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偶氮片2mg

1960年5月
  • <口服>

    以下疾病中的主观症状以及其他明显发现,胃炎,胃炎的改善

  • <吞咽>

    咽炎,扁桃体炎,口腔炎,急性牙龈炎,舌炎,口腔伤口

偶氮片2mg

启发记录号

2323001F1225_1_09

公司代码

530263

创建或修订年

2021年6月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872323
87226

医学分类名称

表招生炎症疾病治疗剂

批准,等等

偶氮片2mg

销售名称代码

YJ代码

2323001F1225

销售名称英语符号

硫啤酒片

批准号,等等。

批准编号

21800AMX10736000

销售日期

1960年5月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

硫扬酸钠水合物片

3.组成 /特性

3.1组成

偶氮片2mg

有效成分2mg在1片中硫磺酸盐中的钠水合
添加剂碳酸氢钠,乳糖氢,芭芭拉斯乔登恩,晶体纤维素, l -interhol,轻质无水讽刺,硬脂酸镁

3.2准备属性

偶氮片2mg

药物药片
语气浅蓝色
识别代码 203

4.功效或效果

  • <口服>

    以下疾病中的主观症状以及其他明显发现,胃炎,胃炎的改善

  • <吞咽>

    咽炎,扁桃体炎,口腔炎,急性牙龈炎,舌炎,口腔伤口

6.用法和剂量

  • <口服>

    作为Azulenzulfonlate的钠水合,它每天每天要口服2 mg一次,每天吃3次。目前,希望将一量溶解在大约100毫升的水或热水中并进行口服。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

  • <吞咽>

    作为Azulenzulfonlate的钠水合,将4至6毫克的一次性溶解在适当的量(约100毫升)或小热水中,每天几次吞咽。
    此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

  • <口服>

0.1至5%

消化器官

腹泻,便秘,腹胀,腹痛,恶心,呕吐等。

  • <吞咽>

小于0.1%

未知频率

口腔

在嘴里

刺激口服和咽

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

  • <公共功效>

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

14.2药物给药前的预防措施

  • <吞咽>

    在口腔伤口(例如拔牙)的情况下,当被认为会抑制血蛋糕的形成时,请避免强烈的漱口水。

16.药代动力学

16.1血液浓度

在口服给药的情况下,消化道的吸收非常温和,并且在4小时后达到最大的血液浓度(大鼠) 1

16.3分布

当口服给药时,它主要分布在血液,肝脏和肾脏中,并且不能分布在中枢神经系统(大鼠) 1)中。

16.5排泄

如果口服给药,则在给药后的72小时内,将在尿液中排出约80%的尿液(大鼠) 1)

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  • <口服>
    1. 17.1.1国内临床试验

      在一般临床试验中判断全面效应的531-年-MOL -old效率(“有效”或更高)为69.8%(30/43)和69.1%(337/488)。
      此外,该药物的有用性已在148胃炎2的双盲测试中得到证实。

      疾病名称

      效率(有效或更多案例/评估目标)

      胃溃疡

      69.8%(30/43)

      胃炎

      69.1%(337/488)

      仪表

      69.1%(367/531)

  • <吞咽>
    1. 17.1.2国内临床试验

      在一般的临床试验中,622例(60.3%)中有375例(60.3%)有效于口腔炎症性疾病。
      另外,在653例核内疾病病例的双盲比较测试中,该药物的有用性被识别出3)

      疾病名称

      效率(有效或更多案例/评估目标)

      内部炎症性疾病

      60.3%(375/622)

18.医疗药物

18.1动作机制

该药物的抗炎作用是由于白细胞的预防作用以及肥大细胞的无组氨酸抑制作用。垂体 - 没有显示肾上腺系统,也不显示PGE 2实时合成抑制作用。因此,该药物被认为证明了对炎症组织的直接局部影响4) 5)

18.2抗炎和伤口愈合促进作用

实验性炎症,例如水肿(大鼠4) 6)和卡氏蛋白酶胸膜炎(大鼠4) )被抑制,并且也通过实验性口腔炎(仓鼠7)认识到它。

18.3 HISTAMIN绿化抑制 /白细胞亲爱的绕组效果

组胺从大鼠肥大细胞或组织释放抑制白细胞的释放(体外4) 5)

18.4反拆卸行动

体外已经识别出抗蛋白酶效应,该效应对各种实验性胃部损伤具有预防或治疗效应,例如乙酸溃疡,皮带轮绑扎溃疡,柱状韧带 - 阿素蛋白 - 阿司匹林溃疡,阿司匹林胃损伤等(大鼠8 ) 。9)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

i酸钠水合物

化学名称

钠1,4-二甲基-7-异丙丙烯-3-磺酸盐单水合物

分子

C 15 H 17 NAO 3 S / H 2 O

分子量

318.36

特点

该产品是深蓝色晶体或结晶粉,没有风味。
该产物有些溶于甲醇,很难溶于水或乙酸(100),几乎不溶于乙醇(95),而几乎不溶于无水乙酸,二乙醚或己烷。

化学结构

22.包装

100片[10片(PTP)X 10],500片[10片(PTP)X 50]

23.主要文献

1)在房屋材料中:关于水的吸收分布 - 溶剂叠

2)Setsuo Kobayashi等:药物治疗。1974; 7(7):1035-43

3)Jun Takasu:牙齿前景。1972; 39(2):353-7

4)Yoshihisa Shibata等:制药和治疗。1986; 14(3):1303-11

5)Hidemasa Yamazaki等:日本制药杂志。1958; 54(2):362-77

6)Akio UDA:日本制药杂志。1960; 56(5):1151-63

7)Hiroji Yoshida等人:制药和治疗。1986; 14(3):1313-20

8)Susumu Okabe等:AppliedPharmacy。1975; 9(1):31-7

9)Thiemer K等人:Arzneimittel-Forsch。1972; 22(6):1086-7

24.文学要求和询问

负责产品信息,Nippon Shinyaku Co.,Ltd。

14 Kichijoin Nishinosho-Miguchi-Cho,Minami-Ku,京都601-8550

免费拨号0120-321-372
电话075-321-9064
传真075-321-9061

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Nippon Shinko Co.,Ltd.

14 Kichijoin Nishino Shoin Nishinoshoguchi -Cho,Minami -Ku,Kyoto