶剂叠素）

化学名称：

钠1,4-二甲基-7-异丙丙烯-3-磺酸盐半水合物

分子类型：

C ₁₅ H ₁₇ NAO ₃ S ・1/2H ₂ O

分子量：

309.36

吸收：

E ^1％ _1cm （568nm）：19.85-20.65（0.02g，pH7.0磷酸盐缓冲液，100 mL）

性别：

该产品是深蓝色晶体或结晶粉，没有风味。
该产物略有溶解在甲醇中，很难溶于水或乙酸（100），几乎不溶于乙醇（95），并且几乎不溶于无水乙酸，二乙基乙醚或己烷。
该产品的水溶液（1→200）的pH值为6.0至9.0。
该产品根据光而变化。

*处理预防措施

稳定性测试^6）

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温为5年），因此可以证实，在正常的市场分布下，1％的矿化颗粒“ Tsuruhara”稳定了五年。

* 包装

100克，1000克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

3）Akio UDA：日本制药杂志，56，1151-1163（1960）

4）Hidemasa Yamazaki等：日本制药杂志，54，362-377（1958）

5）Thiemer，K。等：Arzneimittel-Forsch。，22，1086-1087（1972）

6）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话072-761-1456（代表）

传真072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita